專利名稱：一種治療腰腿疼痛的中藥組合物及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腰腿疼痛的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腰腿痛已成為困擾現(xiàn)代人生活的主要問題之一。它的發(fā)病率僅次于感冒居第二位。但是所造成的病殘率卻比感冒嚴(yán)重得多。流行病學(xué)統(tǒng)計表明，80%的成年人或早或晚或輕或重都受到腰腿疼痛的困擾。據(jù)多家醫(yī)院統(tǒng)計，腰腿疼痛病人約占外科門診患者的30%。 腰腿疼痛的原因很多，除了極少數(shù)患者為急性外傷引起外，大多因慢性勞損、退變、增生、椎間盤突出所致。腰椎間盤突出是引起腰腿痛的主要原因，由它引起的腰腿痛占全部腰腿痛病例的10%左右。另外骨質(zhì)疏松、脊髓腫瘤等疾病也能引起腰腿疼痛。其病變部位常以軟組織為多，骨關(guān)節(jié)病變次之，血管性病則少見。引發(fā)腰腿痛的病因有骨、關(guān)節(jié)及軟組織病變，特別是脊柱及脊旁組織病變包括急性腰扭傷、腰椎間盤突出癥、腰椎小關(guān)節(jié)紊亂、強(qiáng)直性脊柱炎、腰椎椎管狹窄、脊柱骨折脫位、腰椎骨質(zhì)疏松、棘上韌帶損傷、棘間韌帶損傷、腰肌勞損、肌筋膜炎疼痛綜合征以及腰椎先天性畸形等等。內(nèi)臟疾病的牽涉痛以及脊椎急慢性炎癥與腫瘤引起的疼痛。精神心理性疾病，如癔病和抑郁癥。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腰腿疼痛外感內(nèi)傷皆可發(fā)生，其病理變化常表現(xiàn)以腎虛為本，感受外邪，跌仆閃挫為標(biāo)的特點(diǎn)。經(jīng)絡(luò)是氣血運(yùn)行的通路，其內(nèi)屬于臟腑，外絡(luò)于肢節(jié)，溝通表里，貫通上下。如果經(jīng)絡(luò)受外邪侵襲，氣血凝聚，壅塞脈絡(luò)，不通則痛。本病的治療方法很多， 臨床治療主要服用非甾體類抗炎藥以及營養(yǎng)神經(jīng)的藥物，但是臨床療效差，且治療時間長， 副作用大，最常見的就是胃腸道損傷，而且多不針對病因治療，容易反復(fù)等特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
針對以上不足，本發(fā)明提供一種治療腰腿疼痛的中藥組合物及其制劑的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案如下—種治療腰腿疼痛的中藥組合物，由以下藥材制成山甲25-35份、蜈蚣10-20份、 全蝎15-25份、川芎45-55份、川烏15-25份、懷牛膝45-55份、紅花25-35份、川楝子35-45 份、沒藥25-35份、甘草25-35份、續(xù)斷45-55份、威靈仙45-55份、狗脊45-55份、補(bǔ)骨脂 45-55份、骨碎補(bǔ)45-55份、寄生45-55份和杜仲45-55份。作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下藥材制成山甲30份、蜈蚣15份、全蝎20份、川芎50份、川烏20份、懷牛膝50份、紅花30 份、川楝子40份、沒藥30份、甘草30份、續(xù)斷50份、威靈仙50份、狗脊50份、補(bǔ)骨脂50份、 骨碎補(bǔ)50份、寄生50份、杜仲50份。本發(fā)明的中藥組合物藥物制劑是下列劑型之一水丸劑、蜜丸劑、片劑、膠囊劑或散劑。按現(xiàn)有技術(shù)制成。一種治療腰腿疼痛的中藥組合物藥物制劑的制備方法，包括以下步驟a、按比例取各藥材成分，按現(xiàn)有技術(shù)炮制，粉碎，過80 100目篩，混合成藥粉；b、將步驟a的藥粉用冷開水或姜汁泛為小丸，低溫干燥，包裝即得水丸劑；C、另取蔗糖300份、水130份和蜂蜜300份，混合，煉至相對密度約為1. 38(70°C測定)時，濾過，加入步驟a的藥粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸劑；d、將步驟a的藥粉加蜂蜜125份及適量溫開水制成顆粒，干燥，按現(xiàn)有技術(shù)加適量潤滑劑壓制成片劑；e、將步驟a的藥粉中加入適用輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成膠囊劑或散劑。在以上原料中，山甲功能與主治搜風(fēng)通絡(luò)，活血通經(jīng)下乳，消腫排膿。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痹痛；，麻木拘攣，經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒。蜈蚣具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛的作用。主要用于抽搐痙攣，中風(fēng)口，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，小兒驚風(fēng)，毒蛇咬傷等證。全蝎功能與主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。治驚風(fēng)抽摘，癲癇，中風(fēng)、半身不遂、口眼歪斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫，瘡瘍，瘰疬。川芎行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)濕痹痛跌撲腫痛，風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛。