專利名稱：眼內(nèi)屈光透鏡及其植入方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種眼內(nèi)晶體及其植入方法。更具體地說，本發(fā)明涉及一種可以植入眼睛內(nèi)、與人的自然晶體共同存在，用以矯正眼屈光誤差的屈光透鏡和一種將該眼內(nèi)屈光透鏡植入眼睛內(nèi)的方法。
自然晶體是指人類(或廣指哺乳動物)眼睛內(nèi)的自然晶體鏡。自然晶體外面包有一層彈性的膜囊，有時也叫囊袋。本發(fā)明中提到的在自然晶體表面上實際是指在自然晶體前表面的膜囊上。自然晶體是透明的并能調(diào)節(jié)聚焦能力，它能使近(或遠)距離的物體能落在視網(wǎng)膜上成像。當人類進入40歲開始，這種調(diào)節(jié)聚焦能力開始衰退，至50歲左右開始完全喪失這種調(diào)節(jié)聚焦能力，這就是我們所說的老花眼。
白內(nèi)障是指人類(或廣指哺乳動物)自然晶體逐漸開始由透明狀態(tài)變化為渾濁，導致入射光束不能到達視網(wǎng)膜，由此引起視力下降或完全失明。一般治療方法是摘除白內(nèi)障患者的自然晶體，用人造的晶體取代，并矯正由白內(nèi)障摘除后而引起的屈光誤差。正確地選用人工晶體，能在手術(shù)后可以不用戴近(或遠)視眼鏡就能看清周圍的世界。
人工晶體指人造材料所制的鏡片，可用來取代白內(nèi)障患者的自然晶體鏡。一般放在自然晶體的原有位置，即囊袋內(nèi)。
屈光誤差或稱視力屈光誤差、眼屈光誤差。人類眼睛是一個多元光學體。角膜是凸曲面型的，自然晶體是非對稱的雙凸面鏡體，角膜的曲率與自然晶體的曲率及它們之間的距離的緊密協(xié)調(diào)才能使成像正確的落在視網(wǎng)膜上，任何由于光學誤差而引起的眼睛視力下降都泛稱為屈光誤差。它包括近視、遠視和散光等。
正視指視力健康狀態(tài)，即無近視，也無遠視或散光，成像焦點正好落在視網(wǎng)膜上。
眼內(nèi)屈光透鏡或簡稱屈光透鏡，是指植入人類(或廣指哺乳動物)眼內(nèi)與自然晶體同時存在并同時起作用來糾正視力屈光誤差的光學鏡片。一般來說，眼內(nèi)屈光透鏡由一個光學體和至少一個支撐體組成。
光學體是指眼內(nèi)屈光透鏡的中心組成部分，可以是雙凸鏡，雙凹鏡，前凹后凸鏡或前凸后凹鏡。它用來使入射光束聚集到視網(wǎng)膜上，它的屈光度常用D來表示。如，-1D就是常說的近視100度，+1D就是常說的遠視100度。
支撐體直接與光學體相連接，用來支撐光學體在眼中理想中心位置的結(jié)構(gòu)部分。
角膜眼睛前部透明的曲面型組織。
虹膜角膜后面的環(huán)形色素膜，中為瞳孔。
睫狀小帶或簡稱小帶，指粘在自然晶體赤道周圍睫狀小帶。
眼前房位于角膜和虹膜之間的空間位置。
眼后房泛指位于虹膜后面的空間位置。在本發(fā)明中，常指位于在虹膜后面和自然晶體前面的空間位置。虹膜既不屬于前房，又不屬于后房，而是作為區(qū)分前、后房的分界線。
小刀切口白內(nèi)障手術(shù)外科醫(yī)生常用術(shù)語。一般指在角膜上或邊緣切開約3mm長的切口，一個約6mm直徑的人工晶體在收縮后可以植入該切口。這種手術(shù)在一般情況下，不需縫線，傷口會自己縫合。
二戰(zhàn)期間，許多英國眼科醫(yī)生在診斷由聚丙烯酸酯(如聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA)做成的飛機窗門殼體碎片戳入眼睛造成的傷害時注意到，除了碎片戳入時之外傷外，PMMA本身對眼睛組織并沒有造成任何由于排異反應而帶來的副作用。因此，通常的處理方法是將PMMA留在眼睛里，而不進行外科手術(shù)加以取出，以避免手術(shù)造成新的感染。人們由此認識到PMMA對眼睛組織的相對惰性。不久，英國哈羅德里德利博士(Dr.Harold Ridley)在1949年11月29日，內(nèi)植了第一片用PMMA做成的人工晶體到白內(nèi)障患者的眼睛里。這標志著人工晶體新技術(shù)的誕生。
自哈羅德里德利博士發(fā)明第一片人工晶體以來，人工晶體取得了很大的進展。第一，在2001年全世界大約有1千5百萬人次接受了白內(nèi)障手術(shù)，這是所有外科手術(shù)種類中接受手術(shù)人數(shù)最多的一種。另外，白內(nèi)障手術(shù)的成功率在99％以上，患者在接受手術(shù)治療15-30分鐘后，便能用眼睛看周圍的世界。第二，八十年代后期，可折疊式人工晶體問世?？烧郫B式人工晶體的使用減小了手術(shù)剪切口的尺寸，而且減小程度大約一半左右。例如，用硬的PMMA做成的6mm直徑人工晶體，至少需要有6mm長的手術(shù)剪切口；而用軟的材料做成的6mm直徑人工晶體，可以折疊成3mm寬，也就意味著此手術(shù)的剪切口只需3mm長?？烧郫B式人工晶體仍然是目前白內(nèi)障開刀手術(shù)技術(shù)領域中最先進的技術(shù)。目前，主導市場的軟材料通常為軟聚丙烯酸酯材料或硅橡膠材料。
