專利名稱：一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥品技術領域，具體涉及一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法。
背景技術：
牛皮癬又稱銀屑病，是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，具有頑固性和復發(fā)性的特點。牛皮癬病理生理的一個重要特點是基底層角阮細胞進入增生池的較正常明顯增多， 且細胞增殖加速，絲狀分裂周期從正常的311小時縮短至37. 5小時。表皮通過時間也從 28-56天縮短至3-4天，由于角阮細胞過快的通過表皮，使它來不及完全成熟，在組織學上出現(xiàn)角化不全，顆粒層消失。其皮損特征是起初出現(xiàn)紅斑丘疹，表皮覆蓋一層層銀白鱗屑， 皮膚干枯、脫屑結(jié)癡，有的皮膚癥狀連成一片，狀如地圖，有的痰癢，流膿流水，血跡斑斑，目不忍睹。皮癬有明顯的季節(jié)性，多數(shù)患者病情春季、冬季加重，夏季緩解。全國總患病率為 0. 07 ，男性多于女性，北方多于南方，城市高于農(nóng)村。初發(fā)年齡男性大多為20-39歲，女性大多為15-39歲。近十年來發(fā)病率有上升和提前的趨勢。普遍認為與工業(yè)污染和工作環(huán)境有關。牛皮癬好發(fā)于裸露部位，如頭部、四肢、前胸、后背等部位。雖不危及生命，但經(jīng)久治不愈，逐年遷延復發(fā)加重，脫屑癖血，燥癢難忍，給患者身體和身心健康帶來極大的痛苦，嚴重影響到生活質(zhì)量。尤其是少男少女，肌表羞于外露，直接影響美觀，給學習、工作、交朋友帶來很大的負面影響。目前出現(xiàn)的治療牛皮癬的藥物較多，但是一般治愈率不理想，而且副作用大，由于其機理作用，容易殺傷白血球，使肝、腎受損。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，由醋酸曲安西龍、 尿素、乳劑基質(zhì)組成；其配方按重量百分比為醋酸曲安西龍0. 05-0. 15%、尿素5-15%、其余為乳劑基質(zhì)。本發(fā)明提出的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為醋酸曲安西龍0. 1%、尿素10%、乳劑基質(zhì)90%。本發(fā)明中，所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，所述的乳劑基質(zhì)由單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁、氫氧化鈣、尼泊金乙酯、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯2-10%、蜂蠟30-50%、石蠟5-15%、硬脂酸0.1-2%、液狀石蠟20-35%、白凡士林5-15%、雙硬脂酸鋁1-5%、氫氧化鈣 0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯 0. 1-0. 5%、蒸餾水 20-50%O本發(fā)明中，所述的乳劑基質(zhì)其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為單硬脂酸甘油酯 8%、蜂蠟35%、石蠟10%、硬脂酸1%、液狀石蠟25%、白凡士林10%、雙硬脂酸鋁1%、氫氧化鈣0. 2%、尼泊金乙酯0. 2%、蒸餾水20%。本發(fā)明中，所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，包括如下步驟
3①稱取所述重量百分比的原料藥醋酸曲安西龍和尿素，充分混合，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將上述混合均勻的原料藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。本發(fā)明中，醋酸曲安西龍為中效糖皮質(zhì)激素類，外用具有抗炎、抗過敏、止癢等作用，能消除局部非感染性炎癥所引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。尿素具有使角質(zhì)蛋白溶解變性， 增進角質(zhì)層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。作用機制是抑制炎癥細胞向炎癥部位移動，阻止炎癥介質(zhì)釋放，穩(wěn)定溶酶體膜；并可抑制免疫反應；提高機體對有害刺激的應激能力。用法外用。涂于患處，一日2-3次或遵醫(yī)囑。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例來說明本發(fā)明所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法。實施例1。本發(fā)明中，所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，包括如下步驟
①稱取所述重量百分比的原料藥醋酸曲安西龍和尿素，充分混合，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將上述混合均勻的原料藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。病例。李某，男，40歲，從小腰部長牛皮癬，在各地醫(yī)院反復治療多次，均發(fā)生病情反復現(xiàn)象。2008年5月經(jīng)本藥治療，15天痊愈，皮膚恢復正常，至今未出現(xiàn)反復癥狀。宋某，男，45歲，腿部長牛皮癬一塊，長期使用內(nèi)服和外用藥治療，沒有徹底根治。 2008年12月使用本藥治療，經(jīng)過2個月后，基本消除了病癥。莊某，男，65歲，全身多處長牛皮癬，2009年1月開始使用本藥，3個月后基本痊愈，至今未見反復。李某，男，四歲，全身多處長牛皮癬，2009年3月開始使用本藥，4個月后皮膚已經(jīng)恢復正常，至今未見反復。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式
，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術領域的技術人員在本發(fā)明披露的技術范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權利要求
1.一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏，其特征在于由醋酸曲安西龍、尿素、乳劑基質(zhì)組成；其配方按重量百分比為醋酸曲安西龍0. 05-0. 15%、尿素5-15%、其余為乳劑基質(zhì)。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏，其特征在于其配方按重量百分比為醋酸曲安西龍0. 1%、尿素10%、乳劑基質(zhì)90%。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏，其特征在于所述的乳劑基質(zhì)由單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁、氫氧化鈣、 尼泊金乙酯、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯2-10%、蜂蠟30-50%、石蠟5-15%、硬脂酸0.1-2%、液狀石蠟10-25%、白凡士林5-15%、雙硬脂酸鋁1-5%、氫氧化鈣 0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯 0. 1-0. 5%、蒸餾水 20-50%O
4.根據(jù)權利要求3所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，其特征在于所述的乳劑基質(zhì)其配方按重量百分比一優(yōu)選方案為單硬脂酸甘油酯8%、蜂蠟35%、 石蠟10%、硬脂酸1%、液狀石蠟15%、白凡士林10%、雙硬脂酸鋁1%、氫氧化鈣0. 、尼泊金乙酯0.2%、蒸餾水20%。
5.根據(jù)權利要求1中所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏的制備方法，其特征在于包括如下步驟，①稱取所述重量百分比的原料藥醋酸曲安西龍和尿素，充分混合，備用；②稱取所述重量百分比的乳劑基質(zhì)，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C，另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得；③將上述混合均勻的原料藥物加入乳劑型基質(zhì)軟膏再經(jīng)過混合攪拌成藥膏，既得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，涉及醫(yī)藥技術領域。本發(fā)明所述的一種復方醋酸曲安西龍尿素乳膏及其制備方法，由醋酸曲安西龍、尿素、乳劑基質(zhì)組成。本發(fā)明中，醋酸曲安西龍為中效糖皮質(zhì)激素類，能消除局部非感染性炎癥所引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。尿素具有使角質(zhì)蛋白溶解變性，增進角質(zhì)層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。作用機制是抑制炎癥細胞向炎癥部位移動，阻止炎癥介質(zhì)釋放，穩(wěn)定溶酶體膜；并可抑制免疫反應；提高機體對有害刺激的應激能力。
文檔編號A61K31/17GK102370650SQ20111019879
公開日2012年3月14日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權日2011年7月15日
發(fā)明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司