專利名稱：一種排毒利膽保肝藥物——菜薊制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，尤其是一種具有解毒排毒利膽保肝作用的純植物藥物—菜薊制劑。
菜薊，又名朝鮮薊或洋薊，為菊科植物菜薊(Cymara scdymus L)的全草。含有洋薊素，洋薊三糖甙以及異綠原酸、綠原酸、木犀草素、葡萄糖甙，咖啡酸和奎寧酸，還含有維生素A、B、C以及鐵、淀粉。其性平、味甘，并具有下列藥理作用保肝—能降低ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酸酶)，AST(天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶)，直接膽紅素和谷胱甘肽，對肝細胞有保護作用；利膽—能增加膽汁分泌量，并有明顯的利膽作用；降低膽固醇—能降低血酯和膽固醇；解毒—能利尿、排鹽、降壓。
隨著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)尤其是種植業(yè)的不斷發(fā)展，各種化肥以及農(nóng)藥的使用量也隨之增加，致使農(nóng)作物上農(nóng)藥和化肥的殘留量增大，其中的有毒和有害成分已成為危害人體健康的一個重要因素，再加上大氣、水源等環(huán)境污染，使人類生命受到嚴重威脅。因此，有必要研制一種具有解毒、排毒、保肝、利膽作用，且無副作用的有效藥物。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有解毒、排毒、保肝、利膽作用，且無副作用的有效藥物—菜薊制劑。
本發(fā)明通過下列技術(shù)方案實現(xiàn)所述藥物以食藥兩用的菜薊為主要原料，其藥物由下列重量百分比的活性組分組成菜薊70-90％，甘草2-7％，杏葉防風4.5-14％，女貞子 0.5-2.5％，馬鞭草 2-7％。
其中，所述杏葉防風為傘科植物，其性溫，味辛，無毒，具有行氣，祛風除濕，活血消腫等功效。馬鞭草為馬鞭草科植物的全革，其性味苦、涼，入肝、脾經(jīng)，具有清熱解毒，活血散瘀，利水消腫等功效。女貞子為木犀科植物的果實，其性味苦、甘、平，入肝、腎經(jīng)，具有養(yǎng)肝益腎，補氣舒肝，通經(jīng)活血，清肝火，除百疾等功效。與萊薊配伍后具有解毒、排毒、利膽、保肝的作用。
所述菜薊的活性組分是采用現(xiàn)有技術(shù)的提取方法，從菜薊的花苞、葉、根、莖稈中分別提取的單一水提物，或者各單一水提物的再混合物。
所述甘草、杏葉防風、女貞子、馬鞭草的活性組分也采用現(xiàn)有技術(shù)的提取方法，分別從它們的莖、根、葉中提取的水提物。
所述菜薊制劑是采用現(xiàn)有技術(shù)制成的為人們所接受的任何制劑，如片劑，丸藥，沖劑，膠囊等劑型。
本發(fā)明具有下列優(yōu)點和效果由于采用食藥兩用的菜薊為主要原料，再配上甘草、杏葉防風、女貞子、馬鞭草等輔料，制成具有清熱解毒，補腎，保肝，利膽等功效的為人們所接受的任何制劑，經(jīng)常服用能有效降低人體內(nèi)的有毒成分，如九種有機農(nóng)藥殘留以及尿素氮、血清氯、尿酸、血清肌酐等，且無毒副作用，因此，是一種較為理想的排毒利膽保肝藥物制劑。
為表明本發(fā)明之藥用療效，本發(fā)明經(jīng)動物試驗研究其結(jié)果是采用鴨子模型進行試驗，取32只正常鴨子，試驗組和對照組各16只，每天喂養(yǎng)的飼料種類及數(shù)量兩組均相同，而對試驗組加喂菜薊片，每天三次，每次3克(10片)，服用70天，試驗組的下列指標較對照組的相應指標下降了體重 33％， 膽紅素84％，尿素氮 99％， 血清氯 67％，尿酸 13％， 膽固醇27％，ALT 23％， 總蛋白 07％，白蛋白13％， 膽堿酯酶 12％，血清鐵 3％， 血清肌酐 82％，高密度脂蛋白膽固醇 24％，血清總膽紅素 10％，a-羚丁酸脫氫酶 05％，r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶65％，堿性磷酸酶 12％。
試驗組的下列指標較對照組的相應指標上升了血清鈣12％，血清無機磷6％，抗“o“25％，類風濕潤50％。
試驗組的下列指標與對照組的相應指標不變球蛋白，甘油三酯，葡萄糖，PH，胃桿菌，血紅蛋白。
