專利名稱：非打結(jié)型縫合錨的制作方法
非打結(jié)型縫合錨
背景技術(shù)：
本申請(qǐng)涉及縫合錨，更具體來(lái)講涉及非打結(jié)型縫合錨?？p合錨在特別是用于將軟組織重新連接至骨的外科手術(shù)中廣泛使用。優(yōu)選通過(guò)內(nèi) 窺鏡來(lái)進(jìn)行大多數(shù)這些外科手術(shù)。然而穿過(guò)狹長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡進(jìn)行打結(jié)難度增加。因此，在很 多情況下優(yōu)選采用在不需要外科醫(yī)生必須打結(jié)的情況下捕獲縫線的縫合錨。還優(yōu)選的是， 在捕獲縫線以將其鎖定至錨時(shí)該錨不干擾縫線上的張力。通常，在將軟組織定位后立即鎖 定縫線，如果鎖定縫線的動(dòng)作導(dǎo)致其移動(dòng)則其可影響軟組織的位置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的縫合錨包括外部主體和穿過(guò)其中的軸向孔，外部主體具有遠(yuǎn)端和近 端。內(nèi)部主體可容納在外部主體內(nèi)?？p線頭通過(guò)卷繞內(nèi)部主體而捕獲在內(nèi)部主體和外部主 體之間。優(yōu)選的是，內(nèi)部主體和外部主體由生物可吸收材料(例如包含PLGA的材料)形 成。優(yōu)選的是，內(nèi)部主體和外部主體螺紋接合在一起。優(yōu)選的是，縫合錨被構(gòu)造成使得在內(nèi)部主體向外部主體的近端移動(dòng)時(shí)外部主體的 近端徑向向外擴(kuò)展。優(yōu)選的是，縫線頭卷繞內(nèi)部主體至少兩次。當(dāng)縫線頭卷繞內(nèi)部主體至少五次時(shí)提 供的固定性增加。優(yōu)選的是，內(nèi)部主體包括至少一個(gè)徑向向外延伸凸塊，由此來(lái)內(nèi)部主體旋轉(zhuǎn)時(shí)實(shí) 現(xiàn)縫線對(duì)內(nèi)部主體的卷繞。優(yōu)選的是，內(nèi)部主體具有遠(yuǎn)端和近端，其中內(nèi)部主體近端上具有與外部主體近端 的內(nèi)螺紋相配合的外螺紋。優(yōu)選的是，提供插入件，該插入件的遠(yuǎn)端與內(nèi)部主體的近端相配 合，并且其具有可與外部主體上的內(nèi)螺紋接合的插入件外螺紋。優(yōu)選的是，外部主體具有第 一構(gòu)型和第二構(gòu)型，在第一構(gòu)型中其至少一部分徑向向內(nèi)收縮而在第二構(gòu)造中該部分徑向 向外擴(kuò)展，并且其中當(dāng)插入件外螺紋接合進(jìn)外部主體內(nèi)螺紋時(shí)其可保持該部分處于第二構(gòu) 型。相似地，當(dāng)內(nèi)部主體上的外螺紋接合進(jìn)外部主體內(nèi)螺紋時(shí)，其保持該部分處于第二構(gòu) 型。優(yōu)選的是，該部分的自然松弛位置是處于第二構(gòu)型。因而，在外部主體擴(kuò)展進(jìn)入骨時(shí)， 外部主體上的內(nèi)應(yīng)力最小。在本發(fā)明的一個(gè)方面，縫線頭在外部主體和內(nèi)部主體的近端進(jìn)入它們之間形成的 空隙，穿出在它們遠(yuǎn)端處的所述空隙，然后沿外部主體的外表面向近端延伸。優(yōu)選的是，外部主體在其近端具有至少一條在其中軸向延伸的狹縫，借此來(lái)在外 部主體近端徑向向外擴(kuò)展時(shí)解除應(yīng)力。在本發(fā)明的一個(gè)方面，至少還有一個(gè)縫線頭捕獲在內(nèi)部主體和外部主體之間，或 者可能至少還有三個(gè)縫線頭捕獲在內(nèi)部主體和外部主體之間。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方法用于將組織連接至骨。該方法包括如下步驟使來(lái)自組織
