專利名稱：苗族消腫止痛藥及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及苗族藥用植物、動物為原料制作的外用消腫止痛藥。
背景技術(shù)：
軟組織損傷、風濕性關(guān)節(jié)炎，類風濕性關(guān)節(jié)炎、急性痛風性關(guān)節(jié)炎所致的疼痛、腫脹和功能障礙是臨床上廣泛存在而又缺乏有效治療手段的難治之癥，尤以慢性軟組織損傷更是一種遷延難愈的慢性疾病。為此，中醫(yī)界、西醫(yī)界迄今仍在不斷地研發(fā)治療此疑難癥的創(chuàng)新藥物。本發(fā)明是發(fā)明者在堅持苗醫(yī)藥本真性原則的前提下，依據(jù)自身的醫(yī)藥經(jīng)驗，應用苗醫(yī)藥知識和現(xiàn)代醫(yī)藥學知識對苗族民間長期應用的眾多不同的局部治療“軟組織損傷， 風濕性關(guān)節(jié)炎，急性痛風性關(guān)節(jié)炎，骨折、靜脈炎，I度燙傷、小面積淺II度燙傷”的苗族藥用物種深入分析研究后重新組方，用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)而制成的褐紅色、澄明、有特殊芳香氣、性質(zhì)穩(wěn)定的外用制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供一種療效更好的消腫止痛藥及制備工藝。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種消腫止痛藥，由如下重量比的組分組成塊節(jié)風仙花(拉丁文學名Impatienspinfanens Hook. f.;苗語Bangx qangb eb(漢語近音字榜強呃))I. 5 3份；石松(拉丁文學名Lycopodiumjaponicum Thunb.;苗語Ghab hsob nail (嘎梭乃))I 2. 5份；陰行草(拉丁文學名Siphonostegia chinensis Benth.;苗語Jabjab ghaddiub (加加嘎收))I 3份;馬鞭草(拉丁文學名Verbenaofficinalis L ;苗語Jab lob gheib (窩撈咯))2 4份；鉤藤(拉丁文學名Uncariarhynchophylla(Miq. )Miq. ex HaviI.;苗語Jab lobIiod (佳勞略))I. 5 3. 5份；血水草(拉丁文學名Eomeconchinantha Hance ;苗語Jab tad hxiet(佳炭西))I 2份；狹葉落地梅(拉丁文學名Lysimachiaparidiformis Franch. var. StenophyllaFranch.;苗語Kod tud vud (柯凸吾))I 3 份；竹葉青(拉丁文學名Trimeresurusstejnegeri Schmiclt ;苗語Nangb nox (朗暗)的一種毒蛇)I 2份；粉背南蛇藤(拉丁文學名Celastrushypoleucus(01iv. )ffarb.;苗語Nangb vobpib (來阿片))I 3份;
飛龍掌血(拉丁文學名Toddaliaasiatica Lam ;苗語Sob gaf vud (蒴嘎歐))I 2份；姜黃(拉丁文學名Curcumalonga L.;苗語Vob hab (窩哈))I. 5 3 份；水爺(拉丁文學名Solanumtorvum Swartz.;苗語Zend jax bel (正假不))1 3份。相應的，本發(fā)明的消腫止痛藥的制備工藝，步驟包括a、鮮活竹葉青洗凈體表和口腔、食道、胃、腸，稱重，置入盛有與竹葉青重量相等的95%乙醇的具蓋容器內(nèi)，加蓋,待竹葉青死后,加入竹葉青重量3倍的95%乙醇,浸泡7天后，浸泡液備用。