專利名稱：凍瘡神水及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及到一種由天然植物提取液制得的治療凍瘡的藥物以及這種藥物的制備工藝。
中國專利申請CN1066591A(申請?zhí)?1107041)公開了“一種凍瘡藥的制造方法”，系采用皮蟲為主要原料制成凍瘡液或粉或藥膜或紙等，敷在已破潰的凍瘡上，對其他皮膚潰瘡也有一定的療效。
中國專利申請CN1069868A(申請?zhí)?2109435)公開了一種“預防凍瘡的藥物保健品制造方法及其產(chǎn)品”，是取汗布成品，浸入一種香椒乙醇提取液、樟腦醇溶液、維生素E醇溶液和蜂蜜溶液按一定比例混合均勻所組成的藥液中，密封浸漬，并翻拌，然后取出晾干，再置于烘房或干燥箱內(nèi)干燥，用上述方法使藥液均勻吸附在汗布成品手套、襪子、耳套上，并連同普通保溫手套、襪子、耳套等一起作用，也可作為內(nèi)襯，可保溫、去寒、預防凍瘡。
中國專利申請CN1067817A(申請?zhí)?2103546.2)公開了一種“凍瘡靈軟膏、霜劑及其制備工藝”，由七葉一枝花、三七、當歸、白芷、白芨、白蘞等為主藥，經(jīng)粉碎混勻，加入賦形劑凡士林、甘油、羊毛脂等中，研磨均勻制得。
本發(fā)明的目的旨在提供一種以天然植物提取液為藥用有效成分的凍瘡治療藥物以及制備工藝。
本發(fā)明所述的凍瘡神水的藥用有效成分為田七10-80g、重樓10-60g、白芷2-30g、草烏5-30g、細辛2-25g、甘草1-15g、蒼耳子2-15g、紅花1-18g、金鐵鎖5-40g的醇提液，配以2-20%的藥用助劑，制成醫(yī)藥上可接受的劑型。
本發(fā)明所述的藥用有效成分中田七為五加科植物田七Panaxnotogingeng(Burk)F.H.Chen的干燥根。收載于中國藥典一九九0年版(一部)7頁。重樓為百合科植物云南重樓ParispolyphyllaSmithvar.yunnanensis(Franch)Hand-Mazz或七葉一枝花ParispolyphyllaSmithvarchinensis(Franch.)Hara的干燥根，收載于中國藥典一九九0年版(一部)231頁。金鐵鎖為石竹科植物金鐵鎖PsammosilenetunicoidesW.C.WuetC.Y.Wu的干燥根。收載于云南省藥物標準(1974)195頁。草烏為毛茛科植物草烏AconitumvilmorinianuKomarou或滇南草烏AconitumaustroyunnanenseW.T.Wang的塊根。收載于云南省藥物標準(1974)210頁。細辛為馬兜鈴科植物北細辛AsarumheterotropidesFr.var.mandshuricum(Maxim)Kitag漢城細辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNarai或華細辛AsarumsieboldiiMiq.的干燥全草。收載于中國藥典一九九0年版(一部)198頁。紅花為菊科植物紅花CarthamustinctorusL的干燥花。收載于中國藥典一九九0年版(一部)126頁。白芷為傘形科植物Angelidahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss)shanetYuan的干燥根，收載于中國藥典一九九0年版(一部)86頁。蒼耳子為菊科植物蒼耳XanthiumsibiricumPatr.的干燥成熟帶總苞的果實。收載于中國藥典一九九0年版(一部)135頁。甘草為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrihizaglabraL.的干燥根及根莖。收載于中國藥典一九九0年版(一部)71頁。
本發(fā)明所述配方中田七散瘀止血、消腫定痛;紅花活血，通經(jīng);重樓消腫、消炎;輔以草烏、細辛、金鐵鎖使溫經(jīng)、止痛、通竅之功進一步加強;白芷具有消腫排濃作用，可治重度凍瘡;蒼耳子除柔軟皮膚功能外，還具有優(yōu)良的抗風濕瘙癢作用，最后以甘草協(xié)調(diào)諸藥，并以抗炎抗過敏功能，消除極少數(shù)人對中草藥之過敏。由于凍瘡使角質(zhì)層增厚，加入藥用助劑使藥物更易滲入皮膚，發(fā)揮其效能，同時加入丙二醇、丙三醇滋潤皮膚，又具有保溫作用，使藥物不至因溶劑揮發(fā)而干涸。
本發(fā)明所述的凍瘡神水的制備工藝由以下步驟組成(一)、取田七、重樓、白芷、草烏、細辛、甘草、蒼耳子、紅花、金鐵鎖粉碎成粗粉，加入2至4倍藥粗粉重量的75-95%乙醇，在30-72℃下浸提1-6小時，過濾，得浸提液和藥渣;
(二)、用2至4倍藥渣重量的50-75%乙醇對步驟(一)所得藥渣在30-72℃下浸提1-6小時，過濾，得浸提液和藥渣;
(三)、步驟(二)所得藥渣經(jīng)乙醇液淋洗后棄之，淋洗液與步驟(一)、(二)浸提液合并，得到藥用有效成分;
