專利名稱：一種“甘油果糖”復(fù)合原料藥的配比和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型化學(xué)原料藥品“甘油果糖”的配比和制備新技術(shù)。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及一種新型化學(xué)原料藥品“甘油果糖”的配比和制備新技術(shù)。本發(fā)明化學(xué)原料藥品生產(chǎn)甘油果糖注射液時(shí)，可直接按藥品所需要求比例稀釋分裝。
甘油和果糖是生產(chǎn)甘油果糖注射液等藥品的主要原料，甘油果糖注射液系甘油、果糖、氯化鈉和注射用水的混合復(fù)方制劑，廣泛用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫等癥。傳統(tǒng)的甘油果糖注射液生產(chǎn)方法是藥品生產(chǎn)企業(yè)首先分別采購(gòu)甘油和果糖原料，分別進(jìn)行藥檢，然后在生產(chǎn)車間分別按比例計(jì)量后投料混合，滅菌除熱源后灌裝而成。在以上生產(chǎn)過(guò)程中可以看出，對(duì)甘油和果糖分別采購(gòu)、分別藥檢、分別計(jì)量、分別投料等工序，不僅大大增加了企業(yè)的生產(chǎn)成本，降低生產(chǎn)效能，更主要的是增加了藥品在生產(chǎn)過(guò)程中被污染等的等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在簡(jiǎn)化傳統(tǒng)甘油和果糖原料在生產(chǎn)甘油果糖注射液過(guò)程中的生產(chǎn)程序，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效力，減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，在應(yīng)用本發(fā)明化學(xué)原料藥品生產(chǎn)甘油果糖注射液時(shí)，僅需按藥品要求比例稀釋分裝即可。
具體實(shí)施例方式
將甘油和果糖按照2∶1的比例取適量→加入蒸餾水→置入固液混合器中均勻混合→加入活性炭除熱源→過(guò)濾除菌→脫水→成品灌裝舉例取甘油100公斤，甘油50公斤，蒸餾水500升，置入固液混合器中混合45分鐘左右，待果糖全部融解混合均勻后，加入活性炭吸附除去熱源，置入過(guò)濾器除菌，脫水成糖漿狀或膠狀液體即得“甘油果糖”原料藥，按每桶25公斤封裝即可。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及一種新型化學(xué)復(fù)方原料藥品“甘油果糖”的制備方法。
2.本發(fā)明涉及新型化學(xué)原料藥品“甘油果糖”為甘油與果糖均勻混合的糖漿狀液體或膠狀物質(zhì)，味甜。
3.本發(fā)明涉及的新型化學(xué)復(fù)方原料藥品“甘油果糖”主要成分甘油與果糖的配比比例為2∶1。
4.本發(fā)明涉及的新型化學(xué)復(fù)方原料藥品“甘油果糖”成品可為無(wú)菌原料，也可以為有菌原料。
5.本發(fā)明涉及的化學(xué)原料藥品生產(chǎn)甘油果糖注射液時(shí)，可按藥品要求比例直接稀釋分裝。
全文摘要
本發(fā)明旨在本發(fā)明旨在簡(jiǎn)化采用傳統(tǒng)甘油和果糖原料在生產(chǎn)甘油果糖注射液過(guò)程中的生產(chǎn)程序，降低生產(chǎn)成本，減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。其特點(diǎn)是使生產(chǎn)過(guò)程更簡(jiǎn)單，大大提高生產(chǎn)效率，藥品質(zhì)量更可控。
文檔編號(hào)A61K31/7004GK1698625SQ200510075250
公開日2005年11月23日 申請(qǐng)日期2005年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月9日
發(fā)明者劉曉曼 申請(qǐng)人:劉曉曼