專利名稱：一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進行性結(jié)締組織的生長，其發(fā)病原因主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)。乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，據(jù)調(diào)查約有70% 85%的女性都有不同程度的乳腺增生，近年來該病呈現(xiàn)發(fā)病率逐年上升、發(fā)病人群越來越低齡化的趨勢，已多見于20 45歲的女性，或占育齡婦女的30% 45%，不但表現(xiàn)為增厚的乳葉和結(jié)節(jié)性顆粒，乳房脹痛及乳頭溢乳等三大癥狀和體征，而且其存在癌變的可能，不能掉以輕心，日常生活要注重預(yù)防和積極治療。傳統(tǒng)中醫(yī)認為它是由于郁怒傷肝、思慮傷脾、氣滯血淤、痰凝成核所致，中醫(yī)學(xué)稱之為“乳癖”。治療上宜采用疏肝解郁、活血化瘀、軟堅散結(jié)、補腎調(diào)沖等方法，可一法單用， 也可數(shù)法合用。用中醫(yī)藥的方法來解決乳腺增生問題越來越受到重視，中藥在乳腺增生治療上，有以下優(yōu)勢1.防治效果顯著；2.無毒副作用；3.無手術(shù)創(chuàng)傷；4.患者復(fù)發(fā)率低。因此，用中醫(yī)藥來解決臨床上乳腺增生問題已成為發(fā)展的新動向，能夠達到標本兼治，副作用小的絕對優(yōu)勢，對此類藥物的研制與開發(fā)有著廣闊的發(fā)展前景。介于此，我們先后申請了發(fā)明專利并獲得了授權(quán)，申請?zhí)枮?2153458. 6專利申請文件中，主要是從制劑處方，劑型制備工藝等方面進行保護，本發(fā)明是在此基礎(chǔ)上進行大量的實驗研究，進一步提高工藝制備方法，改變藥物給藥劑型，以提高藥物療效、增加藥物穩(wěn)定性及提升藥物生物利用度為目的，而創(chuàng)造性的研制成功的一種治療乳腺增生的速效中藥滴丸劑。滴丸是由藥物和固體基質(zhì)加熱熔融成溶液、混懸液或乳濁液后，滴入不相混溶的冷凝液中，由于表面張力作用使液滴收縮并冷凝成丸而得的一種速效劑型。由于藥物在基質(zhì)中呈分子狀態(tài)、膠體狀態(tài)或者微粉狀結(jié)晶，為高度分散狀態(tài)，而基質(zhì)為水溶性的，則可增加或改善藥物的溶解性能，加快藥物的溶出速度和吸收速度，從而達到高效、速效的作用。 近些年來，隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的迅猛發(fā)展，在滴丸劑品種的研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面，取得了很大的成就，這種新劑型在臨床中的應(yīng)用越來越廣泛，尤其是中藥滴丸制劑的問世，給中醫(yī)藥能夠治療急癥、迅速發(fā)揮作用奠定了厚實的基礎(chǔ)，其高效、安全的巨大優(yōu)勢，顯著地突出了中藥滴丸劑的強勁勢頭。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、生物利用度高的治療乳腺增生的中藥滴丸劑。本發(fā)明的另一目的在于提供該中藥滴丸劑的制備方法，該方法中各制備步驟設(shè)計合理，參數(shù)選取科學(xué)，工藝穩(wěn)定，制得的中藥滴丸劑經(jīng)過相應(yīng)的臨床療效試驗研究，結(jié)果表明該中藥滴丸劑療效穩(wěn)定、有效、可靠、迅速。本發(fā)明的中藥滴丸劑的原料組成為炙柴胡84份、炒白芍84份、炙香附63份、玄參84份、昆布105份、瓜蔞63份、夏枯草105份、牡蠣84份、當(dāng)歸63份、貓爪草84份、黃芩 63份、丹參84份、土貝母42份、山慈菇21份、全蝎21份、牡丹皮84份。本發(fā)明的中藥滴丸劑的制備工藝按下述步驟實現(xiàn)的(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加水浸泡后，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油用環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩加入一定濃度乙醇回流提取，提取液濾過后合并，濾液回收乙醇后濃縮成清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇加水煎煮提取，提取液濾過后合并，濾液(5)將上述(1)和中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達一定濃度，冷藏，濾過，濾液濃縮成清膏后，與C3)中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉，加入( 中所得的細粉和適宜的基質(zhì)、助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。本發(fā)明的中藥滴丸劑具體由以下步驟制備而成A.原料組成炙柴胡84份、炒白芍84份、炙香附63份、玄參84份、昆布105份、 瓜蔞63份、夏枯草105份、牡蠣84份、當(dāng)歸63份、貓爪草84份、黃芩63份、丹參84份、土貝母42份、山慈菇21份、全蝎21份、牡丹皮84份；B.將上述A中16味中藥原料，按下述步驟操作(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加入與藥材重量比為8 12倍量的水浸泡后，用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油1 3次，每次1 2h，收集揮發(fā)油用重量比為2 6 倍量的環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，合并濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩5味藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量、 濃度為50 80%乙醇，加熱回流提取2 3次，每次0. 5 池，濾過，濾液合并后，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 0 1. 3的清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇5味藥材，加入與藥材重量比為6 10 倍量水，加熱煎煮提取2 3次，每次0. 5 池，濾過，濾液備用；(5)將上述(1)和(4)中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達60-80%，冷藏24h，濾過，濾液濃縮成相對密度為1. 0 1. 3清膏后，與C3)中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉，加入( 中所得的細粉和適宜的基質(zhì)、助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案是由以下步驟制備而成A.原料組成炙柴胡84份、炒白芍84份、炙香附63份、玄參84份、昆布105份、 瓜蔞63份、夏枯草105份、牡蠣84份、當(dāng)歸63份、貓爪草84份、黃芩63份、丹參84份、土貝母42份、山慈菇21份、全蝎21份、牡丹皮84份；B.將上述A中16味中藥原料，按下述步驟操作