以上所說的所有人工晶體均是白內(nèi)障患者在摘除其自然晶體后用來取代的人造晶體。同時，人工晶體給白內(nèi)障病人視力恢復也帶來極大的方便。例如，一個近視1000度(或遠視500度)的白內(nèi)障病人在手術(shù)后，就不需要戴1000度近視(或500度遠視)眼鏡。這是因為人工晶體的光學鏡體可以糾正病人在手術(shù)前的屈光誤差。然而，同樣的病人，若不做白內(nèi)障摘除手術(shù)，就無法糾正由變型的眼球結(jié)構(gòu)而產(chǎn)生的屈光誤差，只好通過戴眼鏡來矯正視力。
近幾年來，為了解決近視眼(或遠視眼)患者不需要戴眼鏡的問題，產(chǎn)生了許多新的屈光手術(shù)。屈光手術(shù)是指眼科醫(yī)生使用不同的外科手術(shù)來改變近視眼(或遠視眼，或老花眼)患者的眼睛結(jié)構(gòu)，使進入眼睛的光束聚焦在視網(wǎng)膜上，以至患者能在不戴眼鏡的情況下均可清晰地看到圖像。比如，激光技術(shù)已被廣泛應用到角膜屈光手術(shù)上，簡稱為LASIK技術(shù)，用來修飾角膜的屈光率以矯正近視、遠視或散光。就美國而言，2002年將有近1.5百萬人次接受了激光治療。在中國，激光手術(shù)已在全國各大中城市廣泛推廣。然而，激光手術(shù)僅局限于低度或中度近視、遠視患者。對于高于800度的近視或高于500度的遠視，激光手術(shù)將無法徹底矯正視力。這是因為通過激光矯正手術(shù)，所有患者應保留角膜的最小厚度為0.25mm，正常情況下，角膜的平均厚度為0.5mm。對于高度近視患者來說，中心角膜的厚度要切除0.25mm以上，才能有效地矯正近視。但是，如果切除0.25mm以上的角膜，留下來的角膜厚度太薄，易引起其它外傷。因此，通常高度近視患者用激光只矯正到輕度近視，患者必須佩帶輕度近視眼鏡來矯正余留的近視。此外，由于激光手術(shù)是切除角膜的一部分來達到矯正屈光度，它是不可逆的，也就是說，切除掉的角膜無法補回去。
中國專利公開號CN1162254，
公開日1997年10月15日，發(fā)明創(chuàng)造的名稱為眼內(nèi)隱形眼鏡及其植入方法，該申請案公開了一種眼內(nèi)隱形眼鏡，其根本特征是該眼內(nèi)隱形眼鏡具有一位于眼鏡部和眼鏡本部之間的過渡，以盡量減少邊緣的形成。該發(fā)明的技術(shù)方案不足之處是第一，該眼內(nèi)隱形眼鏡只適用于眼后房，而沒有提到適用于眼前房的任何眼內(nèi)屈光透鏡。第二，它主要是對該隱形眼鏡前表面的結(jié)構(gòu)敘述，而對隱形眼鏡后表面結(jié)構(gòu)的敘述是含糊不清的。因為只有前表面才能直接接觸虹膜背部，而后表面根本碰不到虹膜背部。
在通常情況下，一個不合理的眼內(nèi)隱形眼鏡設計最可能發(fā)生的副作用就是由于眼內(nèi)隱形眼鏡直接接觸到自然晶體以導致自然晶體發(fā)生異變，其結(jié)果是自然晶體逐漸變?yōu)闇啙?，即早發(fā)白內(nèi)障。
至今為止，對于高度近視(或高度遠視)患者來說，無論是在中國或者在美國，還沒有任何一種經(jīng)過國家醫(yī)藥儀器管理部門批準上市的屈光手術(shù)或產(chǎn)品。然而，對于高度近視(或高度遠視)患者，他們一但失去眼鏡，生活和行動就會受到很大限制，嚴重者甚至無法進行任何活動。對年青一代人來說，許多行業(yè)(警察，保鏢，軍人，運動員等)都會把高度近視(或高度遠視)患者拒之門外。因此，高度近視(或高度遠視)實際上是一種“視力殘疾”。
因此，征服這種“視力殘疾”的屈光手術(shù)，不僅對眼科視光學專家是一種挑戰(zhàn)，也是我們現(xiàn)代生活中迫切需要解決的難題。本發(fā)明就是利用植入眼睛內(nèi)的屈光透鏡來矯正高度近視(或高度遠視)患者的視力問題，使他們不需要帶眼鏡就能清晰地看到周圍的世界。此外，本發(fā)明不僅適用高度近視(或高度遠視)患者，當然也適用于輕度近視(或遠視)患者。還有，與白內(nèi)障手術(shù)不一樣，本發(fā)明中的眼內(nèi)屈光透鏡是在不把人的自然晶體摘除后使用的，而是與人的自然晶體共同存在時使用的。因此，自然晶體的調(diào)節(jié)聚焦能力仍然不變。由此而來，本發(fā)明中涉及的眼內(nèi)屈光透鏡給近視(或遠視)患者特別是高度近視(或高度遠視)患者提供了一種新的屈光手術(shù)技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的首要目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種屈光度范圍很廣的、可以很好地避免由于異物而引起的早發(fā)性白內(nèi)障的眼內(nèi)屈光透鏡。
