專(zhuān)利名稱(chēng)：一種新型維c銀翹片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型維C銀翹片及其制備方法，屬于制藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
銀翹片是治療感冒的常用中成藥，由山銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹葉、甘草等藥物組成。其功能辛涼透表，清熱解毒，用于風(fēng)熱感冒、發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等癥。夏秋季節(jié)患風(fēng)熱感冒者較多，本品尤為常用。本方以山銀花、連翹為君藥，清熱解毒，輕宣透表。薄荷、荊芥、牛蒡子等為臣藥，以辛涼透表，發(fā)散風(fēng)熱之邪，牛蒡子等兼能解毒利咽。配伍桔梗辛平升浮，走上達(dá)表，引諸藥升浮宣散以祛表邪，宣肺祛痰，利咽散結(jié)。甘草則調(diào)和諸藥。方內(nèi)諸藥互相配合，共奏辛涼透表與清熱解毒之功。維生素C亦可單獨(dú)用于防治感冒。當(dāng)感冒初起，出現(xiàn)咽喉痛，流鼻涕等癥狀時(shí)，可在醫(yī)生指導(dǎo)下立即服用維生素ClOO毫克，兩小時(shí)后可再服同樣劑量的維生素C，一般能使癥狀消失。倘若到第二天病情尚未好轉(zhuǎn)，可增加維生素C的服用量，每天可服維生素C500毫克左右，持續(xù)服用到癥狀消失為止有鑒于此，人們?cè)诨几忻皶r(shí)，除了口服感冒藥之外，應(yīng)同時(shí)適量服用一些維生素C，以便促使感冒早日痊愈。此外由于人體在患感冒時(shí)，各方面的抵抗力都會(huì)衰減，倘能及時(shí)補(bǔ)充一些維生素C，將會(huì)收到更好的療效。服用銀翹片同時(shí)若能加服維生素C，則彼此促進(jìn)，相得益彰，使療效更加顯著。因?yàn)楦忻安《驹谇秩肴梭w時(shí)，會(huì)對(duì)體內(nèi)的NK免疫細(xì)胞造成干擾，而維生素C能促進(jìn)NK免疫細(xì)胞的生長(zhǎng)，并產(chǎn)生干擾素，所以能防治感冒?，F(xiàn)今藥店銷(xiāo)售的非處方藥維C銀翹片，就是在銀翹片原處方的基礎(chǔ)上，加入維生素C等成分所制成。

由于現(xiàn)今引起感冒治病病原微生物形形色色，且流感病毒常出現(xiàn)各種變異形態(tài)，因此，現(xiàn)有的維C銀翹片在應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的病原微生物時(shí)，時(shí)常療效不佳，因此，需要開(kāi)發(fā)新的，應(yīng)用廣泛的抗感冒、抗病毒的中藥制劑。同時(shí)，現(xiàn)有的維C銀翹片的組方中，馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚和維生素C，其對(duì)退燒和感冒癥狀有非常顯著地緩解作用，但是，上述成分對(duì)胃有很強(qiáng)的刺激性，患者在用藥過(guò)程中往往導(dǎo)致胃酸和其他胃部不適，尤其是胃病患者更難以應(yīng)用此藥物治療感冒，因此，需要對(duì)目前的維C銀翹片進(jìn)行改進(jìn)，以符合患者需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新型維C銀翹片，由包括以下重量配比的藥物制成:
山銀花60-360份 連翹60-360份 荊芥24-144份 淡豆豉30-180份 淡竹葉24 -144份牛姜子36 -216份 蘆根36-216份 桔梗36-216份 甘草30-180份 馬來(lái)酸氯苯那敏0.5-2份 對(duì)乙酰氨基酚35-210份 維生素C 15-100份
薄荷油0.5-2份，其中薄荷油按體積分?jǐn)?shù)計(jì)。進(jìn)一步地，由包括以下重量配比的藥物制成:
山銀花180份
連翹180份 荊芥72份 淡豆豉90份 淡竹葉72份 牛蒡子108份 蘆根108份·
桔梗108份甘草90份 馬來(lái)酸氯苯那敏1.05份 對(duì)乙酰氨基酚105份 維生素C 49.5份 薄荷油1.08份。更進(jìn)一步地，本發(fā)明的新型維C銀翹片，還包括以下重量配比的藥物:
板藍(lán)根30-180份
蒲公英30-180份 葛根30-180份 黃芩30-180份 瓜類(lèi)30-180份。優(yōu)選地，板藍(lán)根90份 蒲公英90份
葛根90份 黃芩90份 瓜萎90份。進(jìn)一步地，本發(fā)明新型維C銀翹片為雙層片、多層片或夾心片，其中包含一層緩釋層；
所述的緩釋層包含維生素C、對(duì)乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏；
所述的緩釋層由來(lái)酸氯苯那敏0.5-2份、對(duì)乙酰氨基酚35-210份、維生素C 15-100份、羥丙基纖維素100-200份和丙烯酸樹(shù)脂100-200份制成。優(yōu)選，所述的緩釋層由馬來(lái)酸氯苯那敏1.05份、對(duì)乙酰氨基酚105份、維生素C49.5份、羥丙基纖維素160份和丙烯酸樹(shù)脂160份制成。
本發(fā)明還提供了新型維C銀翹片的制備方法，制備工藝步驟如下:
(1)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草、板藍(lán)根、蒲公英、葛根、黃芩、瓜萎加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；
(2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；
(3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉500-2000份，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻； (4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素和丙烯酸樹(shù)脂，混勻，制成顆粒；
(5)分別用步驟(3)和(4)中的顆粒，壓制成雙層片、多層片或夾心片，包薄膜衣。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具備以下有益效果:
(O能對(duì)抗對(duì)中病原微生物，例如細(xì)菌性、病毒性感冒，以及支原體、衣原體引起的上呼吸道感染。對(duì)于風(fēng)寒感冒和風(fēng)熱感冒均有顯著療效，適應(yīng)癥范圍廣泛。(2)本發(fā)明的采取了對(duì)馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚和維生素C進(jìn)行緩釋的技術(shù)，減低了患者服用本發(fā)明制劑的不良反應(yīng)。對(duì)胃病患者不產(chǎn)生副反應(yīng)，由于維生素C的緩慢釋放過(guò)程，對(duì)部分胃炎患者起到保護(hù)胃黏膜的作用，能緩解胃炎癥狀。預(yù)防感冒的同時(shí)能緩解胃炎，經(jīng)本發(fā)明人的研究，對(duì)幽門(mén)螺桿菌引起的胃炎有治療效果。拓寬了使用范圍。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
一、處方 山銀花60g 連翹60g 荊芥24g 淡豆豉30g 淡竹葉24g 牛蒡子36g 蘆根36g 桔梗36g 甘草30g
馬來(lái)酸氯苯那敏0.5g 對(duì)乙酰氨基酚35g 維生素C 15g 薄荷油0.5ml
二、制備方法
(1)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；
(2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；
(3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20,干燥成干膏粉，加淀粉500g，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻；
(4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素IOOg和丙烯酸樹(shù)脂100g，混勾，制成顆粒；
(5 )分別用步驟(3 )和(4)中的顆粒，壓制成多層片2000片，包薄膜衣。
實(shí)施例2
一、處方 山銀花360g 連翹360g 荊芥144g 淡豆豉180g 淡竹葉144g 牛蒡子216g 蘆根216g 桔梗216g 甘草ISOg
馬來(lái)酸氯苯那敏2g 對(duì)乙酰氨基酚2IOg 維生素C IOOg 薄荷油2ml
二、制備方法
(1)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；
(2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；
(3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20,干燥成干膏粉，加淀粉2000g，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻；
(4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素200g和丙烯酸樹(shù)脂200g，混勾，制成顆粒；
(5)分別用步驟(3)和(4)中的顆粒，壓制成雙層片10000片，包薄膜衣。實(shí)施例3
一、處方 山銀花180g 連翹180 g 荊芥72 g 淡豆豉90 g 淡竹葉72 g牛蒡子108 g 蘆根108 g
桔梗108 g甘草90 g 馬來(lái)酸氯苯那敏1.05 g 對(duì)乙酰氨基酚105 g 維生素C 49.5 g 薄荷油1.08 ml
(1)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草、加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；
(2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；
(3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉lOOOg，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻；