也就是說95%乙醇的總用量為竹葉青重量的四倍。b、將本組方藥用植物藥材粉碎后，置于提取罐內(nèi)，加入藥材重量3倍的95%乙醇浸 潰lh，加熱浸提3h，回收揮發(fā)油另存；C、將回流液濾出另存得回流液(I);向提取罐內(nèi)加入藥材量2倍的70%乙醇，加熱浸提2h，將回流液濾出得回流液(2);向提取罐內(nèi)加入藥材量2倍的純化水，加熱浸提2h，將回流液濾出得回流液(3)；d、合并回流液(I)、(2)回收乙醇后的濃縮液，加入回流液(3)混勻，離心棄沉淀，加入步驟a所得竹葉青浸泡液及步驟b所得揮發(fā)油既得成品。成品提取液Iml相當于本組方藥材I I. 5g。鑒于苗藥復方的化學成分十分復雜，且在加工制作過程中發(fā)生的物理和化學反應有可能導致有的化學成分消失或產(chǎn)生新的化合物。因此，找到對本苗藥復方的提取方法，并使其加工產(chǎn)物(復方)成為“天然組合化合庫”而產(chǎn)生“多靶點作用”的效果，是本組方苗藥分離提取的基本思路。從這一基本思路出發(fā)，發(fā)明者根據(jù)本組方苗族藥用植物的性質(zhì)以及本組方制劑使用目的及應用途徑而進行制劑工藝設(shè)計。目的是將本組方苗族藥用植物藥材加工制成適合于應用形式的一定規(guī)格的應用安全、效果確切、性質(zhì)穩(wěn)定、可控，且經(jīng)濟的制品。本制劑工藝遵從“安全、有效、穩(wěn)定、均一、經(jīng)濟”的分離工藝設(shè)計原則，依據(jù)本苗藥組方中各藥材中“主要的植物活性成分”在溶劑中的溶解性質(zhì)，選用乙醇作溶劑，依照“回流提取工藝”采用準確、簡便、具代表性、可量化的綜合性評價指標，對本苗藥組方進行復方提取。提取工藝中，重視溶劑、時間等條件對提取分離的影響。組成本組方的苗族藥用植物及原料均已載入《中國植物志》或《貴州植物志》。其中《中華人民共和國藥典2010年版一部》中有記載的有陰行草、馬鞭草、鉤藤、姜黃；在《貴州省中藥材質(zhì)量標準(1988年版)》中記載的有石松、飛龍掌血；在《貴州植物志》、《中藥大辭典》中記載的有塊節(jié)風仙花、血水草、狹葉落地梅、竹葉青、粉背南蛇藤、水茄。但本組方與西醫(yī)、中醫(yī)用于治療“軟組織損傷，風濕性關(guān)節(jié)炎，急性痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎，I度燙傷、小面積淺II度燙傷”的同類制劑的組方也截然不同；就單味藥用植物的應用部位、功能及用法而言，皆與國家藥典及藥物專著所載的這些藥用植物的應用有很大的不同。因此，本組方具有明顯的的獨特性。本發(fā)明的有益技術(shù)效果本組方制劑的消腫止痛藥組方用藥具鮮明的苗醫(yī)藥特色，馬鞭草是黔東南苗族用了近2000年的消腫止痛藥材，塊節(jié)風仙花、血水草、粉背南蛇藤等為黔東苗族巴拉河支系的一些苗醫(yī)用于消腫止痛、抗炎、抗菌的藥材。本組方含塊節(jié)風仙花、馬鞭草、血水草、粉背南蛇藤等苗族藥用物種所含的生物堿類、黃酮類、三萜類、有機酸類、烷烴類、烯烴類、酯類、環(huán)烯醚萜苷類、酚類化合物酰胺、留體皂苷、山奈酚、原兒茶酸、表沒食子兒茶素、奎尼酸、姜黃素、￠-谷甾醇等。藥理研究表明這些生物活性物質(zhì)有較強的抗菌、抗病毒、消炎、止痛、抗氧化作用，有保護微血管內(nèi)皮細胞膜、擴張血管，降低血栓形成、抗驚厥、利尿、降壓、增強機體抵抗力的作用，具有有抗癌作用。有活血，散瘀，解毒、止痛，促進炎腫消退，止血，舒筋活絡(luò)，祛風除濕、的功效，具有外周鎮(zhèn)痛，抗炎效應。