專(zhuān)利名稱(chēng)：含密蒙花的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品、保健食品、食品領(lǐng)域，涉及ー種含密蒙花的能夠起到清熱解毒功效的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中藥是我國(guó)特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類(lèi)最早應(yīng)用的純天然有機(jī)物質(zhì)，其中部分中藥常被人們作為食物食用，又具很高的藥用價(jià)值，即“藥食同源”品種，兼有營(yíng)養(yǎng)和治療的雙向作用。現(xiàn)代人由于工作繁忙、平時(shí)飲食的不注意等原因，導(dǎo)致很多人的身體都處于亞健康狀態(tài)，如不注意將會(huì)發(fā)展為疾病甚至危及生命。隨著生活水平的提高，人們對(duì)健康也日益重視，故希望使用的產(chǎn)品也是安全有效的，而“藥食同源”類(lèi)中藥符合人們的治療疾病、保健需求。目前對(duì)“藥食同源”類(lèi)中藥有較多研究，但尚未見(jiàn)有密蒙花、白茅根、淡竹葉和甘草組合物的報(bào)道。(I)密蒙花,為馬錢(qián)科植物密蒙花Buddleja officinalis Maxim.的干燥花蕾及其花序。《中國(guó)藥典》2010年版記載性味與歸經(jīng)甘，微寒，歸肝經(jīng)；功能與主治清熱養(yǎng)肝，明目退醫(yī)，用干目赤腫痛、多淚羞明、眼生翳膜、肝虛目暗、視物昏花。《開(kāi)寶本草》:味甘，微寒，無(wú)毒。《本草求真》:味薄于氣，佐以養(yǎng)血之藥，更有力焉。密蒙花熱水浸泡呈黃色，且穩(wěn)定性好、著色力強(qiáng)，有芳香氣味，因此多年來(lái)民間利用密蒙花熱水浸泡液制作五色飯等食品著色加香，是壯族“五色糯米飯”中黃色的原料來(lái)源。韋獻(xiàn)飛、黃運(yùn)坤發(fā)表文章《密蒙花黃色素的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)》(《廣西預(yù)防科學(xué)》:1998，4 (4))的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，密蒙花安全無(wú)毒。密蒙花含多種氨基酸、維生素、微量元素、黃酮及其苷類(lèi)、三萜皂苷、黃色素等成分。發(fā)明人委托廣西壯族自治區(qū)分析測(cè)試研究中心檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，密蒙花含丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、絲氨酸、酪氨酸、賴(lài)氨酸、精氨酸、組氨酸、門(mén)冬氨酸、谷氨酸、胱氨酸、蘇氨酸人體所需的17種氨基酸、豐富的維生素以及有益健康的微量元素。黃酮及其苷類(lèi)成分有花穗含醉魚(yú)草甙、刺槐素、芹菜素、木犀草素、蒙花苷、密蒙花新甙、秋英甙、芹菜素-7-0-蕓香糖苷、木犀草素-7-0-葡萄糖苷、毛蕊花苷、異洋丁香苷。三萜皂苷類(lèi)成分有密蒙花苷A、密蒙花苷B。其黃色素的主要化學(xué)成份是藏花素，與名貴中藥材藏紅花的有效成份一致，具有抗氧化、抗抑郁和抗癌活性作用。蔡凌云等發(fā)表的《密蒙花總黃酮抗氧化活性》(《光譜試驗(yàn)室》2011年第3期):用對(duì)DPPH自由基清除率來(lái)考察密蒙花的體外抗氧化活性大小，并與同濃度的Vc做比較，結(jié)果表明，密蒙花對(duì)DPPH自由基清除作用比Vc強(qiáng)，密蒙花是ー種良好的天然抗氧化劑。
(2)白茅根，為禾本科植物白茅 Imperata cylindrica Beauv. var. major (Nees)C.E.Hubb.的干燥根莖?！吨袊?guó)藥典》2010年版記載性味與歸經(jīng)甘，寒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)；功能與主治涼血止血、清熱利尿,用于血熱吐血、衄血、尿血、熱病煩渴、黃疸、水腫、熱淋澀痛、急性腎炎水腫。為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)ー步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。白茅根主要含多量蔗糖、葡萄糖、少量果糖、木糖及檸檬酸、草酸、蘋(píng)果酸等，尚含淀粉。另有報(bào)道從白茅的根莖中分離出蘆竹素、印白茅素、薏苡素、羊齒烯醇、西米杜鵑醇、異山柑子萜醇、白頭翁素、豆留醇、谷留醇、菜油留醇等?，F(xiàn)代藥理研究表明，白茅根具有利尿、抗菌、止血、降低血管通透性等作用。(3)淡竹葉，為禾本科植物淡竹葉Lophatherum gracile Brongn.的干燥莖葉?！吨袊?guó)藥典》2010年版記載性味與歸經(jīng)甘、淡，寒，歸心、胃、小腸經(jīng)；功能與主治清熱除煩、利尿，用于熱病煩渴、小便赤澀淋痛、口舌生瘡。為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)ー步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。淡竹葉含有大量的黃酮類(lèi)化合物和生物活性多糖及其他有效成分，如酚酸類(lèi)化合 物、蒽醌類(lèi)化合物、萜類(lèi)內(nèi)酷、特種氨基酸和活性膚、錳、鋅、硒等微量元素。