本發(fā)明的目的還在于提供一種利用生物相容性材料制造的眼內(nèi)屈光透鏡。
本發(fā)明進一步的目的在于提供一種由軟性材料制造的眼內(nèi)屈光透鏡，這種軟的眼內(nèi)屈光透鏡可以收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)后通過小刀切口植入眼睛。
本發(fā)明更進一步的目的在于提供一種簡單的植入眼內(nèi)屈光透鏡的方法。
本發(fā)明還有一個目的是提供一種可逆的植入眼內(nèi)屈光透鏡的方法。通過該方法，可以實現(xiàn)多次使用眼內(nèi)屈光透鏡來矯正視力屈光誤差。
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明提供了一種眼內(nèi)屈光透鏡，由光學體和至少一個支撐體相連接組成，所述光學體和支撐體有前表面和后表面，光學體的形狀為圓形，其前表面曲率半徑大小根據(jù)其屈光度大小而定。所述屈光透鏡的后表面呈凹曲面形，光學體后表面與支撐體第一部分后表面光滑地連成一體且兩者曲率半徑相同。
本發(fā)明還提供了一種眼內(nèi)屈光透鏡，由一個圓形光學體和至少兩個線形支撐體組成，所述線形支撐體直接與光學體相連接，以使光學體穩(wěn)定地固定在眼睛前房空間瞳孔中心位置，避免所述光學體與角膜內(nèi)表面層相接觸。
本發(fā)明中的眼內(nèi)屈光透鏡使用的生物相容性材料可以是剛硬的材料，如PMMA。這類材料中更好的是具有彈性和形狀記憶性能、在使用溫度范圍內(nèi)呈彈性狀態(tài)的材料，包括(但不局限于)軟聚丙烯酸酯類、硅橡膠類、凝膠類、和其他高分子軟材料。
本發(fā)明提供了一種簡單的、可逆的植入眼內(nèi)屈光透鏡的方法，通過該方法，可以實現(xiàn)多次使用眼內(nèi)屈光透鏡來矯正視力屈光誤差。包括以下步驟在眼睛角膜上或其邊緣切開一開口；將所述屈光透鏡收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)減小其截面尺寸；將收縮后的屈光透鏡通過小刀切口植入眼內(nèi)；將收縮的屈光透鏡恢復到原有的形狀和預計的屈光度。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明描述的眼內(nèi)屈光透鏡后表面曲面是光滑的，其后表面曲率半徑與人類的自然晶體前表面曲率半徑大致相同。因此，當眼內(nèi)屈光透鏡植入到眼后房時，其整個透鏡之后表面基本上依附在自然晶體之前表面，兩者之間存在一層薄薄的水狀液；另一方面，由于眼內(nèi)的水狀液是從后房通過瞳孔流向前房，這種水狀液的流動使得夾在眼內(nèi)屈光透鏡和自然晶體之間的薄水層得到不斷的補充和取代更新，很好地避免了由異物而引起的早發(fā)性白內(nèi)障這一典型的副作用。
本發(fā)明描述的眼內(nèi)屈光透鏡是在人的自然晶體共同存在且作用來糾正屈光誤差的。對年青患者來說，自然晶體的調(diào)節(jié)聚焦能力仍然存在。它不會因為植入屈光透鏡而產(chǎn)生變化。這是因為屈光透鏡只是依附在呈凸形的自然晶體的前表面上。
使用本發(fā)明描述的眼內(nèi)屈光透鏡能使近視眼(或遠視眼)患者不需要戴眼鏡就能清晰地看到周圍的世界。它可適用于從輕度近視(如100度)至高度近視(如3000度)之間的任何近視患者，同時它也適用于輕度遠視(如100度)至高度遠視(如2000度)之間的任何遠視患者。眼科醫(yī)生可以根據(jù)驗光師提供的患者視力屈光誤差報告，準確地選擇相應的眼內(nèi)屈光透鏡，植入患者眼睛內(nèi)使其視力矯正為正視。
通過使用本發(fā)明描述的方法，可以將大于手術(shù)切口的眼內(nèi)屈光透鏡通過收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)方法將其植入眼內(nèi)。一般說來，熟練的手術(shù)醫(yī)生只需用十分鐘的時間就可以完成植入眼內(nèi)屈光透鏡的手術(shù)。這樣一來，折疊式眼內(nèi)屈光透鏡既糾正了患者的屈光誤差，同時也使得手術(shù)帶來的副作用減少到最低程度。
本發(fā)明中的眼內(nèi)屈光透鏡的可逆性使用非常重要。近視(或遠視)眼患者接受眼內(nèi)屈光透鏡手術(shù)后，由于任何原因，該患者若希望恢復到植入眼內(nèi)屈光透鏡以前的狀態(tài)，醫(yī)生就可以通過小刀切口把已植入的眼內(nèi)屈光透鏡取出。因為人們的視力隨時間而改變，若某一個近視眼患者在數(shù)年后加深了或降低了近視度數(shù)，醫(yī)生可以根據(jù)驗光師的驗測報告，選擇新的眼內(nèi)屈光透鏡，通過小刀切口，把老的眼內(nèi)屈光透鏡取出，植入新的眼內(nèi)屈光透鏡。使用眼內(nèi)屈光透鏡的這種可逆性是目前使用屈光手術(shù)中獨一無二的。相比之下，激光屈光手術(shù)在切除部分角膜后，醫(yī)生根本無法把除掉的角膜部分補回去。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步說明。
