專利名稱：一種制備轉(zhuǎn)移因子口服液的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬化學(xué)藥品領(lǐng)域，是一種制備化學(xué)藥品的新工藝。
背景技術(shù)：
轉(zhuǎn)移因子口服液是萬通藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，用于用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病。其制備方法采用公司最新研發(fā)的新工藝。原方法如下健康豬脾一凈選一絞碎一研磨一冷凍一融化一堿化一冷凍離心一微孔濾膜過濾 —超濾一配制一過濾一灌裝一燈檢一包裝一檢驗一入庫

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要是提供了一種制備轉(zhuǎn)移因子口服液的新方法，其積極有益效果在于， 增加了有效成分的析出，提高了質(zhì)量，增強了藥物療效。整體上降低了轉(zhuǎn)移因子口服液的成本，提高了生產(chǎn)效率。實例配方豬脾90kg將豬脾解凍，除去表面的脂肪，剪去筋膜后，用生理鹽水清洗后置冷庫中備用[生理鹽水的配制方法稱取氯化鈉90g，加入純化水使溶解并稀釋至IOKg(使用時，按比例放大即可)，置冷庫中放置備用]。稱取凈豬脾90Kg，解凍備用。稱量好的豬脾用絞肉機絞碎。 絞碎的豬脾中加入90Kg純化水(冷庫中存放)，過兩遍膠體磨。膠體溶液中加純化水(冷庫中存放)，加入10 % HCl調(diào)節(jié)pH值至3. 0 3. 2，攪勻，分裝于不銹鋼容器中，置冷庫中冷凍6 10小時，將其凍透。取出，置涼水浴中放置6 10小時，使冰凍的物料全部融化。 重復(fù)凍融三次。將融化的溶液中加入純化水(冷庫中存放)，用10%的NaOH溶液調(diào)節(jié)pH 值至7. 0 7. 2，攪拌均勻后進行冷凍離心。離心后的藥液，經(jīng)過微孔濾膜過濾器過濾，過濾后的藥液經(jīng)過超濾后，送冷庫中待驗。檢驗含量后的轉(zhuǎn)移因子溶液，按含量加注射用水到配液罐中，使藥液量達制成總量，攪拌4 6分鐘混勻?；靹蚝蟮乃幰河梦⒖诪V膜精密過濾器精濾后，灌封，包裝，即得。改進前后的工藝對比說明修改后的工藝增加了酸化的過程，使藥液正處于蛋白質(zhì)的等電點上，有效成分以雙極離子存在，總凈電荷為零，顆粒無電荷間的排斥作用，溶解度減小，易以沉淀形式析出， 增加了有效成分的收率。
權(quán)利要求
1. 一種制備轉(zhuǎn)移因子口服液的方法，其原料及制備方法如下1)原料豬脾90kg2)制備方法將豬脾解凍，除去表面的脂肪，剪去筋膜后，用生理鹽水清洗后置冷庫中備用[生理鹽水的配制方法稱取氯化鈉90g，加入純化水使溶解并稀釋至IOKg (使用時，按比例放大即可)，置冷庫中放置備用]；稱取凈豬脾90Kg，解凍備用；稱量好的豬脾用絞肉機絞碎；絞碎的豬脾中加入90Kg純化水(冷庫中存放)，過兩遍膠體磨；膠體溶液中加純化水(冷庫中存放)，加入10% HCl調(diào)節(jié)pH值至3. 0 3. 2，攪勻，分裝于不銹鋼容器中，置冷庫中冷凍 6 10小時，將其凍透；取出，置涼水浴中放置6 10小時，使冰凍的物料全部融化；重復(fù)凍融三次；將融化的溶液中加入純化水(冷庫中存放)，用10%的NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至 7. 0 7. 2，攪拌均勻后進行冷凍離心；離心后的藥液，經(jīng)過微孔濾膜過濾器過濾，過濾后的藥液經(jīng)過超濾后，送冷庫中待驗；檢驗含量后的轉(zhuǎn)移因子溶液，按含量加注射用水到配液罐中，使藥液量達制成總量，攪拌4 6分鐘混勻；混勻后的藥液用微孔濾膜精密過濾器精濾后，灌封，包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明主要是提供了一種制備轉(zhuǎn)移因子口服液的新方法，其積極有益效果在于，增加了有效成分的析出，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，增強了藥物療效。整體上降低了轉(zhuǎn)移因子口服液的成本，提高了生產(chǎn)效率。
文檔編號A61P37/04GK102429922SQ20111029154
公開日2012年5月2日 申請日期2011年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月25日
發(fā)明者潘首德 申請人:潘首德