專利名稱：復(fù)方云南白藥灌腸液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種灌腸液及其制備方法。
背景技術(shù)：
放射性直腸炎是腹腔、盆腔腫瘤放射治療過程中常見的并發(fā)癥，不僅會(huì)給患者帶來(lái)生活不便和痛苦，而且可造成放療療程延長(zhǎng)或中斷，影響療效，若不積極預(yù)防和早期治療則會(huì)形成腸出血、梗阻、穿孔、壞死等晚期放射性直腸損傷甚至危及患者生命。國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)放射性腸損傷的防治研究一直比較關(guān)注，但到目前為止仍未獲得突破性進(jìn)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種配方合理、效果好的復(fù)方云南白藥灌腸液及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種復(fù)方云南白藥灌腸液，其特征是由下列重量成分組成
云南白藥5 Og
呋喃唑酮3.Og
醋酸地塞米松 30mg鹽酸腎上腺素 Img鹽酸普魯卡因 2.5g輕甲基纖維素鈉20g
蒸溜水IOOOmh所述的復(fù)方云南白藥灌腸液的制備方法，其特征是取羥甲基纖維素鈉分次加入800ml熱蒸餾水中，加攪拌，使其溶解，制成膠漿，另取云南白藥、呋喃唑酮、醋酸地塞米松置研缽內(nèi)，用上述膠漿進(jìn)行加液研磨，制成均勻的混懸液，再加入鹽酸腎上腺素、鹽酸普魯卡因，加余量蒸餾水(蒸餾水總用量為1000ml)，攪勻分裝，即得。本發(fā)明產(chǎn)品配方合理，對(duì)治療放射性直腸炎有顯著療效。用法保留灌腸，I日I次,每次50-100ml。7_10天為一個(gè)療效,每療程間歇3_5天,一般2個(gè)療程即可。特點(diǎn)本品具有一定的粘桐度,不易流動(dòng)，便于在腸內(nèi)保留，作用時(shí)間長(zhǎng)，使用方便。
注意事項(xiàng)I.直腸占位，肛門疾患，腸道術(shù)后，大便失禁及嚴(yán)重腹瀉者禁用，月經(jīng)期慎用。2.用藥前必須搖勻，溫度37°C左右，如溫差太大，刺激腸壁，易增加病人的排便感，藥液難以保留，影響治療效果。3.肛管插入深度為6-25cm，不宜太深，防止藥液流過直腸病灶，進(jìn)入乙狀結(jié)腸。4.灌注速度不宜太快，一般50ml控制在10分鐘左右。對(duì)宮頸癌放療所致直腸炎的患者應(yīng)用行保留灌腸，取得了滿意的效果，情況如下。 資料與方法I. 一般資料患者50例，均為宮頸癌接受放療后的患者，全部病例均有組織病理確診。患者年齡31 81歲，平均年齡(55.67±11.21)歲，入選病例均有不同程度的腹瀉、肛門下墜感、里急后重及黏液血性便等放射性直腸炎的表現(xiàn)，排除細(xì)菌性腸炎。按放射性直腸炎的臨床分度劃分，I度16例，II度80例，III度4例。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組兩組患者的年齡、主要癥狀及直腸炎臨床分度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > O. 05),具有可比性。2.方法2. I灌腸藥物的配制實(shí)驗(yàn)組是采用本發(fā)明的配方；對(duì)照組所述對(duì)照組是采用下列組分的配方
云南白藥2.5g
呋喃唑酮3.0g
醋酸潑尼松 0.2g 益酸腎上腺素 Img 鹽酸普魯卡因 2.5g 羥甲基纖維素鈉20g
蒸餾水I OOOmI。2. 2灌腸方法取上述藥物80ml加溫至38°C 40°C灌腸，5d為一個(gè)療程，每一療程間歇2d。具體方法如下(I)灌腸安排在睡前，囑患者排空大小便，并做好休息前的一切準(zhǔn)備，以利于藥物的保留和吸收。(2)選用12號(hào)一次性導(dǎo)尿管代替肛管，此管管腔細(xì)，質(zhì)柔軟，刺激性小，可減輕痛苦，增加舒適度。(3)囑患者取左側(cè)臥位，屈膝，臀下墊軟枕抬高臀部10cm，按常規(guī)灌腸法操作，插管時(shí)動(dòng)作要輕柔，導(dǎo)管插入肛門的深度以25 30cm為宜，注意速度宜慢，一般15 20min注完，以利于藥物吸收。