圖1為植入于眼后房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的剖視圖。
圖2為植入于眼前房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的剖視圖。
圖3是一種用于矯正近視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的剖視圖。
圖4是圖3中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，其支撐體寬邊是曲線。
圖5是如圖3中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖6是一種用于矯正遠視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的剖視圖。
圖7是圖6中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，其支撐體寬邊是曲線。
圖8是如圖6中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖9是另一種用于矯正近視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的剖視圖。
圖10是圖9中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，其支撐體的寬邊是曲線。
圖11是如圖9中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖12是另一種用于矯正遠視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的剖視圖。
圖13是圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，其支撐體的寬邊是曲線。
圖14是如圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖15是如圖5、圖8、圖11、圖14中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，但其支撐體的兩邊各有一個小孔。
圖16是如圖4、圖7、圖10、圖13中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，但其支撐體的兩邊各有一個小孔。
圖17是如圖3、圖6、圖9、圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，但其支撐體是橢圓形的，且兩邊各有一個小孔。
圖18是如圖3、圖6、圖9、圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實施例的俯視圖，其支撐體有四個突出的固定點。
圖19是一種具有兩個對稱線形支撐體的眼內(nèi)屈光透鏡的實施例的俯視圖。
圖20是另一種具有兩個對稱線形支撐體眼內(nèi)屈光透鏡的實施例的俯視圖。
圖21是一種具有兩個不對稱線形支撐體眼內(nèi)屈光透鏡的實施例的俯視圖。
圖22是一種具有三個線形支撐體的眼內(nèi)屈光透鏡的實施例的俯視圖。
本發(fā)明一個用來矯正近視的眼內(nèi)屈光透鏡的具體實施例1如圖1-5所示。
在圖3中，眼內(nèi)屈光透鏡由光學體30和支撐體31相連接所組成，光學體30是雙凹曲面的，支撐體31前表面的中間段曲率半徑始終大于其后表面的曲率半徑。
本實施例的主要設計特征是光學體30與支撐體31相連接時，兩者的后表面曲面基本上是光滑的，其曲率半徑Rp在9mm與11mm之間，優(yōu)選為10mm。這樣一來，光學體30的后表面曲率半徑與人類的自然晶體12前表面曲率半徑大致相同。因此，當眼內(nèi)屈光透鏡11植入到眼后房時，其整個透鏡之后表面101基本上依附在自然晶體之前表面102，兩者之間存在一層薄薄的水狀液。眼內(nèi)屈光透鏡11和自然晶體12之間的關系與隱形眼鏡和角膜之間的關系非常相似。一方面，隱形眼睛基本上是貼在角膜表面的，另一方面由于角膜表面總是有眼淚潤滑，所以，在隱形眼鏡與角膜表面之間總有一層薄薄的眼淚層。相似地，由于眼球內(nèi)不論是前房10還是后房均充滿水狀液，當眼內(nèi)屈光透鏡11植入后，它的后表面一方面基本上是依附在自然晶體12的前表面，另一方面，由于眼內(nèi)的水狀液是從后房通過瞳孔流向前房10，這種水狀液的流動使得夾在眼內(nèi)屈光透鏡11和自然晶體12之間的薄水層得到不斷的補充和取代更新，這是本發(fā)明中眼內(nèi)透鏡之設計的主要特征原因所在。