另有報(bào)道含蘆竹素、白茅素、蒲公英留醇、無(wú)羈萜、豆留醇、β_谷留醇、菜油留醇等。其中所含的功能因子主要是黃酮糖苷和香豆素類(lèi)內(nèi)酯，其有效成的含量和生物活性均與銀杏葉具有可比性?，F(xiàn)代藥理研究表明，淡竹葉具有解熱作用，另具有優(yōu)良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、降血脂和血膽固醇的作用。(4)甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。《中國(guó)藥典》2010年版記載性味與歸經(jīng)甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；功能與主治補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性、烈性。為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)ー步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。甘草主要含皂苷、黃酮類(lèi)、香豆素類(lèi)、生物堿類(lèi)和多糖化合物。皂苷類(lèi)化合物分三萜皂苷和ニ萜皂苷三萜類(lèi)主要有甘草酸及其鉀鈣鹽、甘草甜素等；ニ萜類(lèi)主要有烏拉爾甘草皂苷A、B和甘草皂苷A3、B2、C2、D3、E2、F3、G2、H2、J2、K2。黃酮類(lèi)成分有甘草苷元、甘草苷、異甘草苷元、異甘草苷、新甘草苷、甘草黃酮、異甘草黃酮醇、甘草素、異甘草素、芒柄花甙等。香豆素類(lèi)化合物主要有甘草香豆素、甘草酚、異甘草酚、甘草香豆精-7-甲醚等。生物堿類(lèi)有四氫喹啉化合物。多糖類(lèi)有甘草葡萄聚糖GBW，甘草多糖UV、UB、UC，多糖GR2IIa、gr2IIb、GR2IIc和多糖GPS?，F(xiàn)代藥理研究表明，甘草具有解毒、抗炎及抗變態(tài)、祛痰、鎮(zhèn)咳、抑制胃潰瘍、解痙、抗肝損傷、強(qiáng)心、抗癌、腎上腺皮質(zhì)激素樣等作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種含密蒙花的能夠起到清熱解毒功效的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明人從“藥食同源”類(lèi)中藥中選擇合適的原料，通過(guò)合理配制，制成一種含密蒙花的中藥組合物，此中藥組合物含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及治療疾病和改善人體健康的有效成分，且有宜人的芳香氣味、ロ感好，加入適量制備成保健食品或食品類(lèi)產(chǎn)品，可以補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)、提高免疫力，達(dá)到保健、美容養(yǎng)顏、緩解壓力、提高生活質(zhì)量的目的。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下一種含密蒙花的中藥組合物，由以下重量份比的中藥組分組成密蒙花5-50份、白茅根3-50份、淡竹葉2-30份、甘草O. 5-10份。作為優(yōu)選，所述的含密蒙花的中藥組合物，由以下重量份比的中藥組分組成密蒙花8-25份、白茅根5-20份、淡竹葉3-15份、甘草1-5份。其中所述白茅根、淡竹葉可為鮮品。以上所述的含密蒙花的中藥組合物，可制備成固體制劑或液體制劑，例如藥品、保健食品、食品上允許的制劑，如散齊U、顆粒劑(沖劑)、丸劑、片齊U、膠囊、湯齊U、合劑(包括ロ服液)、糖漿劑、酒劑、飲料(包括涼茶)、茶飲(包括袋泡茶、茶塊)等。作為優(yōu)選，所述固體制劑為膠囊劑或袋泡茶，所述液體制劑為ロ服液或飲料。提取是制劑的關(guān)鍵步驟。中藥有效成分的提取是ー個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，當(dāng)中藥樣品加入溶劑后，溶劑通過(guò)浸泡擴(kuò)散作用，將中藥所含的化學(xué)成分逐漸溶解，使其擴(kuò)散到溶劑中，直到細(xì)胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學(xué)成分的濃度達(dá)到平衡。因此，在提取過(guò)程中，中藥的粉碎 度、提取溫度、時(shí)間、次數(shù)、溶劑等，都是影響提取的因素，選用合理的條件，才能提高有效成分的提取率，達(dá)到不同的使用效果。上述含密蒙花的中藥組合物制備成制劑的提取方法，包括以下步驟(I)分別取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草，凈選，干燥；(2)按重量份比稱(chēng)取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草；(3)將稱(chēng)量好的中藥分別單獨(dú)或任意幾味合并，加5-15倍量水或20-75%濃度的こ醇提取1-3次，毎次O. 5-3小時(shí)，溫度為60-100°C，濾過(guò)，合并濾液，即得。