專利名稱：治療更年期綜合癥的中藥顆粒及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明公開了一種中藥顆粒，尤其是治療更年期綜合癥的中藥顆粒及其制備方法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領域。
背景技術：
更年期是指婦女從生育期向老年期過渡的一段時期，是卵巢功能逐漸衰退的時期。始于40歲，歷時10-20年，絕經(jīng)是重要標志。在此期間，因性激素分泌量減少，出現(xiàn)以植物神經(jīng)功能失調為主的癥候群，稱更年期綜合征，中醫(yī)稱之為“圍絕經(jīng)期綜合癥”。在更年期，婦女可出現(xiàn)一系列的生理和心理方面的變化。多數(shù)婦女能夠平穩(wěn)地度過更年期，但也有少數(shù)婦女由于更年期生理與心理變化較大，被一系列癥狀困擾，影響了身心健康。引起更年期癥狀的原因就是卵巢功能的退化——更年期最早的變化是卵巢功能衰退，然后才表現(xiàn)為各種激素的紊亂，引起更年期的各種變化。更年期無論開始早晚、歷時多久，總可分成絕經(jīng)前期、絕經(jīng)期(月經(jīng)停止)和絕經(jīng)后期(月經(jīng)停止I年以后)，并以卵巢功能的逐漸衰退至完全消失為標志。更年期是婦女從性成熟期(生育期)逐漸進入老年期的過渡階段，是人體衰老進程中的一個重要而且生理變化特別明顯的階段，其具體表現(xiàn)為:1、30歲左右:皮膚明顯出現(xiàn)色斑，松弛、晦暗無光、毛孔粗大、粗糙、痤瘡不斷等現(xiàn)象；2、30-40歲之間:出現(xiàn)內分泌紊亂，如月經(jīng)不調、乳房下垂、外陰干燥、性欲減退等女性性征明顯衰退、減弱者以及出現(xiàn)更年期癥狀的女性；3、40-55歲之間:出現(xiàn)失眠、多夢、盜汗、潮熱、煩躁易怒、精力體力下降、記憶力減退、骨質疏松等更年期癥狀；4、55歲以上:腎功能大幅下降，卵巢嚴重萎縮。通常來說，絕經(jīng)后的婦女在更年期會出現(xiàn)以下四大癥狀:1、潮熱，是更年期女性經(jīng)常遭遇的癥狀；2、心悸，也就是心慌，也是更年期最常見的癥狀之一 ；3、精神、神經(jīng)癥狀表現(xiàn)異常；4、腰酸背痛，是更年期婦女骨質疏松的早期癥狀。而更年期一系列癥狀的困擾，嚴重影響了女性身心健康，其危害有:1.血管功能失調:陣發(fā)癥潮紅及潮熱，即突然感到胸部、頸部、面部發(fā)熱，出汗、畏寒，有時伴心悸、胸悶、氣短、眩暈等癥狀；2.精神、神經(jīng)癥狀:更年期婦女往往有憂慮、抑郁、易激動、失眠、好哭、記憶力減退、思想不集中等，有時喜怒無常，類似精神病發(fā)作；3.腫瘤易發(fā):更年期為常見腫瘤的高發(fā)年齡，常見的有子宮肌瘤、子宮頸癌、卵巢腫瘤等。如能早些發(fā)現(xiàn)，早治療，可提高治療效果及患者生存率。更年期的四個誤區(qū):1.體重增加。更年期的確有體重增加的癥狀，但是并不是所有女性都會在這個時候變胖，研究表明，女人在年輕時合理鍛煉、飲食有規(guī)律的女性在更年期是體型完全不會受影響，肥胖并不一定就是更年晚期，但是更年期確是有肥胖這一癥狀；
2.抑郁。關于抑郁癥，這誤解可就大了，抑郁癥并不是只有在更年期才發(fā)生，像一些20多歲的女性，抑郁癥病發(fā)率比在更年期還要高，而且有些小孩也會有抑郁癥。很多女性一旦出現(xiàn)抑郁就懷疑自己更年期到了，其實只是庸人自擾罷了 ；3.時間:很多女性認為一般更年期是在50歲左右，但是現(xiàn)在女性更年期也有提起的趨勢，平均更年期年齡是在45-50歲，至于有提早的部分女性一般是在40歲左右；4.懷孕:多數(shù)人認為更年期絕經(jīng)后不會懷孕，其實不然，進入更年期的前幾年，甚至絕經(jīng)一年之內都是有可能懷孕的。在現(xiàn)有治療更年期綜合癥的藥物中，中國專利CN1404837于2001年公開了一種名為“抗婦女更年期綜合癥的天然口服液”，由兒茶酚，L-精氨酸，升麻素，土當歸酸，染料木素，槲皮素，泛酸，還包括有助溶劑、調味料、調香料，制作工序復雜，操作麻煩。