(4)灌腸完畢拔除導(dǎo)管后用手輕柔肛門數(shù)分鐘，患者若有便意，可囑患者做深呼吸，并按摩骶部。(5)盡量保留藥液時(shí)間不少于2h，最好能達(dá)到6h以上，使藥液與腸黏膜充分接觸更好地發(fā)揮療效。另外，由于直腸前壁緊貼陰道后壁，晚期宮頸癌也容易侵及陰道后壁及直腸前壁，腔內(nèi)放療時(shí)此處的照射劑量相對(duì)較大等原因，所以，直腸前壁的放射損傷往往較重，應(yīng)盡量延長(zhǎng)俯臥位時(shí)間，讓灌腸液盡可能長(zhǎng)時(shí)間地覆蓋直腸前壁黏膜[8]。2. 3評(píng)價(jià)指標(biāo)2. 3. I放射性直腸炎分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。放射性直腸炎診斷及分度根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)放射性直腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)GBZl11-2002進(jìn)行分度。臨床分度I度腹痛、肛門刺痛、稀便、偶爾便血；黏膜充血、出血點(diǎn)、黏膜淺表糜爛；II度里急后重、便急、排便頻繁、稀便、大便時(shí)墜痛、經(jīng)常有便血；黏膜糜爛脫屑、潰瘍形成；III度里急后重、便秘、稀便交替、大便時(shí)肛門刺痛、全血便；腸壁深度潰瘍壞死。2. 3. 2療效評(píng)估判定根據(jù)病情治療I 2個(gè)療程。14d后通過詢問患者的主訴、觀察臨床癥狀、必要時(shí)行腹部平片或纖維直腸鏡檢查進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。療效標(biāo)準(zhǔn)如下治愈臨床癥狀消失，大便I 2次/d ;好轉(zhuǎn)臨床分度下降或癥狀基本消失；無(wú)效臨床癥狀無(wú)明顯改善或臨床分度升級(jí)。 2. 4.統(tǒng)計(jì)方法利用SPSS13. O統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，療效比較用非參數(shù)Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，以P < O. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果臨床治療效果比較實(shí)驗(yàn)組治愈率86%(43/50)，好轉(zhuǎn)率14%(7/50);對(duì)照組治愈率64%(32/50)，好轉(zhuǎn)率28%(14/50)，無(wú)效率8 (4/50)見表1，兩組比較差異(P〈0. 05)表I兩組治療效果比較(例)
組別例數(shù)治愈_好轉(zhuǎn)無(wú)效_
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方云南白藥灌腸液，其特征是由下列重量成分組成 云南白藥5. Og 呋喃唑酮3. Og 醋酸地塞米松 30mg 鹽酸腎上腺素 Img 鹽酸普魯卡因 2. 5g 羥甲基纖維素鈉20g 蒸懼水1000ml。
2.—種權(quán)利要求I所述的復(fù)方云南白藥灌腸液的制備方法，其特征是取羥甲基纖維素鈉分次加入800ml熱蒸懼水中，加攪拌,使其溶解，制成膠衆(zhòng)，另取云南白藥、呋喃唑酮、醋酸地塞米松置研缽內(nèi)，用上述膠漿進(jìn)行加液研磨，制成均勻的混懸液，再加入鹽酸腎上腺素、鹽酸普魯卡因，加余量蒸餾水，攪勻分裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方云南白藥灌腸液，由云南白藥、呋喃唑酮、醋酸地塞米松、鹽酸腎上腺素、鹽酸普魯卡因、羥甲基纖維素鈉、蒸餾水組成。本發(fā)明產(chǎn)品配方合理，對(duì)治療放射性直腸炎有顯著療效。
文檔編號(hào)A61K31/245GK102961413SQ20121052848
公開日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者鄧錦玲, 張?zhí)m鳳 申請(qǐng)人:南通市腫瘤醫(yī)院