可吞服膠囊的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種可吞服膠囊，由以下部分構(gòu)成：一個外殼結(jié)構(gòu)，當(dāng)其與液體或胃內(nèi)物質(zhì)接觸后，1秒—5分鐘就被破壞，露出其包裹的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；一個內(nèi)部結(jié)構(gòu)，允許液體或胃內(nèi)物質(zhì)進(jìn)入其內(nèi)部，內(nèi)部結(jié)構(gòu)包裹核心材料；一種核心材料，當(dāng)其接觸到液體或胃內(nèi)物質(zhì)后，在5秒—30分鐘內(nèi)膨脹3—100倍。本實用新型采用易被液體或胃內(nèi)物質(zhì)破壞的外殼結(jié)構(gòu)包裹膨脹材料的組合結(jié)構(gòu)，直接吞服即可，使用方便，既不是介入器械也不是藥物治療，減輕痛苦和節(jié)省昂貴的內(nèi)窺鏡手術(shù)費用；并且膨脹材料膨脹后的對胃壁施加張力來使得患者產(chǎn)生飽腹感或不適感，從而減少患者的進(jìn)食量。二是阻礙食物到達(dá)小腸上部的黏膜部位，從而可以改善同時患有糖尿病和肥胖癥的患者的狀況。
【專利說明】
可吞服膠囊

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及膠囊【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種可吞服膠囊。

【背景技術(shù)】
[0002]人體內(nèi)臟器官具有不同的功能，一些器官的幾何形狀為管狀，其功能是運輸管腔中的內(nèi)容物，如血管和心臟中的血液、泌尿道中的尿液和胃腸道中的液體和半固體內(nèi)容物。胃腸道可將營養(yǎng)物質(zhì)和液體從口腔運送到腸道并使其在腸道內(nèi)被吸收。食物被吞咽進(jìn)入食管并被運送到胃，在進(jìn)入小腸之前，食物在胃內(nèi)被進(jìn)一步分解。
[0003]肥胖癥已經(jīng)在全球范圍內(nèi)包括中國變得越來越常見，肥胖癥發(fā)病率正變得越來越高，在美國有超過30%的人口體重超標(biāo)。而在中國的主要大城市如北京和上海，患肥胖癥及體重超標(biāo)的人口比例已經(jīng)很接近于美國；肥胖會導(dǎo)致其他嚴(yán)重疾病，如糖尿病和心臟衰竭，已經(jīng)導(dǎo)致每年有大量患者前往醫(yī)院就醫(yī)。肥胖癥是導(dǎo)致糖尿病和心血管疾病的主要原因之一，該疾病嚴(yán)重降低了患者的生活質(zhì)量甚至是致命的。由于肥胖癥正變得越來越普遍且對人體健康具有高危害性，因此開發(fā)新的治療方法具有非常重要的意義和價值。此外，還有一類屬于輕度肥胖的人群，他們希望通過減輕一些體重來獲得更好的體型(特別是年輕女性)，但同時他們又難以控制飲食來減輕體重。對于這一類人群，開發(fā)新的減肥方法同樣具有重要的意義。
[0004]目前已經(jīng)有多種治療肥胖癥的措施，比如飲食調(diào)整、各種藥物治療、通過內(nèi)窺鏡在胃部放入一個氣袋或球囊以及外科手術(shù)等。在胃里放置一個充盈的氣袋來治療肥胖癥的原理是:氣囊充盈后，將占用患者胃內(nèi)的部分容積，因此在患者少量進(jìn)食后即可產(chǎn)生飽腹感，從而達(dá)到節(jié)食減肥的目的。目前在市場上銷售的減肥球囊產(chǎn)品有Spatz可調(diào)整球囊。而Spatz球囊的缺點是，必須借助內(nèi)窺鏡手術(shù)將球囊置入胃內(nèi)并通過一根連接管來充盈球囊。但內(nèi)窺鏡手術(shù)只能在醫(yī)院內(nèi)的專用手術(shù)室中由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)生和護(hù)士來完成。因此，內(nèi)窺鏡置入球囊的手術(shù)價格昂貴，而患者還需要在術(shù)中承受一定的痛苦。目前還在應(yīng)用的另一種介入裝置叫做Endobarrier，該裝置也是一種必須借助內(nèi)窺鏡來進(jìn)行放置的用于治療肥胖和糖尿病的介入裝置，因此該裝置具有與Spatz球囊相同的缺點。
實用新型內(nèi)容
[0005]本實用新型針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出一種可吞服膠囊，結(jié)構(gòu)巧妙，使用簡單，無痛苦，效果顯著。
[0006]為了實現(xiàn)上述實用新型目的，本實用新型提供以下技術(shù)方案:一種可吞服膠囊，由以下部分構(gòu)成:
