專利名稱：醫(yī)療器材及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生醫(yī)金屬的醫(yī)療器材與其制造方法，且尤其涉及一種具有生物可分解吸收的高分子膜層的醫(yī)療器材與其制造方法。
背景技術(shù)：
對(duì)于牙床骨骼過薄與凹陷的病患，無法進(jìn)行后續(xù)殖牙手術(shù)處理的情況，因此必須藉助適當(dāng)?shù)墓趋澜M織再生程序以引導(dǎo)組織再生(Guide Tissue Regeneration ;GTR)，利用組織阻隔膜來阻隔生長(zhǎng)速率較快的軟組織細(xì)胞，以防止軟組織細(xì)胞入侵，提供一個(gè)穩(wěn)定的空間環(huán)境，讓生長(zhǎng)較慢的硬骨細(xì)胞(例如牙骨質(zhì)、齒槽骨等)得以增生、分化與生長(zhǎng)，將預(yù)設(shè)的骨骼組織再生引導(dǎo)物填充于缺損部位，以期利用骨骼增生的特性而補(bǔ)強(qiáng)骨骼缺損部位，達(dá)到符合進(jìn)一步手術(shù)要求的骨骼強(qiáng)度及條件，以達(dá)到骨愈合及穩(wěn)固牙齒的效果，此種技術(shù)更可發(fā)展至“引導(dǎo)骨骼組織再生” (Guided bone regeneration ；GBI )，以應(yīng)用于骨缺損的重建。于現(xiàn)有技術(shù)中，習(xí)見的骨骼組織再生引導(dǎo)物的組成及其各施作動(dòng)作，應(yīng)用于大部位的骨骼組織再生需求，其主要將牙床或骨骼的缺損部位或骨骼增生部位周緣的牙齦或肌肉等包覆組織切開，再將成骨材料(例如自體骨、合成骨或異體骨)填充于骨缺損處或骨骼需厚度增生的部位，并另行覆蓋組織隔離膜或具有加強(qiáng)支柱(鈦網(wǎng))的組織隔離膜于該成骨材料上，最后再將該切開的包覆組織縫合，以等待傷口復(fù)原后，需再次進(jìn)行手術(shù)，將組織隔離膜取出。此外，也發(fā)展出無需取出的可吸收的組織隔離膜，但是上述組成與施作方式，由于成骨材料系與組織隔離膜(或具有加強(qiáng)支柱的組織隔離膜)相分離，需分別手術(shù)施作而形成操作上的不便外，且成骨材料是與組織隔離膜(或具有加強(qiáng)支柱的組織隔離膜)也不易結(jié)合，尤其可吸收的組織隔離膜機(jī)械強(qiáng)度低，組織隔離膜的材料軟而脆弱，往往更增加了醫(yī)師執(zhí)行手術(shù)施作的困難度；再者，大多數(shù)具有加強(qiáng)支柱的組織隔離膜多與牙齦或肌肉等包覆組織難以兼容，故須于等到成骨材料與周緣的牙床或骨骼相結(jié)合后，醫(yī)師必須再度切開牙齦或肌肉等包覆組織，以取出具有加強(qiáng)支柱的組織隔離膜，如此多次的手術(shù)，更增加病患的痛苦、增加感染的機(jī)會(huì)及增加手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)與成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種生醫(yī)金屬的醫(yī)療器材與其制造方法，此生醫(yī)金屬的醫(yī)療器材與其制造方法將具有生物可分解吸收(Biodegradable)的高分子膜層與生醫(yī)金屬層結(jié)合成本發(fā)明的生醫(yī)金屬的醫(yī)療器材。本發(fā)明提出一種醫(yī)療器材，包括有一生醫(yī)金屬層、一高分子膜層，該高分子膜層為生物可分解吸收的高分子材料，能根據(jù)使用的需求調(diào)整高分子材料的成分，以達(dá)到維持3 個(gè)月以上阻隔生長(zhǎng)速率較快的軟組織細(xì)胞的要求。其中，該生醫(yī)金屬層的材料可為鈦基金屬、鈦金屬、含鈦元素的合金、鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。其中，該高分子膜層形成于該生醫(yī)金屬層的一第二表面，該第二表面相對(duì)于該第一表面。其中，該醫(yī)療器材的該生醫(yī)金屬層的形狀經(jīng)金屬加工所定義，該金屬加工的方法為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。其中，該醫(yī)療器材的該高分子膜層為幾丁聚醣、膠原蛋白或動(dòng)物膠質(zhì)。其中，該醫(yī)療器材的該高分子膜層添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物， 該添加物為納米金、納米銀、鈣磷酸鹽或骨形成蛋白。其中，該醫(yī)療器材為植入身體內(nèi)或暫時(shí)植入身體內(nèi)的對(duì)象。