專利名稱：一種治療高血壓腦病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療高血壓腦病的藥物。
背景技術(shù)：
高血壓腦病是指血壓驟然急劇升高引起嚴(yán)重腦水腫的一種暫時性急性全面腦功能障礙綜合征，其原因在于動脈壓突發(fā)急驟升高，導(dǎo)致腦小動脈痙攣或腦血管調(diào)節(jié)功能失控。高血壓腦病多發(fā)生于急進(jìn)型或嚴(yán)重緩進(jìn)型腦動脈硬化患者，且伴有明顯高血壓者。發(fā)病時可有血壓突然升高、頭痛、惡心、煩躁不安等癥狀，然后發(fā)生劇烈頭痛、嘔吐、心動過緩(個別亦可心動過快)、脈搏有力、呼吸困難、視力模糊、黑蒙、抽搐、意識障礙甚至昏迷。也可有暫時性偏癱、半身不隨、失語等。血壓升高時收縮壓和舒張壓均升高，而以舒張壓升高為主。腰穿腦脊液壓增高，其蛋白含量增高，視神經(jīng)乳頭腫。發(fā)作短暫者歷時數(shù)分鐘，長者可達(dá)數(shù)小時甚至數(shù)日之久。 高血壓腦病的發(fā)病機(jī)制極為復(fù)雜，很可能與腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失常有關(guān)，t匕較主流的理論有過度調(diào)節(jié)或小動脈痙攣學(xué)說、自動調(diào)節(jié)破裂學(xué)說。而主要病理改變是彌漫性腦水腫，腦重量增加可超過正常腦的20% 30%。腦外觀蒼白，腦回變平，腦溝變淺，腦室變小，腦淺表部位動脈、毛細(xì)血管和靜脈擴(kuò)張，Virchow-Robin腔隙擴(kuò)大，腦切面呈白色，可有瘀點(diǎn)狀出血或微小狹長的裂隙狀出血及腔隙性病損等。腦小動脈管壁玻璃樣變性使血管內(nèi)皮增厚，外膜增生，血管腔狹窄或阻塞，導(dǎo)致纖維蛋白性血栓和腦實(shí)質(zhì)微梗死，形成本病特有的小動脈病(arteriolopathy)，血管壁纖維素樣壞死嚴(yán)重可破裂，發(fā)生多數(shù)瘀點(diǎn)或腦內(nèi)出血。目前臨床高血壓腦病的治療原則多為迅速降低血壓、降低顱內(nèi)壓、消除腦水腫、控制癲癇。迅速降低血壓多用硝普鈉或者阿方那特等速效藥物，但是治療過程中一旦血壓下降過度或過快又容易引發(fā)腦、心、腎的血液灌注障礙，誘發(fā)心肌梗死、腦梗死，甚至引起更為嚴(yán)重的后果。且速效藥物維持效果并不理想，容易造成血壓波動，阻礙腦血管自動調(diào)節(jié)恢復(fù)適應(yīng)性。故而臨床在進(jìn)行高血壓腦病的迅速降壓時，往往搭配中藥進(jìn)行血壓的輔助控制。通常臨床使用的高血壓輔助降壓藥物多為鎮(zhèn)肝熄風(fēng)類藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤、石決明，以及熄風(fēng)止痙類藥物，如天麻、白僵蠶、全蝎。但是以上治療方案治療高血壓腦病存在以下缺陷①高血壓腦病與高血壓病程并不統(tǒng)一，部分病例既往血壓正常而突然出現(xiàn)高血壓腦病癥狀，此外某些藥物或食物也可以誘發(fā)高血壓腦病高血壓腦病與高血壓的發(fā)病機(jī)制不相同，高血壓腦病多與腦灌注突然增加有關(guān)，部分病例腦水腫程度與血壓并不平行；③作為高血壓急癥的一種，臨床治療多采用快速靜脈通路和起效快的藥物進(jìn)行迅速降壓，此時如果再使用平肝熄風(fēng)止痙，其實(shí)是與西藥的藥物作用疊加，使得硝普鈉或者阿方那特等速效藥物的安全劑量更加不好控制，引發(fā)腦、心、腎的血液灌注障礙，誘發(fā)心肌梗死、腦梗死；④高血壓腦病與腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失常有關(guān)，西藥和傳統(tǒng)中藥治療都并沒有關(guān)注這一點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療高血壓腦病的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療高血壓腦病的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡(luò)1(Γ20份，地龍8 15份，腫節(jié)風(fēng)8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，獨(dú)腳烏桕6 10份，桂枝3 6份，石膽3飛份。其最佳重量配比為絲瓜絡(luò)15份，地龍10份，腫節(jié)風(fēng)10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，獨(dú)腳烏桕8份，桂枝5份，石膽5份。其中所述的絲瓜絡(luò),為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實(shí)的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功可通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。地龍，為環(huán)節(jié)動物門鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛肓毛蚓的干燥體，功可清熱，平肝，止喘，通絡(luò)。腫節(jié)風(fēng),為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全株?？唷⑿?、平。歸心、肝經(jīng)。功可清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖。苦,微寒。
