專利名稱：補腎強筋膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是一種補腎強筋膠囊。
背景技術(shù)：
目前，骨科疾病很多，特別是中老年人，隨著年齡的增加，往往會出現(xiàn)腰腿疼痛、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松、筋骨萎縮、關(guān)節(jié)疼痛、手腳冰冷等癥狀，或是由于長期從事腰部吃力及彎腰活動等工作，常會引起腰背筋膜肌肉勞損，或筋膜松弛、筋骨疼痛、急慢性軟組織損傷、筋骨及椎間盤突出所致疼痛等等，嚴(yán)重時患者往往痛苦不堪。在針對這類骨科疾病進行治療時，多數(shù)人認為是由于缺鈣所導(dǎo)致，在治療上往往只用補鈣的方式，造成治療效果不明顯。中醫(yī)上認為，這類骨科疾病多是由于肝腎不足、筋脈瘀滯所導(dǎo)致，如采用單純的補鈣進行治療，其病根沒有得到調(diào)理，則無法根治，中醫(yī)在治療上多是以補腎、行氣活血、通絡(luò)止痛等著手進行。例如，中國專利ZL20091009公開了一種補腎壯骨膠囊，其膠囊內(nèi)藥粉是由肉蓯蓉0. 5-1. 2份、補骨脂0. 5-1份、菟絲子0. 5-1. 2份、巴戟天0. 5-1. 2份、枸杞子0. 5-1. 2 份、杜仲0. 3-0. 8份、山茱萸0. 3-0. 8份、韭菜子0. 5-1. 2份藥粉或飲片粉按重量份比例混合而成，在此基礎(chǔ)上還可加入女貞子0. 5-1. 2份，淫羊藿0. 5-1. 2份，酸棗仁0. 5-1份，五味子0. 5-1份，以及熟地、紫河車、所養(yǎng)、制首烏、麥冬和澤瀉；此發(fā)明能補腎陽益腎陰，強筋壯骨，升陽舉陷，活血行氣，逐風(fēng)除濕，調(diào)經(jīng)止痛、頸椎骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)疏松、筋骨萎縮、腰間盤脫出、手腳冰冷、陽痿遺精等病癥的治療。中國專利03134285. X，公開了一種壯骨藥及用該藥物制備膠囊、片劑和口服液的方法，該壯骨藥由淫羊藿，續(xù)斷，赤芍，川芎，知母，莪術(shù)，三棱，地黃，牡蠣組成，是將各味原料提取藥物提取物后，將藥物提取物制成的膠囊、片劑或口服液；該發(fā)明組合物也具有補腎活血，強筋壯骨的作用。中國專利ZL00113201. 6提及“中老年人多為腎氣漸腎，衛(wèi)陽空疏，風(fēng)寒濕邪腎虛而入，加上多數(shù)人有閃跌、撲等外傷史當(dāng)屬氣滯血瘀，久之肝腎虧損，筋攣骨弱，留邪不去， 阻塞經(jīng)絡(luò)，不通則痛，造成痛證遷延不愈，最后逐漸形成骨關(guān)節(jié)增生畸表，嚴(yán)重者導(dǎo)致癱瘓。”因此，對此類癥屬肝腎不足、筋脈瘀滯的關(guān)節(jié)痹痛、頸腰腿痛等不容忽視。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種具有補肝腎、強筋骨、活血通絡(luò)作用的、用于治療由肝腎不足，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關(guān)節(jié)痹痛、頸腰腿痛類骨科疾病的補腎強筋膠囊及其制備方法。為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種補腎強筋膠囊，由膠囊皮和內(nèi)容物藥粉組成其內(nèi)容物藥粉中包括下列重量的中藥組分杜仲260-300g，血竭40-55g，補骨脂 150-180g，全蝎 40-55g，骨碎補 450_500g，熟地 450_500g。所述內(nèi)容物藥粉中還包括下列重量的輔料食用植物油3_5g，淀粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g。
本發(fā)明所述一種補腎強筋膠囊的制備方法，包含如下步驟
1)將按重量稱取的血竭40-55g、全蝎40-55g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
2)將按重量稱取的杜仲260-300g、補骨脂150-180g、骨碎補450_500g、熟地 450-500g，置于煎煮容器中，煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量6-10倍的水，煎煮1. 5-2. 5 小時；第二次煎煮，加入生藥量5-9倍量的水，煎煮1-2小時；
3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.07-1. 10的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的血竭、全蝎細粉混合均勻，加入輔料食用植物油3-5g，淀粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g，采用干壓法制粒，然后在60-85°C下干燥，再經(jīng)過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制得補腎強筋膠囊。所述膠囊皮為制劑學(xué)所認可的按照常規(guī)制備工藝所制成的膠囊皮。按照本發(fā)明方法根據(jù)制劑學(xué)一般可制備成每粒重0. 3-0. 5g的膠囊。本發(fā)明所述輔料中，所述淀粉的重量為適量，即所添加的淀粉的重量是根據(jù)所需制備的膠囊粒重及膠囊的數(shù)量，添加至所需內(nèi)容物藥粉的總重量。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是本發(fā)明補腎強筋膠囊其處方是在不斷總結(jié)臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上篩選組方而成，組方精煉，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，遵循中醫(yī)整體調(diào)理、標(biāo)本兼治的法則，具有補肝腎、強筋骨、活血通絡(luò)作用，適用于治療由肝腎不足，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關(guān)節(jié)痹痛、頸腰腿痛類骨科疾病。本發(fā)明采用膠囊劑，膠囊劑對藥物的穩(wěn)定性效果良好，還可掩蓋藥物的苦味，且服用、攜帶方便。