用于局部治療軟組織損傷，風濕性關(guān)節(jié)炎，急性痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎，I度燙傷、小面積淺II度燙傷”所致的疼痛、腫脹、功能受限時、有迅速止痛、消腫，防止創(chuàng)面感染，促進創(chuàng)面愈合的獨特的療效。本制劑是純苗藥制劑，不添加任何西藥成份和激素，對皮膚黏膜無刺激，無致敏。在治療局部燙傷中表現(xiàn)出了很好的抗菌消炎、促進創(chuàng)面愈合功效；還能抑制創(chuàng)面增生，避免留下增生性突起傷疤。而且使用方便，換藥簡單，不干擾觀察創(chuàng)面情況。為軟組織損傷，風濕性關(guān)節(jié)炎，急性痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎的患者提供了一種安全、高效的外用治療藥，無西藥非留體類抗炎藥似的毒副反應，為這些患者帶來了福音。在藥效上優(yōu)于國內(nèi)同類別外用的消腫止痛、抗炎、抗菌等藥品及制劑。
具體實施例方式下面提供本發(fā)明消腫止痛藥的優(yōu)選組方和制備工藝實施例。實施例一塊節(jié)風仙花I. 5份、石松I份、陰行草I份、馬鞭草2份、鉤藤I. 5份、血水草I份、狹葉落地梅I份、竹葉青I份、粉背南蛇藤I份、飛龍掌血I份、姜黃I. 5份、水茄I份；總量lOOOg，因竹葉青是要采用鮮活整只，故重量只是計劃用量，不嚴格要求準確。制備步驟a、鮮活竹葉青洗凈體表和口腔、食道、胃、腸，稱重，置入盛有與竹葉青重量相等的95%乙醇的具蓋容器內(nèi)，加蓋，待竹葉青徹底死后，再加入95%乙醇，使竹葉青95%乙醇達1:4 (w/w),浸泡7天后,浸泡液備用。b、將本組方藥用植物藥材粉碎后，置于提取罐內(nèi)，加入藥材重量3倍的95%乙醇浸潰lh，加熱浸提3h，回收揮發(fā)油另存；C、將回流液濾出另存得回流液(I);向提取罐內(nèi)加入藥材量2倍的70%乙醇，加熱浸提2h，將回流液濾出得回流液(2);向提取罐內(nèi)加入藥材量2倍的純化水，加熱浸提2h，將回流液濾出得回流液(3)；d、合并回流液(I)、( 2 )加壓蒸餾回收乙醇后的濃縮液，加入回流液(3 )混勻，離心棄沉淀，加入步驟a所得竹葉青浸泡液及步驟b所得揮發(fā)油既得成品。成品提取液Iml相當于本組方藥材I I. 5g。實施例二塊節(jié)風仙花2份、石松2份、陰行草2份、馬鞭草3份、鉤藤2份、血水草I份、狹葉落地梅2份、竹葉青I份、粉背南蛇藤2份、飛龍掌血I份、姜黃2份、水茄2份；總量lOOOg。制備步驟同實施例一。實施例三塊節(jié)風仙花2. 5份、石松2份、陰行草2. 5份、馬鞭草3份、鉤藤3份、血水草I. 5份、狹葉落地梅2. 5份、竹葉青2份、粉背南蛇藤2份、飛龍掌血2份、姜黃3份、水茄2份；總量IOOOg0制備步驟同實施例一。實施例四塊節(jié)風仙花3份、石松2. 5份、陰行草3份、馬鞭草4份、鉤藤3. 5份、血水草2份、狹葉落地梅3份、竹葉青2份、粉背南蛇藤3份、飛龍掌血2份、姜黃3份、水茄3份；總量IOOOg0 制備步驟同實施例一。制劑的適應癥本苗藥組方制劑具有抗感染、止痛，消炎生肌，消腫散瘀，舒筋活絡(luò)功能。適用于軟組織損傷，閉合性骨折，跌打損傷，刀傷出血以及風濕性關(guān)節(jié)炎，急性痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎，I度燙傷、小面積淺II度燙傷所致的疼痛、皮膚腫脹，充血、關(guān)節(jié)功能障礙以及腱鞘炎、術(shù)后傷口愈合等諸癥的局部治療。