發(fā)明內容
針對現(xiàn)有治療更年期綜合癥不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，具有易操作、療效顯著、無毒副作用的特點，并且它采用地方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療更年期綜合癥的制備方法。本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的:
一種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，優(yōu)選的配比，取下述重量配比的主要原料制備而成:浮小麥15-25份，牡蠣9-30份(優(yōu)選的，牡蠣9.5-29.5份)，白芍6_15份，淫羊藿3_9份，鉤藤3-12份，甘草1.5-9份，銀柴胡3-9份，黃岑3_9份，當歸6_12份，桂枝3_9份，五味子
1.5-6份，大棗6-15份，石斛6-12份，首烏藤10-20份，合歡皮6_12份。一種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，更優(yōu)選配比，取下述重量配比的主要原料制備而成:浮小麥18-22份 ，牡蠣15-25份，白芍8_12份，淫羊藿5_7份，鉤藤5_10份，甘草
3-7份，銀柴胡5-8份，黃岑4-7份，當歸8-10份，桂枝4_8份，五味子2_5份，大棗8_12份，石斛7-10份，首烏藤12-18份，合歡皮8-10份。一種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，最佳配比，取下述重量配比的主要原料制備而成:浮小麥20份，牡蠣16份，白芍10份，淫羊藿6份，鉤藤8份，甘草5份，銀柴胡6份，黃岑5份，當歸9份，桂枝6份，五味子3份，大率10份，石斛8份，首烏藤16份，合歡皮9份。一種治療更年期綜合癥中藥顆粒的制備方法，制備步驟如下:
①將當歸和白芍提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，取出藥渣備用；
②將剩余13味中藥加入①中的藥渣中，加水，煎煮兩次；
③將上述煎液合并，濾過，濾液靜置，取上清液與①中水溶液合并，濃縮，待用；
④將與③等量的乙醇加入③中，濃縮成稠膏，加入蔗糖，制成顆粒，干燥，放冷，噴加上述揮發(fā)油，混勻，既得顆粒。上述中藥顆粒的制備方法，步驟②加水2000-5000毫升(優(yōu)選2500-4500毫升，更加優(yōu)選3500暈升)。上述中藥顆粒的制備方法，步驟②煎煮l_3h (優(yōu)選2h)。上述中藥顆粒的制備方法，步驟③濃縮為900g_1100g (優(yōu)選lOOOg)。使用方法:為使本發(fā)明達到最佳治療效果，煎好的藥液均分為兩份，于每日早晚飯后半小時服用。一種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，各原料藥的藥理功效分別為:
浮小麥:味甘、咸，性涼，為干癟輕浮的小麥，水淘浮起者。有益氣除熱，斂虛汗的功效，用于自汗，盜汗，骨蒸虛熱，婦人勞熱。牡蠣:味咸，性微寒。有重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結，收斂固澀的功效，用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，自汗盜汗。白芍:味苦、酸，性微寒。有平肝止痛，養(yǎng)血調經(jīng)，斂陰止汗的功效，用于頭痛眩暈，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調。淫羊藿:味辛、甘，性溫。有補腎陽，強筋骨，祛風濕的功效，用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，更年期高血壓。鉤藤:味甘，性涼。有清熱平肝，熄風定驚的功效，用于頭痛眩暈，感冒夾驚，高血壓。甘草:味甘，性平。