在通常情況下，一個不合理的眼內(nèi)屈光透鏡設計最可能發(fā)生的副作用就是由于眼內(nèi)屈光透鏡直接接觸到自然晶體以導致自然晶體發(fā)生異變，其結(jié)果是自然晶體逐漸變?yōu)闇啙?，即早發(fā)白內(nèi)障。本發(fā)明中眼內(nèi)屈光透鏡之設計很好地避免了由異物而引起的早發(fā)性白內(nèi)障這一典型的副作用。
具體實施例1中眼內(nèi)屈光透鏡的其他設計特征是光學體30為圓形結(jié)構(gòu)，其直徑D在4mm到6mm之間，優(yōu)選為5mm。
眼內(nèi)屈光透鏡11總長度L的范圍在10mm到13mm之間，優(yōu)選為11mm。
支撐體31的寬度W的范圍為4.5mm到6.5mm之間，優(yōu)選為6mm。
支撐體31的厚度Th的范圍為0.15mm到0.3mm之間，優(yōu)選為0.2mm。
支撐體31前表面的中間段曲率半徑Rh總是大于支撐體后表面曲率半徑Rp，在一般情況下Rh＝Rp+Th。
對近視眼內(nèi)屈光透鏡的光學體30中心厚度Tc而言，其范圍可以是0.01mm到0.2mm之間，優(yōu)選為0.1mm。
光學體30前表面曲率半徑Ra根據(jù)患者的眼睛屈光度而定，其前表面和支撐體31的前表面連接部位301應該是平滑的，曲率發(fā)生變化時應該光滑且避免類似于90度的尖銳線條。
支撐體31寬邊可以是如圖4中所示的曲線，也可以是如圖5中所示的直線。當是直線時，支撐體的四個角也應該是圓滑的而不是呈90度的尖角。當支撐體的兩端是曲線時，其曲率半徑rh的范圍為5mm到7mm之間。
本發(fā)明一個用來矯正遠視的眼內(nèi)屈光透鏡的具體實施例2如圖6-8所示。
在圖6中，眼內(nèi)屈光透鏡由光學體40和支撐體41相連接所組成。實施例2中眼內(nèi)屈光透鏡的光學體40是前凸后凹曲面。
遠視眼內(nèi)屈光透鏡長度比相應用來矯正近視的透鏡要短0.5mm到1.5mm。
具體實施例2的其他設計特征與具體實施例1相同。
本發(fā)明中的眼內(nèi)屈光透鏡可以矯正任何程度近視眼或遠視眼。對近視透鏡來說，光學體前表面的凹曲面半徑是決定該透鏡的屈光能力。一般說來，該透鏡能矯正從100度(-1D)到3000度(-30D)的近視眼。通常，光學體的前表面凹曲面半徑可以根據(jù)材料的折射率，屈光度等已知因素由光學理論方程式計算而得。此外，凹面光學體的邊緣厚度Te一般情況下不得大于1mm，最好不大于0.7mm。為了達到不超過這一邊緣厚度的極限值，對于高度近視透鏡來說就必須減少光學體的直徑到最低限度4.5mm。在制作極高屈光度的透鏡時，光學體直徑有時甚至可以減少到4mm。
相似地，對遠視透鏡來說，通常其屈光度可以矯正100度(+1D)到2000度(+20D)的遠視眼。一般來講，遠視透鏡的光學體是雙凸曲面，其中心厚度不大于1mm。為了不超過這個最高厚度極限值，在制作特高度遠視透鏡時，可以減少光學體的直徑來達到此目的。同樣的，光學體的直徑至少要在4mm。
基于本發(fā)明的共同的基本原理，本發(fā)明例舉了如圖9-11所示的另一個用來矯正近視的眼內(nèi)屈光透鏡的具體實施例3。
與具體實施例1、2的設計相似，具體實施例3的眼內(nèi)屈光透鏡的光學體后表面曲率半徑Rp在9mm與11mm之間，優(yōu)選方案是10mm。與具體實施例1、2不同的是，本實施例的支撐體的外部還連接有與第一部分支撐體后表面曲率半徑不相同的第二部分支撐體。第一部分支撐體901長度大約在2mm到4mm之間，并且其后表面的曲率與光學體后表面的曲率基本相同。因此構(gòu)成一個光滑、連續(xù)的曲表面，可依附在自然晶體的前表面。在第一部分支撐體901的外端還連接有第二部分支撐體902。其曲面之曲率與第一部分支撐體901明顯不同。第二部分支撐體902的長度較第一部分支撐體901要短，一般在0.5mm到2mm之間。
當具體實施例3的眼內(nèi)屈光透鏡用于眼后房時，第二部分支撐體的設計有助于該部分支撐在睫狀小帶15上面，從而進一步減少眼內(nèi)屈光透鏡對自然晶體的壓力。另一方面，當此設計之透鏡用于眼前房時，第一部分支撐體901的長度要縮短0mm到2mm，而第二部分支撐體902要增加為2mm到4mm左右。這樣一來，就可以避免眼內(nèi)屈光透鏡的光學體前表面碰到角膜內(nèi)表面層。因為任何異物碰及角膜內(nèi)表面層的內(nèi)皮層細胞將會引起嚴重的副作用，甚至導致角膜變渾濁而失明。在該設計中，第二部分支撐體902是用來固定支撐光學體于瞳孔中心位置，以防止光學體前傾而碰及角膜的內(nèi)皮層細胞。為此，第二部分支撐體902長度和寬度必須適宜，得以伸展到并且輕輕地固定在前房凹陷區(qū)域16，以達到固定整個透鏡之目的。支撐體兩邊還可以各設一個小孔，其直徑d在0.5mm到2.5mm之間，如圖15-17所示。手術(shù)時，醫(yī)生可以用鑷子把一束虹膜組織穿進小孔，就象是釘子一樣把整個透鏡固定在前房空間內(nèi)，既不前傾碰到角膜內(nèi)表面層，又不后傾碰到自然晶體。因此這種設計的眼內(nèi)屈光透鏡亦可叫做虹膜固定透鏡。
