專利名稱：細(xì)胞生長調(diào)控因子n及制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細(xì)胞生長調(diào)控的藥及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥。
所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N中1μg天然基因配置有1μg-500mg的天冬酰胺。
所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N中1μg天然基因配置有1-200mg的天冬酰胺。一種制取天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入天冬酰胺，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍關(guān)封而成。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質(zhì)、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復(fù)合物。
所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因。
本發(fā)明通過對(duì)革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌篩選，經(jīng)培養(yǎng)、過濾去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)，如致病菌體，提取留下的有益菌體碎片即天然基因，所謂的天然基因是指有益菌體碎片等過濾物沒有改變其分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)物理性質(zhì)，因而是天然的，所謂基因是指有益菌體碎片是一種小的菌體計(jì)量單位；這種有益的基因?qū)θ梭w細(xì)胞具有生長調(diào)控作用，對(duì)壞死的細(xì)胞組織有再修復(fù)和再塑造作用，將其與天冬酰胺混合制成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會(huì)更明顯，具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的肺及支氣管乳狀組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而使氣管及支氣管乳狀組織細(xì)胞和肺細(xì)胞再修復(fù)、再塑造的作用。
本發(fā)明所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N，其商品名為鮮命海，專治肺及氣管、支氣管病變，各種原因的哮喘，支氣管擴(kuò)張，矽肺，肺Ca等；經(jīng)動(dòng)物安全試驗(yàn)，急性、亞急性毒性試驗(yàn)陰性，異常毒性、長期毒性試驗(yàn)陰性。典型病例病例1，黎××，男性，15歲，過敏性哮喘，反復(fù)發(fā)作10余年；經(jīng)本發(fā)明所制藥品——鮮命海綜合治療后，明顯好轉(zhuǎn)，隨訪5年無復(fù)發(fā)。
病例2，郭××，男性，8歲，過敏性哮喘，反復(fù)發(fā)作3年余，傳統(tǒng)治療無顯效；經(jīng)本藥綜合治療后痊愈，隨訪2年無復(fù)發(fā)。
病例3，董××，男性，55歲，支氣管擴(kuò)張，肺氣腫，伴氣急，哮喘；經(jīng)本藥綜合治療后好轉(zhuǎn)，隨訪1年后無明顯復(fù)發(fā)。
實(shí)施例2，先將革蘭氏陰性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在12℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后三次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg天冬酰胺，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在20℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后二次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg天冬酰胺，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例4，先將革蘭氏陽性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過一次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，通常是過濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg天冬酰胺，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
本發(fā)明的其它實(shí)施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg天冬酰胺的范圍內(nèi)隨意配置。
權(quán)利要求
1.一種細(xì)胞生長調(diào)控因子N，其特征在于該天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N中含有革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、天冬酰胺，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的天冬酰胺。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)胞生長調(diào)控因子N，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N中，1μg天然基因配置有1μg-500mg的天冬酰胺。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的細(xì)胞生長調(diào)控因子N，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N中，1μg天然基因配置有1-200mg的天冬酰胺。
4.一種制取如權(quán)項(xiàng)1或2或3所述的細(xì)胞生長調(diào)控因子N的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入天冬酰胺，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取基因。
全文摘要
一種天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N及制取方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入天冬酰胺，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍關(guān)封而成，所制成的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子N中1μg天然基因可配置有1μg以上的天冬酰胺，它具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的支氣管乳狀組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而使氣管及支氣管組織細(xì)胞再修復(fù)、再塑造的作用，使過敏性老年性哮喘、肺氣腫等有治本作用。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1435182SQ0215109
公開日2003年8月13日 申請(qǐng)日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 黎景, 黎智, 謝昱青, 朱紅 申請(qǐng)人:謝旭明