專利名稱：吸水材料在醫(yī)學(xué)上腔道擴(kuò)張器的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)學(xué)上的擴(kuò)張器，更具體地涉及吸水材料在自然腔體擴(kuò)張器上的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
本發(fā)明是基于以下兩個(gè)方面提出的一、吸水性樹脂是一種帶有大量親水基團(tuán)的功能性高分子材料，以其高吸液能力、高吸液速度和高保液能力在農(nóng)業(yè)與園藝(比如作為保水劑和土壤改良劑)、工業(yè)(比如作為防潮劑、油田驅(qū)油劑、有機(jī)溶劑的脫水劑、增稠劑、水溶性涂料等)、醫(yī)用衛(wèi)生(比如用作衛(wèi) 生巾、嬰兒尿布、餐巾、醫(yī)用冰袋、軟膏、霜齊 、擦齊 、巴布劑等的基質(zhì)醫(yī)用材料，以及制作成控制藥物釋放量、釋放時(shí)間、釋放空間的智能載體)、建筑(用于地下室、隧道、地鐵預(yù)制縫的堵水；城市污水處理和疏竣工程的泥漿固化)各領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用吸水性樹脂具有吸收比自身重幾百到幾千倍水的高吸水功能，并且保水性能優(yōu)良，一旦吸水膨脹成為水凝膠時(shí)，即使加壓也很難把水分離出來。由于高吸水聚合物具有無毒、對(duì)人體無刺激性、無副反應(yīng)、不引起血液凝固等特點(diǎn)，近年來，尤其在醫(yī)藥領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。例如，用于含水量大、使用舒適的外用軟膏；生產(chǎn)能吸收手術(shù)及外傷出血和分泌液，并可防止化膿的醫(yī)用繃帶及棉球；制造能使水分和藥劑通過而微生物不能透過的抗感染性人造皮膚等。二、人體存在一些自然腔道，如陰道、子宮、口腔、鼻腔、外耳道、淚道等，實(shí)施自然腔道的手術(shù)時(shí)常需腔道擴(kuò)張器。以子宮為例，實(shí)施子宮、輸卵管手術(shù)時(shí)，大部分需要使用手術(shù)器械，將手術(shù)器械經(jīng)子宮頸進(jìn)入子宮、輸卵管。在正常狀態(tài)下子宮頸的孔徑較小，如果外徑尺寸小于5mm的手術(shù)器械進(jìn)入時(shí)，是不需要對(duì)子宮頸進(jìn)行擴(kuò)張的。但目前大部分手術(shù)的器械外徑都大于5_(如某些宮內(nèi)節(jié)育器的放置器、流產(chǎn)吸引管、宮腔鏡器械等)，使用這些器械時(shí)需要擴(kuò)張子宮頸。另外，某些不需要器械輔助的手術(shù)(如分娩、引產(chǎn))，也需要擴(kuò)張子宮頸。醫(yī)院常規(guī)的子宮頸擴(kuò)張器為機(jī)械性強(qiáng)行擴(kuò)張，采用金屬材料制成，可以重復(fù)使用；流產(chǎn)吸引管等產(chǎn)品配套使用的子宮頸擴(kuò)張器的塑料材質(zhì)雖然是一次性使用，但也是屬于機(jī)械性強(qiáng)行擴(kuò)張。人們也在嘗試其他擴(kuò)張?jiān)淼牡臄U(kuò)張器，如ZL90210761. 5公開了一種明膠宮頸擴(kuò)張栓，適用于分娩、引產(chǎn)，采用吸水漸進(jìn)擴(kuò)張的方式減輕了傳統(tǒng)宮頸擴(kuò)張器機(jī)械性強(qiáng)直擴(kuò)張帶來的痛苦。市場(chǎng)上銷售的一種海藻宮頸擴(kuò)張棒，適用于分娩、人工流產(chǎn)、宮腔鏡手術(shù)，也采用吸水漸進(jìn)擴(kuò)張。但上述兩種材質(zhì)吸水速度都比較慢，約數(shù)小時(shí)至24小時(shí)，患者等待時(shí)間較長。另外放置宮內(nèi)節(jié)育器的手術(shù)，手術(shù)時(shí)間比較短，其顯得不適用。基于上述背景，至今未見有將吸水材料用在醫(yī)學(xué)上擴(kuò)張器的報(bào)道
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于將公知的吸水材料用在醫(yī)學(xué)上的腔道擴(kuò)張器。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的醫(yī)學(xué)上的腔道擴(kuò)張器，由吸水樹脂制備而成。所述的腔道擴(kuò)張器，其中，腔道擴(kuò)張器的吸水樹脂使用前為干或半干狀態(tài)。所述的腔道擴(kuò)張器，其中，腔道擴(kuò)張器使用前在體外預(yù)吸一部分醫(yī)用液體。所述的腔道擴(kuò)張器使用前進(jìn)行滅菌，其滅菌方法為輻照滅菌。本發(fā)明提供的腔道擴(kuò)張器，在吸水能力和吸水速度上有較大改進(jìn)，尤其是吸水速度，可大大減少患者的等待時(shí)間，可適用于上述所有的腔道手術(shù)時(shí)的擴(kuò)張。并且本發(fā)明的的 腔道擴(kuò)張器吸水后表面具有超滑效應(yīng)，不用涂潤滑劑便可順利的進(jìn)入腔道。


