一種治療紅斑性肢痛癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療紅斑性肢痛癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：乳香20-30克、沒藥10-20克、桃仁10-20克、紅花10-20克、黃芪10-20克、皂刺10-20克、連翹10-20克、麻黃10-20克、金銀花10-20克、薄荷8-15克、赤芍8-12克、蘇梗8-12克、刺猬皮8-12克、梔子8-12克、銀柴胡8-12克、海風(fēng)藤8-12克、山甲8-12克、制川烏8-12克。諸藥配伍精良，組方合理，共奏清熱解毒、活血化瘀、益氣通絡(luò)、消腫止痛之功效，用于治療紅斑性肢痛癥，具有見效快、療程短、無副作用、治愈率高等優(yōu)勢，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療紅斑性肢痛癥的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療紅斑性肢痛癥的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 紅斑性肢痛癥是一種原因不明的末梢血管舒縮功能障礙性疾病，臨床特征為肢端 皮膚紅、腫、痛、熱，多發(fā)生于雙足。本病多見于20?40歲青壯年，男性多于女性。起病可 急可緩，多同時(shí)累及兩側(cè)肢端，以雙足更為多見。表現(xiàn)為足趾、足底、手指和手掌發(fā)紅、動脈 搏動增強(qiáng)，皮膚溫度升高，伴有難以忍愛的燒灼樣疼痛。多在夜間發(fā)作或加重，通常持續(xù)數(shù) 小時(shí)。受熱、環(huán)境溫度升高，運(yùn)動、行立、足下垂或?qū)贾膿崦蓪?dǎo)致臨床發(fā)作或癥狀加 ??；
[0003] 紅斑性肢痛癥病因不明，良性類型對治療反應(yīng)尚好，但有相當(dāng)一部分患者病情很 頑固，往往反復(fù)緩解與復(fù)發(fā)，經(jīng)多年治療而不愈。西醫(yī)采取對癥治療可迅速緩解癥狀，為控 制復(fù)發(fā)要長時(shí)間用藥，但西藥副反應(yīng)較多，難以長期應(yīng)用。中醫(yī)藥治療重在清熱通絡(luò)，活血 化瘀，改善機(jī)體功能，標(biāo)本兼治，近年來，我們通過辯證施治，利用多種中草藥煎制而成的中 藥制劑治療該病，達(dá)到理想的治療效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明解決了目前在治療紅斑性肢痛癥方面存在的缺陷，提供了一種療效確切、 無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療紅斑性肢痛癥的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 乳香20-30克、沒藥10-20克、桃仁10-20克、紅花10-20克、黃芪10-20克、皂刺 10-20克、連翹10-20克、麻黃10-20克、金銀花10-20克、薄荷8-15克、赤芍8-12克、蘇梗 8-12克、刺猬皮8-12克、梔子8-12克、銀柴胡8-12克、海風(fēng)藤8-12克、山甲8-12克、制川 烏8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 乳香20克、沒藥10克、桃仁10克、紅花10克、黃芪10克、皂刺10克、連翹10克、 麻黃10克、金銀花10克、薄荷8克、赤芍8克、蘇梗8克、刺猬皮8克、梔子8克、銀柴胡8 克、海風(fēng)藤8克、山甲8克、制川烏8克。作為這一種優(yōu)化方案：
[0010] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0011] 乳香25克、沒藥15克、桃仁15克、紅花15克、黃芪15克、皂刺15克、連翹15克、 麻黃15克、金銀花15克、薄荷12克、赤芍10克、蘇梗10克、刺猬皮10克、梔子10克、銀柴 胡10克、海風(fēng)藤10克、山甲10克、制川烏10克。
[0012] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0013] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0014] 乳香30克、沒藥20克、桃仁20克、紅花20克、黃芪20克、皂刺20克、連翹20克、 麻黃20克、金銀花20克、薄荷15克、赤芍12克、蘇梗12克、刺猬皮12克、梔子12克、銀柴 胡12克、海風(fēng)藤12克、山甲12克、制川烏12克。
[0015] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁300ml，早晚各服150ml，每日1劑，分三次溫服，初愈后復(fù)發(fā)，可照原方 再服，忌辛辣刺激之品。
[0016] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0017] 乳香，味辛、苦，性溫；歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，消腫生肌之功效。