[0007]一個外殼結(jié)構(gòu)，當(dāng)其與液體或胃內(nèi)物質(zhì)接觸后，I秒一5分鐘被破壞，露出其包裹的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；
[0008]一個內(nèi)部結(jié)構(gòu)，允許液體或胃內(nèi)物質(zhì)進(jìn)入其內(nèi)部，內(nèi)部結(jié)構(gòu)包裹核心材料；
[0009]—種核心材料，當(dāng)其接觸到液體或胃內(nèi)物質(zhì)后，在5秒一30分鐘內(nèi)膨脹3—100倍。
[0010]進(jìn)一步地，該外殼結(jié)構(gòu)與液體或胃內(nèi)物質(zhì)接觸后發(fā)生溶解或破裂，使得內(nèi)部結(jié)構(gòu)與液體或胃內(nèi)物質(zhì)充分接觸。
[0011]進(jìn)一步地，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)為彈性結(jié)構(gòu)，使膨脹的核心材料聚攏和約束在其彈性范圍內(nèi)。
[0012]進(jìn)一步地，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)的材質(zhì)為半滲透材料、一個多孔的袋子或多孔的可伸縮材料。
[0013]進(jìn)一步地，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)為一個支架狀的可伸展結(jié)構(gòu)或一個網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。
[0014]進(jìn)一步地，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)包含有長薄壁導(dǎo)管，該長薄壁導(dǎo)管與可自主擴張的彈性智能金屬相連接，該彈性智能金屬在胃內(nèi)擴張，防止滑入小腸。
[0015]進(jìn)一步地，該長薄壁導(dǎo)管與環(huán)狀彈性智能金屬連接。
[0016]進(jìn)一步地，該長薄壁導(dǎo)管經(jīng)支架狀或網(wǎng)格狀擴張結(jié)構(gòu)與環(huán)狀彈性智能金屬連接。
[0017]進(jìn)一步地，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)表面設(shè)有防止其滑落到小腸內(nèi)的不規(guī)則表面結(jié)構(gòu)。
[0018]進(jìn)一步地，該不規(guī)則表面結(jié)構(gòu)為倒鉤、桿或彈簧。
[0019]進(jìn)一步地，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)表面設(shè)有可相互粘連或粘附的材料層或結(jié)構(gòu)層。
[0020]進(jìn)一步地，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有信號發(fā)射器。
[0021]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有以下優(yōu)點:采用易被液體或胃內(nèi)物質(zhì)破壞的外殼結(jié)構(gòu)包裹膨脹材料的組合結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)巧妙，直接吞服即可，使用方便，既不是介入器械也不是藥物治療，減輕痛苦和節(jié)省昂貴的內(nèi)窺鏡手術(shù)費用；并且膨脹材料膨脹后的對胃壁施加張力來使得患者產(chǎn)生飽腹感或不適感，從而減少患者的進(jìn)食量。二是阻礙食物到達(dá)小腸上部(十二指腸)的黏膜部位，從而可以改善同時患有糖尿病和肥胖癥的患者的狀況。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型可吞服膠囊的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2為本實用新型的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖3為內(nèi)部結(jié)構(gòu)為具有多孔結(jié)構(gòu)的可伸展的膜和袋子的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖4為內(nèi)部結(jié)構(gòu)為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖5為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包裹數(shù)個菌類碎片的示意圖；