(4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素160g和丙烯酸樹(shù)脂160g，混勾，制成顆粒；
(5)分別用步驟(3)和(4)中的顆粒，壓制成夾心片5000片，包薄膜衣。 實(shí)施例4
一、處方 山銀花60g 連翹60g 荊芥24g` 淡豆豉30g 淡竹葉24g 牛蒡子36g 蘆根36g 桔梗36g 甘草30g
馬來(lái)酸氯苯那敏0.5g 對(duì)乙酰氨基酚35g 維生素C 15g 薄荷油0.5ml 板藍(lán)根30g 蒲公英30g 葛根30g 黃芩30g 瓜萎30g
二、制備方法
(I)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草、板藍(lán)根、蒲公英、葛根、黃芩、瓜萎加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；(2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；
(3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20,干燥成干膏粉，加淀粉500g，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻；
(4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素IOOg和丙烯酸樹(shù)脂100g，混勾，制成顆粒；
(5 )分別用步驟(3 )和(4 )中的顆粒，壓制成雙層片2000片，包薄膜衣。實(shí)施例5 一、處方 山銀花360g 連翹360g 荊芥144g 淡豆豉180g 淡竹葉144g 牛蒡子216g 蘆根216g 桔梗216g 甘草ISOg
馬來(lái)酸氯苯那敏2g 對(duì)乙酰氨基酚2IOg 維生素C IOOg 薄荷油2ml 板藍(lán)根180g 蒲公英180g 葛根180g 黃芩180g 瓜萎180g
(1)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草、板藍(lán)根、蒲公英、葛根、黃芩、瓜萎加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；
(2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；
(3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20,干燥成干膏粉，加淀粉2000g，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻；
(4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素200g和丙烯酸樹(shù)脂200g，混勾，制成顆粒；
(5)分別用步驟(3)和(4)中的顆粒，壓制成雙層片10000片，包薄膜衣。實(shí)施例6 一、處方 山銀花180g連翹180 g 荊芥72 g 淡豆豉90 g 淡竹葉72 g 牛蒡子108 g 蘆根108 g
桔梗108 g甘草90 g 馬來(lái)酸氯苯那敏1.05 g 對(duì)乙酰氨基酚105 g 維生素C 49.5 g 薄荷油1.08 ml 板藍(lán)根90份 蒲公英90g 葛根90g 黃芩90g 瓜萎90g 二、制備方法
(1)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草、板藍(lán)根、蒲公英、葛根、黃芩、瓜萎加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；
(2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；
(3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉lOOOg，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻；
(4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素160g和丙烯酸樹(shù)脂160g，混勾，制成顆粒；
(5)分別用步驟(3)和(4)中的顆粒，壓制成多層片5000片，包薄膜衣。效果試驗(yàn)例I本發(fā)明新型維C銀翹片對(duì)病毒性感冒的治療效果
對(duì)140例病毒性感冒病例分為7組，分別施以本發(fā)明實(shí)施例1-6處方制備的維C銀翹片和現(xiàn)有的維C銀翹片進(jìn)行治療。癥狀初起病多急，以鼻部卡他癥狀和噴嚏、流涕、鼻塞；甚者有:惡風(fēng)寒，發(fā)熱，頭痛，頭昏，咳嗽等等。急性病毒性咽炎以咽部發(fā)癢和和咽部灼熱感，咽痛可伴有發(fā)熱頭痛、咳嗽乏力等為主要癥狀。主要急性病毒性喉炎以聲撕、講話(huà)困難、咳嗽時(shí)疼痛，常伴有發(fā)熱、咳嗽等為主要癥狀?？梢?jiàn)鼻腔粘膜充血水腫，有分泌物。咽部輕度充血。病毒性咽炎可見(jiàn)咽部明顯充血和水腫，領(lǐng)下淋巴結(jié)腫大，并有觸痛。而病毒性喉炎檢查時(shí)可咽喉充血、水腫，局部淋巴結(jié)輕度腫大和觸痛，還可聽(tīng)到喘息聲。使用實(shí)施例1-6中制得的片劑來(lái)進(jìn)行治療，其中一天3次，每次3片，治療7天為