上述含密蒙花的中藥組合物制備成膠囊的方法，包括以下步驟(I)分別取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草，凈選，干燥；(2)按重量份比稱(chēng)取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草；(3)將稱(chēng)量好的中藥分別單獨(dú)或任意幾味合并，加5-15倍量水或20-75%濃度的こ醇提取1-3次，每次O. 5-3小時(shí)，溫度為60-100°C，濾過(guò)，合并濾液；(4)將濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎；(5)加入填充劑、潤(rùn)滑劑，混勻，裝入膠囊，即得。其中所述填充劑為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的，如淀粉、微晶纖維素、乳糖、糊精、預(yù)膠化淀粉等中的ー種或兩種以上組合，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、ニ氧化硅等中的ー種或兩種以上組合。上述含密蒙花的中藥組合物制備成ロ服液的方法，包括以下步驟(I)分別取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草，凈選，干燥；(2)按重量份比稱(chēng)取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草；(3)將稱(chēng)量好的中藥分別單獨(dú)或任意幾味合并，加5-15倍量水或20-75%濃度的こ醇提取1-3次，每次O. 5-3小時(shí)，溫度為60-100°C，濾過(guò)，合并濾液；
(4)將濾液濃縮，加入穩(wěn)定劑、防腐剤、矯味劑、混勻；(5)濾過(guò)，加入適量水，混勻，滅菌，即得。上述含密蒙花的中藥組合物制備成飲料的方法，包括以下步驟(I)分別取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草，凈選，干燥；(2)按重量份比稱(chēng)取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草；
(3)將稱(chēng)量好的中藥分別單獨(dú)或任意幾味合并，加5-15倍量水或20-75%濃度的こ醇提取1-3次，每次O. 5-3小時(shí)，溫度為60-100°C，濾過(guò)，合并濾液；
(4)加入穩(wěn)定劑、防腐剤、矯味劑、混勻；(5)濾過(guò)，加入適量水，混勻，滅菌，即得。以上ロ服液、飲料制備中所述穩(wěn)定劑為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的，如阿拉伯膠、黃原膠、海藻酸鈉、卵磷脂，脂肪酸甘油酷、聚山梨酷、淀粉漿、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥こ基纖維素、羥丙基纖維素、卡波姆、聚維酮、葡聚糖、枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽及氯化物等中的ー種或兩種以上的組合，所述防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酷、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、山梨酸、山梨酸鉀等中的ー種或兩種以上的組合，所述矯味劑為蔗糖、單糖漿、山梨醇、甘露醇、甜菊苷、天冬甜精等中的ー種或兩種以上的組合。
上述含密蒙花的中藥組合物制備成袋泡茶的方法，包括以下步驟(I)分別取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草，凈選，清洗，干燥；(2)按重量份比稱(chēng)取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草；(3)將稱(chēng)量好的中藥粉碎，過(guò)20-100目篩；( 4 )混勻，裝袋，密封，滅菌，機(jī)械包裝，即得。本發(fā)明含密蒙花的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。方中密蒙花，具有清熱養(yǎng)肝、明目退翳之功效，為君藥；白茅根以涼血止血、清熱利尿之性助君藥清熱解毒、養(yǎng)血明目之功，故為臣藥；淡竹葉具有清熱除煩、利尿的功效，為佐藥；甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥的功效，為使藥；諸藥合用共奏清熱解毒、降火生津、利尿、明目、養(yǎng)血、調(diào)理脾胃之功。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少カ專(zhuān)，對(duì)熱病煩渴、口舌生瘡、咽喉炎、風(fēng)熱感冒初起、水腫、小便赤澀淋痛、目赤腫痛、血熱出血、脾胃虛弱有良好的療效。本發(fā)明的有益效果是( I)組分均取自“藥食同源”品種，使用安全。(2)組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少カ專(zhuān)，具有清熱解毒、降火生津、利尿、明目、養(yǎng)血、調(diào)理脾胃之功效，對(duì)熱病煩渴、口舌生瘡、咽喉炎、風(fēng)熱感冒初起、水腫、小便赤澀淋痛、目赤腫痛、血熱出血、脾胃虛弱有良好的療效。(3)含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及改善人體健康和的治療疾病有效成分，且有宜人的芳香氣味、ロ感好，加入適量制備成保健食品或食品類(lèi)產(chǎn)品，可以補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)、提高免疫力，達(dá)到保健、美容養(yǎng)顏、緩解壓力、提高生活質(zhì)量的目的。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍一、膠囊劑的制備I.試驗(yàn)設(shè)計(jì)本試驗(yàn)用8個(gè)實(shí)施例分別制備成膠囊劑，具體參數(shù)詳見(jiàn)表I。表I膠囊劑實(shí)施例制備參數(shù)表