用法用量用藥棉蘸取本消腫止痛藥搽涂患處，每天3次或3次以上(遵醫(yī)囑，依病情需要而定)。在醫(yī)生指導下用消毒紗布蘸取本消腫止痛藥冷敷或熱敷患處，每天數(shù)次(依病情需要而定)。使用注意事項A.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。B.孕婦慎用。C.本品用于熱敷，偶會發(fā)生皮膚過敏。如發(fā)生皮膚過敏，即停止使用，不需抗過敏治療。停用藥后，過敏反應漸漸消失。D.本品為局部治療之外用制劑，使用本制劑治療時是否同時進行相關(guān)治療或全身性治療應由醫(yī)生依據(jù)患者病情確定。E.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。F.貯藏密封，置陰涼處。本苗藥組方制劑的臨床應用效果本苗藥組方制劑在10余年來的應用中，表現(xiàn)出安全，有效。未發(fā)生對皮膚粘膜的刺繳性，無致敏性，無毒、無副作用。用于局部治療“軟組織損傷，風濕性關(guān)節(jié)炎，急性痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎，I度燙傷、小面積淺II度燙傷”具有獨特、顯著的效果，尤其是局部冷敷治療急性風濕性關(guān)節(jié)炎、急性痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎、急性扭傷、挫傷等閉合性損傷，可收到控制出血和滲出，減輕腫脹、疼痛等癥狀，促進淤血與滲出的吸收的立竿見影的治療效果。較西醫(yī)、中醫(yī)的同類制劑的治療效果有比較優(yōu)勢。I、僅用本制劑局部擦拭及用紗布蘸取本制劑敷貼于患處治療數(shù)10例軟組織損傷患者，治療當時患者的疼痛就得以緩解，當天控制了出血、滲出，局限性疼痛、局部血腫等癥狀、體征明顯減輕，治療I 2天，輕癥患者的淤血與滲出得以吸收，臨床癥狀消失。2、用本制劑外敷療法治療腰椎增生、頸椎病、腰椎間盤突出、風濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰肌勞損30余例，均收到了較快的止痛、消除水腫、改善功能的效果。3、僅用本制劑局部擦拭及用紗布蘸取本制劑敷貼于創(chuàng)面治療風濕性關(guān)節(jié)炎，痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎患者，治療當時患者的疼痛就得以緩解，當天局限性疼痛等癥狀、體征明顯減輕，治療I 2天，輕癥患者臨床癥狀消失，關(guān)節(jié)(患肢)功能得以恢復。4、僅用本制劑局部擦拭及用紗布蘸取本制劑敷貼于創(chuàng)面治療I度燙傷、小面積淺II度燙傷20余例，表明本制劑有著明顯的減輕腫脹、止痛、防止起泡、抗感染、促進上皮組織愈合的作用。5、僅用本制劑局部擦拭及用紗布蘸取本制劑敷貼于創(chuàng)面治療I度燙傷、在短時間內(nèi)(幾分鐘至10余分鐘)患者紅、腫、熱、痛感減輕甚至消失，防止了燙傷處皮膚表面起泡及破皮，1_2天內(nèi)傷面康復。6、僅用本制劑局部擦拭及用紗布蘸取本制劑敷貼于創(chuàng)面治療小面積淺II度燙傷，在短時間內(nèi)(10余分鐘)患者劇痛感減輕甚至消失，當天，患處創(chuàng)面紅、水腫、水泡明顯減輕，水泡不破損，3天左右，傷面康復。 典型病例(I)譚某，男，57歲，公務(wù)員，患痛風10余年，發(fā)作時患處(主要在右膝、踝部)紅、腫、熱、痛，疼痛不已，不能行走。應用秋水仙堿等藥物治療，癥狀緩解甚慢。使用本苗藥組方制劑對患部外擦，濕(冷)敷30min，上述癥狀緩解，能行走，繼續(xù)用藥一周后癥狀得以消失。