專利名稱：一種治療咳血的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及了一種治療咳血的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
咳血,亦稱嗽血。如《丹溪心法·咳血》說“咳血者,嗽出痰內(nèi)有血者?！逼洳∫虿C(jī)為風(fēng)、熱、燥等外邪犯肺，或嗜酒辛辣厚味；或情志過極；或疲倦過度；或久??；或熱病之后等。導(dǎo)致肺絡(luò)受損，血溢脈外而引起的咳血、發(fā)熱、咳痰、胸悶痛、氣短等癥。西藥治療本病,采用避免受涼,戒煙酒及預(yù)防呼吸道感染，祛除痰液，應(yīng)用止血?jiǎng)┑葘?duì)癥治療，其副作用大，療效差，不易控制出血，經(jīng)久不愈。嚴(yán)重者采用手術(shù)治療，更傷身體。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，而提供了一種治療咳血的中藥組合物及其制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療咳血的中藥組合物，其特征在于所述中藥由下述重量份數(shù)的各原料藥制成桑白皮5-15份、黃芩3-10份、百部5-15份、桅子炭3_10份、青黛1. 5-3份、海蛤殼10-15份、天花粉10-15份、川貝母3-10份、紫菀5-10份、款冬花5-10份、黃芪10-60份、人參5-10份、蒲黃炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份三七3-10份。所述各原料藥的重量份數(shù)優(yōu)選為桑白皮5-10份、黃岑6-10份、百部5-10份、桅子炭6-10份、青黛1. 5-2份、海蛤殼10-14份、天花粉10-14份、川貝母6_10份、紫菀6_10份、款冬花6-10份、黃芪10-40份、人參6-10份、蒲黃炭6-10份、血余炭6_8份、白及6_10份三七6-10份。所述各原料藥的重量份數(shù)最佳選為桑白皮10份、黃芩10份、百部10份、桅子炭10份、青黛1. 5份、海蛤殼10份、天花粉10份、川貝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黃芪30份、人參10份、蒲黃炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。所述中藥組合物為按現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述重量份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10克、每次服I袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，
所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g、每次服6g、每日服二次。所述重量份的中藥組合物粉碎后,過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉,將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本發(fā)明中藥組合物具有清肝潤(rùn)肺，化痰止咳，化瘀止血之功。且有止血不留瘀，又能化瘀而不傷正的雙向調(diào)節(jié)作用，治療各種病因所導(dǎo)致的咳血療效顯著，不易復(fù)發(fā)，且無副作用。·
本發(fā)明各原料藥的藥理如下
桑白皮甘、寒。歸肺經(jīng)。具有瀉肺平喘，利水消腫之功。本品性寒入肺經(jīng)，能瀉肺火，兼瀉肺中水氣而平喘。又有止血清肝之功，可治衄血、咯血等證。黃芩苦、寒。歸肺、胃、肝、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血、除熱安胎之功。本品善清肺火及上焦之實(shí)熱，若肺熱壅遏，肺失清降，咳嗽痰稠，咳血等單用即效。百部甘、寒。歸肺、胃、膽、大腸經(jīng)。具有潤(rùn)肺止咳，殺蟲之功。本品甘潤(rùn)苦降，微溫不燥。功專潤(rùn)肺止咳。無論外感內(nèi)傷，暴咳久嗽皆可用之。可用于新、久咳嗽、百日咳、肺癆咳嗽等證。桅子苦、寒。