一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及組織工程【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是指一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，包括上層、下層和植入式無線電刺激裝置，其特征在于：所述的上層的一側(cè)和下層的一側(cè)分別設(shè)有一圓形凹口，圓形凹口的凹口角度為270°，上層的邊緣部分連接下層的邊緣部分并使兩個圓形凹口對應(yīng)連接，上層與下層之間形成封閉空間，植入式無線電刺激裝置設(shè)在封閉空間內(nèi)。本實用新型的有益效果是修補擴大的食管裂孔，并通過無線電刺激食管下端括約肌，針對食管裂孔疝及下端食管括約肌松弛這兩大產(chǎn)生反流性食管炎的病因進行有效治療，效果更為明顯。
【專利說明】一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及組織工程【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是指一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片。

【背景技術(shù)】
[0002]胃食管反流病的病因包括下端食管括約肌收縮功能障礙和食管裂口過大導(dǎo)致的食管裂孔疝，是一種常見的由于食管反復(fù)反酸導(dǎo)致的上消化道功能性疾病，歐美國家患病率高達8.8%?27.8%，東亞地區(qū)的胃食管反流病患病率雖然相對較低(2.5%?7.8% )，但依然呈上升趨勢。
[0003]目前，經(jīng)典的抗反流術(shù)式是腹腔鏡下胃底折疊術(shù)+食管裂孔重建術(shù)，通過在胃食管交界區(qū)構(gòu)建包繞圈，加強抗反流屏障而有效地緩解癥狀。該抗反流術(shù)式可以解決長期抑酸治療的安全隱患，但不足的是，術(shù)后嚴重的并發(fā)癥如吞咽困難、上腹飽脹感及打嗝困難等一直是至今無法解決的棘手難題。
[0004]近年來，下端食管括約肌電刺激療法受到了廣泛的關(guān)注，該方法通過腹腔鏡將電極片縫合固定于下端食管括約肌，將脈沖發(fā)生器埋于皮下，通過導(dǎo)線將兩者相連。脈沖發(fā)生器按照編程好的刺激電流、頻率、波形及脈寬等參數(shù)持續(xù)發(fā)送電流(約20分鐘)，刺激食管括約肌收縮，提高下端食管括約肌壓力，以達到治療反流性食管炎的目的。作為一種新型抗反流手術(shù)，下端食管括約肌電刺激療法具有操作簡單、手術(shù)時間短的優(yōu)勢，同時不會影響術(shù)后正常的吞咽功能。
[0005]但該方法仍存有以下弊端:1、食管反流的機制包括下端食管括約肌松弛和食管裂孔疝兩方面，電刺激只解決了食管括約肌松弛的問題，對于伴有食管裂孔疝的患者，該方法仍不能徹底糾正食管反流；2、埋于皮下的脈沖發(fā)生器多采用鋰電池供電，電池壽命多由電刺激的實施時間、實施頻率和相關(guān)參數(shù)決定，一旦鋰電池壽命耗盡，則必須再次手術(shù)進行更換；3、下端食管在吞咽活動中不斷蠕動，可能會導(dǎo)致電極片的松弛，一旦電極片脫落接觸到其他臟器或血管，在電流刺激下會導(dǎo)致臟器損傷及大出血，危及患者生命。
實用新型內(nèi)容
[0006]本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種同時針對下端食管括約肌松弛和食管裂孔疝兩種病因、可安全植入體內(nèi)并具有長期治療作用的攜帶植入式無線電刺激裝置的補片。
[0007]為了達到上述目的，一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，包括上層、下層和植入式無線電刺激裝置，所述的上層的一側(cè)和下層的一側(cè)分別設(shè)有一圓形凹口，圓形凹口的凹口角度為180°?350°，上層的邊緣部分連接下層的邊緣部分并使兩個圓形凹口的邊緣對應(yīng)連接，上層與下層之間形成封閉空間，植入式無線電刺激裝置設(shè)在封閉空間內(nèi)。
[0008]優(yōu)選的，所述的上層為具有外凸面的曲面網(wǎng)狀長方形片體，所述的下層為具有內(nèi)凹面的曲面網(wǎng)狀長方形片體；上層的外凸面的邊緣部分連接下層的內(nèi)凹面的邊緣部分，圓形凹口設(shè)在曲面網(wǎng)狀長方形片體的長邊的一側(cè)。