本發(fā)明提出一種醫(yī)療器材的制造方法包含下列步驟提供一生醫(yī)金屬層，將該生醫(yī)金屬層置于一承載模具內(nèi)，注入一高分子溶液至該承載模具內(nèi)，經(jīng)一第一烘干程序，形成一包覆高分子膜生醫(yī)金屬層，將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬自該承載模具取出，并浸入一交聯(lián)劑溶液，靜置進(jìn)行一交聯(lián)反應(yīng)，將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬取出清洗后進(jìn)行一第二烘干程序制成該醫(yī)療器材。其中，該生醫(yī)金屬層的材料可為鈦基金屬、鈦金屬、含鈦元素的合金、鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。其中，該生醫(yī)金屬層的形狀經(jīng)金屬加工所定義，該金屬加工的方法為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。其中，該高分子溶液為生物可分解吸收的高分子材料。其中，該高分子溶液為幾丁聚醣、膠原蛋白或動(dòng)物膠質(zhì)。其中，該高分子溶液添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物，該添加物為納米金、納米銀、鈣磷酸鹽或骨形成蛋白添加物。其中，該交聯(lián)劑為氫氧化鈉、短鏈聚乳酸、戊二醛或戊二醇。本發(fā)明的特點(diǎn)在于使用具有生物可分解吸收的高分子膜層與生醫(yī)金屬層結(jié)合成本發(fā)明的醫(yī)療器材，而使醫(yī)師施行手術(shù)更加簡(jiǎn)易，利用可預(yù)設(shè)高分子膜層分解的時(shí)間，達(dá)到阻隔生長(zhǎng)速率較快的軟組織細(xì)胞的功效并免除再次手術(shù)取出的風(fēng)險(xiǎn)，減少病患的痛苦、減少感染的機(jī)會(huì)及降低手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)與成本。以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述，但不作為對(duì)本發(fā)明的限定。


圖1為本發(fā)明一實(shí)施例的醫(yī)療器材結(jié)構(gòu)剖面示意圖；圖2為本發(fā)明另一實(shí)施例的醫(yī)療器材結(jié)構(gòu)剖面示意圖；圖3為本發(fā)明醫(yī)療器材10的制造方法流程圖；圖4為0 35天期實(shí)驗(yàn)成品溶于醋酸的薄膜降解結(jié)果；圖5為35 80天期實(shí)驗(yàn)成品溶于醋酸的薄膜降解結(jié)果；圖6a為未使用本發(fā)明的醫(yī)療器材與細(xì)胞共同培養(yǎng)后的照片；圖6b為使用本發(fā)明的醫(yī)療器材與細(xì)胞共同培養(yǎng)后的照片；圖7a為放入本發(fā)明的醫(yī)療器材前的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傷口照片；圖7b為放入本發(fā)明的醫(yī)療器材后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傷口照片；
圖為本發(fā)明的醫(yī)療器材安裝前的圖；圖8b為本發(fā)明的醫(yī)療器材安裝中的圖；以及圖8c為本發(fā)明的醫(yī)療器材安裝后的圖。其中，附圖標(biāo)記10:醫(yī)療器材11 生醫(yī)金屬層12 高分子膜層20:醫(yī)療器材21 生醫(yī)金屬層22 第一高分子膜層23:第二高分子膜層SlOO S400流程步驟30:醫(yī)療器材40 成骨材料5 牙床51 缺損部位52 包覆組職
具體實(shí)施例方式茲配合圖式將本發(fā)明較佳實(shí)施例詳細(xì)說明如下。請(qǐng)見圖1繪示本發(fā)明一實(shí)施例的醫(yī)療器材結(jié)構(gòu)剖面示意圖，本發(fā)明醫(yī)療器材10， 其至少包括生醫(yī)金屬層11及高分子膜層12，形成于生醫(yī)金屬層11上，高分子膜層12為生物可分解吸收(Biodegradable)的高分子材料；其中，生醫(yī)金屬層11的材料為鈦基金屬、鈦金屬、含鈦元素的合金、鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。生醫(yī)金屬層11的形狀可經(jīng)習(xí)用的金屬加工方法所定義，金屬加工的方法可為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。高分子膜層12可為生物可分解吸收的高分子材料，高分子膜層12可為幾丁聚醣 (Chitosan)、膠原蛋白(Collagen)或動(dòng)物膠質(zhì)(Gelatin)。