[0018] 沒藥，味苦、辛，性平；歸心、肝、脾、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，消腫定痛之功效。
[0019] 桃仁，味甘、苦，性平；歸肺，肝，大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤燥滑腸之功效。
[0020] 紅花，味辛，性溫；歸心，肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效。
[0021] 黃芪，味甘，性微溫；歸脾、肺經(jīng)。具有益氣固表，補(bǔ)氣升陽，托毒生肌，利水消腫之 功效。
[0022] 皂刺，味辛，性溫；歸肝、胃經(jīng)。具有消腫、解毒、殺蟲之功效。
[0023] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心經(jīng)。具有清熱解毒、消腫散結(jié)、益氣固表之功效。
[0024] 麻黃，味辛、微苦，性溫；歸肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解表，宣肺平喘，利水消腫之功效。
[0025] 金銀花，味甘，性寒；歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱之功效。
[0026] 薄荷，味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)。功具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透瘆，疏肝解郁之 功效。
[0027] 赤芍，味苦，性寒；歸肝經(jīng)。具有清熱涼血，活血化瘀，消腫止痛之功效。
[0028] 蘇梗，味辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)。具有理氣寬中，止痛安神之功效。
[0029] 刺猬皮，味苦，性平；歸胃、大腸、腎經(jīng)。具有固精縮尿，收澀止血，化瘀止痛之功效。
[0030] 梔子，味苦，性寒；歸肺、腎、心、肝、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消 腫止痛之功效。
[0031] 銀柴胡，味甘苦，性涼；歸肝、胃經(jīng)。具有清熱涼血之功效。
[0032] 海風(fēng)藤，味辛、苦，性微溫。歸肝、脾經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)之功效。
[0033] 山甲，味咸，性微寒；歸肝、胃經(jīng)。具有活血散結(jié)，通經(jīng)下乳，消癰潰堅(jiān)之功效。
[0034] 制川烏，味辛、苦，性熱；歸心、肝、腎、脾經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛之功效。
[0035] 紅斑性肢痛癥屬中醫(yī)學(xué)血痹、熱痹范疇。本病的發(fā)生多由機(jī)體正氣不足或先天稟 賦不足，外無御邪之能，內(nèi)無抗病之力，且久住濕地、汗出當(dāng)風(fēng)、冒雨涉水、熱毒浸淫，風(fēng)寒濕 熱之邪得以內(nèi)侵于四肢肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)之間，致邪氣留戀，或壅滯于經(jīng)，或郁塞于絡(luò)，氣血 凝滯，脈絡(luò)痹阻，不通則痛，且風(fēng)寒濕熱之邪傷人往往相互為虐，使病情纏綿，給病人生活帶 來不便。治療當(dāng)以降火、祛濕、化瘀為原則，標(biāo)本兼治，隨癥加減。
[0036] 本發(fā)明中藥制劑中，乳香、沒藥、桃仁、紅花、赤芍能活血化瘀，消腫止痛，既能清血 分實(shí)熱、散瘀血，又可以活血涼血散瘀，使血流通暢而不留瘀，血熱清而不妄行；黃芪、麻黃、 刺猬皮、山甲能益氣固表、活血補(bǔ)血、利水消腫，具有破惡血而養(yǎng)新血的作用；皂刺、連翹、 金銀花、梔子、銀柴胡能清熱解毒、疏風(fēng)散熱、清熱涼血、消腫止痛，既能上行瀉肺火、去肌表 熱，又苦寒泄降，瀉三焦火，涼血清心熱，有效祛除體內(nèi)熱毒；制川烏、薄荷、海風(fēng)藤、蘇梗能 益氣活絡(luò)、祛風(fēng)除濕、清利頭目，起到引諸藥直達(dá)病所的作用。諸藥配伍精良，組方合理，益 氣不礙邪，瀉火不傷正，除濕不傷陰，清熱不苦寒，共奏清熱解毒、活血化瘀、益氣通絡(luò)、消腫 止痛之功效，使血熱得清，疲滯得通，氣血得行，病癥疫愈。