川烏功能與主治祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。懷牛膝功能與主治逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。紅花功能與主治活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。川楝子功能與主治舒肝行氣止痛。用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛，驅(qū)蟲。沒藥功效散血去瘀，消腫定痛。主治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經(jīng)閉、 癰疽腫痛、痔漏、目障。甘草主治功效補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。續(xù)斷功在補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏.主治腰背酸癰，肢節(jié)痿痹，跌仆損傷， 損筋折骨，胎動漏紅，血崩下血，遺精，帶下.癰疽瘡腫。威靈仙功能與主治祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉、狗脊主治功效補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕。用于腰膝酸軟，下肢無力，風(fēng)濕痹痛。補(bǔ)骨脂功用主治具有溫腎固精，暖脾止瀉，納氣平喘的功效；主治腎陽不足，腰膝冷痛，陽痿早泄，遺精滑精，尿頻遺尿；脾腎陽虛，大便久瀉；腎不納氣，虛寒喘嗽；白癜風(fēng)， 斑禿。骨碎補(bǔ)功能主治補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。杜仲的功效補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢， 胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。桑寄生主治功效補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。腰腿疼痛其病理變化常表現(xiàn)以腎虛為本，感受外邪，內(nèi)傷，跌仆閃挫為標(biāo)的特點(diǎn)。 誠如《雜病源流犀燭》指出“腎虛，其本也；風(fēng)、寒、濕、熱、痰飲、氣滯、血瘀、閃挫、其標(biāo)也。 或從標(biāo)，或從本，貴無失其宜而已?！睍r日愈久，氣血運(yùn)行愈凝滯，凝滯經(jīng)絡(luò)，不通則痛。本發(fā)明中補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)甘溫入肝腎經(jīng)，有溫補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，益虛損之功， 同時續(xù)斷味兼苦辛，有行血脈，消腫止痛之效。沒藥辛散溫通，活血行氣，止痛，又能伸筋蠲痹活血化瘀。杜仲、狗脊、寄生甘溫補(bǔ)肝腎之不足，強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕。山甲、蜈蚣、全蝎搜風(fēng)通絡(luò)止痛，活血通經(jīng)，配伍甘草緩解藥物毒性、烈性。川烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。川彎、川楝子疏肝行氣解郁，活血止痛。懷牛膝補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨，通血脈利關(guān)節(jié)，引藥下行，紅花活血通經(jīng)， 散瘀止痛。威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，緩解筋脈攣縮。諸藥合用，通補(bǔ)相濟(jì)，標(biāo)本同治。本方有促進(jìn)淤血的吸收，減輕消除水腫。能改善微循環(huán)，改變血液流變及血流動力狀態(tài)，從而降低骨內(nèi)壓，增加氧供，使腰椎體骨髓內(nèi)酸性代謝產(chǎn)物減少，間接改善腰椎間盤營養(yǎng)環(huán)境， 抑制骨質(zhì)退變。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥見效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能抑制病情的發(fā)展，緩解臨床癥狀， 并可明顯縮短病程，治療效果明顯，值得推廣應(yīng)用。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。實施例1 一種治療腰腿疼痛的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成山甲25份、蜈蚣10 份、全蝎15份、川芎45份、川烏15份、懷牛膝45份、紅花25份、川楝子35份、沒藥25份、 甘草25份、續(xù)斷45份、威靈仙45份、狗脊45份、補(bǔ)骨脂45份、骨碎補(bǔ)45份、寄生45份和杜仲45份。所述中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟a、按比例取各藥材成分，按現(xiàn)有技術(shù)炮制，粉碎，過80 100目篩，混合成藥粉；b、將步驟a的藥粉用冷開水或姜汁泛為小丸，低溫干燥，包裝即得水丸劑；C、另取蔗糖300份，水130份和蜂蜜300份，混合，煉至相對密度約為1. 