專利名稱：一種抗病毒流感藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種抗病毒流感藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)圣張仲景所創(chuàng)《傷寒論》中經(jīng)典方大青龍湯由麻黃、桂枝、甘草、生姜、大棗、杏仁、石膏7味組成，原文“太陽中風(fēng)，脈浮緊，發(fā)熱惡寒，身疼痛，不汗出而煩躁者，大青龍湯主之”。該方劑臨床用于表寒重證，因寒邪外束、表邪重遏、邪正交爭、正不得伸，故見諸癥；“寒淫于內(nèi)，治以甘熱” “寒淫所勝，平以辛熱”;寒五行屬水，甘屬土，土勝水，故甘以治寒冰寒相類，石膏之辛甘伍以麻桂之辛溫，一以甘淡勝水，一以宣肺溫化，共奏治飲之功；因有云騰致雨之象，是以名為大青龍湯。據(jù)文獻報道，大青龍湯具有治療感冒風(fēng)寒表實兼郁熱證的功效；大青龍湯解表清里，其發(fā)汗力量較之麻黃湯更甚，現(xiàn)代臨床每用于治療表閉無汗明顯且兼里熱者；其藥效峻猛，難以適度掌握，所以對于大青龍湯的應(yīng)用還處于醫(yī)生根據(jù)患者情況具體開方服用的形式，對于在臨床大樣本觀察使用報道鮮見。另外，中藥傳統(tǒng)湯劑大多采用傳統(tǒng)煎劑，其加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間等因素對臨床療效影響大，還存在提取雜質(zhì)多、有效成分損失大、藥效物質(zhì)不穩(wěn)定、污染環(huán)境等弊端，同時中藥湯劑還具有服用劑量大、攜帶不方便等缺點。因此，為了滿足中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化要求，我們需要開發(fā)出適合產(chǎn)業(yè)化的中藥新劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是針對上述傳統(tǒng)經(jīng)典方劑的缺陷而進行改進，獲得一種療效顯著、能夠大范圍使用、具有現(xiàn)代新劑型的抗病毒感冒藥物。本發(fā)明的另一個目的是針對上述中藥傳統(tǒng)湯劑的缺陷，提供一種工藝簡單、質(zhì)量可控、生產(chǎn)成本低、節(jié)約能源、無環(huán)境污染的制備抗病毒感冒藥物的方法。本發(fā)明的技術(shù)方案本發(fā)明公開了一種抗病毒流感藥物，按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃8 12份、桂枝8 12份、炎甘草5 7份、苦杏仁8 12份、生姜8 12份、大率18 22份、石骨18 22份。一種抗病毒流感藥物按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃10份、桂枝10份、炙甘草6份、苦杏仁10份、生姜10份、大率20份、石骨20份。一種抗病毒流感藥物按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃8份、桂枝8份、炙甘草7份、苦杏仁8份、生姜8份、大率22份、石骨22份。一種抗病毒流感藥物按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃12份、桂枝12份、炙甘草5份、苦杏仁12份、生姜12份、大率18份、石骨18份。一種抗病毒流感藥物包含一種或幾種藥學(xué)上可接受的載體或藥物賦形劑。一種抗病毒流感藥物中所述藥學(xué)上可接受的載體或藥物賦形劑為淀粉、糊精、環(huán)、糊精、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、微晶纖維素、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、水、乙醇、丙二醇、甘油、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性齊U、聚乙二醇、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂二十七種物質(zhì)中的任意一種或任意幾種。一種抗病毒流感藥物的劑型為片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、糖漿劑。一種抗病毒流感藥物的制備方法，具體制備步驟如下