(四)、在藥用有效成分中加入2-20%的藥用助劑，制成醫(yī)藥上可接受的劑型，包裝。
步驟(四)所述的藥用助劑為低級多元醇和皮膚滲透劑，其比例為低級多元醇90-95%，皮膚滲透劑5-10%，低級多元醇為丙二醇、丙三醇，皮膚滲透劑為月桂氮罩酮。
本發(fā)明所述的凍瘡神水可為多種劑型，在藥用有效成分中加入2-10%的藥用助劑，經(jīng)加香、冷凍、過濾、可制成酊劑或氣霧劑;將藥用有效成分進行濃縮，制得藥浸膏，在藥浸膏中加入6-20%的藥用助劑和油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)，并經(jīng)加香處理后，制成膏霜劑;在藥用有效成分濃縮成的藥浸膏中加入3-10%的藥用助劑，經(jīng)加水、加香處理、制成水劑;在藥用有效成分濃縮成的藥浸膏中加入3-9%的藥用助劑，加成膜劑，加香，制成膜劑。
本發(fā)明所述的凍瘡神水主要用于治療、預防凍瘡和局部凍傷，為外用藥品，具有止癢、消腫、去痛、活血祛瘀、溫經(jīng)通絡的作用，經(jīng)5年來984例臨床驗證有效率為99.4%。
實施例取田七25g、重樓50g、白芷15g、草烏20g、細辛15g、甘草10g、蒼耳子10g、紅花5g、金鐵鎖30g，加入3倍重量95%乙醇，于50℃下浸提3小時，過濾，藥渣用75%乙醇于上述溫度下浸提4小時，過濾，藥渣用50%乙醇淋洗，藥渣棄之，合并上述浸提液制成藥用有效成分待用。取丙二醇41%、丙三醇51%、月桂氮罩酮8%制成藥用助劑，待用。
在100g藥用有效成分中加入6g藥用助劑，經(jīng)加香，冷凍、過濾后，制成酊劑或氣霧劑。
將100g藥用有效成分經(jīng)真空濃縮，制成藥浸膏，加入7g藥用助劑，加水90g，加香，制成水劑。
在100g用有效成分制成的藥浸膏中加入15g藥用助劑，18g硅酮，8g單甘脂、6g聚乙醇，經(jīng)加香后制成膏霜劑。
在100g藥用有效成分制成的藥浸膏中加入5g藥用助劑，8g聚乙烯醇縮甲乙醛，經(jīng)加香后，制成膜劑。
權利要求
1.一種凍瘡神水，其特征在于其藥用有效成分為田七10-80g、重樓10-60g、白芷2-30g、草烏5-30g、細辛2-25g、甘草1-15g、蒼耳子2-15g、紅花1-18g、金鐵鎖5-40g的醇提液，配以2-20%的藥用助劑，制成醫(yī)藥上可接受的劑型。
2.按照權利要求1所述的凍瘡神水的制備工藝，其特征在于由以下步驟組成(一)、取田七、重樓、白芷、草烏、細辛、甘草、蒼耳子、紅花、金鐵鎖粉碎成粗粉，加入2至4倍藥粗粉重量的75-95%乙醇，在30-72℃下浸提1-6小時，過濾，得浸提液和藥渣;(二)、用2至4倍藥渣重量的50-75%乙醇對步驟(一)所得藥渣在30-72℃下浸提1-6小時，過濾，得浸提液和藥渣;(三)、步驟(二)所得藥渣經(jīng)乙醇液淋洗后棄之，淋洗液與步驟(一)、(二)浸提液合并，得到藥用有效成分;(四)、在藥用有效成分中加入2-20%的藥用助劑，制成醫(yī)藥上可接受的劑型，包裝。
3.按照權利要求1所述的凍瘡神水的制備工藝，其特征在于所述的藥用助劑為低級多元醇90-95%，皮膚滲透劑5-10%。
4.按照權利要求3所述的凍瘡神水的制備工藝，其特征在于低級多元醇為丙二醇、丙三醇。
5.按照權利要求1所述的凍瘡神水的制備工藝，其特征在于在藥用有效成分中加入2-10%的藥用助劑，經(jīng)加香、冷凍、過濾，制成酊劑或氣霧劑。
6.按照權利要求1所述的凍瘡神水的制備工藝，其特征在于將藥用有效成分進行濃縮，制得藥浸膏，在藥浸膏中加入6-20%的藥用助劑和油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)，并經(jīng)加香處理后，制成膏霜劑。
7.按照權利要求1所述的凍瘡神水的制備工藝，其特征在于在藥用有效成分濃縮成的藥浸膏中加入3-10%的藥用助劑，經(jīng)加水、加香處理、制成水劑。
8.按照權利要求1所述的凍瘡神水的制備工藝，其特征在于在藥用有效成分濃縮成的藥浸膏中加入3-9%的藥用助劑，加成膜劑，加香，制成膜劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及到一種由天然植物提取液制得的治療凍瘡的藥物以及這種藥物的制備工藝。本發(fā)明所述的凍瘡神水的藥用有效成分為田七10—80g、重樓10—60g、白芷2—30g、草烏5—30g、細辛2—25g、甘草1—15g、蒼耳子2—15g、紅花1—18g、金鐵鎖5—40g的醇提液，配以2—20％的藥用助劑，制成醫(yī)藥上可接受的劑型。本凍瘡神水主要用于治療、預防凍瘡和局部凍傷，為外用藥品，具有止癢、消腫、去痛、活血祛瘀、溫經(jīng)通絡的作用。
文檔編號A61P17/00GK1102992SQ9312036
公開日1995年5月31日 申請日期1993年11月23日 優(yōu)先權日1993年11月23日
發(fā)明者李貴學 申請人:昆明宏達實業(yè)有限總公司