權(quán)利要求
1.一種含密蒙花的中藥組合物，其特征在于由以下重量份比的中藥組分組成密蒙花5-50份、白茅根3-50份、淡竹葉2-30份、甘草O. 5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的含密蒙花的中藥組合物，其特征在于由以下重量份比的中藥組分組成密蒙花8-25份、白茅根5-20份、淡竹葉3-15份、甘草1_5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的含密蒙花的中藥組合物，其特征在于所述組合物制備成固體制劑或液體制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含密蒙花的中藥組合物，其特征在于所述固體制劑為膠囊劑或袋泡茶，所述液體制劑為口服液或飲料。
5.—種如權(quán)利要求I或2所述的含密蒙花的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (O分別取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草，凈選，干燥； (2)按重量份比稱(chēng)取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草； (3)將稱(chēng)量好的中藥單獨(dú)或任意幾味合并，加5-15倍量水或20-75%濃度的乙醇提取1-3次，每次O. 5-3小時(shí)，溫度為60-100°C，濾過(guò)，合并濾液，即得； (4)將上述濾液加入適宜的輔料，制成膠囊劑、口服液或飲料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的含密蒙花的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述膠囊劑的制備方法還包括將步驟(3)所得濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，然后加入填充劑和潤(rùn)滑齊U，混勻，裝入膠囊，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含密蒙花的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述填充劑為淀粉、微晶纖維素、乳糖和糊精中的一種或一種以上組合；所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉和二氧化硅中的一種或一種以上組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的含密蒙花的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述口服液的制備方法還包括將步驟(3)所得濾液濃縮，加入穩(wěn)定劑、防腐劑或矯味劑，混勻，濾過(guò)，加入適量水，混勻，滅菌，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的含密蒙花的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述飲料的制備方法還包括在步驟(3)所得濾液中，加入穩(wěn)定劑、防腐劑或矯味劑，混勻，濾過(guò)，加入適量水，混勻，滅菌，即得。
10.一種如權(quán)利要求I或2所述的含密蒙花的中藥組合物制備成袋泡茶的方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)分別取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草，凈選，清洗，干燥； (2)按重量份比稱(chēng)取密蒙花、白茅根、淡竹葉、甘草； (3)將稱(chēng)量好的中藥粉碎，過(guò)20-100目篩； (4 )混勻，裝袋，密封，滅菌，機(jī)械包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種含密蒙花的中藥組合物，由以下重量份比的中藥組分組成密蒙花5-50份、白茅根3-50份、淡竹葉2-30份、甘草0.5-10份。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專(zhuān)，具有清熱解毒、降火生津等功效；組分均取自“藥食同源”品種，使用安全，并且含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及改善人體健康和的治療疾病有效成分，可以補(bǔ)充人體所需營(yíng)養(yǎng)、提高免疫力。
文檔編號(hào)A61P39/02GK102657791SQ20121018068
公開(kāi)日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2012年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月4日
發(fā)明者韋東波 申請(qǐng)人:韋東波