(I)、將桂枝和生姜加4 8倍水，浸泡0 2小時，采用水蒸氣蒸餾法提取2 6小時，得到揮發(fā)油及藥液備用；(2)、將提取揮發(fā)油及藥液后的藥渣與其余藥材混合，加8 12倍水，采用水蒸氣蒸餾法提取I 3次，每次提取I 2小時，過濾獲得提取的藥液，并將步驟(I)中的備用藥液與本步驟中提取的藥液混合，將混合后的藥液濃縮至相對密度為I I. 2，經(jīng)過噴霧干燥，獲得所述抗病毒流感藥物的提取物；(3)、將抗病毒流感藥物的提取物與藥物可接受的載體或藥物賦形劑按I : 0. 5 I 2的比例混合，用60% 90%乙醇適量，制粒干燥，加入步驟(I)中提取的揮發(fā)油制成抗病毒流感藥物。一種抗病毒流感藥物的制備方法的步驟(I)中桂枝和生姜加4倍水，浸泡I小時，提取4小時，得到揮發(fā)油及藥液備用；步驟(2)中藥渣與其余藥材混合，加8倍水，提取2次，每次提取2小時，混合后的藥液濃縮至相對密度為I. 14 I. 18 ;噴霧干燥的條件為進風(fēng)口溫度為170 180°C，出風(fēng)口溫度為85°C 95°C，霧化盤轉(zhuǎn)速為20000轉(zhuǎn)/分鐘；步驟(3)中提取物與藥物可接受的載體或藥物賦形劑的混合比例為I : 0.75 I : 0.90，乙醇濃度為65%，制粒干燥的溫度為60 75°C，揮發(fā)油的加入方式為均勻噴加或包合后加入。一種抗病毒流感藥物具體制備步驟⑴中桂枝和生姜加8倍水，不浸泡，提取6小時，得到揮發(fā)油及藥液備用；步驟(2)中藥渣與其余藥材混合，加10倍水，提取3次，每次提取I. 5小時，混合后的藥液濃縮至相對密度為I. 14 I. 15，噴霧干燥的條件為進風(fēng)口溫度為175°C，出風(fēng)口溫度為90°C，霧化盤轉(zhuǎn)速為20000轉(zhuǎn)/分鐘；步驟(3)中提取物與藥物可接受的載體或藥物賦形劑的混合比例為I : 0.75 I : 0.8，乙醇濃度為75%，制粒干燥的溫度為65°C，揮發(fā)油的加入方式為均勻噴加或包合后加入。本發(fā)明配方中七味藥材的藥理作用如下麻黃味辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。主要功效為發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。藥理作用發(fā)汗，利尿、祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘、升高血壓、興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、解熱、抗炎、抗病原微生物等。桂枝藥性溫，昧辛甘，通行十二經(jīng)。歸心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌、助陽化氣、溫通經(jīng)脈的功效。藥理作用抗病原微生物、解熱鎮(zhèn)痛，抗炎、抗過敏，擴張血管促發(fā)汗，桂枝內(nèi)的桂皮醛可以擴張血管使散熱增加調(diào)節(jié)血液循環(huán)、并使血液流向體表，加強麻黃的發(fā)汗作用。杏仁具有平喘鎮(zhèn)咳、潤腸通便的功效。具有祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘、抗炎鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、潤腸通便等現(xiàn)代藥理作用。炙甘草是用蜜烘制的甘草，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效。具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌、免疫調(diào)節(jié)、鎮(zhèn)咳、祛痰等藥理作用。大棗具有補中益氣，養(yǎng)血安神，緩和藥性的功效。常配伍生姜，調(diào)理中焦脾胃，以滋汗源。具有調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、護肝、抗腫瘤。