[0027]圖6為內(nèi)部結(jié)構(gòu)的第三種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖7為本實用新型在胃內(nèi)的使用示意圖。

【具體實施方式】
[0029]下面結(jié)合附圖對本實用新型進(jìn)行詳細(xì)描述，本部分的描述僅是示范性和解釋性，不應(yīng)對本實用新型的保護(hù)范圍有任何的限制作用。
[0030]圖1至圖6展示了本實用新型的幾個優(yōu)選方案，本實用新型是一種可吞服的膠囊，包括膠囊、丸?；驁F(tuán)塊，在本文件的其余部分被稱為膠囊。
[0031]如圖1和2所示，該膠囊將可能由以下的一種、兩種或者所有的結(jié)構(gòu)組成。
[0032]一個包含一層或多層表層的殼狀結(jié)構(gòu)I，該殼狀結(jié)構(gòu)I與某些液體(比如人的胃部分泌的胃酸)接觸后會很快的溶解或破碎。
[0033]一個內(nèi)部結(jié)構(gòu)，為一個可滲透液體的袋子或可伸展的球囊2、一張可折疊的膜4、一個帶孔的袋子或球囊以及一個容納有一種或多種核心材料的可擴張的支架狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在優(yōu)選方案中，該結(jié)構(gòu)擴張之后的直徑為3?10厘米，這樣可以有效防止該結(jié)構(gòu)通過幽門進(jìn)入小腸。該內(nèi)部結(jié)構(gòu)可以在一段較長的時間(比如一天或一周)內(nèi)溶解或破碎。該內(nèi)部結(jié)構(gòu)可以做得小一些或者大一些，且其形狀不局限于球形。根據(jù)不同的設(shè)計需求，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)可以采用任意形狀，如圖3所示的具有多孔結(jié)構(gòu)的可伸展的膜和袋子的方案，其孔使胃內(nèi)的液體進(jìn)入到可膨脹性材料中。圖4采用了網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的方案，該結(jié)構(gòu)使得胃內(nèi)的液體可以很容易地進(jìn)入到可膨脹材料中。圖5包裹核心材料的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該核心由數(shù)個菌類碎片組成，這些碎片被網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)聚攏并約束在一起。
[0034]在優(yōu)選方案中，可擴張支架狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)所包裹的核心材料3可以是可膨脹的生物材料或者非生物材料。核心材料3由可擴張的支架狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包裹是為了保證其在膨脹之后仍然能聚集在一起并被限制在一定的區(qū)域內(nèi)。核心材料3可以是干木耳，因為干木耳在與水或其他液體接觸后會發(fā)生顯著的膨脹，此外該核心材料3也可以是其他的可以發(fā)生顯著膨脹并能在胃內(nèi)存在一定時間的生物材料或非生物材料。
[0035]實驗已經(jīng)證明，黑木耳在浸入水或酸性液體之后，在人體體溫下，其體積可以在5?10分鐘內(nèi)膨脹超過10倍。由于干木耳結(jié)構(gòu)松散，每片干木耳之間互不相連或者粘附，這就要求包裹核心材料的支架或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可以保證干木耳(抑或其他結(jié)構(gòu)松散的可膨脹核心材料)在膨脹后仍然可以聚攏在一起，以避免其分散后通過幽門滑入小腸。核心材料3可以是單種材料也可以由多種材料構(gòu)成。而若選擇的可膨脹核心材料在膨脹之后仍能保持一定的連續(xù)結(jié)構(gòu)及形狀，那就可以省掉包裹核心材料的支架或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0036]本實用新型膠囊與其他的現(xiàn)有膠囊的功能、結(jié)構(gòu)及內(nèi)容物都完全不同。目前市場上在售的大多數(shù)膠囊都是醫(yī)用的并包含特定的藥物，當(dāng)膠囊溶解或破碎之后，內(nèi)部包含的藥物可以釋放到胃或腸道內(nèi)。其他類型的膠囊還可以內(nèi)置用于特殊測量電子原件。本實用新型涉及的新型膠囊是非常特別的，因為其具有幾個功能部件(層)并且其功能是使得膠囊內(nèi)包裹的核心材料在胃部膨脹起來而并非像其他膠囊那樣為了釋放某種物質(zhì)到消化道中或者對消化道進(jìn)行某種特別的測量。
