專利名稱：一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生癥屬中醫(yī)的"痹證"范疇，亦稱"骨痹"。中醫(yī)認(rèn)為與本病骨質(zhì)疏松、外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、腎衰等因素有夫。常規(guī)藥物治療療效不確切， 因此尋求ー些安全有效的治療藥物，是臨床醫(yī)學(xué)工作者迫切需要研究解決的問題，。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑， 它是由下述重量配比的物質(zhì)制成盤龍七1-10份、山慈菇1-10份、補(bǔ)骨脂1-10份和菟絲子 1-10 份優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑是由下述重量配比的物質(zhì)制成盤龍七5份、山慈菇5份、補(bǔ)骨脂5份和菟絲子5份。盤龍七為雙子葉植物藥虎耳草科植物秦嶺巖白菜的根莖。功效補(bǔ)脾健胃，收澀固腸，除濕利水，活血。主治補(bǔ)脾健胃，收澀固腸，除濕利水，活血。治急慢性腸胃炎，浮腫，崩漏，白帶，淋癥，痢疾，黃水瘡，禿瘡，疥癬。性味歸經(jīng)味澀微苦，性平。入肺、脾、肝、 膀胱經(jīng)。動植物資源分布分布陜西等地。藥材的采收與儲藏全年可采。去須根，曬于用。考證出自《陜西中草藥志》。山慈燕為蘭科植物杜醇蘭Cremastra appendiculata(D. Don)Makino、獨(dú)蒜蘭 Pleione bulbocodioides (Franch ノ Rolfe 或z 南獨(dú)蒜蘭 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鱗莖。前者習(xí)稱“毛慈菇”，后二者習(xí)稱“冰球子”。夏、秋ニ季采挖，除去地上部分及泥沙，分開大小置沸水鍋中蒸煮至透心，干燥(摘自《中國藥典》)。本品具有清熱解毒，消癰散結(jié)的作用。補(bǔ)骨脂出自《雷公炮炙論》。另Ij名胡韭子、婆固脂、破故紙、補(bǔ)骨鴟、黑故子、胡故子、吉固子、黑故子為豆科植物補(bǔ)骨脂的果實(shí)。菟絲子是ー種生理構(gòu)造特別的寄生植物，其組成的細(xì)胞中沒有葉綠體，利用爬藤狀構(gòu)造攀附在其他植物，并且從接觸宿主的部位伸出尖刺，戳入宿主直達(dá)韌皮部，吸取養(yǎng)分以維生，更進(jìn)ー步還會儲存成淀粉粒于組織中。其具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、固胎止泄之功效。優(yōu)選地，本發(fā)明的藥劑可以為片劑、分散片、膠囊劑或丸剤?？梢圆捎帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員熟知的方法來進(jìn)行藥劑的制備。根據(jù)需要，可以加入各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合剤、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性剤、吸附載體、潤滑劑等。本發(fā)明的藥劑在制備時，可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、磷酸鈣、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、こ基纖維素、羥丙基甲基纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明所述的治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑能夠治愈骨質(zhì)疏松、增生、腎衰及其導(dǎo)致的耳鳴、耳聾、視物不清。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例進(jìn)ー步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。實(shí)施例本發(fā)明的丸劑稱取盤龍七500克、山慈菇500克、補(bǔ)骨脂500克和菟絲子500克，粉碎，過100目篩，加入甘露醇40克和乳糖30克，擠出滾圓法制丸，制成1000丸。實(shí)驗(yàn)例并發(fā)骨質(zhì)增生和腎衰的骨質(zhì)疏松癥的治療中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]北京:中國醫(yī)藥出版社，2002 =356-360) (2002試行版)中“中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則”來選擇，癥狀為腰背疼痛，腰膝酸軟，下肢痰弱，步履艱難，神疲， 目眩，舌質(zhì)偏紅或淡，脈平或濡細(xì)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]北京:中國醫(yī)藥出版社，2002 =356-360) (2002試行版)指定。癥狀為①全身無力， 多以腰背部疼痛明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折。②脊椎常有后突畸形。③X線片檢查提示骨質(zhì)普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明顯；脊柱改變最為特殊，椎體可出現(xiàn)魚尾樣雙凹形，椎間隙增寬，有Schmorl結(jié)節(jié)；胸椎呈楔形變，受累椎體多發(fā)、散在。④骨密度檢測提示陽性征象等。選取符合上述標(biāo)準(zhǔn)的患者50例，其中，男25例，女25例，年齡25 52歲，平均38 歲使用實(shí)施例I中制備的丸劑對于上述患者進(jìn)行治療，每天兩次，毎次4粒，治療16 周為ー個療程。療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].第3輯.北京人民衛(wèi)生出版社，1993.)第3 輯中“中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則”標(biāo)準(zhǔn)。顯效疼痛完全消失，骨密度檢查顯示骨質(zhì)密度増加。有效疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見骨質(zhì)密度下降。無效與治療前相比較，各方面均無改善。50例患者全部經(jīng)治療I個療程后，全部符合顯效的標(biāo)準(zhǔn)。并且在治療過程中進(jìn)行跟蹤觀察，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑，其特征在于，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成盤龍七1-10份、山慈菇1-10份、補(bǔ)骨脂1-10份和菟絲子1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑，其特征在于，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成盤龍七5份、山慈菇5份、補(bǔ)骨脂5份和菟絲子5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑，其特征在于，所述藥劑是片劑、分散片、膠囊劑或丸剤。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成盤龍七1-10份、山慈菇1-10份、補(bǔ)骨脂1-10份和菟絲子1-10份。本發(fā)明所述的治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和腎衰的藥劑能夠治愈骨質(zhì)疏松、增生、腎衰及其導(dǎo)致的耳鳴、耳聾、視物不清。
文檔編號A61K36/898GK102600366SQ201210107628
公開日2012年7月25日 申請日期2012年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月13日
發(fā)明者范信 申請人:范信