生姜性味辛溫，具有解表散寒，溫中止嘔，行水解毒，溫肺止咳之功效。藥理作用有抗氧化、降低膽固醇、抗炎、抗病原微生物、抗腫瘤、抗運動病、降血糖、止吐等作用。石膏性味寒辛甘淡，具有辛寒清熱，除煩止渴的功效。其現(xiàn)代藥理作用有解熱作用、小劑量興奮心血管、提高肌肉和外周神經(jīng)興奮性，免疫調(diào)節(jié)等?！八帉W(xué)上可接受的載體”指藥物組合物中的非活性成分，例如碳酸鈣、磷酸鈣、各種糖、淀粉、環(huán)糊精、硬脂酸鎂、纖維素、碳酸鎂、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、凝膠、水、聚乙二醇、丙二醇、乙二醇、蓖麻油、氫化蓖麻油等?！八幬镔x形劑”指在藥物制劑中除主藥以外的附加物，也可稱為輔料。如片劑中的黏合劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑；中藥丸劑中的酒、醋、藥汁等；半固體制劑軟膏劑、霜劑中的基質(zhì)部分；液體制劑中的防腐劑、抗氧劑、矯味劑、芳香劑、助溶劑、乳化劑、增溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、著色劑等均可稱為賦形劑。對賦形劑的一般要求是性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥無配伍禁忌，不產(chǎn)生副作用，不影響療效，在常溫下不易變形、干裂、霉變、蟲蛀、對人體無害、無生理作用，不與主藥產(chǎn)生化學(xué)或物理作用，不影響主藥的含量測定等。本發(fā)明藥物適用于外感發(fā)熱癥，對流行性感冒、普通感冒等具有惡寒發(fā)熱、周身疼痛、無汗，中醫(yī)辯證為表寒重癥者效果最佳。本發(fā)明一種抗病毒流感藥物及其制備方法具有如下優(yōu)勢1、療效顯著，本發(fā)明藥物是根據(jù)傳統(tǒng)經(jīng)典方大青龍湯進行改進而得到的一種治療病毒流感的藥物，該方劑用于治療病毒流感療效顯著，特別是針對高燒熱癥，退燒快，復(fù)發(fā)率低，療效顯著，受到患者高度評價。2、可大范圍使用，經(jīng)典方中的大青龍湯藥效峻猛，難于適度掌握，通常只能因人而異，本發(fā)明藥物克服了這種缺陷，通過對經(jīng)典方改良，使其能夠大范圍的使用，以實現(xiàn)中醫(yī)藥經(jīng)典方劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。3、服用方便、療效確切、質(zhì)量可控，本發(fā)明克服了傳統(tǒng)方劑需要煎熬而造成的諸多缺陷，通過溶劑提取、干燥、濃縮等技術(shù)獲得了藥物制劑，患者服用方便；本發(fā)明制成的藥劑經(jīng)過臨床使用觀察，療效顯著；由于傳統(tǒng)煎劑會受到加水量、煎煮次數(shù)、時間等諸多因素的影響，會影響藥效，本發(fā)明采用水蒸氣蒸餾法提取出藥劑提取物加入合適賦形劑制成藥物制劑，使得藥物質(zhì)量得到保證，藥效穩(wěn)定。4、本發(fā)明藥劑制作工藝流程簡單，其提取物的有效物質(zhì)基礎(chǔ)明確，質(zhì)量標準可控，降低了生產(chǎn)成本，節(jié)約了能源，無環(huán)境污染，減少了生產(chǎn)中的安全隱患，適用于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。


圖I本發(fā)明一種抗病毒感冒藥物的制備工藝流程圖。
具體實施例方式下面通過實施例對本發(fā)明做進一步的說明。實施例I 一種抗病毒流感藥物包含如下物質(zhì)麻黃10g、桂枝10g、炙甘草6g、苦杏仁10g、生姜10g、大率20g、石膏20g。