有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥的功效，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短。銀柴胡:味甘，性微寒。有清虛熱，除疳熱的功效，用于陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱。黃岑:味苦，性寒。有清熱燥濕，解毒，止血安胎的功效，用于濕溫，濕熱痞滿，高熱煩渴。當歸:味甘、辛，性溫。有補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調。桂枝:味辛、甘，性溫。有發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣的功效，用于風寒感冒，脘腹冷痛，血汗經(jīng)閉，心悸。五味子:味酸、甘，性溫。有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，自汗盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。大棗:味甘, 性溫。有補中益氣,養(yǎng)血安神的功效,用于脾虛食少,乏力便溏,婦人臟躁。石斛:味甘，性微寒。有益胃生津，滋陰清熱的功效，用于陰傷津虧，口干煩躁，食少干嘔。首烏藤:味甘，性平。有養(yǎng)血安神，祛風通絡的功效，用于失眠多夢，血虛身痛，風濕痹痛。合歡皮:味甘，性平。有解郁安神，活血消腫的功效，用于心神不安，憂郁失眠。本發(fā)明中藥顆?；谥嗅t(yī)中藥治療更年期綜合癥的原理。選用的中藥藥材具有寧神，消煩的功效，且造價低廉，長期使用亦不會造成患者的經(jīng)濟負擔，是治療更年期綜合癥較為理想的藥物。
具體實施例方式下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不被此限制。實施例1 一種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，取下列中藥原料藥:浮小麥15克，牡蠣9克，白茍6克，淫羊藿3克，鉤藤3克，甘草1.5克，銀柴胡3克，黃岑3克，當歸6克，桂枝3克，五味子1.5克，大棗6克，石斛6克，首烏藤10克，合歡皮6克。上述中藥顆粒的制備方法，步驟是:
①將當歸和白芍提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，取出藥渣備用；
②將剩余13味中藥加入①中的藥渣中，加水，煎煮兩次；
③將上述煎液合并，濾過，濾液靜置，取上清液與①中水溶液合并，濃縮，待用；
④將與③等量的乙醇加入③中，濃縮成稠膏，加入蔗糖，制成顆粒，干燥，放冷，噴加上述揮發(fā)油，混勻，既得顆粒。典型病例一李XX，女，46歲，山東省威海市環(huán)翠區(qū)。癥狀:患者近年常出現(xiàn)頭暈頭脹，耳嗚目眩，腰背酸痛，食欲不振，情緒也變得十分暴躁，常動不動就發(fā)脾氣，去醫(yī)院經(jīng)醫(yī)生診斷為婦女更年期綜合征。病齡:3年。來診時間:2011年9月11日；使用本發(fā)明中藥顆粒，每日一劑，于早晚飯后服用。服用7天，頭暈頭脹癥狀消失，耳鳴目眩癥狀有所好轉；服用15天，腰背酸痛癥狀減輕，食欲增加；服用I個月，各項不良癥狀完全消失，情緒也不在暴躁，病愈。后又服用本發(fā)明中藥顆粒10天鞏固療效，停藥至今無復發(fā)。實施例2—種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，取下列中藥原料藥:浮小麥18克，牡蠣15克，白芍8克，淫羊藿5克，鉤藤5克，甘草3克，銀柴胡5克，黃岑4克，當歸8克，桂枝4克，五味子2克，大棗8克，石斛7克，首烏藤12克，合歡皮8克。上述中藥顆粒的制備方法，步驟是:
①將當歸和白芍提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，取出藥渣備用；
②將剩余13味中藥加入①中的藥渣中，加水，煎煮兩次；
