專利名稱：藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用噴霧劑。
抗菌素藥物的應(yīng)用其療效在很大程度上取決于感染部位的藥物濃度，感染部位抗菌藥物的濃度是決定臨床療效的主要因素。理論上認為，“靶位”給藥可提高藥物對人體預(yù)定病灶定位的選擇性和準確性，使藥效最佳化而全身毒副作用降至最小程度。
目前，臨床上對扁桃體炎、咽炎、喉炎、急慢性氣管炎、支氣管炎等疾病的治療已廣泛采用慶大霉素、卡那霉素等抗菌素，給藥方法主要是肌肉注射，另有霧化“靶位”給藥的治療方法。但給藥方法主要用噴霧器、高壓氧氣、高壓泵及超聲霧化噴入、吸入。其所使用的藥液一般由醫(yī)務(wù)人員臨時配制?；颊咝璧结t(yī)院方能接受治療。
治療呼吸道感染的如上“靶位”給藥途徑比之肌肉注射全身給藥更優(yōu)，這種方法可提高藥物的利用度，由于藥物不經(jīng)全身循環(huán)而降低了其毒副作用。但目前的給藥方法落后，患者需跑醫(yī)院在醫(yī)護人員的幫助下方能接受治療。此既增加了醫(yī)護人員的勞動強度，又浪費了患者或患者監(jiān)護者的時間。
本人曾以提高藥物利用度、降低藥物的毒副作用和方便大眾自我治療為目的，公開了一種抗菌素氣溶膠制劑及配制方法。隨著技術(shù)的發(fā)展，微型噴霧器制造技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)，這樣氣溶膠制劑中的拋射劑的問題可得到解決。利用微型噴霧器制造醫(yī)用噴霧劑，既可簡化制備工藝，節(jié)省設(shè)備投資，又可避免拋射劑氟利昂對大氣臭氧層的破壞。同時靶向給藥的目的亦可達到。
本發(fā)明公開了一種抗菌素噴霧劑新劑型及其配制方法?？咕貒婌F劑新制劑包括主藥、溶劑、抗氧劑、助劑和微型噴霧器組成。
本發(fā)明的制劑，是在對各類抗菌素的物理化學(xué)特性、生物特性對比研究之后，優(yōu)選化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無過敏反應(yīng)和具有強大殺菌作用的氨基糖甙類抗生素為主藥的，這類抗生素包括卡那霉素、慶大霉素、小諾霉素、核糖霉素、西梭米星以及阿米卡星、妥布霉素、福提米星、大觀霉素、地貝卡星、異帕米星、奈替米星、愛大米星(89-07)等。
本發(fā)明制劑主藥的溶劑為蒸餾水，另可含有其他輔助劑。包括各種適宜的調(diào)味劑。如乙醇、乙二醇、丙三醇和不同香型的香料等。
本發(fā)明的制劑的制備方法是將抗菌藥、溶劑、助劑、調(diào)味劑按比例配制后，分裝入筒狀容器中，再封裝上微型噴霧頭即可。微型噴霧器噴嘴可按臨床使用部位不同適當(dāng)加長。
本發(fā)明所用的抗菌藥是上述藥物的硫酸鹽，如硫酸慶大霉素、硫酸卡那霉素、硫酸小諾霉素、硫酸核糖霉素、硫酸西梭霉素及其他抗菌素為主藥，以蒸餾水為溶劑，以丙三醇、乙二醇、乙醇、二甲基亞砜及司盤-85等為助劑，以冰片、薄荷油等為調(diào)味劑，以無水亞硫酸鈉、焦硫酸鈉為抗氧劑；其配合比例為0.5-20∶5-99∶1-50∶0.001-1.5∶0.3。
本發(fā)明制劑適合治療急性和慢性呼吸道感染。如扁桃體炎，鼻炎、咽炎、喉炎、氣管支氣管炎等疾病。本發(fā)明制劑亦可用于預(yù)防性治療。另外，本發(fā)明制劑也可用于皮膚燒傷、燙傷及外傷感染的治療。至于給藥劑量與頻度，將取決于患者的病情和年齡。這可由臨床醫(yī)師根據(jù)臨床癥狀最終決定。
本發(fā)明的制劑以慶大霉素等單劑藥物為例說明其實施方法。當(dāng)然，主藥可以是上述主藥的任何一種或其與其它上述藥物的混和物，另外還可加入其它適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性良好且無過敏反應(yīng)的其他藥物或中草藥制成復(fù)方制劑。
實施例處方處方物料 重量百分比(％)(1) 硫酸慶大霉素0.5-16乙二醇 5-50無水亞硫酸鈉0.3蒸餾水 50-95(2) 硫酸慶大霉素0.5-16乙醇5-50蒸餾水 10-95薄荷油 0.001-0.1無水亞硫酸鈉0.3(3) 硫酸慶大霉素0.5-16丙三醇 5-45無水亞硫酸鈉0.3蒸餾水 5-95(4) 硫酸慶大霉素 0.5-16