[0037]在優(yōu)選方案中，包裹核心材料3的支架或網(wǎng)狀材料必須是可以在胃部經(jīng)過一段時間后可自行降解的。也即是說，包裹核心的材料在經(jīng)過一段時間(比如一天或者一周)后可以溶解或者破碎。根據(jù)選擇的包裹材料的不同，降解時間可能會短一些也可能會長一些。例如，內(nèi)部結(jié)構(gòu)可以在一周之后溶解，并使得其包裹的核心被釋放到胃內(nèi)。由于核心材料可能包含有干木耳之類的生物材料，并可能已經(jīng)隨著包裹材料的溶解而被部分消化了，所以當(dāng)這些生物材料被釋放到胃內(nèi)之后，還可以通過幽門進(jìn)入腸道并在那里被進(jìn)一步消化。這時，使用者就需要服下一個或者多個膠囊來維持治療的功效。該膠囊還可以包含一個小型發(fā)射器，以便于將膠囊所處的胃腸位置的數(shù)據(jù)傳送到外面的數(shù)據(jù)記錄裝置，或者通過其他的方式來提供關(guān)于核心材料在胃部或其他器官內(nèi)的狀態(tài)的重要信息。
[0038]目前，幾種不同類型的內(nèi)置有電子元件的膠囊已被申請了專利并開始銷售。這些膠囊可以在胃腸道內(nèi)部連續(xù)拍攝照片并同時監(jiān)測壓力和PH值變化。本實用新型的獨特之處在于膠囊內(nèi)含的信號發(fā)射器將與其他已有的膠囊產(chǎn)品完全不同。本實用新型涉及的膠囊內(nèi)置的信號發(fā)射器(或位置傳感器)僅僅用于發(fā)射或提供膠囊的位置信息以幫助使用者判斷膠囊的位置是否還處于胃部。
[0039]可根據(jù)在不同的液體中的降解性的差異來選擇膠囊內(nèi)部結(jié)構(gòu)的材料。例如，如果膠囊內(nèi)部結(jié)構(gòu)出于偶然原因通過了幽門并進(jìn)入了小腸上段，那該內(nèi)部結(jié)構(gòu)最好能在小腸上段的堿性環(huán)境中快速降解。
[0040]此外，膠囊內(nèi)部結(jié)構(gòu)還可以由具有粘連性的材料來構(gòu)成。這樣就可以在單個膠囊膨脹后直徑小于3厘米并有可能穿過幽門時，通過多服用一個或者數(shù)個膠囊來粘連成一個足夠大的連接結(jié)構(gòu)，從而保證所有的膠囊都能停留在胃內(nèi)。在一個備選的優(yōu)化方案中，每個膠囊的內(nèi)部結(jié)構(gòu)都將包含物理連接器(比如線狀物或者粘連性材料)以保證多個膨脹結(jié)構(gòu)可以有效地粘附在一起。
[0041]在本實用新型涉及的一個特殊方案中，膠囊的內(nèi)部結(jié)構(gòu)包含了一個可以自行伸展的裝置，如圖6所示，當(dāng)被置于胃內(nèi)部之后可以轉(zhuǎn)換成環(huán)狀或者網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)與一段或者多段長的薄壁管相連以形成可以讓食物穿過并進(jìn)入小腸的通道。環(huán)狀或網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)將被置于胃中，而與其相連的薄壁管道8將延伸到小腸內(nèi)。薄壁管道8的適宜長度為20 — 80厘米，但其他的方案中可能會短一些或者長一些。與薄壁管道8相連接的環(huán)狀結(jié)構(gòu)可以是記憶合金(或者智能金屬)，在進(jìn)入胃部之后可以自行彈開并保持一定的形狀，該形狀可以有效阻止其滑入到小腸內(nèi)。薄壁管道8與環(huán)狀6的智能彈性材料之間可以通過一個支架狀(或者網(wǎng)格狀)7的可擴張結(jié)構(gòu)或者其他任何類型的結(jié)構(gòu)來進(jìn)行連接，又或者，薄壁管道8直接與環(huán)狀6的智能彈性材料進(jìn)行連接。這種連接結(jié)構(gòu)上可以包含有倒鉤、桿、彈簧或其他不規(guī)則表面結(jié)構(gòu)，以保證其不會滑落到小腸內(nèi)。
[0042]本實用新型涉及的裝置首先主要用于胃，如圖7所示，但之后還可用于腸道的任何部位，比如十二指腸球部等。裝置的尺寸可根據(jù)容納該裝置的具體器官的尺寸來確定。以上提到的方案和圖僅僅是一些例子，所以很多變體裝置將會被陸續(xù)開發(fā)出來。