(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水浸泡后，用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油2次，每次1. 5h，收集揮發(fā)油用重量比為4倍量的環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，合并濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩5味藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為70%乙醇，加熱回流提取2次，每次lh，濾過，濾液合并后，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 2的清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇5味藥材，加入與藥材重量比為8倍量的水，加熱煎煮提取2次，每次1. 5h,濾過，濾液備用；(5)將上述⑴和(4)中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達70%，冷藏 Mh，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.2的清膏后，與C3)中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉，加入O)中所得的細粉和適宜的基質(zhì)及助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。上述技術(shù)方案中所述的基質(zhì)選用的是聚乙二醇類、泊洛沙姆、羥甲基淀粉鈉、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油中的一種或者幾種的混合物；助溶劑所選用的是丙二醇或吐溫-80 ；冷凝劑所選用的是液體石蠟、二甲基硅油、植物油、水、不同濃度的乙醇溶液中的一種或者幾種的混合物。上述技術(shù)方案中優(yōu)選的基質(zhì)為聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 = 55% 45%，助溶劑是丙二醇，冷凝液是二甲基硅油；滴制條件為滴制溫度為80°C，滴頭直徑為2mm，冷凝劑選擇二甲基硅油，冷凝溫度0°C ；滴速為50滴/分鐘，滴距為6cm。本發(fā)明技術(shù)方案在實際的研究過程當(dāng)中，相比于在先申請的專利02153458. 6，主要具有以下創(chuàng)造性的有益技術(shù)效果(1)提取工藝方面1.重視藥材揮發(fā)油的提取利用本發(fā)明組方由炙柴胡、炒白芍、炙香附等16味中藥材組成，其中炙香附、牡丹皮、 炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材中均含有大量的揮發(fā)油類及水溶性有效成分，因此，先將其進行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油后，并用適量的環(huán)糊精包合以保證其穩(wěn)定性和均一性，提取后的水液留用。另外，考慮到藥材不宜長時間加熱提取，以免有效成分受熱時間過長而遭到破壞，因而最好能在提取揮發(fā)油的同時也兼顧好水溶性成分的提取，故放棄傳統(tǒng)的長時間(一般3 小時以上)連續(xù)提取揮發(fā)油的方式，采用1-3次短時間提取揮發(fā)油的工藝，在數(shù)次更換新鮮溶媒的基礎(chǔ)上達到高效提取揮發(fā)油類、水溶性類有效成分的目的，從而增強藥物療效，同時減少操作步驟，提高提取效率。2.重視獨特藥材的處理本發(fā)明處方中，全蝎屬于動物藥，較為希貴，具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛功效，其有效成分主要為蝎毒素類動物蛋白，加熱提取時易遭到破壞；土貝母具有軟堅散結(jié)， 消腫止痛，解毒之功效，為治療乳癰之要藥。因此將兩者粉碎成細粉，打粉入藥以最大限度的發(fā)揮其有效成分的作用。另外，還能夠起到“藥輔合一”的作用，充分體現(xiàn)了中藥制劑制備的靈活度和創(chuàng)新性。3.根據(jù)不同藥材有效成分的物理特性細化分類提取
經(jīng)過大量工藝篩選研究發(fā)現(xiàn)，在治療乳腺增生疾病方面，昆布、牡蠣、炒白芍、貓爪草、山慈菇含有水溶性有效成分偏多，適宜用水煎煮提?。恍?、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩含有大量的醇溶性有效物質(zhì)，再結(jié)合中藥滴丸劑載藥量小的缺點，因此，我們采用醇提方式； 這樣既可以達到有效成分的富集作用，又能夠節(jié)約能源，最終達到高效的用藥目的。(2)臨床應(yīng)用方面由于本發(fā)明內(nèi)容是在申請?zhí)枮?2153458. 6基礎(chǔ)上改進而來，因此我們在臨床研究階段重點考察與該公開技術(shù)方案的對比。由于兩者處方組成及比例相同的中藥制劑制備工藝，本著平行、合理、節(jié)約的對比實驗原則，我們在研究中還得考慮摒除劑型不同帶來療效不同的必然干擾，在比較二者藥材提取純化工藝中的藥效差異基礎(chǔ)上，還考慮最終制劑間的差異性，我們比較均以最佳制備工藝為代表來說明問題，即其中兩組分別按照各自的最佳提取工藝方案制成干膏粉，臨用前用蒸餾水配制成水液進行服用；另外兩組分別按照各自的最佳提取工藝方案制備成劑型服用。具體內(nèi)容如下1.資料與方法1. 1臨床資料本實驗共納入300例患者，隨機分為五組，其中本發(fā)明藥物水液組62例，申請?zhí)?02153458. 6水液組63例，空白對照組60例，本發(fā)明藥物制劑組58例；申請?zhí)?2153458. 6 制劑組57例。年齡在20-55歲，平均(35.對士4. 25)歲，五組患者年齡分布無顯著性差異。 乳房疼痛采用0-10數(shù)字強度分級法第一級不痛(0分)；第二級輕度疼痛(1-3分)；第三級中度疼痛分)；第四級重度疼痛(7-9分)；第五級極度疼痛(10分)?；颊叩奶弁醇墑e由患者圈在相應(yīng)的數(shù)字上，結(jié)果見表1和表2。表1五組患者用藥前乳房腫塊長徑比較
