專利名稱：注射貼及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明與將藥品制成特殊的物理形式的方法和產(chǎn)品有關，尤其與注射用的藥貼有關。
靜脈注射，肌肉注射，皮下注射是醫(yī)院診治疾病最主要的方法。靜脈注射失敗常見的原因有寒冷的季節(jié)正常血管收縮變細，兒科患者血管細小，癌癥化療期血管內膜受損使血管腔變窄甚至閉塞。年老體衰慢性病人血管條件較差等。肌肉注射，皮下注射往往伴有硬結形成，影響藥物吸收。各種注射均伴有機械性損傷疼痛。以上三種不良因素的克服是醫(yī)患雙方共同的需要。
本發(fā)明的目的是提供一種使用方便，安全，提高靜脈注射成功率，減少肌肉注射、皮下注射形成的硬結，減輕甚至去除注射引起的疼痛的注射貼及其制備方法。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明含有擴血管劑，局部鎮(zhèn)痛劑，粘合劑的物料層涂復在襯底上，物料層上有復蓋層。
本發(fā)明的物料層的組分和用量如下重量％擴血管劑 1-3局部鎮(zhèn)痛劑 30-60粘結劑 38-68本發(fā)明的擴血管劑為硝酸甘油，所說的局部鎮(zhèn)痛劑為脂溶性丁卡因，所說的粘結劑為丙烯酸(醫(yī)用壓敏膠)。
本發(fā)明的物料層的組分和用量如下重量％硝酸甘油 1.8脂溶性丁卡因 43.2丙烯酸55本發(fā)明的注射貼的制備方法，由如下工序組成(1)將擴血管劑用有機溶劑稀釋至5mg/ml，得稀釋劑(I)。
(2)將局部鎮(zhèn)痛劑用水配制成飽和溶液后，用堿溶液調成pH8.5，加入有機溶劑萃取，得萃取液(II)。
(3)將(I)，(II)液混合加入粘合劑攪拌均勻后，均勻鋪在襯底上，貼上復蓋層即成。
本發(fā)明只需進行靜脈注射，肌肉注射，皮下注射的病人在注射前自行將本發(fā)明注射貼貼于注射部位30分鐘以上揭去，消毒后即可進針。
本發(fā)明的注射貼由于具有確切的局部擴血管作用，能改善局部微循環(huán)，提高局部血流灌注管，故在臨床上能達到提高血管充盈度，提高靜脈注射成功率而保護了血管，增強藥物吸收速度，減少肌注和皮下注射形成的硬結，減輕甚至去除所有注射疼痛。無任何毒副作用，使全安全、方便。制作工藝簡單，成本低廉。
如下是
具體實施例方式本發(fā)明的擴血管劑可為中國藥典中的下述藥物己酮可可堿戊四硝酯粉環(huán)扁桃酯桂利嗪鹽酸尼卡地平鹽酸氟桂利嗪鹽酸倍他可汀鹽酸罌粟堿硝普鈉硝酸甘油溶液硝酸異山梨酯尼莫地平。
本發(fā)明的局部鎮(zhèn)痛劑可為中國藥典中的下述藥物鹽酸丁卡因，環(huán)苯甲醇，萃佐卡因鹽酸可卡因鹽酸利多卡因鹽酸普魯卡因。
本例中擴血管劑為硝酸甘油，局部鎮(zhèn)痛劑為脂溶性丁卡因，粘結劑為醫(yī)用亞敏膠，其配方如下
本例中取配方1。其制備方法如下將鹽酸丁卡因用水配成飽和溶液后，用Na2O3溶液調至pH8.5，加入乙酸乙酯萃取，靜止后棄萃余液，得乙酸乙酯萃取液(I)。
將硝酸甘油用乙醇稀釋至5mg/ml，得硝酸甘油乙醇液(II)。
將I和II液混合加入丙烯酸(醫(yī)用亞敏膠)攪拌均勻后，將混合液均勻鋪在襯底(如臘光紙，聚乙烯薄膜等)上，用防粘紙復蓋，按每片4×4cm2切割，即得成品。
本發(fā)明的注射貼經(jīng)急性毒性實驗，致敏實驗，局部刺激實驗證實無毒副作用(見附件)。
本發(fā)明經(jīng)功效試驗(擴血管試驗，對家兔耳部微循環(huán)的影響試驗，對免耳灌流的影響試驗，鎮(zhèn)痛實驗)，證實有明顯擴血管作用，改善由腎上腺素所致的微循環(huán)障礙，增加兔耳灌流量和鎮(zhèn)痛效應(見附件)。
本發(fā)明經(jīng)臨床實驗、臨床驗證結果表明注射貼局部擴張血管和局部鎮(zhèn)痛作用確切，性能安全可靠，值得臨床廣泛推廣(見附件)。
附件注射貼基礎實驗報告。
權利要求
1.注射貼，其特征在于含有擴血管劑，局部鎮(zhèn)痛劑，粘合劑的物料層涂復在襯底上，物料層上有復蓋層。
2.根據(jù)權利要求1所述的注射貼，其特征在于物料層的組分和用量如下重量％擴血管劑 1-3局部鎮(zhèn)痛劑 30-60粘結劑 58-68
3.根據(jù)權利要求1或2所述的注射貼，其特征在于所說的擴血管劑為硝酸甘油，所說的局部鎮(zhèn)痛劑為脂溶性丁卡因，所說的粘結劑為丙烯酸(醫(yī)用亞敏膠)。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的注射貼，其特征在于物料層的組分和用量如下重量％硝酸甘油1.8脂溶性丁卡因43.2丙烯酸 55
5.注射貼的制備方法，由如下工序組成(1)將擴血管劑用有機溶劑稀釋至5mg/ml，得稀釋劑(I)。(2)將局部鎮(zhèn)痛劑用水配制成飽和溶液后，用堿溶液調成pH8.5，加入有機溶劑萃取，得萃取液(II)。(3)將(I)，(II)液混合加入粘合劑攪拌均勻后，均勻鋪在襯底上，貼上復蓋層即成。
全文摘要
本發(fā)明的注射貼在襯底上涂覆有含擴血管劑，局部鎮(zhèn)痛劑，粘合劑的物料層，物料層上有覆蓋層，其制備方法是將擴血管劑用有機溶劑稀釋，將局部鎮(zhèn)痛劑用水配制成飽和溶液后用堿液調成pH8.5，加入有機溶劑萃取，得萃取液與上述稀釋液混合加入粘合劑攪拌均勻后鋪在襯底上，貼上覆蓋層即成。
文檔編號A61P9/08GK1168793SQ9710762
公開日1997年12月31日 申請日期1997年8月7日 優(yōu)先權日1997年8月7日
發(fā)明者劉明蓉 申請人:德陽華康藥業(yè)有限公司