高分子膜層12可添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物。高分子膜層12可添加納米金(Nano Gold)、納米銀(Nano Silver) ^1 ^ (Phosphate)(Bone Morphogenetic Protein、BMP) 。 g| 療器材10為植入身體內(nèi)的對(duì)象或暫時(shí)植入身體內(nèi)的對(duì)象。請(qǐng)見圖2繪示本發(fā)明另一實(shí)施例的醫(yī)療器材20結(jié)構(gòu)剖面示意圖，本發(fā)明醫(yī)療器材20，其至少包括生醫(yī)金屬層21、第一高分子膜層22與第二高分子膜層23，分別形成于生醫(yī)金屬層21的兩面，第一高分子膜層22與第二高分子膜層23為生物可分解吸收 (Biodegradable)的高分子材料。其中，生醫(yī)金屬層21的材料為鈦基金屬、鈦金屬、含鈦元素的合金、鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。生醫(yī)金屬層21的形狀可經(jīng)習(xí)用的金屬加工方法所定義，金屬加工的方法可為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。第一高分子膜層22與第二高分子膜層23可為生物可分解吸收的高分子材料，第一高分子膜層22與第二高分子膜層23可為幾丁聚醣(Chitosan)、膠原蛋白(Collagen)或動(dòng)物膠質(zhì) (Gelatin)。第一高分子膜層22與第二高分子膜層23可添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物，第一高分子膜層22與第二高分子膜層23可添加納米金(Nano Gold)、納米 IB (Nano Silver) ^1 ^ (Phosphate)(Bone Morphogenetic Protein、
BMP)。醫(yī)療器材20為植入身體內(nèi)的對(duì)象或暫時(shí)植入身體內(nèi)的對(duì)象。請(qǐng)見圖1與圖3繪示本發(fā)明醫(yī)療器材10的制造方法流程圖，本發(fā)明醫(yī)療器材10的制造方法至少包含下列步驟提供一生醫(yī)金屬層11，將該生醫(yī)金屬層11置于一承載模具內(nèi) (步驟S100)，其中生醫(yī)金屬層11水平放置于該承載模具內(nèi)。生醫(yī)金屬層11的材料為鈦基金屬、鈦金屬、含鈦元素的合金、鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。生醫(yī)金屬層11的形狀可經(jīng)金屬加工所定義。金屬加工的方法可為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。 該承載模具為槽體容器，該承載模具內(nèi)壁為不沾粘的表面。注入一高分子溶液至該承載模具內(nèi)，經(jīng)一第一烘干程序，形成一包覆高分子膜生醫(yī)金屬層11 (步驟S200)，其中該高分子溶液的液面與生醫(yī)金屬層11的下表面相接觸。因該承載模具內(nèi)壁為不沾粘的表面，故該高分子溶液經(jīng)該第一烘干程序烘干時(shí)，該高分子溶液逐漸干燥粘附于生醫(yī)金屬層11的下表面，形成單面表面包覆高分子膜生醫(yī)金屬層11。高分子溶液可為生物可分解吸收的高分子材料。高分子溶液可為可為幾丁聚醣(Chitosan)、 膠原蛋白(Collagen)或動(dòng)物膠質(zhì)(Gelatin)。高分子溶液可添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物。高分子溶液可添加納米金(Nano Gold)、納米銀(Nano Silver)、鈣磷酸鹽(Phosphate)或骨形成蛋白(Bone Morphogenetic Protein、BMP)添力口物。將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬11自該承載模具取出，并浸入一交聯(lián)劑溶液，靜置以進(jìn)行一交聯(lián)反應(yīng)(步驟S300)。該交聯(lián)劑可為氫氧化鈉(NaOH)、短鏈聚乳酸、戊二醛或戊二醇。將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬11取出清洗后，進(jìn)行一第二烘干程序制成該醫(yī)療器材10(步驟S400)。醫(yī)療器材10可為植入身體內(nèi)的對(duì)象或暫時(shí)植入身體內(nèi)的對(duì)象。