有小毒。入肝經(jīng)。功可清熱解毒，消腫，解痙。木瓜,為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果實(shí)。性味酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。功可平肝舒筋，和胃化濕。穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。
獨(dú)腳烏桕，為葡萄科植物白粉藤Cissus modecoides Planch, var. subintegraGagn.的塊根?？?；微辛；性涼。歸心；腎經(jīng)。功可活血通絡(luò)；化痰散結(jié)；解毒消癰。桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細(xì)枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經(jīng)。功可發(fā)汗解表，溫通經(jīng)脈，通陽化氣。石膽，為天然或人工制造的含水硫酸銅結(jié)晶體。酸、辛，寒。去腐；解毒。組方原理高血壓腦病并不能等同于高血壓病，二者病程并不統(tǒng)一，部分病例既往血壓正常而突然出現(xiàn)高血壓腦病癥狀，此外，某些藥物或食物也可以誘發(fā)高血壓腦病。高血壓腦病與高血壓的發(fā)病機(jī)制不相同，高血壓病主要是各種神經(jīng)體液因素造成的動脈壁增厚、小動脈收縮，而高血壓腦病多與腦灌注突然增加有關(guān)，部分病例腦水腫程度與血壓并不平行。故而高血壓腦病治療原則多為迅速降低血壓、降低顱內(nèi)壓、消除腦水腫、控制癲癇。但是高血壓腦病治療的目標(biāo)不僅在于降低血壓本身，更重要的是全面降低心腦血管病的發(fā)病率和病死率。具體用藥，迅速降低血壓多用硝普鈉或者阿方那特等速效藥物，但是治療過程中一旦血壓下降過度或過快又容易引發(fā)腦、心、腎的血液灌注障礙，誘發(fā)心肌梗死、腦梗死，甚至引起更為嚴(yán)重的后果。且速效藥物維持效果并不理想，容易造成血壓波動，阻礙腦血管自動調(diào)節(jié)恢復(fù)適應(yīng)性。故本發(fā)明的目的就是配合西藥的迅速降壓，起到以下作用①利用中藥的雙向調(diào)節(jié)作用，在輔助降壓的同時，防止血壓下降過度或過快引發(fā)的不良反應(yīng)；②恢復(fù)腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能；③保護(hù)腦、心、腎的血液灌注。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較，具有以下特點(diǎn)。
1、組方獨(dú)特針對高血壓腦病腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失衡的病機(jī)入手，通絡(luò)祛風(fēng)、平肝舒筋，佐以涼血解毒。組方避免使用專門的活血藥物，如丹參、赤芍、當(dāng)歸、紅花等，因?yàn)樯鲜鏊幬镞^于動血，容易加大腦出血的風(fēng)險；避免使用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)的藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤等，其原因在于該類藥物容易與西藥的藥物作用疊加，使得硝普鈉或者阿方那特等速效藥物的安全劑量更加不好控制；避免使用潛陽藥物，如生石決、生龍牡、珍珠母、磁石等，其原因在于該類藥物下沉勢重，配合速效降壓藥物使用，容易造成腦灌注不足，引發(fā)腦梗。2、絲瓜絡(luò)、地龍、腫節(jié)風(fēng)三味藥物合用共起通絡(luò)之功，所謂通絡(luò)，為藥物絡(luò)脈助其運(yùn)行的意思；通絡(luò)藥物有通四肢絡(luò)脈、通心絡(luò)、通肝膽絡(luò)、通脾腎絡(luò)等等，而絲瓜絡(luò)、地龍二者藥性輕浮，皆走頭面入腦，所以選此二藥為君藥，且絲瓜絡(luò)還可以活血祛風(fēng)，而地龍平肝清熱，清陽升濁陰降；腫節(jié)風(fēng)清熱涼血，活血消斑入心絡(luò)，可以有效地防止過度降壓造成的心臟灌注不足，降低了繼發(fā)心梗的風(fēng)險。3、佐助藥物方取七葉一枝花清熱解毒，此外該藥還可以解痙，有助于控制癲癇的出現(xiàn)；木瓜平肝舒筋，還可以緩解由于高血壓腦病造成的情緒緊張；穿山甲走竄力強(qiáng)，入肝 胃搜風(fēng)通絡(luò)；獨(dú)腳烏桕歸心腎經(jīng)，活血通絡(luò)，可以有效地防止過度降壓造成的心臟、腎臟灌注不足。4、反佐肝陽上亢的疾病使用桂枝溫通經(jīng)脈，通陽化氣，屬于反佐，此反佐除了通陽絡(luò)外，還有陰中孕陽之意。5、石膽為含水硫酸銅結(jié)晶體，本方中使用，在于其煎煮過程中析出銅離子，實(shí)驗(yàn)證明，銅離子可以增加本方藥效。6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1,原料藥重量配比絲瓜絡(luò)IOg,地龍8g,腫節(jié)風(fēng)8g,七葉一枝花6g,木瓜6g,穿山甲8g,獨(dú)腳烏桕6g,桂枝3g,石膽3g。