專利名稱：一種新型頭孢唑肟鈉化合物及其藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種第三代頭孢菌素化合物及其藥物組合物，尤其是一種頭孢唑肟鈉化合物及其藥物組合物。
背景技術(shù)：
頭孢唑肟鈉為第三代頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的廣譜內(nèi)酰胺酶(包括青霉素酶和頭孢菌素酶)穩(wěn)定。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌有較好的抗菌作用，對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬和不動桿菌屬的抗菌效果較差。目前，頭孢唑肟鈉主要以粉針形式為主，在現(xiàn)有產(chǎn)品中，由于受到多種因素的影響，頭孢唑肟鈉溶解后必須立即使用，長期存放會變色分解，對患者的使用不利，頭孢唑肟鈉的穩(wěn)定性問題成為制約其推廣應(yīng)用的瓶頸。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種穩(wěn)定性好、適用面廣的新型頭孢唑肟鈉化合物，同時提供所 述新型頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種新型頭孢唑肟鈉化合物，其分子式為
權(quán)利要求
1.一種頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，其分子式為
2.一種頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，所述組合物包含以下重量份的組分頭孢唑肟鈉2(Γ90份、甘氨酸3、份，甲硫氨酸5 12份，山梨醇2飛份，亞硫酸氫鈉 I 3份。
3.如權(quán)利要求2所述的頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，所述組合物中， 甘氨酸與甲硫氨酸的質(zhì)量比為1:2。
4.如權(quán)利要求2所述的頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為注射劑。
5.如權(quán)利要求4所述的頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，所述注射劑由頭孢唑肟鈉、甘氨酸、甲硫氨酸、山梨醇、亞硫酸氫鈉和注射用水制成，每IOOml所述注射劑中含有頭孢唑月虧鈉200 900mg、甘氨酸30 90mg,甲硫氨酸50 120mg,山梨醇20 50mg,亞硫酸氫鈉l(T30mg，余量為注射用水。
6.如權(quán)利要求5所述的頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，每IOOml所述注射劑中含有的甘氨酸與甲硫氨酸的質(zhì)量比為1:2。
7.如權(quán)利要求5所述的頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，每IOOml所述注射劑中含有頭孢唑月虧鈉480mg、甘氨酸50mg,甲硫氨酸IOOmg,山梨醇30mg,亞硫酸氫鈉 20mg，余量為注射用水。
全文摘要
本發(fā)明公開一種新型頭孢唑肟鈉化合物，所述頭孢唑肟鈉化合物的純度大于99.5%。本發(fā)明還公開一種頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物，所述組合物包含以下重量份的組分頭孢唑肟鈉20~90份、甘氨酸3~9份，甲硫氨酸5~12份，山梨醇2~5份，亞硫酸氫鈉1~3份。本發(fā)明所述新型頭孢唑肟鈉化合物，與甘氨酸、甲硫氨酸、山梨醇和亞硫酸氫鈉組合時，其中的甘氨酸與甲硫氨酸產(chǎn)生協(xié)同作用，可大大提高所得組合物的穩(wěn)定性。
文檔編號A61P31/04GK103044449SQ20121058422
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月28日
發(fā)明者吳秋萍 申請人:吳秋萍