請(qǐng)見圖2與圖3繪示本發(fā)明另一實(shí)施例的醫(yī)療器材20的制造方法流程圖，本發(fā)明醫(yī)療器材20的制造方法至少包含下列步驟提供一生醫(yī)金屬層21，將該生醫(yī)金屬層21置于一承載模具內(nèi)(步驟S100)，生醫(yī)金屬層21的材料為鈦基金屬、鈦金屬、含鈦元素的合金、 鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。生醫(yī)金屬層21的形狀可經(jīng)金屬加工所定義。金屬加工的方法可為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。該承載模具為槽體容器，該承載模具內(nèi)壁為不沾粘的表面。注入一高分子溶液至該承載模具內(nèi)，經(jīng)一第一烘干程序，形成一包覆高分子膜生醫(yī)金屬層21 (步驟S200)，其中生醫(yī)金屬層21浸入該高分子溶液中，該高分子溶液與生醫(yī)金屬層21的表面相接觸。因該承載模具內(nèi)壁為不沾粘的表面，故該高分子溶液經(jīng)該第一烘干程序烘干時(shí)，該高分子溶液逐漸干燥粘附于生醫(yī)金屬層21的表面，形成雙面表面包覆高分子膜生醫(yī)金屬層21。高分子溶液可為生物可分解吸收的高分子材料。高分子溶液可為可為幾丁聚醣(Chitosan)、膠原蛋白(Collagen)或動(dòng)物膠質(zhì)(Gelatin)。高分子溶液可添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物。高分子溶液可添加納米金(Nano Gold)、納米 IB (Nano Silver) ^1 ^ (Phosphate)(Bone Morphogenetic Protein、 BMP)添加物。將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬21自該承載模具取出，并浸入一交聯(lián)劑溶液，靜置以進(jìn)行一交聯(lián)反應(yīng)(步驟S300)。該交聯(lián)劑可為氫氧化鈉(NaOH)、短鏈聚乳酸、戊二醛或戊二
將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬21取出清洗后進(jìn)行一第二烘干程序制成該醫(yī)療器材 20(步驟S400)。醫(yī)療器材20可為植入身體內(nèi)的對(duì)象或暫時(shí)植入身體內(nèi)的對(duì)象。以下舉出實(shí)驗(yàn)例1至實(shí)驗(yàn)例5來說明本發(fā)明，但是本發(fā)明并不僅限于以下的實(shí)驗(yàn)例。實(shí)驗(yàn)例1實(shí)驗(yàn)例1為本發(fā)明醫(yī)療器材的制造方法至少包含下列步驟提供一生醫(yī)金屬層，生醫(yī)金屬層在本實(shí)驗(yàn)例采用鈦金屬為材料，生醫(yī)金屬層的形狀經(jīng)激光圖型加工定義出所需的形狀。將該生醫(yī)金屬層置于一承載模具內(nèi)。注入1 幾丁聚醣(Chitosan)溶液至該承載模具內(nèi)，再將該承載模具放入約攝氏38 42度的烘箱中干燥，經(jīng)一第一烘干程序約22 沈小時(shí)，形成一包覆高分子膜生醫(yī)金屬層。該幾丁聚醣(Chitosan)溶液添加納米銀(Nano Silver)、鈣磷酸鹽 (Phosphate)(Bone Morphogenetic Protein、BMP)。將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬自該承載模具取出，并浸入一 IN的氫氧化鈉(NaOH) (交聯(lián)劑)溶液中，于室溫靜置約0.5 4個(gè)小時(shí)，使將該幾丁聚醣(Chitosan)溶液與IN 的氫氧化鈉(NaOH)(交聯(lián)劑)充分進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)，通過交聯(lián)反應(yīng)以強(qiáng)化該包覆高分子膜的機(jī)械強(qiáng)度。然后將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬取出以去離子水清洗后，放入約攝氏38 42度的烘干箱內(nèi)，進(jìn)行約22 M小時(shí)的第二烘干程序，最后制成本發(fā)明醫(yī)療器材。實(shí)驗(yàn)例2實(shí)驗(yàn)例2為進(jìn)行降解性測(cè)試通過調(diào)整幾丁聚醣的含量，調(diào)制不同濃度的幾丁聚醣溶液，分析驗(yàn)證幾丁聚醣薄膜是否符合長(zhǎng)期阻隔效果，一般要求為3個(gè)月以上，以符合骨組織生長(zhǎng)時(shí)間，并具備符合要求的薄膜機(jī)械強(qiáng)度，以維持阻隔軟組織空間的功效。依據(jù)幾丁聚醣(Chitosan)溶液的濃度分為四組a組Iwt %幾丁聚醣溶液b組2wt %幾丁聚醣溶液c組3wt%幾丁聚醣溶液d組%幾丁聚醣溶液依本發(fā)明醫(yī)療器材的制造方法，分別制作出a組、b組、c組與d組的實(shí)驗(yàn)成品。