本實施例中其他設計特征與具體實施例1和2相同。
具體實施例4如圖12-14所示。其設計與具體實施例3相似，所不同的是它的光學體是前凸后凹曲面結(jié)構(gòu)，用于矯正遠視眼。
根據(jù)本發(fā)明基本原則及目的，具體實施例1-4中的眼內(nèi)屈光透鏡的支撐體均可采用如圖15-17所示的外形結(jié)構(gòu)。支撐體上可以設置小孔。小孔可以是圓形但不限于圓形，是圓形時其直徑范圍為0.5mm到2.5mm。用于眼后房透鏡時，該小孔的作用一方面是便于醫(yī)生在手術(shù)時操作，勾住小孔可以移動透鏡到合適位置。另一方面，小孔也可以減少透鏡與自然晶體的接觸表面積。另外，由于眼內(nèi)水狀液是隨時不斷地由后房通過瞳孔流向前房，小孔的存在也有利于保證水狀液前流的通暢性。
具體實施例5如圖18所示。該眼內(nèi)屈光透鏡的支撐體上有四個固定點181、182、183、184用來固定整個透鏡。但四個固定點必須是圓滑且沒有很尖的90度角的形狀，以免對周圍肌肉組織引起刺激而帶來副作用。其光學體可以是雙凹面鏡體，也可以是前凸后凹等其它形狀鏡體，其支撐體結(jié)構(gòu)及長度、寬度等設計可與具體實施例1-4中任何一種相同。
本發(fā)明提供的具體實施例1-5既適用于植入眼前房，也適用于植入眼后房。例如具體實施例1中圖1描繪了植入于虹膜后房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的剖視圖，眼內(nèi)屈光透鏡11位于虹膜13的后面，依附于自然晶體12的前表面。圖2描繪了植入于虹膜前房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的剖視圖，眼內(nèi)屈光透鏡11位于虹膜13和角膜14之間的前房空間位置10處。
具體實施例6-9如圖19-22所示。這些眼內(nèi)屈光透鏡主要適用于植入眼前房。同樣是為了簡化起見，這些實施例只提供了俯視圖。在這些實施例中，光學體190、200、210、220可以是雙凹鏡，也可以是雙凸鏡或者是前凸后凹組合鏡，其直徑D范圍為4mm到6mm。光學體和兩個或兩個以上的支撐體相連接。用于制造支撐體的材料可以與制造光學體的材料相同或是不同。支撐體的結(jié)構(gòu)和形狀是多樣化的。如圖19中的支撐體191和192是對稱的。圖20中支撐體是不相同的。而圖21中的兩個支撐體雖相同但是不對稱的。圖22則是兩個以上的支撐體之設計實例。總之，盡管支撐體的結(jié)構(gòu)和形狀可以千變?nèi)f化，其目的均是為了固定光學體于前房瞳孔中心位置，使其既不前傾碰到角膜內(nèi)皮層，又不后傾碰到自然晶體。支撐體的長度L定義為支撐體兩端最遠點之間對角線距離。本發(fā)明具體實施例6-9中的支撐體長度范圍在9mm到13mm之間。
以上提及的眼內(nèi)屈光透鏡，其光學體可以由剛性材料如聚甲基丙烯酸酯制造，也可以用富有彈性的軟性材料來制造，特別是利用生物相容性軟材料來制造眼內(nèi)屈光透鏡。通常使用的生物相容性軟材料包括(但不限制于)軟聚丙烯酸酯類、硅橡膠類、凝膠類等。這種由軟性材料制作的眼內(nèi)透鏡可以通過收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)減少其截面尺寸，以致可以通過小刀切口將其植入眼前房或眼后房。當折疊的眼內(nèi)透鏡被植入眼睛后，由于材料的彈性和記憶性質(zhì)，它會恢復到折疊前的形狀和原來預計的屈光度。這樣一來，折疊式軟眼內(nèi)屈光透鏡不但矯正了患者的屈光誤差，同時也使得手術(shù)帶來的副作用減少到最低程度。
此外，以上所述光學體材料還可以含有用來吸收紫外線的化學成份。能吸收紫外線的物質(zhì)通常含有苯駢三氮唑類或二苯酮類生色團，有關UV吸收劑的報道見美國專利和相關文獻(如US 4,985,559和5,194,544)。
本發(fā)明非常有效地為眼科醫(yī)生提供了一種眼內(nèi)屈光透鏡植入方法以徹底解決屈光誤差(特別是高度近視、高度遠視)。該方法包括以下步驟(1)在眼睛角膜上或其邊緣切開一開口；(2)將本發(fā)明所述的屈光透鏡收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)減小其截面尺寸；(3)將收縮后的屈光透鏡通過小刀切口植入眼內(nèi)；(4)將收縮的屈光透鏡恢復到原有的形狀和預計的屈光度。