圖I是本發(fā)明利用吸水樹脂制作的腔道擴(kuò)張器吸水前后的尺寸變化示意圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明采用的吸水性樹脂為固態(tài)結(jié)構(gòu)，基本由基體A和交聯(lián)劑B交聯(lián)聚合而成?；wA 為含一個(gè)或多個(gè) C = C、Ce C、N = N、C = S、N = S、S = S、C = N 或環(huán)狀結(jié)構(gòu)的不飽和有機(jī)酸或其衍生物。交聯(lián)劑B是含兩個(gè)或多個(gè)C = C、C = C、N = N、C = S、N = S、S = S、C = N或環(huán)狀結(jié)構(gòu)的有機(jī)物。有機(jī)酸為羧酸、磺酸、亞磺酸或硫羧酸。有機(jī)酸的衍生物為酰鹵、酰胺、酸酐或酯。有機(jī)酸在聚合前被堿部分或完全中和。堿為氫氧化鉀、氫氧化鈉或氫氧化鋰。聚合方式為加熱聚合、加入引發(fā)劑聚合或輻照聚合。腔道擴(kuò)張器其滅菌方法為輻照滅菌。腔道擴(kuò)張器使用前在體外預(yù)吸一部分醫(yī)用液體，可以是純水(蒸餾水或無菌注射用水)、可以是溶液(生理鹽水、葡萄糖溶液等)也可以是具有輔助作用的藥液(麻醉藥、消炎止痛藥等)。由于吸水樹脂本是使用有機(jī)酸和強(qiáng)堿作為原料，部分中和后仍表現(xiàn)出一定的酸性或堿性，但將其用于人體后，醫(yī)用材料對(duì)人體的損害主要體現(xiàn)在其向人體釋放化學(xué)物質(zhì)。而本發(fā)明的腔道擴(kuò)張器接觸人體后吸收液體的性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過向人體釋放物質(zhì)的性能，因此，腔道擴(kuò)張器本身偏酸或偏堿對(duì)人體不會(huì)產(chǎn)生損害。本發(fā)明實(shí)施例I制成的樣品通過24小時(shí)的細(xì)胞毒性測(cè)試，細(xì)胞相對(duì)增殖率可達(dá)到80%以上，即可達(dá)I級(jí)的水平，對(duì)于短暫接觸類醫(yī)療器械(與人體接觸時(shí)間小于24小時(shí))來說風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的。用于腔道擴(kuò)張的材料使用前需要滅菌，采用輻照滅菌還可以促進(jìn)吸水樹脂進(jìn)一步聚合與交聯(lián)，即使聚合的過程不是很完全也可以通過輻照滅菌來彌補(bǔ)。常規(guī)的腔道擴(kuò)張器采用金屬或塑料制成，進(jìn)入腔道有一定的阻力，常需涂潤滑劑輔助進(jìn)入，而吸水樹脂吸水后表面具有超滑效應(yīng)，不用涂潤滑劑便可順利的進(jìn)入腔道。實(shí)施例I以常見的吸水樹脂(Super Absorbent Polymer, SAP)為例，注入容器或模具中40°C -80°C恒溫水浴30min-3h后成型，或經(jīng)擠出設(shè)備擠出，制得與人體自然腔道相適應(yīng)的擴(kuò)張器。制成的腔道擴(kuò)張器經(jīng)干燥后，根據(jù)配比不同直徑收縮到原先的50% -90%，以收縮比例為80%,若模具腔的直徑為5. 5mm,收縮后為4. 4mm,吸水5min左右可恢復(fù)5. 5mm,比較適用于放置宮內(nèi)節(jié)育器的手術(shù)；吸水2h左右可大于10mm，可用于分娩、人工流產(chǎn)等手術(shù)，相比較于明膠、海藻制品的時(shí)間大大縮短，可減少患者的等待時(shí)間。本發(fā)明的腔道擴(kuò)張器吸水 前后的尺寸變化如圖I所示。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)學(xué)上的腔道擴(kuò)張器，由吸水樹脂制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔道擴(kuò)張器，其中，腔道擴(kuò)張器的吸水樹脂使用前為干或半干狀態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔道擴(kuò)張器，其中，腔道擴(kuò)張器使用前預(yù)吸一部分醫(yī)用液體。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔道擴(kuò)張器，其中，腔道擴(kuò)張器使用前進(jìn)行滅菌。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或4所述的腔道擴(kuò)張器，其中，腔道擴(kuò)張器使用前采用輻照滅菌。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種醫(yī)學(xué)上的腔道擴(kuò)張器，由吸水樹脂制備而成。本發(fā)明的腔道擴(kuò)張器，在吸水能力和吸水速度上有較大改進(jìn)，尤其是吸水速度，可大大減少患者的等待時(shí)間，可適用于上述所有的腔道手術(shù)時(shí)的擴(kuò)張。并且本發(fā)明的腔道擴(kuò)張器吸水后表面具有超滑效應(yīng)，不用涂潤滑劑便可順利的進(jìn)入腔道。
文檔編號(hào)A61M29/04GK102921098SQ20111023544
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2011年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月10日
發(fā)明者武小鋒, 史鳳陽 申請(qǐng)人:遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司