專利名稱：物理混合法由蔗糖、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法，尤其涉及一種物理混合法由蔗糖、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法。
背景技術(shù)：
藥用微丸丸芯(蔗糖型)(Sugar Sphere)是由蔗糖、淀粉物理混合制得。藥用微丸丸芯(蔗糖型)為白色或類白色近圓形顆粒。藥用微丸丸芯是一種劑量分散型，直徑一般為0. 5-1. 5mm的球形或類球形的口服制劑，添加緩控釋輔料可制得緩釋微丸丸芯，包上腸溶衣為腸溶微丸丸芯，可裝入空膠囊中或壓成片劑使用，也可以直接作為顆?；蚓徔蒯岊w粒，緩控釋顆粒，微丸丸芯在制劑工藝、 藥理作用上具有的優(yōu)點(diǎn)是其他劑型無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，在藥物壓片和藥物包衣特別是緩釋控制等方面具它有許多其他口服制劑無(wú)法相比的優(yōu)點(diǎn)①服用后廣泛、均勻地分布在胃腸道，在胃腸表面分布面積大，從而提高生物利用度、減小或消除藥物對(duì)胃腸道的刺激；②微丸丸芯劑在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)不受食物輸送節(jié)律、胃排空的影響；③緩控釋微丸丸芯的釋藥規(guī)律較片劑重現(xiàn)性好，個(gè)別微丸丸芯對(duì)整個(gè)制劑的釋藥行為不嚴(yán)重影響；④可將不同釋藥速率的微丸丸芯按比例裝成膠囊，以滿足不同的需要；⑤由不同微丸丸芯組成的復(fù)方膠囊，有較好的穩(wěn)定性，減少藥物之間的相互作用；⑥微丸丸芯流動(dòng)性較好，有利于制劑分裝或進(jìn)一步成型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供了一種物理混合法由蔗糖、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法，以蔗糖、淀粉為原料，以50%蔗糖溶液為黏合劑，在萬(wàn)能滾圓機(jī)中制得藥用輔料藥用微丸丸芯(蔗糖型)。本發(fā)明是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的，方法為
a、取蔗糖溶于純化水中，制得質(zhì)量分?jǐn)?shù)50%蔗糖溶液為黏合劑，并過(guò)100目篩；
b、取蔗糖，淀粉，重量按比例4:1混合均勻，開(kāi)啟多功能圓機(jī)，投入淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滾圓機(jī)中，調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速400r/min，噴液速度5r/min，霧化壓力1. ^ar,噴入 50%的蔗糖溶液，使粉末粘合結(jié)球，制成母核，投入到多功能流化床機(jī)中45°C烘干，40—60 目篩網(wǎng)整粒；
c、干燥后的母核再投入到多功能滾圓機(jī)中，設(shè)定調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速400r/min，噴液速度 5r/min,霧化壓力1. 5bar,噴入50%的蔗糖溶液，使母核變大；
d、將物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40°C，待物料溫度升至25°C時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70°C，待物料溫度到達(dá)45°C時(shí)降溫，過(guò)24—30目篩網(wǎng)。本發(fā)明的技術(shù)效果是蔗糖和淀粉只是簡(jiǎn)單的物理混合，工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量容易控制，丸芯的圓整度高。
具體實(shí)施例方式
取蔗糖400g，溶于400g純化水中，制得50%濃度的蔗糖溶液。并過(guò)100目篩。取蔗糖1600g，淀粉400g，混合均勻。開(kāi)啟多功能圓機(jī)，投入400g淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滾圓機(jī)中，調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速400r/min、噴液速度5 r/min、霧化壓力1. ^ar。噴入50%的蔗糖溶液，使粉末粘合結(jié)球，制成母核。將制成的母核投入到多功能流化床機(jī)中45°C烘干。 40—60目篩網(wǎng)整粒。干燥后的母核再投入到多功能滾圓機(jī)中，轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速400r/min、噴液速度5 r/min、霧化壓力1. ^ar。噴入50%的蔗糖溶液，使母核變大。將放大后的物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40°C，待物料溫度升至25°C時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70°C， 待物料溫度到達(dá)45°C時(shí)降溫，過(guò)24—30目篩網(wǎng)。
權(quán)利要求
1. 一種物理混合法由蔗糖、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法，其特征是方法步驟為a、取蔗糖溶于純化水中，制得質(zhì)量分?jǐn)?shù)50%蔗糖溶液為黏合劑，并過(guò)100目篩；b、取蔗糖，淀粉，重量按比例4:1混合均勻，開(kāi)啟多功能圓機(jī)，投入淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滾圓機(jī)中，調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速400r/min，噴液速度5r/min，霧化壓力1. ^ar,噴入 50%的蔗糖溶液，使粉末粘合結(jié)球，制成母核，投入到多功能流化床機(jī)中45°C烘干，40—60 目篩網(wǎng)整粒；c、干燥后的母核再投入到多功能滾圓機(jī)中，設(shè)定調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速400r/min，噴液速度 5r/min,霧化壓力1. 5bar,噴入50%的蔗糖溶液，使母核變大；d、將物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40°C，待物料溫度升至25°C時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70°C，待物料溫度到達(dá)45°C時(shí)降溫，過(guò)24—30目篩網(wǎng)。
全文摘要
一種物理混合法由蔗糖、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法，方法步驟為a、取蔗糖溶于純化水中，制得蔗糖溶液為黏合劑，并過(guò)100目篩；b、取蔗糖，淀粉，重量按比例4:1混合均勻，開(kāi)啟多功能圓機(jī)，投入淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滾圓機(jī)中，調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速、噴液速度、霧化壓力；c、干燥后的母核再投入到多功能滾圓機(jī)中，設(shè)定轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速、噴液速度、霧化壓力，噴入50%的蔗糖溶液，使母核變大；d、將物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40℃，待物料溫度升至25℃時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70℃，待物料溫度到達(dá)45℃時(shí)降溫，過(guò)24—30目篩網(wǎng)。本發(fā)明的技術(shù)效果是蔗糖和淀粉只是簡(jiǎn)單的物理混合，工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量容易控制，丸芯的圓整度高。
文檔編號(hào)A61K47/36GK102327616SQ201110260468
公開(kāi)日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2011年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月5日
發(fā)明者周衛(wèi)東, 張學(xué)全, 徐玉勛, 朱巖, 畢勇, 陳曉雪 申請(qǐng)人:安徽山河藥用輔料股份有限公司