③將上述煎液合并，濾過，濾液靜置，取上清液與①中水溶液合并，濃縮，待用；
④將與③等量的乙醇加入③中，濃縮成稠膏，加入蔗糖，制成顆粒，干燥，放冷，噴加上述揮發(fā)油，混勻，既得顆粒。典型病例二吳XX，女，48歲，山東省濱州市濱城區(qū)。癥狀:烘熱汗出，口干口苦，煩躁易怒，心悸失眠，月經(jīng)紊亂，經(jīng)期延后，經(jīng)量少，這些癥狀使患者無法正常的工作，去醫(yī)院經(jīng)診斷為更年期綜合征。病齡I年半。來診時間:2011年4月17日；服用本發(fā)明中藥顆粒，每日一劑，于早晚飯后服用。服用3天，烘熱汗出癥狀減輕，口干口苦癥狀消失；服用10天，口干口苦癥狀消失，煩躁易怒的情緒有明顯好轉；使用15天，心悸失眠癥狀好轉，月經(jīng)恢復正常；又服用5天，各項不良癥狀完全消失，患者可以正常上班工作，病愈。服用本發(fā)明中藥顆粒期間無不良反應，停藥至今無復發(fā)。實施例3 —種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，取下列中藥原料藥:浮小麥22克，牡蠣25克，白芍12克，淫羊藿7克，鉤藤10克，甘草7克，銀柴胡8克，黃岑7克，當歸10克，桂枝8克，五味子5克，大棗12克，石斛10克，首烏藤18克，合歡皮10克。上述中藥顆粒的制備方法，步驟是:
①將當歸和白芍提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，取出藥渣備用；
②將剩余13味中藥加入①中的藥渣中，加水，煎煮兩次；
③將上述煎液合并，濾過，濾液靜置，取上清液與①中水溶液合并，濃縮，待用；
④將與③等量的乙醇加入③中，濃縮成稠膏，加入蔗糖，制成顆粒，干燥，放冷，噴加上述揮發(fā)油，混勻，既得顆粒。實施例4 一種治療 更年期綜合癥的中藥顆粒，取下列中藥原料藥:浮小麥25克，牡蠣30克，白芍15克，淫羊藿9克，鉤藤12克，甘草9克，銀柴胡9克，黃岑9克，當歸12克，桂枝9克，五味子6克，大棗15克，石斛12克，首烏藤20克，合歡皮12克。上述中藥顆粒的制備方法，步驟是:
①將當歸和白芍提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，取出藥渣備用；
②將剩余13味中藥加入①中的藥渣中，加水，煎煮兩次；
③將上述煎液合并，濾過，濾液靜置，取上清液與①中水溶液合并，濃縮，待用；④將與③等量的乙醇加入③中，濃縮成稠膏，加入蔗糖，制成顆粒，干燥，放冷，噴加上述揮發(fā)油，混勻，既得顆粒。典型病例三謝XX，女，51歲，山東省臨沂市羅莊區(qū)。癥狀:患者常感覺全身不適，頭頸部也常出現(xiàn)一陣陣地烘熱感，月經(jīng)不調半年，失眠，脾氣暴躁，還常和家人吵架，去醫(yī)院經(jīng)診斷為更年期綜合征。病齡:5年。來診時間:2011年11月24日；服用本發(fā)明中藥顆粒，每日一劑，于早晚飯后服用。服用10天，頭頸部紅熱感消失，全身不適癥狀明顯好轉；服用20天，全身不適癥狀消失，月經(jīng)不調癥狀明顯改善；服用I個月，失眠，脾氣暴躁癥狀減輕，不再無故發(fā)脾氣；服用I個半月，各項不良癥狀完全消失，病愈。服用本發(fā)明中藥顆粒期間無不良反應，停藥至今無復發(fā)。實施例5 —種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，取下列中藥原料藥:浮小麥20克，牡蠣16克，白芍10克，淫羊藿6克，鉤藤8克，甘草5克，銀柴胡6克，黃岑5克，當歸9克，桂枝6克，五味子3克，大棗10克，石斛8克，首烏藤16克，合歡皮9克。上述中藥顆粒的制備方法，步驟是:
①將當歸和白芍提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，取出藥渣備用；
②將剩余13味中藥加入①中的藥渣中，加水，煎煮兩次；
③將上述煎液合并，濾過，濾液靜置，取上清液與①中水溶液合并，濃縮，待用；
④將與③等量的乙醇加入③中，濃縮成稠膏，加入蔗糖，制成顆粒，干燥，放冷，噴加上述揮發(fā)油，混勻，既得顆粒。使用方法:為使本發(fā)明達到最佳治療效果，煎好的藥液均分為兩份，于每日早晚飯后半小時服用。實驗例