38 (70°C測定)時，濾過，加入步驟a的藥粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸劑；d、將步驟a的藥粉加蜂蜜125份及適量溫開水制成顆粒，干燥，按現(xiàn)有技術(shù)加適量潤滑劑壓制成片劑；e、將步驟a的藥粉中加入適用輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成膠囊劑、散劑。實施例2 一種治療腰腿疼痛的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成山甲35份、蜈蚣20 份、全蝎25份、川芎55份、川烏25份、懷牛膝55份、紅花35份、川楝子45份、沒藥35份、甘草35份、續(xù)斷55份、威靈仙55份、狗脊55份、補(bǔ)骨脂55份、骨碎補(bǔ)55份、寄生55份、杜仲55份。制備方法同實施例1。實施例3 一種治療腰腿疼痛的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成山甲30份，蜈蚣15 份，全蝎20份，川彎50份，川烏20份，懷牛膝50份，紅花30份，川楝子40份，沒藥30份， 甘草30份，斷續(xù)50份，威靈仙50份，狗脊50份，補(bǔ)骨脂50份，骨碎補(bǔ)50份，寄生50份，杜仲50份。制備方法同實施例1。對比試驗療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定痊愈腰腿疼痛癥狀消失直腿抬高70°C以上，能恢復(fù)正常工作好轉(zhuǎn)腰腿疼痛減輕腰部活動功能改善無效癥狀體征無明顯改善選取400例腰腿疼痛患者(其中包括腰椎間盤突出、膨出，坐骨神經(jīng)痛，老年腰椎退行性病變，腰椎骨質(zhì)增生患者)，隨機(jī)選取300例作為治療組，另外100例作為對照組，其中300例患者分為治療組1、治療組2和治療組3，每個治療組治療隨機(jī)選取的100例患者， 治療組1使用本發(fā)明實施例1制備的蜜丸劑進(jìn)行治療，治療組2使用本發(fā)明實施例2制備的蜜丸劑進(jìn)行治療，治療組3使用本發(fā)明實施例3制備的蜜丸劑進(jìn)行治療，每次9g，每日2 次，15天為一療程。對照組的患者采用肌肉注射維生素Bl和維生素B12加口服雙氯芬酸鈉緩釋片進(jìn)行治療。治療結(jié)果如下表
權(quán)利要求
1.一種治療腰腿疼痛的中藥組合物，其特征是由以下重量份的藥材制成山甲25-35份、蜈蚣10-20份、全蝎15-25份、川芎45-55份、川烏15-25份、懷牛膝 45-55份、紅花25-35份、川楝子35-45份、沒藥25-35份、甘草25-35份、續(xù)斷45-55份、威靈仙45-55份、狗脊45-55份、補(bǔ)骨脂45-55份、骨碎補(bǔ)45-55份、寄生45-55份和杜仲45-55 份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療腰腿疼痛的中藥組合物，其特征是由以下重量份的藥材制成山甲30份、蜈蚣15份、全蝎20份、川芎50份、川烏20份、懷牛膝50份、紅花30份、川楝子40份、沒藥30份、甘草30份、續(xù)斷50份、威靈仙50份、狗脊50份、補(bǔ)骨脂50份、骨碎補(bǔ)50份、寄生50份、杜仲50份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療腰腿疼痛的中藥組合物，其特征是該中藥組合物藥物制劑是下列劑型之一水丸劑、蜜丸劑、片劑、膠囊劑或散劑。
4.一種權(quán)利要求1或2所述的治療腰腿疼痛的中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟a、按比例取各藥材成分，按現(xiàn)有技術(shù)炮制，粉碎，過80 100目篩，混合成藥粉；b、將步驟a的藥粉用冷開水或姜汁泛為小丸，低溫干燥，包裝即得水丸劑；c、另取蔗糖300份，水130份和煉蜜300份，混合，煉至相對密度約為1.38 (70°C測定) 時，濾過，加入步驟a的藥粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸劑；d、將步驟a的藥粉加蜂蜜125份及適量溫開水制成顆粒，干燥，按現(xiàn)有技術(shù)加適量潤滑劑壓制成片劑；e、將步驟a的藥粉中加入適用輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成膠囊劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腰腿疼痛的中藥組合物及其制劑的制備方法。中藥組合物的原料藥材重量份為山甲25-35份、蜈蚣10-20份、全蝎15-25份、川芎45-55份、川烏15-25份、懷牛膝45-55份、紅花25-35份、川楝子35-45份、沒藥25-35份、甘草25-35份、續(xù)斷45-55份、威靈仙45-55份、狗脊45-55份、補(bǔ)骨脂45-55份、骨碎補(bǔ)45-55份、寄生45-55份和杜仲45-55份；將上述藥材炮制合格，稱量配齊，粉碎，過篩，混合得藥粉。本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥見效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能緩解腰腿疼痛臨床癥狀，并可明顯縮短病程，治療效果明顯。
文檔編號A61K35/36GK102342983SQ201110312950
公開日2012年2月8日 申請日期2011年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月14日
發(fā)明者孫豐卿, 孫同欣 申請人:孫豐卿