[0009]所述的上層和下層由具有形狀記憶特性的材料組成，其中上層為聚四氟乙烯層，下層為膨體聚四氟乙烯層。
[0010]本實用新型還配設(shè)有與植入式無線電刺激裝置共同使用的體外控制裝置，植入式無線電刺激裝置植入體內(nèi)后，操作體外控制裝置，對食管括約肌進行電刺激。
[0011]圓形凹口的凹口角度設(shè)為180°?350°，優(yōu)選為270°，可以降低患者植入合成補片后吞咽困難的危險，也可防止補片位移，使補片可以牢固帖服于食管壁。
[0012]本實用新型上層相對于外凸面的一面對應(yīng)人體內(nèi)膈肌，下層相對于內(nèi)凹面的一面為防粘連面，對應(yīng)人體的胃腸內(nèi)臟。
[0013]優(yōu)選的，所述的下層內(nèi)凹面的圓形凹口處呈180°對稱設(shè)有至少一組圓形底座，上層與圓形底座相對應(yīng)處開設(shè)有槽口。
[0014]優(yōu)選的，所述的圓形底座的直徑為1?10mm。
[0015]優(yōu)選的，所述的植入式無線電刺激裝置包括無線能量接收線圈、脈沖發(fā)生器和至少二個刺激電極片。
[0016]優(yōu)選的，所述的圓形凹口的凹口角度為270°。
[0017]優(yōu)選的，所述的刺激電極片為與圓形凹口的弧度角度相同的弧形結(jié)構(gòu)，其直徑為1 ?10mmo
[0018]優(yōu)選的，所述的刺激電極片為鉬金絲電極片。
[0019]優(yōu)選的，所述的刺激電極片的導(dǎo)電層的外緣連接上層的槽口，刺激電極片的絕緣層內(nèi)嵌于下層的圓形底座。
[0020]優(yōu)選的，所述的刺激電極片的導(dǎo)電層對應(yīng)連接膈肌。
[0021]優(yōu)選的，所述的圓形凹口的開口方向的反向設(shè)有脈沖發(fā)生器，脈沖發(fā)生器的延伸處設(shè)有無線能量接收線圈，無線能量接收線圈通過電極導(dǎo)線連接脈沖發(fā)生器，刺激電極片的電極導(dǎo)線沿圓形凹口的弧形邊緣行至脈沖發(fā)生器處并匯合成一條電極導(dǎo)線后連接脈沖發(fā)生器。
[0022]優(yōu)選的，所述的電極導(dǎo)線的導(dǎo)線外包裹絕緣層材料。
[0023]優(yōu)選的，所述的植入式無線電刺激裝置還包括微型壓力傳感器，微型壓力傳感器連接到脈沖發(fā)生器，用于檢測因食道蠕動引起的腔內(nèi)壓力變化。
[0024]優(yōu)選的，所述的植入式無線電刺激裝置還包括檢測電極。檢測電極的針狀頭部縫合到食管壁上的檢測部位，另一端連接到脈沖發(fā)生器，用于采集食管壁的生物電信號。
[0025]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器包括永久磁鐵和脈沖發(fā)生器外殼，脈沖發(fā)生器外殼上設(shè)有外部接口，脈沖發(fā)生器內(nèi)包括無線能量收集模塊、充電管理模塊和可充電池。
[0026]優(yōu)選的，所述的無線能量收集模塊的輸入端通過外部接口連接無線能量接收線圈，無線能量收集模塊的輸出端連接充電管理模塊的輸入端，將無線能量接收線圈輸出的交流電壓轉(zhuǎn)化為平穩(wěn)的直流電壓后，作為電源輸入充電管理模塊，充電管理模塊的輸出端連接可充電池的輸入端，按設(shè)定流程為可充電池充電。
[0027]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器內(nèi)還包括常閉型干簧管和體內(nèi)電源管理模塊，可充電池的輸出端通過常閉型干簧管連接到體內(nèi)電源管理模塊的輸入端。
[0028]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器內(nèi)還包括體內(nèi)控制模塊，充電管理模塊的充電狀態(tài)指示引腳連接到體內(nèi)控制模塊。
[0029]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器內(nèi)還包括刺激信號發(fā)生模塊，刺激信號發(fā)生模塊的輸入端連接體內(nèi)控制模塊的輸出端，將在體內(nèi)控制模塊控制下產(chǎn)生的參數(shù)可調(diào)的電脈沖信號經(jīng)刺激信號發(fā)生模塊的輸出端通過外部接口連接刺激電極片。