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成A.原料組成炙柴胡84份、炒白芍84份、炙香附63份、玄參84份、昆布105份、瓜蔞 63份、夏枯草105份、牡蠣84份、當(dāng)歸63份、貓爪草84份、黃芩63份、丹參84份、土貝母 42份、山慈菇21份、全蝎21份、牡丹皮84份；B.將上述A中16味中藥原料，按下述步驟操作(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加水浸泡后，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油用環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩加入一定濃度乙醇回流提取，提取液濾過后合并， 濾液回收乙醇后濃縮成清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇加水煎煮提取，提取液濾過后合并，濾液備用；(5)將上述(1)和(4)中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達一定濃度，冷藏，濾過，濾液濃縮成清膏后，與(3)中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉，加入O)中所得的細粉和適宜的基質(zhì)、助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加入與藥材重量比為8 12倍量的水浸泡后，用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油1 3次，每次1 2h，收集揮發(fā)油用重量比為2 6倍量的環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，合并濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩5味藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量、濃度為50 80 %乙醇，加熱回流提取2 3次，每次0. 5 2h，濾過，濾液合并后，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 0 1. 3的清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇5味藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量水，加熱煎煮提取2 3次，每次0. 5 池，濾過，濾液備用；(5)將上述(1)和中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達60-80%，冷藏 24h,濾過，濾液濃縮成相對密度為1. 0 1. 3清膏后，與( 中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉，加入( 中所得的細粉和適宜的基質(zhì)、助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。
3.如權(quán)利要求2所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水浸泡后，用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油2次，每次1. 5h，收集揮發(fā)油用重量比為4倍量的環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，合并濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成120目細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩5味藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為 70%乙醇，加熱回流提取2次，每次lh，濾過，濾液合并后，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 2的清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇5味藥材，加入與藥材重量比為8倍量的水， 加熱煎煮提取2次，每次1.證，濾過，合并濾液備用；(5)將上述(1)和⑷中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達70%，冷藏Mh，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.2的清膏后，與(3)中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉， 加入O)中所得的細粉和適宜的基質(zhì)及助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。
4.如權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于A.原料組成炙柴胡84份、炒白芍84份、炙香附63份、玄參84份、昆布105份、瓜蔞 63份、夏枯草105份、牡蠣84份、當(dāng)歸63份、貓爪草84份、黃芩63份、丹參84份、土貝母 42份、山慈菇21份、全蝎21份、牡丹皮84份；B.將上述A中16味中藥原料，按下述步驟操作(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加水浸泡后，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油用環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩加入一定濃度乙醇回流提取，提取液濾過后合并， 濾液回收乙醇后濃縮成清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇加水煎煮提取，提取液濾過后合并，濾液備用；(5)將上述(1)和(4)中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達一定濃度，冷藏，濾過，濾液濃縮成清膏后，與(3)中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉，加入O)中所得的細粉和適宜的基質(zhì)、助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。