具體實施例方式下面通過實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實施例1以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 5g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分杜仲260g，血竭40g，補骨脂150g，全蝎40g，骨碎補450g，熟地450g ；輔料食用植物油3g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為 500g，麥芽糊精10g，滑石粉3g，硬脂酸鎂l.Og。生產(chǎn)該補腎強筋膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭40g、全蝎40g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^0g、補骨脂150g、骨碎補450g、熟地450g，置于煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量6倍的水，煎煮1. 5小時；第二次煎煮，加入生藥量9倍量的水，煎煮2小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 10的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的血竭、全蝎細粉混合均勻，加入輔料并采用干壓法制粒，然后在85°C下干燥，再經(jīng)過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制的補腎強筋膠囊。
實施例2以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 45g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分杜仲300g，血竭55g，補骨脂180g，全蝎 40-55g，骨碎補500g，熟地500g;輔料食用植物油3.5g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為450g，麥芽糊精25g，滑石粉8g，硬脂酸鎂2. 5 g。生產(chǎn)該補腎強筋膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭^g、全蝎55g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲300g、補骨脂180g、骨碎補500g、熟地500g，置于煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量7倍的水，煎煮2小時；第二次煎煮，加入生藥量5倍量的水，煎煮1小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 09的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的血竭、全蝎細粉混合均勻，加入輔料并采用干壓法制粒，然后在70°C下干燥，再經(jīng)過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制的補腎強筋膠囊。實施例3以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 4g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分杜仲^8g，血竭44g，補骨脂158g，全蝎 44g，骨碎補475g，熟地475g ；輔料食用植物油4g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為400g， 麥芽糊精15g，滑石粉4. 5g，硬脂酸鎂1. 5g。生產(chǎn)該補腎強筋膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭44g、全蝎44g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^8g、補骨脂158g、骨碎補475g、熟地475g，置于煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量10倍的水，煎煮2. 5小時；第二次煎煮，加入生藥量6倍量的水，煎煮1.5小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 08的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的血竭、全蝎細粉混合均勻，加入輔料并采用干壓法制粒，然后在60°C下干燥，再經(jīng)過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制的補腎強筋膠囊。實施例4以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 3g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分及輔料制備中藥原料組分杜仲280g，血竭52g，補骨脂178g，全蝎52g，骨碎補490g，熟地490g ；輔料食用植物油4.5g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為300g，麥芽糊精20g，滑石粉6. 8g，硬脂酸鎂2. 0g。生產(chǎn)該補腎強筋膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭52g、全蝎52g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^0g、補骨脂178g、骨碎補490g、熟地490g，置于煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量9倍的水，煎煮2小時；第二次煎煮，加入生藥量8倍量的水，煎煮2小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 07的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的血竭、全蝎細粉混合均勻，加入輔料并采用干壓法制粒，然后在80°C下干燥，再經(jīng)過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制的補腎強筋膠囊。