[0037] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 120例門診紅斑性肢痛癥患者 進(jìn)行臨床試驗(yàn)。隨機(jī)分治療組60例中，男32例，女28例；年齡最小16歲，最大22歲，以 16?18歲居多；病程最短1天，最長6個(gè)月；病變部位：下肢末端，呈對稱性，其中皮損發(fā) 生于雙足26例，局部皮膚潮紅9例，雙足局部腫脹12例，有灼熱感13例。對照組60例中， 男31例，女29例；年齡最小15歲，最大23歲；病程最短1天，最長7天；病變部位：雙足28 例，局部皮膚潮紅15例，雙足局部腫脹10例，有灼熱感7例。兩組患者的年齡、性別、臨床 癥狀等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0038] 患者體征：病變多發(fā)生在四肢，突然劇烈疼痛，陣發(fā)性加劇，呈現(xiàn)持續(xù)燒灼樣脹痛 或刺痛，多呈對稱性發(fā)作，晝輕夜重，內(nèi)覺灼熱，得涼則舒，部分患者肢體腫脹，局部皮膚潮 紅，麻木酸困，汗液分泌旺盛，運(yùn)動受限，無法勞動及工作。
[0039] 治療方法：
[0040] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，取乳香25克、沒藥15克、桃仁15克、紅花15克、黃 芪15克、皂刺15克、連翹15克、麻黃15克、金銀花15克、薄荷12克、赤芍10克、蘇梗10 克、刺猬皮10克、梔子10克、銀柴胡10克、海風(fēng)藤10克、山甲10克、制川烏10克（隨癥加 減），混合后按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁300ml，早晚各服150mL，每日1劑，分三次溫 月艮。對照組服用阿司匹林0. 5g、安絡(luò)痛0. 2g，均每日3次口服；前3天加用強(qiáng)的松5mg，每 日3次口服。上述兩種方法均10天為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程后判定療效。
[0041] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0042] 臨床治愈：癥狀全部消失，恢復(fù)正常工作者；
[0043] 顯效：疼痛消失，其它癥狀明顯減輕，皮膚色澤基本恢復(fù)正常，但仍遺留輕度麻木， 能進(jìn)行一般工作者；
[0044] 有效：疼痛減輕，其它癥狀明顯減輕，皮膚色澤基本恢復(fù)正常，但仍遺留麻木能進(jìn) 行一般工作者；
[0045] 無效：治療后癥狀與體征無改善者。
[0046] 治療結(jié)果：
[0047] 1、臨床療效結(jié)果
[0048] 兩組治療后，治療組臨床治愈43例，顯效11例，有效4例，無效2例，臨床治愈率 71. 7 %，總有效率96. 7 % ;對照組臨床治愈24例，顯效12例，有效15例，無效9例，臨床治 愈率40.0%，總有效率85.0% ;治療組治愈率和有效率明顯高于對照組，組間比較差異顯 著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 05)。詳細(xì)結(jié)果見表1。
[0049] 表1 :兩組臨床療效結(jié)果對比表
[0050]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療紅斑性肢痛癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中 藥原材料組成： 乳香20-30克、沒藥10-20克、桃仁10-20克、紅花10-20克、黃芪10-20克、皂刺10-20 克、連翹10-20克、麻黃10-20克、金銀花10-20克、薄荷8-15克、赤芍8-12克、蘇梗8-12 克、刺猬皮8-12克、梔子8-12克、銀柴胡8-12克、海風(fēng)藤8-12克、山甲8-12克、制川烏8-12 克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 乳香20克、沒藥10克、桃仁10克、紅花10克、黃芪10克、皂刺10克、連翹10克、麻黃 10克、金銀花10克、薄荷8克、赤芍8克、蘇梗8克、刺猬皮8克、梔子8克、銀柴胡8克、海 風(fēng)藤8克、山甲8克、制川烏8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 乳香25克、沒藥15克、桃仁15克、紅花15克、黃芪15克、皂刺15克、連翹15克、麻黃 15克、金銀花15克、薄荷12克、赤芍10克、蘇梗10克、刺猬皮10克、梔子10克、銀柴胡10 克、海風(fēng)藤10克、山甲10克、制川烏10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 乳香30克、沒藥20克、桃仁20克、紅花20克、黃芪20克、皂刺20克、連翹20克、麻黃 20克、金銀花20克、薄荷15克、赤芍12克、蘇梗12克、刺猬皮12克、梔子12克、銀柴胡12 克、海風(fēng)藤12克、山甲12克、制川烏12克。
【文檔編號】A61P9/14GK104491076SQ201510009639
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月8日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月8日
【發(fā)明者】張興花 申請人:張興花