[0043]本實用新型的應(yīng)用實例:某人決定減肥，但他/她不希望通過外科手術(shù)或者內(nèi)窺鏡的方式來進(jìn)行。于是他/她選擇使用本實用新型涉及的減肥膠囊。他/她仔細(xì)閱讀了該減肥膠囊的說明書以避免錯誤的使用方式。然后他/她吃過一餐并隨后服下了一?；驇琢p肥膠囊。在服下膠囊后，他/她又喝了大量的水，膠囊經(jīng)食道9進(jìn)入胃10，以幫助減肥膠囊的核心材料在胃10內(nèi)盡快地充分膨脹。隨后，破碎的膠囊外殼也在胃10內(nèi)完全溶解；而核心材料膨脹后被幽門11擋住無法進(jìn)入小腸12。核心材料膨脹的過程可能需要幾秒鐘到半小時。采用干木耳作為核心材料來進(jìn)行實驗，結(jié)果證明了核心材料在體溫下，輔以足夠的水，僅需要5 —10分鐘就可以膨脹到其最終體積的90% —100%。核心材料膨脹之后，將會在使用者的胃內(nèi)產(chǎn)生飽腹感或其他感覺并維持較長的時間。由于在大多數(shù)優(yōu)選方案中，膠囊的殼、內(nèi)部結(jié)構(gòu)甚至核心材料都是可消化吸收的，因此使用者必須在一定時間之后，比如第二天或下一周再次服用本減肥膠囊。但如果膠囊的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、核心材料或者長薄壁管是不能消化吸收的，那就必須在一定時間后借助醫(yī)院或者診所的內(nèi)窺鏡手術(shù)來移除該裝置。
[0044]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本實用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種可吞服膠囊，其特征在于:由以下部分構(gòu)成， 一個外殼結(jié)構(gòu)，當(dāng)其與液體或胃內(nèi)物質(zhì)接觸后，I秒一5分鐘被破壞，露出其包裹的內(nèi)部結(jié)構(gòu)； 一個內(nèi)部結(jié)構(gòu)，允許液體或胃內(nèi)物質(zhì)進(jìn)入其內(nèi)部，內(nèi)部結(jié)構(gòu)包裹核心材料； 一種核心材料，當(dāng)其接觸到液體或胃內(nèi)物質(zhì)后，在5秒一30分鐘內(nèi)膨脹3 —100倍。
2.如權(quán)利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該外殼結(jié)構(gòu)與液體或胃內(nèi)物質(zhì)接觸后發(fā)生溶解或破裂，使得內(nèi)部結(jié)構(gòu)與液體或胃內(nèi)物質(zhì)充分接觸。
3.如權(quán)利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內(nèi)部結(jié)構(gòu)為彈性結(jié)構(gòu)，使膨脹的核心材料聚攏和約束在其彈性范圍內(nèi)。
4.如權(quán)利要求3所述可吞服膠囊，其特征在于:該內(nèi)部結(jié)構(gòu)的材質(zhì)為半滲透材料、一個多孔的袋子或多孔的可伸縮材料。
5.如權(quán)利要求3所述可吞服膠囊，其特征在于:該內(nèi)部結(jié)構(gòu)為一個支架狀的可伸展結(jié)構(gòu)或一個網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內(nèi)部結(jié)構(gòu)包含有長薄壁導(dǎo)管，該長薄壁導(dǎo)管與可自主擴張的彈性智能金屬相連接，該彈性智能金屬在胃內(nèi)擴張，防止滑入小腸。
7.如權(quán)利要求6所述可吞服膠囊，其特征在于:該長薄壁導(dǎo)管與環(huán)狀彈性智能金屬連接。
8.如權(quán)利要求7所述可吞服膠囊，其特征在于:該長薄壁導(dǎo)管經(jīng)支架狀或網(wǎng)格狀擴張結(jié)構(gòu)與環(huán)狀彈性智能金屬連接。
9.如權(quán)利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內(nèi)部結(jié)構(gòu)表面設(shè)有防止其滑落到小腸內(nèi)的不規(guī)則表面結(jié)構(gòu)。
10.如權(quán)利要求9所述可吞服膠囊，其特征在于:該不規(guī)則表面結(jié)構(gòu)為倒鉤、桿或彈簧。
11.如權(quán)利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內(nèi)部結(jié)構(gòu)表面設(shè)有可相互粘連或粘附的材料層或結(jié)構(gòu)層。
12.如權(quán)利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內(nèi)部結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有信號發(fā)射器。
【文檔編號】A61F5/00GK204181752SQ201420605164
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月20日
【發(fā)明者】漢斯·葛根森 申請人:漢斯·葛根森