分別將a組、b組、c組與d組的實(shí)驗(yàn)成品放入盛有模擬體液溶液中，模擬a組、b 組、c組與d組的實(shí)驗(yàn)成品在生物體內(nèi)的降解環(huán)境。每5天將a組、b組、c組與d組的實(shí)驗(yàn)成品自模擬體液溶液中取出秤重，獲得數(shù)據(jù)如圖4為0 35天期實(shí)驗(yàn)成品溶于模擬體液的薄膜降解結(jié)果與圖5為35 80天期實(shí)驗(yàn)成品于模擬體液的薄膜降解結(jié)果。由圖4與圖5所證明，本發(fā)明確實(shí)能于80天期時(shí)，a組、b組、c組與d組的實(shí)驗(yàn)成品都能保有75%以上的幾丁聚醣膜，確能達(dá)到阻隔生長(zhǎng)速率較快的軟組織細(xì)胞的功效，并且確也能經(jīng)由幾丁聚醣溶液的濃度控制幾丁聚醣膜降解的時(shí)間。實(shí)驗(yàn)例3實(shí)驗(yàn)例3為進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試請(qǐng)參見圖6a為未使用本發(fā)明的醫(yī)療器材與細(xì)胞共同培養(yǎng)后的照片與圖6b為使用本發(fā)明的醫(yī)療器材與細(xì)胞共同培養(yǎng)后的照片，由圖6a與圖 6b所知，使用本發(fā)明的醫(yī)療器材與未使用本發(fā)明的醫(yī)療器材其細(xì)胞形態(tài)并未改變。故細(xì)胞毒性測(cè)試結(jié)果顯示，此本發(fā)明的醫(yī)療器材與細(xì)胞共同培養(yǎng)后，并不會(huì)改變細(xì)胞形態(tài)，顯示本發(fā)明的醫(yī)療器材具有細(xì)胞兼容性。實(shí)驗(yàn)例4實(shí)驗(yàn)例4為進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)測(cè)試請(qǐng)參見圖7a為放入本發(fā)明的醫(yī)療器材前的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傷口照片與圖7b為放入本發(fā)明的醫(yī)療器材后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傷口照片，由圖7a與圖7b所知，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傷口在外觀上一切都很正常，且沒有發(fā)炎的現(xiàn)象，顯示本發(fā)明的醫(yī)療器材有良好的生物兼容性。實(shí)驗(yàn)例5實(shí)驗(yàn)例5為本發(fā)明的醫(yī)療器材30安裝流程說明請(qǐng)參見圖8a為本發(fā)明的醫(yī)療器材30安裝前的圖、圖8b為本發(fā)明的醫(yī)療器材30安裝中的圖、圖8c為本發(fā)明的醫(yī)療器材30 安裝后的圖，其主要系將牙床5 (或骨骼)的缺損部位51或骨骼增生部位周緣的包覆組織 52(例如牙齦或肌肉)切開，再將成骨材料40(如自體骨、合成骨或異體骨)填充于骨缺損處或骨骼需增生(厚度)的部位，并覆蓋本發(fā)明的醫(yī)療器材30于該成骨材料40上，最后再將該切開的包覆組織52縫合，以待骨骼增生傷口復(fù)原后再切開包覆組織52取出本發(fā)明的醫(yī)療器材30，或隨著時(shí)間增加生物可分解吸收的高分子膜層開始降解被人體吸收，當(dāng)完全被吸收后剩下的生醫(yī)金屬層依設(shè)計(jì)的圖形不同達(dá)最小面積設(shè)計(jì)，借由生醫(yī)金屬良好的生物兼容性甚至可朝向不取出處理。綜上所述，本發(fā)明利用通過提出一種醫(yī)療器材包括有一生醫(yī)金屬層、一高分子膜層，該高分子膜層為生物可分解吸收的高分子材料，能根據(jù)使用的需求調(diào)整高分子材料的成分，以控制降解的時(shí)間，達(dá)到維持3個(gè)月以上阻隔生長(zhǎng)速率較快的軟組織細(xì)胞的要求，并且能保有良好的生物兼容性。當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器材，其特征在于，至少包括一生醫(yī)金屬層；及一高分子膜層，形成于該生醫(yī)金屬層的一第一表面，其中該高分子膜層為生物可分解吸收的高分子材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器材，其特征在于，該生醫(yī)金屬層的材料可為鈦基金屬、 