[0030]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器內(nèi)還包括體內(nèi)無線收發(fā)模塊，體內(nèi)無線收發(fā)模塊和體內(nèi)控制模塊相連，用于雙向無線通信，將接收到的體外控制裝置發(fā)送的刺激信號參數(shù)及各種控制命令傳送給體內(nèi)控制模塊，同時將體內(nèi)控制模塊輸出的腔內(nèi)壓力、食道檢測數(shù)據(jù)等參數(shù)發(fā)送到體外控裝置接收保存。
[0031]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器內(nèi)還包括壓力信號處理模塊，壓力信號處理模塊的輸入端通過外部接口連接微型壓力傳感器，壓力信號處理模塊的輸出端連接體內(nèi)控制模塊。壓力信號處理模塊用于放大微型壓力傳感器輸出的原始信號并將其轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號提供給體內(nèi)控制模塊。
[0032]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器內(nèi)還包括食道電信號處理模塊，食道電信號處理模塊的輸入端經(jīng)外部接口和檢測電極連接，食道電信號處理模塊的輸出端和體內(nèi)控制模塊相連，用于對檢測電極輸出的原始信號進行放大、濾波、A/D轉(zhuǎn)換處理，并提供給體內(nèi)控制模塊。
[0033]優(yōu)選的，所述的體內(nèi)電源管理模塊的輸出端分別和外部接口、體內(nèi)控制模塊、刺激信號發(fā)生模塊、體內(nèi)無線收發(fā)模塊、壓力信號處理模塊及食道電信號處理模塊相連，為各模塊及微型壓力傳感器提供所需的直流電源。
[0034]本實用新型的有益效果是通過腹腔鏡植入攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，修補擴大的食管裂孔，并通過無線電刺激食管下端括約肌，針對食管裂孔疝及下端食管括約肌松弛這兩大產(chǎn)生反流性食管炎的病因進行有效治療，避免胃底折疊術(shù)的吞咽困難的問題，同時也對下端食管括約肌電刺激療法進行改良，本實用新型對于腹段食管過短及袖狀胃切除術(shù)后無法行胃底折疊術(shù)且伴有食管裂孔疝的患者，效果更為明顯。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]其中:
[0037]1-上層2-下層
[0038]3-植入式無線電刺激裝置4-圓形底座
[0039]5-槽口31-無線能量接收線圈
[0040]32-脈沖發(fā)生器33-刺激電極片

【具體實施方式】
[0041]以下結(jié)合附圖和具體實施例，對本實用新型做進一步說明，但本實用新型的實施不僅限于此。
[0042]實施例1:
[0043]如圖1所示的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，包括上層1、下層2和植入式無線電刺激裝置3，所述的上層1和下層2由具有形狀記憶特性的材料組成，其中上層1為聚四氟乙烯層，下層2為膨體聚四氟乙烯層。上層1是具有外凹面的曲面網(wǎng)狀長方形片體，下層2是具有內(nèi)凹面的曲面網(wǎng)狀長方形片體，上層1相對于外凸面的一面對應(yīng)人體內(nèi)膈肌，下層2相對于內(nèi)凹面的一面為防粘連面，對應(yīng)人體的胃腸內(nèi)臟。
[0044]上層1的一側(cè)和下層2的長邊的一側(cè)分別設(shè)有一圓形凹口，圓形凹口的凹口角度為270°，上層1外凸面的邊緣部分連接下層2內(nèi)凹面的邊緣部分并使兩個圓形凹口的邊緣對應(yīng)連接。圓形凹口的凹口角度設(shè)為270°可以降低患者植入合成補片后吞咽困難的危險，也可防止補片位移，使補片可以牢固帖服于食管壁。
[0045]下層2內(nèi)凹面的圓形凹口處呈180°對稱設(shè)有一組直徑為5mm的圓形底座4，上層1與圓形底座4相對應(yīng)處開設(shè)有槽口 5。
[0046]上層1與下層2之間形成封閉空間，植入式無線電刺激裝置3設(shè)在封閉空間內(nèi)，所述的植入式無線電刺激裝置3包括無線能量接收線圈31、脈沖發(fā)生器32和二個刺激電極片33。所述的刺激電極片33為與圓形凹口的弧度角度相同的弧形結(jié)構(gòu)，為鉬金絲電極片，其直徑約為5mm。所述的刺激電極片33的導(dǎo)電層的外緣連接上層1的槽口 5，導(dǎo)電層對應(yīng)連接膈肌，兩個刺激電極片33的絕緣層分別內(nèi)嵌于下層2的兩個圓形底座4中；所述的脈沖發(fā)生器32設(shè)在圓形凹口的開口方向的反向，脈沖發(fā)生器32的延伸處設(shè)有無線能量接收線圈31，無線能量接收線圈31通過電極導(dǎo)線連接脈沖發(fā)生器32，刺激電極片33的電極導(dǎo)線沿圓形凹口的弧形邊緣行至脈沖發(fā)生器32處并匯合成一條電極導(dǎo)線后連接脈沖發(fā)生器32，電極導(dǎo)線的導(dǎo)線外均包裹絕緣材料。