乙醇5-30丙三醇 5-40司盤-85 0.1-5無水亞硫酸鈉0.3蒸餾水 10-95(5) 硫酸卡那霉素0.5-16丙三醇 5-40蒸餾水 10-90無水亞硫酸鈉0.3薄荷油 0.005-0.01(6) 硫酸卡那霉素0.5-16無水亞硫酸鈉0.3蒸餾水 5-95乙醇5-20丙三醇 5-50(7) 硫酸小諾霉素0.5-16丙三醇 1-40無水亞硫酸鈉0.3蒸餾水 5-90(8) 硫酸核糖霉素0.5-16無水亞硫酸鈉0.3丙三醇 5-50蒸餾水 5-95(9) 硫酸西梭米星0.5-16無水亞硫酸鈉0.3丙三醇 0-50蒸餾水 5-90冰片1-1.5(10)硫酸慶大霉素0.5-16無水亞硫酸鈉0.3丙三醇 5-45蒸餾水 5-95冰片1-1.5薄荷油 0.005-0.01(11)硫酸愛大霉素0.5-16無水亞硫酸鈉0.3丙三醇 5-45蒸餾水 5-95冰片1-1.5薄荷油 0.005-0.01(12)硫酸愛大霉素0.5-16無水亞硫酸鈉0.3丙三醇 5-45蒸餾水 5-95薄荷油 0.005-0.01本發(fā)明制劑的制備方法為在避菌環(huán)境中，將主藥與溶劑、輔助劑等溶解混勻先配成濃縮液。濃縮液分裝于適當(dāng)?shù)娜萜髦?一般5-30毫升)。封裝好微型噴霧器頭后即可。
權(quán)利要求
1.一種藥用噴霧劑及其配制方法，包括抗菌素、溶劑、助劑、抗氧劑、調(diào)味劑及微型噴霧器，其特征在于抗菌素是硫酸慶大霉素、硫酸卡那霉素、硫酸小諾霉素、硫酸核糖霉素、西梭米星、愛大霉素等氨基糖甙類抗菌素；溶劑是蒸餾水；助劑是丙三醇、乙二醇、乙醇、二甲基亞砜及司盤-85等；抗氧劑是無水亞硫酸鈉、焦硫酸鈉；調(diào)味劑是冰片、薄荷油及其他香料香精；各成份之重量百分含量為抗菌素0.5-20，溶劑5-95，助劑為1-50，調(diào)味劑0.001-1.5?？寡鮿?.3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸慶大霉素0.5-16，乙二醇5-50，蒸餾水5-90。無水亞硫酸鈉0.3
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸慶大霉素0.5-16，乙醇10-45，蒸餾水5-90，薄荷油0.001-0.1，無水亞硫酸鈉0.3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸慶大霉素0.5-16，丙三醇5-45，蒸餾水50-95，無水亞硫酸鈉0.3。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸慶大霉素0.5-16，乙醇5-30，丙三醇5-40，蒸餾水50-95，無水亞硫酸鈉0.3。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸卡那霉素0.5-20，丙三醇5-40，蒸餾水10-90，薄荷油0.005-0.01，無水亞硫酸鈉0.3。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為愛大霉素0.5-16，丙三醇5-50，乙醇5-20，蒸餾水5-45，無水亞硫酸鈉0.3。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸小諾霉素0.5-16，無水亞硫酸鈉0.3，丙三醇5-40，蒸餾水5-95。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸西梭米星0.5-16，無水亞硫酸鈉0.3。丙三醇5-40，蒸餾水5-45。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為硫酸核糖霉素0.5-16，無水亞硫酸鈉0.3，丙三醇5-50，蒸餾水5-95。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于治療呼吸道感染的噴霧劑及其配制方法。其成分包括抗菌素、溶劑、助劑、調(diào)味劑等?？咕幹饕捎昧蛩釕c大霉素、硫酸卡那霉素、硫酸小諾霉素、硫酸核糖霉素、硫酸西梭米星、愛大霉素等;溶劑為蒸餾水;助劑是乙二醇、丙三醇、乙醇、二甲基亞砜、司盤－85等;調(diào)味劑為冰片、薄荷油及其他香精香料。該制劑和現(xiàn)有技術(shù)相比具有患者用藥方便、毒副作用小、療效高、加工工藝簡單等優(yōu)點?？捎糜诒馓殷w炎、鼻炎、咽炎、喉炎、氣管支氣管炎等疾病的治療。本制劑也可用于皮膚燒傷、燙傷及外傷感染的治療。
文檔編號A61K9/12GK1209320SQ9710604
公開日1999年3月3日 申請日期1997年8月22日 優(yōu)先權(quán)日1997年8月22日
發(fā)明者王世立 申請人:王世立