實施例5以生產(chǎn)本發(fā)明粒重為0. 34g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所采用的原料藥組成及制備方法如下。內(nèi)容物藥粉采用下列重量的中藥組分及輔料制備杜仲^8g，血竭48g，補骨脂 168g，全蝎48g，骨碎補480g，熟地480g ；輔料食用植物油5g，淀粉加至內(nèi)容物藥粉總重量為340g，麥芽糊精17g，滑石粉5. lg，硬脂酸鎂1. 7 g。生產(chǎn)該補腎強筋膠囊所采用的制備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭48g、全蝎48g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^8g、補骨脂168g、骨碎補480g、熟地480g，置于煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量8倍的水，煎煮2小時；第二次煎煮，加入生藥量7倍量的水，煎煮1.5小時；
(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.08的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；
(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的血竭、全蝎細粉混合均勻，加入所有輔料并采用干壓法制粒，然后在75°C下干燥，再經(jīng)過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；
(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制的補腎強筋膠囊。實施例6臨床治療病例。張某某，男，77歲，廣省佛山南海人，農(nóng)民，于2009年開始出現(xiàn)腰腿及關(guān)節(jié)疼痛，且其患有骨質(zhì)增生，疼痛難忍，2010年2月開始服用按照實施例5所制得的本發(fā)明膠囊，一次兩粒，一日三次，連服8周后，大部分癥狀消失，病人精神面貌有明顯改善。王某某，男，80歲，廣東陽江人。2010年8月因在家中不慎摔倒，傷及腿部，且因其筋脈瘀滯引起四肢骨關(guān)節(jié)痹痛、腰腿疼痛難忍，臥床不起，無法行走，生活難自理。2011年 5月，經(jīng)朋友介紹服用本發(fā)明的膠囊，連續(xù)服用15天后精神明顯好轉(zhuǎn)，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關(guān)節(jié)痹痛等癥狀得到緩解，繼續(xù)服用10周后，可下地行走。上述膠囊應(yīng)用于患有同類疾病的李某某、韋某某等68人使用，均有明顯療效，治療有效率達98. 7%。
權(quán)利要求
1.一種補腎強筋膠囊，由膠囊皮和內(nèi)容物藥粉組成，其特征在于其內(nèi)容物藥粉中包括下列重量的中藥組分杜仲260-300g，血竭40-55g，補骨脂150_180g，全蝎40_55g，骨碎補 450-500g，熟地 450-500go
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補腎強筋膠囊，其特征在于其內(nèi)容物藥粉中還包括下列重量的輔料食用植物油3-5g，淀粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-8g，硬脂酸鎂 1. 0-2. 5 g。
3.—種如權(quán)利要求1所述補腎強筋膠囊的制備方法，其特征在于該方法包含如下步驟(1)將按重量稱取的血竭40-55g、全蝎40-55g粉碎成細粉，過200目篩，備用；(2)將按重量稱取的杜仲260-300g、補骨脂150-180g、骨碎補450_500g、熟地 450-500g，置于煎煮容器中，煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量6-10倍的水，煎煮1. 5-2. 5 小時；第二次煎煮，加入生藥量5-9倍量的水，煎煮1-2小時；(3)合并第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然后將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.07-1. 10的清膏，噴霧干燥，得噴干粉；(4)將噴干粉和步驟(1)得到的粉碎并過200目篩的血竭、全蝎細粉混合均勻，加入輔料食用植物油3-5g，淀粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g，并采用干壓法制粒，然后在60-85°C下干燥，再經(jīng)過篩、整粒，制得內(nèi)容物藥粉；(5)將制得內(nèi)容物藥粉填充裝入膠囊皮內(nèi)，即制的補腎強筋膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述補腎強筋膠囊的制備方法，其特征在于所述膠囊皮為制劑學(xué)所認可的按照常規(guī)制備工藝所制成的膠囊皮。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種補腎強筋膠囊及其制備方法。本發(fā)明補腎強筋膠囊其內(nèi)容物藥粉是由杜仲、血竭、補骨脂、全蝎、骨碎補、熟地六味中藥及輔料按照一定的重量配比制備而成，具有補肝腎、強筋骨、活血通絡(luò)作用，適用于治療由肝腎不足，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關(guān)節(jié)痹痛、頸腰腿痛類骨科疾病。本發(fā)明補腎強筋膠囊其處方是在不斷總結(jié)臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上篩選組方而成，組方精煉，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，遵循中醫(yī)整體調(diào)理、標(biāo)本兼治的法則，本發(fā)明產(chǎn)品無毒副作用，治療有效率高。
文檔編號A61K9/48GK102370837SQ20111035423
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月10日
發(fā)明者許學(xué)猛 申請人:許學(xué)猛