鈦金屬、含鈦元素的合金、鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器材，其特征在于，該高分子膜層形成于該生醫(yī)金屬層的一第二表面，該第二表面相對(duì)于該第一表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器材，其特征在于，該醫(yī)療器材的該生醫(yī)金屬層的形狀經(jīng)金屬加工所定義，該金屬加工的方法為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器材，其特征在于，該醫(yī)療器材的該高分子膜層為幾丁聚醣、膠原蛋白或動(dòng)物膠質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器材，其特征在于，該醫(yī)療器材的該高分子膜層添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物，該添加物為納米金、納米銀、鈣磷酸鹽或骨形成蛋白。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器材，其特征在于，該醫(yī)療器材為植入身體內(nèi)或暫時(shí)植入身體內(nèi)的對(duì)象。
8.—種醫(yī)療器材的制造方法，其特征在于，至少包含下列步驟提供一生醫(yī)金屬層，將該生醫(yī)金屬層置于一承載模具內(nèi)；注入一高分子溶液至該承載模具內(nèi)，經(jīng)一第一烘干程序，形成一包覆高分子膜生醫(yī)金屬層；將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬自該承載模具取出，并浸入一交聯(lián)劑溶液，靜置以進(jìn)行一交聯(lián)反應(yīng)；以及將該包覆高分子膜生醫(yī)金屬取出清洗后進(jìn)行一第二烘干程序制成該醫(yī)療器材。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器材的制造方法，其特征在于，該生醫(yī)金屬層的材料可為鈦基金屬、鈦金屬、含鈦元素的合金、鈷鉻鉬金屬合金或不銹鋼金屬。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器材的制造方法，其特征在于，該生醫(yī)金屬層的形狀經(jīng)金屬加工所定義，該金屬加工的方法為激光圖型加工、電化學(xué)加工、酸蝕加工或堿蝕加工。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器材的制造方法，其特征在于，該高分子溶液為生物可分解吸收的高分子材料。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器材的制造方法，其特征在于，該高分子溶液為幾丁聚醣、膠原蛋白或動(dòng)物膠質(zhì)。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器材的制造方法，其特征在于，該高分子溶液添加促進(jìn)組織生長(zhǎng)、愈合或抗菌療效的添加物，該添加物為納米金、納米銀、鈣磷酸鹽或骨形成蛋白添加物。
14.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器材的制造方法，其特征在于，該交聯(lián)劑為氫氧化鈉、 短鏈聚乳酸、戊二醛或戊二醇。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)療器材與其制造方法，醫(yī)療器材包括有生醫(yī)金屬層、高分子膜層，高分子膜層為生物可分解吸收的高分子材料；制造方法包含下列步驟提供生醫(yī)金屬層，將生醫(yī)金屬層浸入高分子溶液，并將包覆高分子膜層生醫(yī)金屬進(jìn)行烘干程序，形成包覆高分子膜生醫(yī)金屬，將包覆高分子膜生醫(yī)金屬取出制成醫(yī)療器材。本發(fā)明使用具有生物可分解吸收的高分子膜層與鈦基金屬層結(jié)合成本發(fā)明的醫(yī)療器材，而使醫(yī)師施行手術(shù)更加簡(jiǎn)易，利用可預(yù)設(shè)高分子膜層分解的時(shí)間，達(dá)到阻隔生長(zhǎng)速率較快的軟組織細(xì)胞的功效并免除再次手術(shù)取出的風(fēng)險(xiǎn)，減少病患的痛苦、減少感染的機(jī)會(huì)及降低手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)與成本。
文檔編號(hào)A61L27/54GK102429733SQ20101058501
公開日2012年5月2日 申請(qǐng)日期2010年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月29日
發(fā)明者周金龍, 施威任, 王韋晴, 陳維德 申請(qǐng)人:財(cái)團(tuán)法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心