結(jié)論(1)本品能顯著降低膽固醇和體重；(2)本品對心、腦、腎、肝、膽具有保護作用；(3)本品能降低體內(nèi)氮、氯、尿酸等有毒物，其解毒排毒功能全面；(4)本品能促進鈣的吸收；(5)本品對球蛋白、甘油三酯、葡萄糖、血紅蛋白、PH無影響；(6)本品對排磷作用不大；(7)本品對患有風濕病的人應慎用。
本發(fā)明在臨床觀察中選擇病例192例，其中男女例，女95例，年齡最大者82歲，最小者5歲，平均30.3歲。
用藥采用本發(fā)明水提浸膏壓制成的片，每片重量0.3克，每日服三次，每次4-6片，15天為一療程。
觀察161例，臨床癥狀表現(xiàn)為腰痛，陽萎，無性欲，乏力，頭昏，體弱，尿頻。服用單一菜薊花苞與輔料的混合藥片后，40人癥狀明顯消失，18人癥狀基本消失，3人無效，有效率95％。
觀察253例，臨床癥狀表現(xiàn)為上腹不舒，氣撐腹脹，消化不良，口苦，厭食，性情急燥，膽汁分泌不好，肩背隱痛，氣血不足。服用單一菜薊莖、葉與輔料的混合藥片后，32入癥狀明顯消失，19人癥狀基本消失，2人無效，有效率96％。
觀察346例，臨床癥狀表現(xiàn)為四肢浮腫，動則汗出，氣喘，血熱毒盛，尿少，乏力。服用單一菜薊根與輔料的混合藥片后，17人癥狀明顯消失，18人癥狀基本消失，8入無效，有效率76％。
觀察432例，臨床癥狀表現(xiàn)為胸脅脹痛，氣脹腹?jié)M，濕熱中阻，大便秘結(jié)，小便短赤。服用菜薊全草與輔料的混合藥片后，12人癥狀明顯消失，16人癥狀基本消失，4人無效，有效率87.5％。
實施例1采用現(xiàn)有技術(shù)的提取方法，分別對主料—菜薊的花苞、葉、根、莖稈進行水煮提取，合并濃縮，制得各自的水提浸膏備用。同樣采用現(xiàn)有技術(shù)的提取方法分別對輔料—甘草、杏葉防風、女貞子、馬鞭草的莖、根、葉等全草進行提取，制得它們各自的水提浸膏。按下列配方制成每片重0.3克的片劑1000片菜薊花苞211克，甘草21克，杏葉防風40克，女貞子7克，馬鞭草21克。
實施例2采用實施例1的方法制得提取物。按下列配方制成每袋重10克的沖劑100袋菜薊葉800克，甘草30克，杏葉防風100克，女貞子20克，馬鞭草50克。
實施例3采用實施例1的方法制得提取物。按下列配方制成每粒重0.4克的膠囊1000粒菜薊根基360克，甘草8克，杏葉防風16克，女貞子8克，馬鞭草8克。
實施例4采用實施例1的方法制得提取物。按下列配方制成每粒重10克的藥丸100粒菜薊葉100克，菜薊花苞300克，菜薊根400克，甘草50克，杏葉防風55克，女貞子25克，馬鞭草70克。
權(quán)利要求
1.一種排毒利膽保肝藥物——菜薊制劑，其特征在于它以食藥兩用的菜薊為主要原料，其藥物由下列重量百分比的活性組分組成菜薊 70-90％，甘草 2-7％，杏葉防風 4.5-14％，女貞子 0.5-2.5％，馬鞭草 2-7％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的菜薊制劑，其特征在于所述菜薊的活性組分是采用現(xiàn)有技術(shù)的提取方法，分別從菜薊的花苞、葉、根、莖稈中提取的單一水提物，或者各單一水提物的再混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的菜薊制劑，其特征在于所述甘草、杏葉防風、女貞子、馬鞭草的活性組分采用現(xiàn)有技術(shù)的提取方法，分別從它們的莖、根、葉中提取的單一水提物，或者單一水提物的再混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的菜薊制劑，其特征在于所述菜薊制劑是采用現(xiàn)有技術(shù)制成的為人們所接受的片劑，或丸藥，或沖劑，或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種排毒利膽保肝藥物——菜薊制劑，其特征在于它以食藥兩用的菜薊為主要原料，其藥物由下列重量百分比的活性組分組成菜薊70－90％，甘草2－7％，杏葉防風4.5－14％，女貞子0.5－2.5％，馬鞭草2－7％。具有清熱解毒，補腎，保肝，利膽等功效，經(jīng)常服用能有效降低人體內(nèi)的有毒成分，如九種有機農(nóng)藥殘留以及尿素氮、血清氯、尿酸、血清肌酐等，且無毒副作用，因此，是一種較為理想的排毒利膽保肝藥物。
文檔編號A61P1/16GK1480166SQ0213372
公開日2004年3月10日 申請日期2002年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月7日
發(fā)明者鄧思達 申請人:鄧思達