4的縫線的線頭通入縫合錨外部主體和內(nèi)部主體之間，該外部主體具有遠(yuǎn)端、近端以及穿過(guò) 其中的軸向孔，該內(nèi)部主體可容納在該外部主體內(nèi)；將該外部主體插入骨中；在內(nèi)部主體 和外部主體之間滑動(dòng)縫線以在其上實(shí)現(xiàn)所需的張力或?qū)崿F(xiàn)所需的組織的位置；通過(guò)使縫線 頭的至少一段卷繞內(nèi)部主體，使縫線頭捕獲在內(nèi)部主體和外部主體之間，以防止縫線頭在 其間滑動(dòng)。優(yōu)選的是，在捕獲步驟期間，組織和錨索之間的距離基本上相同。優(yōu)選的是，縫線頭卷繞內(nèi)部主體至少兩次。優(yōu)選的是，內(nèi)部主體具有至少一個(gè)徑向延伸的凸出物，并且卷繞步驟包括使外部 主體內(nèi)的內(nèi)部主體旋轉(zhuǎn)，在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中該凸出物遇到縫線頭而導(dǎo)致其卷繞內(nèi)部主體。優(yōu)選的是，該方法還包括使外部主體的至少一部分徑向擴(kuò)展以使縫合錨接合在骨 中。例如當(dāng)內(nèi)部主體的近端具有外螺紋且外部主體的近端具有相配合的內(nèi)螺紋時(shí)，則徑向 擴(kuò)展步驟可包括使內(nèi)部主體外螺紋與外部主體內(nèi)螺紋接合。


圖1為根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的透視剖視圖；圖2為圖1的縫合錨的透視圖；圖3是圖1的縫合錨的透視圖，其預(yù)先加載有縫線捕獲裝置；圖4是軟組織和相關(guān)骨的剖開(kāi)側(cè)視圖，示出了圖1的縫合錨的初始插入；圖5是圖4的軟組織和骨的剖開(kāi)側(cè)視圖，示出了縫線的自由端在軟組織和錨之間 被牽拉而使縫線繃緊以及定位軟組織；圖6是圖4的軟組織和骨的剖開(kāi)側(cè)視圖，示出了錨被啟動(dòng)而將縫線鎖定至錨以及 將錨鎖定至骨；圖7是圖4的軟組織和骨的剖開(kāi)側(cè)視圖，顯示錨完全展開(kāi)；圖8是圖4的軟組織和骨的剖開(kāi)側(cè)視圖，示出了處于其完全展開(kāi)位置的部分剖開(kāi) 的錨；圖9是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖10是圖9的縫合錨的透視剖視圖。
具體實(shí)施例方式圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的縫合錨10。其大體上包括具有遠(yuǎn)端14和近端16的內(nèi)部 主體12和具有遠(yuǎn)端20、近端22以及穿過(guò)其中的插管M的空心外部主體18。朝向外部主 體近端22，插管M具有內(nèi)螺紋沈，該內(nèi)螺紋在近端22內(nèi)徑減小。在其外表面觀上，外部 主體18具有倒鉤形環(huán)形凸緣30以助于骨固定。該內(nèi)部主體12在其遠(yuǎn)端14具有環(huán)形凸緣32，其中凹槽34在遠(yuǎn)端14頂端穿過(guò)該 凸緣。在其近端16內(nèi)部主體12具有外螺紋36，該外螺紋與內(nèi)部主體螺紋沈相配合。一對(duì) 徑向延伸的凸出物38從內(nèi)部主體12在外部主體18的遠(yuǎn)端20朝其延伸。凸出物38和外 部主體18之間的容隙應(yīng)該足夠接近以防止縫線39在它們之間通過(guò)。在內(nèi)部主體近端16上的工具接納凹槽40與起子44遠(yuǎn)端上的起子頭42 (例如六 頭起子)相配合。緊鄰其近端在起子44上的是螺紋46，其與外部主體18上的螺紋沈相配合。螺紋46在近端部分48具有減小的大徑，在其處于如圖1所示的起始構(gòu)型時(shí)其鄰近 外部主體螺紋沈在其近端22的減小的內(nèi)徑。起子44在管50中操作，該管具有鄰接外部 主體近端22的遠(yuǎn)端52，其具有在遠(yuǎn)端突出的柄腳53，該柄腳延伸進(jìn)外部主體近端中的狹槽 54中。該界面通過(guò)防止其旋轉(zhuǎn)和向近端退回而有助于在其使用時(shí)保持錨10的位置。現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖2，兩個(gè)或更多個(gè)應(yīng)力消除狹槽M從外部主體18的近端22軸向延伸 進(jìn)外部主體18中。這使得近端可由稍微易碎的材料制成而仍能夠徑向向外擴(kuò)展以實(shí)現(xiàn)固 定。內(nèi)部主體12和外部主體18兩者均優(yōu)選由生物可吸收材料(例如可得自DePuy Mitek, Inc. (Raynham, ΜΑ)的 BIOCRYL RAPIDE)形成。BIOCRYL RAPIDE 是一種由磷酸三鈣(TCP) 和聚乳酸/聚乙醇酸(PLGA)的均勻共混物形成的生物可吸收材料。其他合適的材料包括 但不限于PEEK、PLA、鈦、不銹鋼、金屬、聚合物和其他生物相容材料。現(xiàn)在也參見(jiàn)圖3至7，將來(lái)描述縫合錨10的使用。