個(gè)療程。療效判定標(biāo)準(zhǔn):7天以?xún)?nèi)臨床癥狀消失者為有效，否則為無(wú)效。
權(quán)利要求
1.一種新型維C銀翹片，由包括以下重量配比的藥物制成:山銀花60-360份連翹60-360份荊芥24-144份淡豆豉30-180份淡竹葉24 -144份牛姜子36 -216份蘆根36-216份桔梗36-216份甘草30-180份馬來(lái)酸氯苯那敏0.5-2份對(duì)乙酰氨基酚35-210份維生素C 15-100份薄荷油0.5-2份，其中薄荷油按體積分?jǐn)?shù)計(jì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維C銀翹片，其特征在于，由包括以下重量配比的藥物制成:山銀花180份連翹180份荊芥72份淡豆豉90份淡竹葉72份牛蒡子108份蘆根108份桔梗108份甘草90份馬來(lái)酸氯苯那敏1.05份對(duì)乙酰氨基酚105份維生素C 49.5份薄荷油1.08份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維C銀翹片，其特征在于，還包括以下重量配比的藥物:板藍(lán)根30-180份蒲公英30-180份葛根30-180份黃芩30-180份瓜類(lèi)30-180份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維C銀翹片，其特征在于，還包括以下重量配比的藥物:板藍(lán)根90份蒲公英90份 葛根90份黃芩90份瓜萎90份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的維C銀翹片，其特征在于，所述的維C銀翹片為雙層片、多層片或夾心片，其中包含一層緩釋層。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的維C銀翹片，其特征在于，所述的緩釋層包含維生素C、對(duì)乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的維C銀翹片，其特征在于，所述的緩釋層由馬來(lái)酸氯苯那敏0.5-2份、對(duì)乙酰氨基酚35-210份、維生素C15-100份、羥丙基纖維素100-200份和丙烯酸樹(shù)脂100-200份制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的維C銀翹片，其特征在于，所述的緩釋層由馬來(lái)酸氯苯那敏1.05份、對(duì)乙酰氨基酚105份、維生素C49.5份、羥丙基纖維素160份和丙烯酸樹(shù)脂160份制成。
9.如權(quán)利要求6-8任一項(xiàng)所述的維C銀翹片的制備方法，其特征在于，制備工藝步驟如下: (1)連翹、荊芥、山銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草、板藍(lán)根、蒲公英、葛根、黃芩、瓜萎加水煎煮二次，每次0.5-4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液； (2)牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次1-8小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，力口入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層； (3)合并上述藥液，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉500-2000份，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷油混勻； (4)對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、維生素C、羥丙基纖維素和丙烯酸樹(shù)脂，混勻，制成顆粒； (5)分別用步驟(3)和(4)中的顆粒，壓制成雙層片、多層片或夾心片，包薄膜衣。
全文摘要
本發(fā)明提供一種新型維C銀翹片，由包括以下重量配比的藥物制成山銀花60-360份、連翹60-360份、荊芥24-144份、淡豆豉30-180份、淡竹葉24-144份、牛蒡子36-216份、蘆根36-216份、桔梗36-216份、甘草30-180份、馬來(lái)酸氯苯那敏0.5-2份、對(duì)乙酰氨基酚35-210份、維生素C15-100、薄荷油0.5-2份。本發(fā)明新型維C銀翹片能對(duì)抗對(duì)中病原微生物，例如細(xì)菌性、病毒性感冒，以及支原體、衣原體引起的上呼吸道感染。對(duì)于風(fēng)寒感冒和風(fēng)熱感冒均有顯著療效，適應(yīng)癥范圍廣泛。
文檔編號(hào)A61K31/167GK103169891SQ20131013426
公開(kāi)日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2013年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月18日
發(fā)明者黃正軍 申請(qǐng)人:湖北武當(dāng)金鼎制藥有限公司