專(zhuān)利名稱(chēng)：一種抗癌中藥散劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一種抗癌中藥散劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)。
癌癥是當(dāng)代人類(lèi)的第一殺手，我國(guó)每年發(fā)病人數(shù)在200萬(wàn)例以上，死亡近160萬(wàn)例，雖然目前治療癌癥的藥物及輔助治療方法有很多種，但是效果都不理想，比如蜚聲中外的抗癌名藥《中華靈芝寶》其癌癥消失率僅為4％，又比如獲六次世界金獎(jiǎng)的抗癌名藥《天仙丸》，其對(duì)體外腫瘤細(xì)胞的抑制率僅為50.9％，因此急需開(kāi)發(fā)、研制出療效更高的廣譜抗癌新藥，攻克癌患，造福人類(lèi)。
本發(fā)明的目的是提供一種中藥散劑及其制備方法，該中藥散劑能有效的治療癌癥，無(wú)副作用，服用安全方便，并可結(jié)合放療、化療、免疫療法，其療效更佳。
本發(fā)明一種抗癌中藥散劑由純中藥科學(xué)配比組成(重量份)淫羊藿精粉3-5％ 黃芪精粉9-14％人參2-4％ 絞股藍(lán)精粉25-30％赤靈芝子實(shí)體精粉30-35％ 赤靈芝孢子粉3-5％蓮房精粉5-8％ 藕節(jié)精粉5-8％蛇毒微晶纖維素包合物0.2-4％(其中含有各為總量的3-5/15000的蝮蛇毒與眼鏡蛇毒)。
本發(fā)明該中藥散劑的制備方法為a、將赤靈芝子實(shí)體每次加入10倍的水，在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分三次提取萃取液，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；b、將膠股藍(lán)、黃芪、淫羊藿及蓮房與藕節(jié)等量混合物分別在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分兩次提取萃取液，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，每次加入藥量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；c、將人參磨成精細(xì)粉末，赤靈芝孢子粉破壁；d、將蝮蛇毒、眼鏡蛇毒與微晶纖維素共同研磨，制成包合物；e、將a-d工藝流程制出的配料按比例混合均勻封裝。
本發(fā)明一種抗癌中藥散劑，其中主藥為淫羊藿辛、甘、溫、歸肝腎經(jīng)、補(bǔ)腎陽(yáng)、祛風(fēng)濕黃 芪甘、溫、歸腎脾經(jīng)、補(bǔ)氣固表人 參甘、微苦、平、歸肺、腎、心經(jīng)、大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、生津安神。
據(jù)2000年9月出版的《中藥新制劑的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用》中記載淫羊藿、黃芪、人參具有促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高巨噬細(xì)胞吞噬功能、促進(jìn)人體干擾素的產(chǎn)生，提高體液和非特異免疫功能，尤其是黃芪的免疫增強(qiáng)作用，更是國(guó)內(nèi)外一致公認(rèn)的，這種提高機(jī)體免疫的功能就是中醫(yī)所說(shuō)的扶正固本。
關(guān)于人參，英國(guó)學(xué)者研究報(bào)導(dǎo)，在人參做成的培養(yǎng)基中，癌細(xì)胞可以直接溶化。在第二屆國(guó)際人參討論會(huì)上，日本學(xué)者報(bào)告人參含有豐富的有機(jī)鍺，不但能誘發(fā)干擾素的生成，并可直接殺滅癌細(xì)胞，又具有很強(qiáng)的氧化能力，能抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。
其中佐藥為祛邪藥物，分絞股藍(lán)、靈芝、蛇毒三組藥物。
絞股藍(lán)清熱解毒，具有扶正祛邪雙重作用，味苦甘、性寒、無(wú)毒，補(bǔ)元?dú)狻⑸蚬叹?、健脾安神?br> 早在1406年，我國(guó)救荒本草中已有記載生田野中，荒年可以救饑。農(nóng)政全書(shū)中記載葉味甜，采葉炸熟，油、鹽調(diào)食，民間也將其作為清熱解毒，扶正祛邪之良藥。現(xiàn)代絞股藍(lán)藥理學(xué)證實(shí)，絞股藍(lán)的祛邪抗癌作用共分三個(gè)部分1、絞股藍(lán)皂甙有抑制殺滅癌細(xì)胞功能；2、絞股藍(lán)含有豐富的抗癌元素——硒(Se)，絞股藍(lán)生藥，葉的含硒量為0.0612μg/g，莖的含硒量為0.0779μg/g，葉、莖混合的含硒量為0.0825μg/g。