因此，該使用眼內(nèi)屈光透鏡之方法可以將大于手術(shù)切口的透鏡通過收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)將該眼內(nèi)屈光透鏡植入眼內(nèi)。一般說來，熟練的手術(shù)醫(yī)生只需用十分鐘的時間就可以完成植入眼內(nèi)屈光透鏡的手術(shù)。
還值得注意的是，利用本發(fā)明的眼內(nèi)屈光透鏡來矯正屈光誤差是可逆的，這也是本發(fā)明提供的眼內(nèi)屈光透鏡使用方法的特征之一。目前流行的激光或其它屈光手術(shù)一般說來均屬不可逆的。比如，一位近視500度的患者在接受激光屈光手術(shù)后，若患者由于任何原因希望恢復到激光手術(shù)前的原來狀態(tài)，醫(yī)生將束手無策。而對眼內(nèi)屈光透鏡手術(shù)來說，醫(yī)生就可以通過小刀切口把已植入的眼內(nèi)屈光透鏡取出，該患者就可以恢復到原來近視500度的狀態(tài)。這種可逆性的更重要意義在于，近視(或遠視)患者特別是年輕患者的屈光度是隨著年齡的增長而不斷改變的，眼科醫(yī)生可以根據(jù)驗光師的驗光報告，選擇新的眼內(nèi)屈光透鏡，通過小刀切口，把老的透鏡取出，植入新的屈光透鏡使患者的視力矯正為正視。同樣值得注意的是眼內(nèi)屈光透鏡可以矯正嚴重的近視或遠視。就目前而言，所有流行在市場上的屈光手術(shù)都不能將高度近視或高度遠視患者的屈光誤差得到徹底解決。這也是眼內(nèi)屈光透鏡獨一無二的另一重要特征。
值得注意的是本發(fā)明的眼內(nèi)屈光透鏡是在人的自然晶體共同存在且作用來糾正屈光誤差的。對年青患者來說，自然晶體的調(diào)節(jié)聚焦能力仍然存在。它不會因為植入屈光透鏡而產(chǎn)生變化。這是因為屈光透鏡只是依附在呈凸形的自然晶體的前表面上。
最后，還需要注意的是，以上列舉的僅是本發(fā)明的具體實施例。顯然，本發(fā)明不限于以上實施例，還可以有許多變形。本領域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接導出或聯(lián)想到的所有變形，均應認為是本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種眼內(nèi)屈光透鏡，由形狀為圓形的光學體和至少一個支撐體相連接組成，所述光學體和支撐體有前表面和后表面，其特征在于，所述屈光透鏡的后表面呈凹曲面形，光學體后表面與支撐體后表面光滑連接且兩者曲率半徑相同。
2.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學體和支撐體的后表面曲率半徑為9mm至11mm。
3.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學體和支撐體的后表面曲率半徑為10mm。
4.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體前表面的中間段曲率半徑始終大于其后表面的曲率半徑。
5.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體外部還連接有與該部分支撐體后表面曲率半徑不相同的第二部分支撐體。
6.如權(quán)利要求5所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述第一部分支撐體的長度為2mm至4mm，所述第二部分支撐體的長度為0.5mm至2mm。
7.如權(quán)利要求5所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述第一部分支撐體的長度為0mm至2mm，所述第二部分支撐體的長度為2mm至4mm。
8.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述屈光透鏡總長度為10mm至13mm。
9.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述屈光透鏡總長度為11mm。
10.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學體的直徑為4mm至6mm。
11.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學體的直徑為5mm。
12.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的寬度為4.5mm至6.5mm。
13.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的寬度為6mm。
14.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的厚度為0.15mm至0.3mm。
15.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的厚度為0.2mm。