制備方法首先將桂枝生姜各IOg加8倍水，不浸泡，采用水蒸氣蒸餾法提取6小時，收集揮發(fā)油及藥液備用；接著將提取揮發(fā)油及藥液后的藥渣與其余藥材混合，加10倍水，采用水蒸氣蒸餾法提取3次，每次提取I. 5小時，過濾獲得提取的藥液與備用藥液合并，靜置、過濾；將濾液濃縮至相對密度在I. I到I. 2之間，經(jīng)過噴霧干燥(干燥條件為進風(fēng)口溫度175°C，出風(fēng)口溫度90°C，霧化盤轉(zhuǎn)速20000轉(zhuǎn)/分鐘)，獲得所述抗病毒流感藥物的提取物；最后將抗病毒流感藥物的提取物與糊精按I : 0. 8的比例混合，用75%乙醇適量制粒，60°C干燥，噴加提取備用的揮發(fā)油制成抗病毒流感藥物。實施例2—種抗病毒流感藥物包含如下物質(zhì)麻黃8g、桂枝8g、炎甘草5g、苦杏仁8g、生姜8g、大率18g、石膏18g。制備方法首先將桂枝生姜各8g加4倍水，浸泡I小時，采用水蒸氣蒸餾法提取4小時，收集揮發(fā)油及藥液備用；接著，將提取揮發(fā)油及藥液后的藥渣與其余藥材混合，加8倍水，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，每次提取2小時，過濾獲得提取的藥液與備用藥液合并，靜置、過濾；將濾液濃縮至相對密度在I. 14到I. 18之間，經(jīng)過噴霧干燥(干燥條件為進風(fēng)口溫度170°C，出風(fēng)口溫度85 °C，霧化盤轉(zhuǎn)速20000轉(zhuǎn)/分鐘)，獲得所述抗病毒流感藥物的提取物；最后，將抗病毒流感藥物的提取物與甘露糖醇按I : 0.75的比例混合，用60%乙醇適量制粒，65°C干燥，噴加提取備用的揮發(fā)油制成抗病毒流感藥物。實施例3一種抗病毒流感藥物包含如下物質(zhì)麻黃12g、桂枝12g、炙甘草7g、苦杏仁12g、生姜12g、大棗22g、石膏22g。制備方法首先將桂枝和生姜加6倍水，浸泡2小時，提取2小時，得到揮發(fā)油及藥液備用；接著將剩余藥渣與其余藥材混合，加12倍水，采用水蒸氣蒸餾法提取I次，提取I小時，過濾獲得提取的藥液與備用藥液合并，靜置、過濾；將濾液濃縮至相對密度在I. 14到I. 15之間，經(jīng)過噴霧干燥(干燥條件為進風(fēng)口溫度180°C，出風(fēng)口溫度95°C，霧化盤轉(zhuǎn)速20000轉(zhuǎn)/分鐘)，獲得所述抗病毒流感藥物的提取物；最后將抗病毒流感藥物的提取物與蔗糖和乳糖按I : 2的比例混合，用90%乙醇適量制粒，75°C干燥，噴加提取備用的揮發(fā)油制成抗病毒流感藥物。實施例4
、
—種抗病毒流感藥物包含如下物質(zhì)麻黃8g、桂枝8g、炎甘草7g、苦杏仁8g、生姜8g、大率22g、石膏22g。實施例5一種抗病毒流感藥物包含如下物質(zhì)麻黃12g、桂枝12g、炙甘草5g、苦杏仁12g、生姜12g、大率18g、石膏18g。通過下表中具體實驗例對本發(fā)明藥物用于治療病毒感冒的有益效果做進一步闡述
權(quán)利要求
1.一種抗病毒流感藥物，其特征在于所述藥物按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃8 12份、桂枝8 12份、炙甘草5 7份、苦杏仁8 12份、生姜8 12份、大棗If 22份、石膏18 22份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種抗病毒流感藥物，其特征在于所述藥物按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃10份、桂枝10份、炎甘草6份、苦杏仁10份、生姜10份、大率20份、石膏20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種抗病毒流感藥物，其特征在于所述藥物按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃8份、桂枝8份、炙甘草7份、苦杏仁8份、生姜8份、大棗22份、石膏22份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種抗病毒流感藥物，其特征在于所述藥物按重量份計包含如下物質(zhì)麻黃12份、桂枝12份、炎甘草5份、苦杏仁12份、生姜12份、大率18份、石膏18份。