[0047]優(yōu)選的，所述的植入式無線電刺激裝置3還包括微型壓力傳感器和檢測電極。微型壓力傳感器連接到脈沖發(fā)生器32，用于檢測因食道蠕動引起的腔內(nèi)壓力變化；檢測電極的針狀頭部縫合到食道壁上的檢測部位，檢測電極的另一端連接到脈沖發(fā)生器32，用于采集食道壁的生物電信號。
[0048]優(yōu)選的，所述的脈沖發(fā)生器32包括永久磁鐵和脈沖發(fā)生器外殼，脈沖發(fā)生器外殼上設(shè)有外部接口，脈沖發(fā)生器32內(nèi)包括無線能量收集模塊、充電管理模塊、可充電池、常閉型干簧管、體內(nèi)電源管理模塊、體內(nèi)控制模塊、刺激信號發(fā)生模塊、體內(nèi)無線收發(fā)模塊、壓力信號處理模塊和食道電信號處理模塊。其中，無線能量收集模塊的輸入端通過外部接口連接無線能量接收線圈31，無線能量收集模塊的輸出端連接充電管理模塊的輸入端，將無線能量接收線圈31輸出的交流電壓轉(zhuǎn)化為平穩(wěn)的直流電壓后，作為電源輸入充電管理模塊；充電管理模塊的輸出端連接可充電池的輸入端，按設(shè)定流程為可充電池充電；可充電池的輸出端通過常閉型干簧管連接到體內(nèi)電源管理模塊的輸入端；體內(nèi)控制模塊連接到充電管理模塊的充電狀態(tài)指示引腳；刺激信號發(fā)生模塊的輸入端連接體內(nèi)控制模塊的輸出端，將在體內(nèi)控制模塊7控制下產(chǎn)生的參數(shù)可調(diào)的電脈沖信號經(jīng)刺激信號發(fā)生模塊8的輸出端通過外部接口連接刺激電極片33 ;體內(nèi)無線收發(fā)模塊和體內(nèi)控制模塊相連，用于雙向無線通信，將接收到的體外控制裝置發(fā)送的刺激信號參數(shù)及各種控制命令傳送給體內(nèi)控制模塊，同時將體內(nèi)控制模塊輸出的腔內(nèi)壓力、食道電檢測數(shù)據(jù)等參數(shù)發(fā)送到體外控裝置接收保存；壓力信號處理模塊的輸入端通過外部接口連接微型壓力傳感器，壓力信號處理模塊的輸出端連接體內(nèi)控制模塊，壓力信號處理模塊用于放大微型壓力傳感器輸出的原始信號并將其轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號提供給體內(nèi)控制模塊；食道電信號處理模塊的輸入端經(jīng)外部接口和檢測電極連接，食道電信號處理模塊的輸出端和體內(nèi)控制模塊相連，用于對檢測電極輸出的原始信號進行放大、濾波、A/d轉(zhuǎn)換處理，并提供給體內(nèi)控制模塊。體內(nèi)電源管理模塊的輸出端分別和外部接口、體內(nèi)控制模塊、刺激信號發(fā)生模塊、體內(nèi)無線收發(fā)模塊、壓力信號處理模塊及食道電信號處理模塊相連，為各模塊及微型壓力傳感器提供所需的直流電源。
[0049]本實用新型還配設(shè)有與植入式無線電刺激裝置3共同使用的體外控制裝置，植入式無線電刺激裝置3植入體內(nèi)后，操作體外控制裝置，對食管括約肌進行電刺激。
[0050]實施例2:
[0051]一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其余同實施例1，它包括上層1、下層2和植入式無線電刺激裝置3，所述的上層1和下層2分別由具有形狀記憶特性的材料組成，所述上層1相對于外凸面的一面對應(yīng)人體內(nèi)膈肌，下層2相對于內(nèi)凹面的一面為防粘連面，對應(yīng)人體的胃腸內(nèi)臟，上層1的一側(cè)和下層2的一側(cè)分別設(shè)有一圓形凹口，圓形凹口的凹口角度為350°，上層1外凸面的邊緣部分連接下層2外凹面的邊緣部分并使兩個圓形凹口的邊緣對應(yīng)連接。圓形凹口的凹口角度設(shè)為350°可以使補片基本上完全套入膈肌處食道，防止補片位移，使補片可以牢固帖服于食管壁。
[0052]實施例3:
[0053]一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其余實施例1，其中的下層2外凸面的圓形凹口處呈180°對稱設(shè)有二組圓形底座4，上層1與圓形底座4相對應(yīng)處開設(shè)有槽口 5。植入式無線電刺激裝置3包括無線能量接收線圈31、脈沖發(fā)生器32和四個刺激電極片33，刺激電極片33的導(dǎo)電層的外緣連接上層1的槽口 5，導(dǎo)電層對應(yīng)連接膈肌，四個刺激電極片33的絕緣層分別內(nèi)嵌于下層2的四個圓形底座4中。
[0054]以上已對本實用新型創(chuàng)造的較佳實施例進行了具體說明，但本實用新型創(chuàng)造并不限于所述實施例，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不違背本實用新型創(chuàng)造精神的前提下還可作出種種的等同的變型或替換，這些等同的變型或替換均包含在本申請權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，包括上層(I)、下層(2)和植入式無線電刺激裝置(3)，其特征在于:所述的上層(I)的一側(cè)和下層(2)的一側(cè)分別設(shè)有一圓形凹口，圓形凹口的凹口角度為180°?350°，上層(I)的邊緣部分連接下層(2)的邊緣部分并使兩個圓形凹口的邊緣對應(yīng)連接，上層(I)與下層(2)之間形成封閉空間，植入式無線電刺激裝置(3)設(shè)在封閉空間內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的上層(I)為具有外凸面的曲面網(wǎng)狀長方形片體，所述的下層(2)為具有內(nèi)凹面的曲面網(wǎng)狀長方形片體；上層(I)的外凸面的邊緣部分連接下層(2)的內(nèi)凹面的邊緣部分，圓形凹口設(shè)在曲面網(wǎng)狀長方形片體的長邊的一側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的下層(2)的內(nèi)凹面的圓形凹口處呈180°對稱設(shè)有至少一組圓形底座(4)，上層(I)與圓形底座(4)相對應(yīng)處開設(shè)有槽口(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的圓形底座⑷的直徑為I?10mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的植入式無線電刺激裝置(3)包括無線能量接收線圈(31)、脈沖發(fā)生器(32)和至少二個刺激電極片(33)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的圓形凹口的凹口角度為270°。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的刺激電極片(33)為與圓形凹口的弧度角度相同的弧形結(jié)構(gòu)，其直徑為I?10mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的刺激電極片(33)的導(dǎo)電層的外緣連接上層(I)的槽口(5)，刺激電極片(33)的絕緣層內(nèi)嵌于下層(2)的圓形底座(4)中。
9.根據(jù)權(quán)利要求6至8任一所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的圓形凹口的開口方向的反向設(shè)有脈沖發(fā)生器(32)，脈沖發(fā)生器(32)的延伸處設(shè)有無線能量接收線圈(31)，無線能量接收線圈(31)通過電極導(dǎo)線連接脈沖發(fā)生器(32)，刺激電極片(33)的電極導(dǎo)線沿圓形凹口的弧形邊緣行至脈沖發(fā)生器(32)處并匯合成一條電極導(dǎo)線后連接脈沖發(fā)生器(32)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種攜帶植入式無線電刺激裝置的補片，其特征在于:所述的補片還包括與植入式無線電刺激裝置(3)共同使用的體外控制裝置。
【文檔編號】A61N1/372GK204181742SQ201420343857
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年6月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月25日
【發(fā)明者】王斌, 裘年存, 仇明, 劉妙娥 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)