16.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，當所述光學體是雙凹曲面透鏡時，其中心厚度為0.01mm至0.2mm。
17.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，當所述光學體是雙凹曲面透鏡時，其中心厚度為0.1mm。
18.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體形狀為長方形，四個頂點為弧形而不是直角狀。
19.如權(quán)利要求18所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的寬邊是弧形的，其弧形半徑范圍為5mm至7mm。
20.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體形狀為橢圓形。
21.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體有四個突出的固定點。
22.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體上有一個以上的小孔。
23.如權(quán)利要求22所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述小孔為圓形，其直徑范圍為0.5mm至2.5mm。
24.一種眼內(nèi)屈光透鏡，由一個圓形光學體和至少兩個線形支撐體組成，其特征在于，所述線形支撐體直接與光學體相連接，以使光學體穩(wěn)定地固定在眼睛前房空間瞳孔中心位置，避免所述光學體與角膜內(nèi)表面層相接觸。
25.如權(quán)利要求24所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學體的直徑范圍為4mm至6mm。
26.如權(quán)利要求24所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述透鏡的總長度范圍為9mm至13mm。
27.一種植入如權(quán)利要求1至6所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡的方法，包括下列步驟在眼睛角膜上或其邊緣切開一開口；將所述屈光透鏡收縮以減小其截面尺寸；將收縮后的屈光透鏡通過小刀切口植入眼內(nèi)的眼后房位置；將收縮的屈光透鏡恢復到原有的形狀和預計的屈光度。
28.如權(quán)利要求27所述的植入如權(quán)利要求1至6所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡的方法，其特征在于，將屈光透鏡收縮的方式為折疊、卷曲、拉伸、壓縮。
29.一種植入如權(quán)利要求1、2、3、4、5、7或24所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡的方法，包括下列步驟在眼睛角膜上或其邊緣切開一開口；將所述屈光透鏡收縮以減小其截面尺寸；將收縮后的屈光透鏡通過小刀切口植入眼內(nèi)的眼前房位置；將收縮的屈光透鏡恢復到原有的形狀和預計的屈光度。
30.如權(quán)利要求29所述的植入如權(quán)利要求1、2、3、4、5、7或24所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡的方法，其特征在于，將屈光透鏡收縮的方式為折疊、卷曲、拉伸、壓縮。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種眼內(nèi)屈光透鏡及其植入方法，旨在提供一種屈光度范圍廣、可以折疊的眼內(nèi)屈光透鏡及其植入方法。該眼內(nèi)屈光透鏡由形狀為圓形的光學體和至少一個支撐體相連接組成，所述光學體和支撐體有前表面和后表面，光學體的前表面曲率半徑大小根據(jù)其屈光度大小而定，所述屈光透鏡的后表面呈凹曲面形。本發(fā)明還提供了一種由一個圓形光學體和至少兩個線形支撐體組成的眼內(nèi)屈光透鏡。本發(fā)明還提供了一種簡單、可逆的植入眼內(nèi)屈光透鏡的方法，通過該方法，可以實現(xiàn)多次使用眼內(nèi)屈光透鏡來矯正視力屈光誤差。本發(fā)明適用于近視(或遠視)患者特別是高度近視(或高度遠視)患者的屈光矯正。
文檔編號A61F2/16GK1466934SQ03115498
公開日2004年1月14日 申請日期2003年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月21日
發(fā)明者呂萍, 呂 萍 申請人:杭州百康醫(yī)用技術(shù)有限公司