縫合錨10是無(wú)菌的并且包裝 于防菌包裝(未示出)內(nèi)，其預(yù)先裝載在起子44上并且預(yù)先裝載有縫線捕獲裝置56，該縫 線捕獲裝置包括細(xì)長(zhǎng)的長(zhǎng)絲58，長(zhǎng)絲58在其一端具有縫線捕獲環(huán)60。一個(gè)例子是可得自 DePuy Mitek, Inc. (Raynham, ΜΑ)的 CHIA PERCPASSER。圖 3 中的環(huán) 60 示出為鄰近縫合錨 10以易于顯示，但實(shí)際上長(zhǎng)絲58可從縫合錨10延伸出足夠的長(zhǎng)度以使得縫線39能被拉出 穿過(guò)其以內(nèi)窺鏡進(jìn)行該程序的插管(未示出)。在患者和插管外面，縫線39將被載入縫線捕獲環(huán)60中。可將凸塊62設(shè)置在長(zhǎng)絲 58的相對(duì)端。(該凸塊也示出為鄰近縫合錨10以易于顯示，但將會(huì)是更便于設(shè)置在插管 外。)當(dāng)牽拉凸塊時(shí)，將縫線39套在其中的環(huán)60在內(nèi)部主體12和外部主體18之間被向下 拉拽，使縫線39與之一起被牽拉。縫線39在內(nèi)部主體12和外部主體18之間通過(guò)后的路 徑穿過(guò)凹槽34以助于滑動(dòng)。還可采用額外的縫線，例如縫線捕獲環(huán)60中的額外縫線環(huán)或 具有其自己的縫線捕獲裝置的額外縫線環(huán)?，F(xiàn)在將其中具有縫線39的縫合錨10插入一塊軟組織68待與之連接的骨66中的 預(yù)先鉆好的孔64中，如圖4所示。將縫合錨10設(shè)置在孔64中使得縫線在至少一個(gè)應(yīng)力消 除狹縫M處通進(jìn)縫合錨10?？p線39顯示為穿過(guò)軟組織68回折成環(huán)，但其他布置方式也是 可能的，例如從設(shè)置在軟組織68下的骨66中的另一個(gè)錨(未示出，并且通常具有與縫合錨 10不同的構(gòu)造)延伸出來(lái)并向上穿過(guò)軟組織68至縫合錨10，例如在雙排縫合肩袖修復(fù)術(shù) 中的情況。另外，從軟組織68穿過(guò)縫合錨10的路徑可以相反。穿過(guò)縫合錨10拉拽縫線39的自由端70以定位軟組織68以及適當(dāng)拉緊縫線 39 (參見(jiàn)圖幻。起子44的管50壓制住縫合錨10并在旋轉(zhuǎn)起子44來(lái)旋轉(zhuǎn)內(nèi)部主體18時(shí) 防止外部主體18旋轉(zhuǎn)(參見(jiàn)圖6)。當(dāng)起子44的螺紋46通過(guò)外部主體18的內(nèi)徑減小的 近端部分22時(shí)，引起其徑向向外擴(kuò)展而與骨66接合并降低外部主體18上的應(yīng)力。優(yōu)選的 是，外部主體18的松弛狀況是在徑向方向上稍微擴(kuò)展并且當(dāng)將其插入孔64時(shí)其被稍向內(nèi) 壓縮；由螺紋46引起的擴(kuò)展使其回復(fù)其松弛構(gòu)型因而降低了內(nèi)應(yīng)力。當(dāng)繼續(xù)旋轉(zhuǎn)時(shí)，內(nèi)部 主體的螺紋36移進(jìn)內(nèi)徑減少的近端部分22以保持外部主體近端22徑向擴(kuò)展。內(nèi)部主體 12上的凸出物38導(dǎo)致縫線39卷繞內(nèi)部主體12?？p線39是從自由端70送入而不是從軟 組織68送入，從而在內(nèi)部主體12旋轉(zhuǎn)時(shí)軟組織68的位置以及縫合錨10與軟組織68之間 的縫線39上的張力保持基本不變。當(dāng)充分旋轉(zhuǎn)時(shí)，起子44從縫合錨10脫離并移開(kāi)，留下 縫線39因其卷繞在內(nèi)部主體12上而被鎖定至縫合錨10，并且外部主體近端22被向外擴(kuò)展進(jìn)骨66內(nèi)以將縫合錨10鎖定至骨(參見(jiàn)圖7和8)。測(cè)試已顯示，三至五轉(zhuǎn)可很好地鎖緊 縫線39。圖9和10示出了本發(fā)明另外的優(yōu)選實(shí)施例，其與圖1和2中描繪的基本相似。類 似的部件用類似的數(shù)字指示，添加撇號(hào)(‘)。其包括具有內(nèi)部主體12'和中空的外部主體 18'的縫合錨10'，該外部主體具有短的內(nèi)螺紋。內(nèi)部主體12'在其遠(yuǎn)端14'具有 環(huán)形凸緣32'，該凸緣具有凹槽34'。其也帶有徑向延伸的凸出物38'。圖9特別是更清 楚地示出了起子接納管50'以在遠(yuǎn)端凸出的柄托53'延伸進(jìn)應(yīng)力消除狹槽而鄰接外 部主體18'的近端22'的方式?？