主訴在發(fā)作前兆時用藥能減輕甚而控制發(fā)作癥狀。(2)劉某，男，43歲，工程師，確診痛風2年，發(fā)作時左拇趾的第一跖趾關(guān)節(jié)趾基部紅、腫、熱、痛、疼痛不已，不能行走，使用本苗藥組方制劑對患部外擦、外敷15min,上述癥狀緩解，關(guān)節(jié)腫脹消退(1.2cm)至接近健側(cè)水平，能行走，繼續(xù)用藥一周癥狀得以控制并消失，后續(xù)鞏固治療中，每日外擦、外敷一次。(3)王某，女，61歲，左膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹，行走困難(患風濕性關(guān)節(jié)炎10余年)，用本苗藥組方制劑對患部外敷治療30分鐘后，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹緩解，經(jīng)連續(xù)2天的外敷治療，其關(guān)節(jié)疼痛、腫脹之癥狀，體征消失，能正常行走。(4)周某，男，48歲，醫(yī)師，確診痛風3年，發(fā)作時左拇趾基部紅、腫、熱、痛，疼痛不已，不能行走，使用西藥、中藥治療，癥狀緩解甚慢。應用本苗藥組方制劑對患部外擦、濕敷25min,上述癥狀緩解，能行走，繼續(xù)用藥后癥狀得以控制。(5)袁某，男，54歲，醫(yī)師，化療引起右手背至肘淺靜脈炎，靜脈血管紅腫呈現(xiàn)蚯蚓狀，疼痛不已，經(jīng)激素、抗過敏劑、金黃散、硫酸鎂及中藥治療2天，無效；改為單用本苗藥組方制劑對患部濕敷60min后，紅腫疼痛等上述癥狀明顯緩解，連續(xù)濕敷，治療3天后癥狀基本消失。(6)袁某，男，48歲，工程師，急性風濕性關(guān)節(jié)炎，右腕關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛明顯，劇痛得不能活動，即用本苗藥組方制劑對患部擦拭、濕敷15分鐘后，紅腫疼痛等上述癥狀明顯緩解，25分鐘后，右腕關(guān)節(jié)能活動近正常，能用筷進餐。每日濕敷3此，每次30分鐘，治療2天后，紅、腫、熱、痛癥狀基本消失。(7)張某，男，18歲，學生，左踝關(guān)節(jié)處扭傷，劇烈疼痛，局部血腫，不能行走，用本苗藥組方制劑對患部擦拭、濕敷15分鐘后，患者的疼痛就得以緩解，能入睡，仍用本苗藥組方制劑對患部濕(冷)敷，第二天患部疼痛、血腫等癥狀、體征明顯減輕，淤血與滲出得以吸收，患肢能落地，勉強能行走，繼續(xù)治療2天后，患者的臨床癥狀消失，能行走。(8)劉某，女，45歲，腰椎間盤突出，腰痛，放射至左側(cè)下肢直達小腿外側(cè)疼痛，活動時疼痛加劇，休息后減輕，用本苗藥組方制劑對患部外熨治療30分鐘后，腰痛、小腿外側(cè)疼痛緩解，經(jīng)連續(xù)2天的濕敷治療，其癥狀，體征消失，能正常行走。
(9)吳某，男，58歲，公務(wù)員，右踝部扭傷，使用活絡(luò)油等治療I天，腫脹消退不明顯，仍難于行走，使用本苗藥組方制劑外擦、濕敷2次后，當天紅腫明顯消退，能行走。
權(quán)利要求
1.一種消腫止痛藥，由如下重量比的組分組成 塊節(jié)風仙花I. 5 3份； 石松I 2. 5份； 陰行草I 3份； 馬鞭草2 4份； 鉤藤I. 5 3. 