實(shí)施例2，原料藥重量配比絲瓜絡(luò)20g，地龍15g，腫節(jié)風(fēng)15g，七葉一枝花10g，木瓜IOg,穿山甲15g,獨(dú)腳烏桕IOg,桂枝6g,石膽6g。實(shí)施例3,原料藥重量配比絲瓜絡(luò)15g,地龍IOg,腫節(jié)風(fēng)IOg,七葉一枝花8g,木瓜8g,穿山甲IOg,獨(dú)腳烏桕8g,桂枝5g,石膽5g。使用時，將本發(fā)明中藥絲瓜絡(luò)、地龍、腫節(jié)風(fēng)、七葉一枝花、木瓜、穿山甲、獨(dú)腳烏桕、石膽、桂枝加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用?；蛑瞥煽诜旱葎┬褪褂?。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療高血壓腦病之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。1.1對象為2008年I月 2011年9月確診高血壓腦病患者42例，患者均符合高血壓腦病診斷標(biāo)準(zhǔn)，各病例均營養(yǎng)狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。其中，男28例，女14例，年齡36 85歲，平均59. 52± 17. 11歲。其中原發(fā)高血壓病34例，急性腎小球腎炎8例。原發(fā)高血壓病34例患者入院前均間歇服用過心痛定、卡托普利、復(fù)方羅布麻片等降壓藥。1. 2 方法。
1. 2.1研究方法將42例患者隨機(jī)分為對照組22例和實(shí)驗(yàn)組20例，對照組予持續(xù)低流量吸氧、硝普鈉靜滴快速降壓、20%甘露醇快速靜滴脫水降低顱內(nèi)壓；實(shí)驗(yàn)組在對照組治療方案的基礎(chǔ)上加入本發(fā)明中藥口服。1. 2. 2療效判定評估根據(jù)衛(wèi)生部《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則將療效分為顯效、有效和無效。顯效舒張壓下降>20mmHg，臨床癥狀及體征明顯改善；有效舒張壓下降l(T20mmHg，臨床癥狀及體征部分改善；如為單純收縮期高血壓則收縮壓下降> 30mmHg為顯效和有效；無效未達(dá)到上述指標(biāo)。1. 2. 3安全性評價用藥前后均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖等監(jiān)測。1.2.4統(tǒng)計學(xué)分析用SPSS 13. O進(jìn)行統(tǒng)計分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2.1療效評價經(jīng)治療Id后，兩組所有患者血壓均下降，對照組總有效率為90. 91%(20/22)，治療組總有效率為90. 00%( 18/20)，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0. 05)。3d后對照組63. 64% (14/22)的患者對硝普鈉產(chǎn)生耐藥性，需要提高硝普鈉維持劑量，而治療組僅有30% (6/20)的患者出現(xiàn)硝普鈉耐藥而提高維持劑量，兩組比較差異明顯(P〈0. 05)。2. 2不良反應(yīng)對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為22. 72% (5/22)，而治療組為10% (2/20)，兩組比較差異明顯(P〈0. 05)。3.結(jié)論。本研究結(jié)果提示，本發(fā)明治療高血壓腦病具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓腦病的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡(luò)10 20份，地龍8 15份，腫節(jié)風(fēng)8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，獨(dú)腳烏桕6 10份，桂枝3 6份，石膽3 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓腦病的藥物，其特征在于其重量配比為絲瓜絡(luò)15份，地龍10份，腫節(jié)風(fēng)10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，獨(dú)腳烏桕8份，桂枝5份，石膽5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療高血壓腦病的藥物，以解決高血壓腦病的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡(luò)10~20份，地龍8~15份，腫節(jié)風(fēng)8~15份，七葉一枝花6~10份，木瓜6~10份，穿山甲8~15份，獨(dú)腳烏桕6~10份，桂枝3~6份，石膽3~6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明治療高血壓腦病具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61P25/00GK103006924SQ201210583560
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者范豐雙 申請人:范豐雙