p線39'的環(huán)的自由端從外部主體18'的近端22'(優(yōu) 選穿過(guò)一個(gè)應(yīng)力消除狹槽討‘)進(jìn)入外部主體，在內(nèi)部主體12'和外部主體18'以及在 凸出物38'之間向下延伸，穿過(guò)外部主體18'的遠(yuǎn)端20'從外部主體出來(lái)、穿過(guò)內(nèi)部主體 12'上處于其遠(yuǎn)端14'的凹槽34'，然后反轉(zhuǎn)進(jìn)入外部主體18'處于其與內(nèi)部主體12' 之間以及也同樣處于凸出物38”之間，并最后穿過(guò)相對(duì)的應(yīng)力消除狹槽出來(lái)。該實(shí)施 例的使用與先前的實(shí)施例類似。然而，凹槽34'有助于使縫線39'卷繞內(nèi)部主體12'，并 且可甚至免除凸出物38'，因?yàn)樵摼砝@動(dòng)作可由凹槽34'提供。本發(fā)明的多種修改和更改對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的而不脫離本發(fā) 明的范圍和精神。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于本文所公開(kāi)的實(shí)施例，并且應(yīng)在現(xiàn)有技術(shù)所允許 的廣義上理解權(quán)利要求書。
權(quán)利要求
1.一種縫合錨，所述縫合錨包括外部主體，其具有遠(yuǎn)端、近端和穿過(guò)其的軸向孔；內(nèi)部主體，其可容納在所述外部主體內(nèi)；以及縫線頭，其通過(guò)卷繞所述內(nèi)部主體而捕獲在所述內(nèi)部主體和所述外部主體之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨，其中所述內(nèi)部主體和所述外部主體由生物可吸收材 料形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的縫合錨，其中所述內(nèi)部主體和外部主體由PLGA形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨，其中所述內(nèi)部主體和外部主體螺紋接合在一起。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的縫合錨，所述縫合錨被構(gòu)造成使得在所述內(nèi)部主體向所述外 部主體的所述近端移動(dòng)時(shí)所述外部主體的所述近端徑向向外擴(kuò)展。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨，其中所述縫線頭卷繞所述內(nèi)部主體至少兩次。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合錨，其中所述縫線頭卷繞所述內(nèi)部主體至少五次。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合錨，其中所述內(nèi)部主體包括至少一個(gè)徑向向外延伸的凸 塊，由此在所述內(nèi)部主體旋轉(zhuǎn)時(shí)實(shí)現(xiàn)所述縫線對(duì)所述內(nèi)部主體的卷繞。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的縫合錨，其中所述內(nèi)部主體具有遠(yuǎn)端和近端，并且其中所述 內(nèi)部主體近端具有與所述外部主體的所述近端上的內(nèi)螺紋相配合的外螺紋。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的縫合錨，所述縫合錨還包括插入件，所述插入件具有與所述 內(nèi)部主體的所述近端相配合的遠(yuǎn)端，并且所述插入件具有可與所述外部主體上的所述內(nèi)螺 紋接合的插入件外螺紋。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的縫合錨，其中所述外部主體具有第一構(gòu)型和第二構(gòu)型，在 所述第一構(gòu)型中所述外部主體的至少一部分徑向向內(nèi)收縮，在所述第二構(gòu)型中所述部分徑 向向外擴(kuò)展，并且其中當(dāng)所述插入件外螺紋接合進(jìn)所述外部主體內(nèi)螺紋時(shí)其使所述部分保 持處于所述第二構(gòu)型。