2010年10月一 2012年4月，共有200名患者使用，年齡在45 58歲之間，病齡1_5年。入選標準:被確診為更年期綜合癥，臨床癥狀均以烘熱汗出、煩躁易怒、心悸失眠、納差倦怠、經(jīng)期紊亂或閉經(jīng)為主。實驗組使用實施例5所得中藥顆粒，一日兩次，于每日早晚飯后半小時服用。兩組均以30天為I個療程，3個療程后評定療效。療效情況判定標準:1、痊愈:臨床癥狀消失。2、顯效:癥狀有明顯好轉。3、有效:癥狀有所好轉。4、無效:癥狀、體征無好轉。表1:兩組臨床療效比較例(％)_
權利要求
1.治療更年期綜合癥的中藥顆粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:浮小麥15-25份，牡蠣9-30份，白芍6-15份，淫羊藿3_9份，鉤藤3_12份，甘草1.5-9份，銀柴胡3-9份，黃岑3-9份，當歸6-12份，桂枝3-9份，五味子1.5-6份，大棗6_15份，石斛6-12份，首烏藤10-20份，合歡皮6-12份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療更年期綜合癥中藥顆粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:浮小麥18-22份，牡蠣15-25份，白芍8_12份，淫羊藿5_7份，鉤藤5-10份，甘草3-7份，銀柴胡5-8份，黃岑4-7份，當歸8_10份，桂枝4_8份，五味子2_5份，大棗8-12份，石斛7-10份，首烏藤12-18份，合歡皮8_10份。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療更年期綜合癥中藥顆粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:浮小麥20份，牡蠣16份，白芍10份，淫羊藿6份，鉤藤8份，甘草5份，銀柴胡6份，黃岑5份，當歸9份，桂枝6份，五味子3份，大棗10份，石斛8份，首烏藤16份，合歡皮9份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一中藥顆粒的制備方法，其特征在于，制備步驟如下: ①將當歸和白芍提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，取出藥渣備用； ②將剩余13味中藥加入①中的藥渣中，加水，煎煮兩次； ③將上述煎液合并，濾過，濾液靜置，取上清液與①中水溶液合并，濃縮，待用； ④將與③等量的乙醇加入③中，濃縮成稠膏，加入蔗糖，制成顆粒，干燥，放冷，噴加上述揮發(fā)油，混勻，既得顆粒。
5.根據(jù)權利要求4所述的治療更年期綜合癥中藥顆粒的制備方法，步驟②加水2000-5000毫升(優(yōu)選2500-4500毫升，更加優(yōu)選3500毫升)。
6.根據(jù)權利要求4所述的治療更年期綜合癥中藥顆粒的制備方法，步驟②煎煮l-3h(優(yōu)選2h)。
7.根據(jù)權利要求4所述的治療更年期綜合癥中藥顆粒的制備方法，步驟③濃縮為900g-1100g (優(yōu)選 lOOOg)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療更年期綜合癥的中藥顆粒，主要由浮小麥，牡蠣，白芍，淫羊藿，鉤藤，甘草，銀柴胡，黃岑，當歸，桂枝，五味子，大棗，石斛，首烏藤，合歡皮組成，本發(fā)明中藥顆粒能夠有效緩解由更年期綜合癥引起的燥熱，眩暈，心悸癥狀，具有除煩消煩，寧神的功效，對更年期綜合癥有很好的治療作用，是一種安全有效且無任何副作用的治療更年期綜合癥的中藥顆粒。
文檔編號A61K36/899GK103191324SQ201310126739
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月12日 優(yōu)先權日2013年4月12日
發(fā)明者孫春霞, 李瑋 申請人:楊邱月