3、提高機(jī)體免疫能力。
靈芝子實(shí)體、靈芝孢子粉、軟堅(jiān)散結(jié)以祛邪，扶正而固本。
中國(guó)最古的藥典《神農(nóng)本草經(jīng)》中，靈芝被稱(chēng)為上藥的最高位養(yǎng)君王之命為主，相當(dāng)于天之藥。李時(shí)珍所著的《本草綱目》中記載；靈芝久服、輕身不老，延年神仙。自古以來(lái)靈芝被視為駐顏養(yǎng)氣，強(qiáng)精補(bǔ)血，延年益壽，實(shí)為扶正固本之良藥。但本發(fā)明中，卻因靈芝有軟堅(jiān)散結(jié)以祛邪而被列為佐藥。現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)靈芝子實(shí)體與破壁孢子粉可以破壞癌細(xì)胞獨(dú)有的端粒酶，使癌細(xì)胞無(wú)法分裂而死亡，同時(shí)有促分化作用，使已經(jīng)癌變的細(xì)胞逆轉(zhuǎn)為正常細(xì)胞，靈芝含有豐富的金屬元素鍺，其含鍺量高達(dá)八百至二千PPM，是人參含鍺量的四至六倍，靈芝能治癌，也應(yīng)歸功于有機(jī)鍺，誘發(fā)體內(nèi)產(chǎn)生干擾素，殺滅癌細(xì)胞，又具有很強(qiáng)的氧化能力，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。用50μg/ml，對(duì)肝癌細(xì)胞的抑制率分別為88.6％和91.3％。
蛇毒活血化瘀而祛邪。
蝮蛇及眼鏡蛇，均溫、甘、有毒、祛風(fēng)、活血、通經(jīng)絡(luò)。
蝮蛇毒和眼鏡蛇毒的提取物，可首先破壞癌細(xì)胞膜繼而破壞癌細(xì)胞的繁殖結(jié)構(gòu)，從而達(dá)到抗癌的作用，體外實(shí)驗(yàn)表明，這種代號(hào)為PT0-6蛋白質(zhì)對(duì)人乳腺癌和骨髓性白血病細(xì)胞有抗癌效果。研究表明蝮蛇毒口服對(duì)人癌裸小鼠移植瘤的抑制率為40.2％，小鼠腹腔注射的抑制率為63.7％，其有效成份是分子量為6000的多肽物質(zhì)，另有九種蛇毒對(duì)人及小鼠轉(zhuǎn)化腫瘤細(xì)胞有殺傷作用，眼鏡蛇毒的腫瘤殺傷作用最強(qiáng)。
佐藥——祛邪而不傷正，扶正而不助邪，分為蓮房、藕節(jié)。
蓮房苦、澀、平、歸肝經(jīng)，消瘀止血。
藕節(jié)甘、澀、平、歸肝、肺、胃經(jīng)、消瘀止血。
本發(fā)明藥劑中應(yīng)用了扶正藥物人參、活血化瘀藥物蛇毒，但均可因活血過(guò)度而導(dǎo)致出血，以傷正氣。蓮房、藕節(jié)均無(wú)毒，可不影響人參、蛇毒扶正祛邪癌之功效，卻可以避免二藥引起出血的副作用。
本發(fā)明配方合理，符合克萊門(mén)特抗癌理論，即抑制腫瘤的三個(gè)基本方法1、控制癌細(xì)胞DNA合成，使癌細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，不能生長(zhǎng)，癌癥患者可帶瘤生存，本發(fā)明中的靈芝本身能夠有效控制癌細(xì)胞的DNA合成，其作用機(jī)理是含有豐富的有機(jī)鍺，而人參所含的鍺量為二百——五百PPM，這些鍺有很強(qiáng)的氧化力，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，方中的蛇毒也能有效抑制癌細(xì)胞DNA的合成。
2、切斷癌細(xì)胞的能量供應(yīng)，使癌細(xì)胞能量枯竭而死亡。本發(fā)明中應(yīng)用了大量的絞股藍(lán)，含硒量相當(dāng)高，而且本發(fā)明中大量應(yīng)用了黃芪，含硒量亦較豐富，每克生藥黃芪含硒量為0.0276μg，方中劑量的硒，足以切斷癌細(xì)胞的能量供應(yīng)，而使之死亡。
3、破壞癌細(xì)胞端粒酶，使癌細(xì)胞無(wú)法分裂。本發(fā)明應(yīng)用了超大劑量的靈芝子實(shí)體和破壁孢子粉，分子細(xì)胞藥理學(xué)恰恰證實(shí)了可以破壞癌細(xì)胞端粒酶，而且是任何一種藥物所無(wú)法比擬的。
本發(fā)明一種抗癌中藥散劑，經(jīng)臨床應(yīng)用17年，在10多家協(xié)作醫(yī)療科研單位中，治療惡性腫瘤1700多例，療效比較滿(mǎn)意，用藥3個(gè)月以上，資料較完整的815例。其中肝癌245例，胃癌160例，食道癌83例，腸癌76例，肺癌157例，其他各種腫瘤94例。
療效標(biāo)準(zhǔn)1、完全緩解通過(guò)每期不少于4周，且互相分開(kāi)的二期觀察，證實(shí)所有的腫瘤參數(shù)消失。
2、部分緩解通過(guò)每期不少于4周，且互相分開(kāi)的二期觀察，證實(shí)所有的可測(cè)量的腫瘤參數(shù)縮小50％或以上，且無(wú)臨床新病變出現(xiàn)。