5份； 血水草I 2份； 狹葉落地梅I 3份； 竹葉青I 2份； 粉背南蛇藤I 3份； 飛龍掌血I 2份； 姜黃I. 5 3份； 水茄I 3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種消腫止痛藥，其特征在于所述的塊節(jié)風仙花I.5份、石松I份、陰行草I份、馬鞭草2份、鉤藤I. 5份、血水草I份、狹葉落地梅I份、竹葉青I份、粉背南蛇藤I份、飛龍掌血I份、姜黃I. 5份、水茄I份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種消腫止痛藥，其特征在于所述的塊節(jié)風仙花2份、石松2份、陰行草2份、馬鞭草3份、鉤藤2份、血水草I份、狹葉落地梅2份、竹葉青I份、粉背南蛇藤2份、飛龍掌血I份、姜黃2份、水茄2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種消腫止痛藥，其特征在于所述的塊節(jié)風仙花2.5份、石松2份、陰行草2. 5份、馬鞭草3份、鉤藤3份、血水草I. 5份、狹葉落地梅2. 5份、竹葉青2份、粉背南蛇藤2份、飛龍掌血2份、姜黃3份、水茄2份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種消腫止痛藥，其特征在于所述的塊節(jié)風仙花3份、石松2.5份、陰行草3份、馬鞭草4份、鉤藤3. 5份、血水草2份、狹葉落地梅3份、竹葉青2份、粉背南蛇藤3份、飛龍掌血2份、姜黃3份、水茄3份。
6.根據(jù)權(quán)利要求I到5中任意一項所述的一種消腫止痛藥，其特征在于所述的消腫止痛藥經(jīng)浸泡、提取制備為藥液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的消腫止痛藥的制備工藝，步驟包括 a、鮮活竹葉青洗凈體表和口腔、食道、胃、腸，稱重，置入盛有與竹葉青重量相等的95%乙醇的具蓋容器內(nèi)，加蓋，待竹葉青死后，加入95%乙醇使竹葉青95%乙醇達l:4(w/w)，浸泡7天后,浸泡液備用； b、將本組方藥用植物藥材粉碎后，置于提取罐內(nèi)，加入藥材重量3倍的95%乙醇浸潰Ih,加熱浸提3h，回收揮發(fā)油另存； C、將回流液濾出另存得回流液(I);向提取罐內(nèi)加入藥材量2倍的70%乙醇，加熱浸提2h，將回流液濾出得回流液(2);向提取罐內(nèi)加入藥材量2倍的純化水，加熱浸提2h，將回流液濾出得回流液(3)； d、合并回流液(I )、(2)回收乙醇后的濃縮液，加入回流液(3)混勻，離心棄沉淀，加入步驟a所得竹葉青浸泡液及步驟b所得揮發(fā)油既得成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及苗族藥用植物、動物為原料制作的消腫止痛藥；組分是塊節(jié)風仙花1.5～3份；石松1～2.5份；陰行草1～3份；馬鞭草2～4份；鉤藤1.5～3.5份；血水草1～2份；狹葉落地梅1～3份；竹葉青1～2份；粉背南蛇藤1～3份；飛龍掌血1～2份；姜黃1.5～3份；水茄1～3份。本發(fā)明制劑是純苗藥水劑，不添加任何西藥成份和激素，對皮膚黏膜無刺激，無致敏。在局部治療軟組織損傷，風濕性關(guān)節(jié)炎，急性痛風性關(guān)節(jié)炎，化療引起的靜脈炎等癥時，顯示出強勁的鎮(zhèn)痛、消炎、消腫功能，在局部治療燙傷中表現(xiàn)出了很好的抗菌消炎、促進創(chuàng)面愈合功效及使用方便，換藥簡單，不干擾觀察創(chuàng)面的治療優(yōu)勢。為這些患者提供了一種純天然、安全、高效的外用藥。
文檔編號A61P29/00GK102805842SQ20121030098
公開日2012年12月5日 申請日期2012年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月23日
發(fā)明者袁濤忠, 何兆輝, 黃玉珍 申請人:貴州苗都科技發(fā)展有限公司