5.如權(quán)利要求4所述的治療乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加入與藥材重量比為8 12倍量的水浸泡后，用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油1 3次，每次1 2h，收集揮發(fā)油用重量比為2 6倍量的環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，合并濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩5味藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量、濃度為50 80%乙醇，加熱回流提取2 3次，每次0. 5 2h，濾過，濾液合并后，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 0 1. 3的清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇5味藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量水，加熱煎煮提取2 3次，每次0. 5 池，濾過，濾液備用；(5)將上述(1)和中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達60-80%，冷藏 24h,濾過，濾液濃縮成相對密度為1. 0 1. 3清膏后，與( 中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉，加入( 中所得的細粉和適宜的基質(zhì)、助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。
6.如權(quán)利要求5所述的治療乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于(1)取炙香附、牡丹皮、炙柴胡、當(dāng)歸4味藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水浸泡后，用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油2次，每次1. 5h，收集揮發(fā)油用重量比為4倍量的環(huán)糊精包合后備用，水液濾過，濾液備用；(2)將全蝎、土貝母粉碎成細粉備用；(3)取玄參、瓜蔞、夏枯草、丹參、黃芩5味藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為 70%乙醇，加熱回流提取2次，每次lh，濾過，濾液合并后，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 2的清膏備用；(4)取昆布、牡蠣、貓爪草、炒白芍、山慈菇5味藥材，加入與藥材重量比為8倍量的水， 加熱煎煮提取2次，每次1. 5h,濾過，濾液備用；(5)將上述(1)和⑷中水提取后的濾液合并，加入乙醇使含醇量達70%，冷藏Mh，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.2的清膏后，與(3)中所得的清膏混合并濃縮干燥成干膏粉， 加入( 中所得的細粉和適宜的基質(zhì)、助溶劑后，混勻，再加入(1)中的揮發(fā)油包合物，攪拌均勻后，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制而成。
7.如權(quán)利要求4-6任一權(quán)利要求所述的治療乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于所選用的基質(zhì)是聚乙二醇類、泊洛沙姆、羥甲基淀粉鈉、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、 單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油中的一種或者幾種的混合物。
8.如權(quán)利要求4-6任一權(quán)利要求所述的治療乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于所選用的助溶劑是丙二醇或吐溫-80。
9.如權(quán)利要求4-6任一權(quán)利要求所述的治療乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于所選用的冷凝劑是液體石蠟、二甲基硅油、植物油、水、不同濃度的乙醇溶液中的一種或者幾種的混合物。
10.如權(quán)利要求6所述的治療乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于所選用的基質(zhì)為聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 = 55% 45%，助溶劑是丙二醇，冷凝液是二甲基硅油；滴制條件為滴制溫度為80°C，滴頭直徑為2mm，冷凝劑選擇二甲基硅油，冷凝溫度 O0C ；滴速為50滴/分鐘，滴距為6cm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法，由炙柴胡84份、炒白芍84份、炙香附63份、玄參84份、昆布105份、瓜蔞63份、夏枯草105份、牡蠣84份、當(dāng)歸63份、貓爪草84份、黃芩63份、丹參84份、土貝母42份、山慈菇21份、全蝎21份、牡丹皮84份16味中藥材作為原料，按照一定的工藝進行提取純化后，加入與藥劑學(xué)上可接受的輔料，制備而成的一種中藥制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑具有制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用顯著的特點。
文檔編號A61P15/14GK102319361SQ20111028568
公開日2012年1月18日 申請日期2011年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月23日
發(fā)明者趙濤 申請人:陜西步長制藥有限公司