5.根據(jù)權(quán)利要求Γ4所述一種抗病毒流感藥物，其特征在于所述藥物包含一種或幾種藥學(xué)上可接受的載體或藥物賦形劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種抗病毒流感藥物，其特征在于所述藥學(xué)上可接受的載體或藥物賦形劑為淀粉、糊精、環(huán)糊精、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、微晶纖維素、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、水、乙醇、丙二醇、甘油、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂二十七種物質(zhì)中的任意一種或任意幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的任意一種抗病毒流感藥物，其特征在于所述藥物劑型為片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、糖漿劑。
8.權(quán)利要求7所述的一種抗病毒流感藥物的制備方法，具體制備步驟如下 (1)、將桂枝和生姜加41倍水，浸泡(Γ2小時，采用水蒸氣蒸餾法提取2飛小時，得到揮發(fā)油及藥液備用； (2)、將提取揮發(fā)油及藥液后的藥渣與其余藥材混合，加8 12倍水，采用水蒸氣蒸餾法提取廣3次，每次提取廣2小時，過濾獲得提取的藥液，并將步驟(I)中的備用藥液與本步驟中提取的藥液混合，將混合后的藥液濃縮至相對密度為廣I. 2，經(jīng)過噴霧干燥，獲得所述抗病毒流感藥物的提取物； (3)、將抗病毒流感藥物的提取物與藥物可接受的載體或藥物賦形劑按1:0.5^1 2的比例混合，用609Γ90%乙醇適量，制粒干燥，加入步驟(I)中提取的揮發(fā)油制成抗病毒流感藥物。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于所述步驟(I)中桂枝和生姜加4倍水，浸泡I小時，提取4小時，得到揮發(fā)油及藥液備用；步驟(2)中藥渣與其余藥材混合，力口8倍水，提取2次，每次提取2小時，混合后的藥液濃縮至相對密度為I. iri. 18 ;噴霧干燥的條件為進風(fēng)口溫度為17(Tl80°C，出風(fēng)口溫度為85°C 95°C，霧化盤轉(zhuǎn)速為20000轉(zhuǎn)/分鐘；步驟(3)中提取物與藥物可接受的載體或藥物賦形劑的混合比例為1:0. 75 1:0. 90，乙醇濃度為65%，制粒干燥的溫度為6(T75°C，揮發(fā)油的加入方式為均勻噴加或包合后加入。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于所述步驟(I)中桂枝和生姜加8倍水，不浸泡，提取6小時，得到揮發(fā)油及藥液備用；步驟(2)中藥渣與其余藥材混合，加10倍水，提取3次，每次提取I. 5小時，混合后的藥液濃縮至相對密度為I. iri. 15，噴霧干燥的條件為進風(fēng)口溫度為175 °C，出風(fēng)口溫度為90 V，霧化盤轉(zhuǎn)速為20000轉(zhuǎn)/分鐘；步驟(3 )中提取物與藥物可接受的載體或藥物賦形劑的混合比例為1:0. 75^1:0. 8，乙醇濃度為75%，制粒干燥的溫度為65°C，揮發(fā)油的加入方式為均勻噴加
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗病毒流感藥物及其制備方法，所述藥物按重量份計包含麻黃8~12份、桂枝8~12份、炙甘草5~7份、苦杏仁8~12份、生姜8~12份、大棗18~22份、石膏18~22份；制備方法為先將桂枝和生姜浸泡，提取揮發(fā)油及藥液備用；然后將藥渣與其余藥材混合，提取藥液，并將兩步驟中提取的藥液混合后濃縮、噴霧干燥，獲得所述藥物提取物；最后將提取物與藥物可接受的載體或藥物賦形劑按比例混合、制粒干燥、加入備用揮發(fā)油制成抗病毒流感藥物。本發(fā)明具有療效顯著、可大范圍使用、服用方便、療效確切、質(zhì)量可控、制作工藝流程簡單、質(zhì)量標準可控、節(jié)約能源、無環(huán)境污染、安全隱患小、適用于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點。
文檔編號A61K36/9068GK102631658SQ201210135030
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月3日
發(fā)明者劉焱文, 周愛軍, 陳婕 申請人:東莞市沙田醫(yī)院