3、腫瘤穩(wěn)定不變一個(gè)或多個(gè)可測(cè)量的腫瘤病變，其腫瘤大小未縮小到50％，或未增加到25％。
4、進(jìn)展和惡化腫瘤的測(cè)量值增大超過(guò)25％，或又出現(xiàn)新病變。
療效評(píng)價(jià)完全緩解為41例占5％，部分緩解為215例占26.4％，腫瘤穩(wěn)定不變?yōu)?6.7％，進(jìn)展和惡化的為260例占31.9％。
服用方法一日三次，一次5g飯前30分鐘口服。禁用于出血性疾病，凝血功能低下，咳血、便血、內(nèi)臟大手術(shù)一個(gè)月之內(nèi)者，忌服綠豆甘草。
本發(fā)明該中藥的制備方法具有科學(xué)性，易操作等優(yōu)點(diǎn)，可將藥物中的有效成份充分提取、濃縮，有利于癌癥患者的服用和治療。
實(shí)施例1a、取赤靈芝子實(shí)體100kg，加入1000kg水在90-100℃，兩個(gè)大氣壓下分三次提取萃取液，第一遍為3小時(shí)，倒出萃取液，再加1000kg水，第二遍2小時(shí)，倒出萃取液，再加入1000kg水，經(jīng)過(guò)1小時(shí)后，再倒出萃取液，將三遍倒出的萃取液，可通過(guò)噴霧干燥成精粉，也可蒸發(fā)干燥成精粉，在提取過(guò)程中按100kg原料制成5kg精粉，適量填加右旋糖酐粉。
b、將絞股藍(lán)、黃芪、淫羊藿各100kg，及蓮房與藕節(jié)各50kg的混合物，分別在90-100℃，及二個(gè)大氣壓條件下，加入1000kg水，分兩遍提取萃取液，第一遍為2小時(shí)，第二遍為1小時(shí)，在制成精粉過(guò)程中加入少量右旋糖酐粉，通過(guò)噴霧干燥或蒸發(fā)，分別制出5kg精粉。
c、再將100kg人參磨成精細(xì)粉末，100kg赤靈芝孢子粉破壁。
d、將蝮蛇毒及眼鏡蛇毒各20g與9.98kg微晶纖維素共同研磨，制成100kg包合物。
e、分別取赤靈芝子實(shí)體精粉35kg、絞股藍(lán)精粉30kg、黃芪精粉9kg、淫羊藿精粉3kg、蓮房及藕節(jié)精粉16kg、人參2kg、蛇毒微晶纖維素包合物2kg、赤靈芝孢子粉3kg，混合均勻后，封裝。
實(shí)施例2a-d各步驟與上述實(shí)例相同，配料時(shí)取赤靈芝子實(shí)體精粉33kg、絞股藍(lán)精粉25kg、黃芪精粉14kg、淫羊藿精粉5kg、蓮房及藕節(jié)精粉10kg、人參4kg、蛇毒微晶纖維素包合物4kg、赤靈芝孢子粉5kg、混合均勻后封裝。
權(quán)利要求
1.一種抗癌中藥散劑，其特征在于由以下各組分配比而成(重量份)淫羊藿精粉3-5％黃芪精粉9-14％人參2-4％ 絞股藍(lán)精粉25-30％赤靈芝子實(shí)體精粉30-35％赤靈芝孢子粉3-5％蓮房精粉5-8％ 藕節(jié)精粉5-8％蛇毒微晶纖維素包合物0.2-4％(其中含有各為總量的3-5/15000的蝮蛇毒與眼鏡蛇毒)。
2.制備如權(quán)利要求1所述一種抗癌中藥散劑的方法，其特征在于a、將赤靈芝子實(shí)體每次加入10倍的水，在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分三次提取萃取液，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；b、將膠股藍(lán)、黃芪、淫羊藿及蓮房與藕節(jié)等量混合物分別在90-100℃，二個(gè)大氣壓下分兩次提取萃取液，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，每次加入藥量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；c、將人參磨成精細(xì)粉末，赤靈芝孢子粉破壁；d、將蝮蛇毒、眼鏡蛇毒與微晶纖維素共同研磨，制成包合物；e、將a-d工藝流程制出的配料按比例混合均勻封裝。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種抗癌中藥散劑及其制備方法，分別取淫羊藿、黃芪、人參、絞股藍(lán)、赤靈芝子實(shí)體、赤靈芝孢子粉、蓮房、藕節(jié)、蝮蛇毒及眼鏡蛇毒等中藥材料按予定配比和工藝流程研制而成，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床證實(shí)，本品具有提高機(jī)體免疫力，抑制或溶解癌細(xì)胞功能，對(duì)胃癌、肝癌、肺癌等多種癌癥有較好療效，并可結(jié)合放療、化療、免疫療法，其療效更佳，無(wú)副作用。
文檔編號(hào)A61K38/17GK1394646SQ01120148
公開(kāi)日2003年2月5日 申請(qǐng)日期2001年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月6日
發(fā)明者滕樹(shù)材 申請(qǐng)人:滕樹(shù)材