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的縫合錨，其中所述外部主體具有第一構(gòu)型和第二構(gòu)型，在所 述第一構(gòu)型中所述外部主體的至少一部分徑向向內(nèi)收縮，在所述第二構(gòu)型中所述部分徑向 向外擴(kuò)展，并且其中當(dāng)所述內(nèi)部主體上的所述外螺紋接合進(jìn)所述外部主體內(nèi)螺紋時(shí)其使所 述部分保持處于所述第二構(gòu)型。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的縫合錨，其中所述部分的自然松弛的位置是處于所述第二 構(gòu)型。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨，其中所述縫線頭在所述內(nèi)部主體和所述外部主體 的近端進(jìn)入它們之間形成的空隙，在它們的遠(yuǎn)端伸出所述空隙，然后沿所述外部主體的外 表面向近端延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨，其中所述外部主體在其近端具有至少一個(gè)在其中 軸向延伸的狹縫，由此在所述外部主體近端徑向向外擴(kuò)展時(shí)緩解應(yīng)力。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨，所述縫合錨還包括至少一個(gè)捕獲在所述內(nèi)部主體 和所述外部主體之間的縫線頭。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨，所述縫合錨還包括至少三個(gè)捕獲在所述內(nèi)部主體 和所述外部主體之間的縫線頭。
18.—種將組織連接至骨的方法，所述方法包括如下步驟使來(lái)自所述組織的縫線的線頭通入縫合錨外部主體和內(nèi)部主體之間，所述外部主體具 有遠(yuǎn)端、近端以及穿過(guò)其中的軸向孔，所述內(nèi)部主體可容納在所述外部主體內(nèi)；將所述外部主體插入所述骨中；在所述內(nèi)部主體和所述外部主體之間滑動(dòng)所述縫線以在其上實(shí)現(xiàn)所需的張力或?qū)崿F(xiàn) 所需的所述組織的位置；通過(guò)使縫線頭的至少一段卷繞所述內(nèi)部主體，使所述縫線頭捕獲在所述內(nèi)部主體和所 述外部主體之間，以防止所述縫線頭在其間滑動(dòng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中在所述捕獲步驟期間所述組織和錨索之間的距 離基本相同。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述縫線頭卷繞所述內(nèi)部主體至少兩次。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述內(nèi)部主體具有至少一個(gè)徑向延伸的凸出物 并且所述卷繞步驟包括使所述外部主體內(nèi)的所述內(nèi)部主體旋轉(zhuǎn)，期間所述凸出物遇到所述 縫線頭而導(dǎo)致其卷繞所述內(nèi)部主體。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，所述方法還包括使所述外部主體的至少一部分徑向 擴(kuò)展以使所述縫合錨接合進(jìn)所述骨中。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述內(nèi)部主體的近端具有外螺紋而所述外主體 的近端具有相配合的內(nèi)螺紋，并且所述徑向擴(kuò)展步驟包括使所述內(nèi)部主體外螺紋與所述外 部主體內(nèi)螺紋接合。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種縫合錨，其具有外部主體和內(nèi)部主體，所述外部主體具有可容納所述內(nèi)部主體的軸向孔?？p線通過(guò)所述內(nèi)部主體和外部主體之間并且所述內(nèi)部主體的旋轉(zhuǎn)可使所述縫線卷繞所述內(nèi)部主體，將所述縫線鎖定至所述內(nèi)部主體。所述內(nèi)部主體的旋轉(zhuǎn)還可實(shí)現(xiàn)所述外部主體的至少一部分的徑向擴(kuò)展以使所述錨接合進(jìn)骨孔中。
文檔編號(hào)A61L31/06GK102113901SQ20101053823
公開(kāi)日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2010年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者J·E·利扎迪, M·Z·森岡 申請(qǐng)人:德普伊米特克公司