歸心，肝、肺、胃，三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕、涼血解毒，消腫止痛之功。本品苦寒清降、清瀉三焦火邪、有清心除煩、止血之效。用于血熱妄行的咳血、吐血、衄血等證。青黛咸、寒。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血、消斑，清肝瀉火、定驚之功。本品咸寒，清肝瀉火，涼血止血。用于咳嗽、胸痛、痰中帶血等證。海蛤殼咸、寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清肺化痰，軟堅(jiān)散結(jié)之功。本品能清肺熱而化痰清火，治痰火內(nèi)郁、灼傷肺絡(luò)之胸脅疼痛，咯吐痰血諸證，配伍青黛效果更佳。天花粉甘、微苦、微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱生津、清肺潤(rùn)燥，解毒消癰之功。本品能清肺熱而潤(rùn)肺燥，用于燥熱傷肺，干咳少痰，痰中帶血等證。川貝母苦、甘、微寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，潤(rùn)肺止咳，散結(jié)消腫之功。本品性寒味微苦，能清肺泄熱化痰，又味甘質(zhì)潤(rùn)能潤(rùn)肺止咳，尤宜于內(nèi)傷久咳，吐血、咯血，燥痰、熱痰之證。紫菀辛、甘、苦、溫。歸肺經(jīng)。具有潤(rùn)肺，化痰止咳之功。本品甘潤(rùn)苦泄，辛溫而不燥，主入肺經(jīng)，長(zhǎng)于潤(rùn)肺下氣，開肺郁、化痰濁而止咳，專治血痰。凡咳嗽無論新久，寒熱虛實(shí)，皆可用之。治陰虛勞嗽、痰中帶血等證?？疃ㄐ?、溫、微苦。歸肺經(jīng)。具有潤(rùn)肺止咳化痰之功。本品辛溫而潤(rùn)，長(zhǎng)于化痰，凡咳嗽無論新久，寒熱虛實(shí)皆可配伍用之。治療陰虛燥咳日久，痰中帶血等證。黃芪甘、微溫。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，利水消腫等功效。本品擅長(zhǎng)補(bǔ)中益氣，既能補(bǔ)氣以生血，又能補(bǔ)氣以攝血，對(duì)氣虛不能攝血的咳血，便血等配伍人參更佳。人參甘、微苦、微溫。歸肺、心、脾經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺、生津、安神之功。本品甘微溫，既能補(bǔ)益肺、脾之氣；又能益氣生血、益氣攝血和益氣壯陽(yáng)。用于治療血虛癥、氣不攝血所致出血證等?，F(xiàn)代藥理研究證明“本品能增加機(jī)體免疫功能，有抗癌作用，能促進(jìn)造血系統(tǒng)功能。其藥理活性常因機(jī)體機(jī)能狀態(tài)不同呈雙向作用。即具有“適應(yīng)原”樣作用等。
蒲黃甘、平。歸肝、心經(jīng)。具有化瘀止血，利尿之功。本品性平，既能止血，又能化瘀，對(duì)出血癥，無論屬寒屬熱，有無瘀血，皆可隨癥配伍用之。但以屬實(shí)夾瘀者尤宜。治咳血、吐血等配血余炭,三七,作用更優(yōu)。血余炭苦、澀、平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。具有收斂止血，化瘀，利尿之功。本品味澀性平，有較強(qiáng)的收斂止血作用，又能散瘀。治療衄血、咯血、吐血等出血證。白及苦、甘、澀，寒。歸肺、胃、肝經(jīng)。具有收斂止血，消腫生肌之功。本品質(zhì)粘而澀，為收斂止血要藥。止血作用佳。治咳血,衄血、吐血等諸內(nèi)出血證。配伍三七,則既可加強(qiáng)止血作用，又不致瘀血留滯經(jīng)絡(luò)。配伍桑白皮增強(qiáng)治肺絡(luò)損傷之咯血作用。三七甘、微苦、溫。歸肝、胃經(jīng)。具有化瘀止血，活血定痛之功。本品既能止血，又能散瘀，藥效卓著，有止血而不留瘀，化瘀而不傷正之特點(diǎn)，誠(chéng)為血癥良藥。治咳血、吐血等 單味內(nèi)服即可奏效，配伍血余炭作用更佳。以上諸藥配伍共湊清肝潤(rùn)肺，化痰止咳，化瘀止血之功。用于治療因風(fēng)、熱、燥等外邪犯肺損傷肺絡(luò)；或嗜酒辛辣厚味、滋生濕熱、熱傷脈絡(luò)；或情志過級(jí)、憂思惱怒過度，肝郁化火，肝火犯肺；或勞倦過度，勞則傷氣，則氣虛不能攝血；或久病入絡(luò)使血脈瘀阻，血不循經(jīng)；或熱病之后，致陰虛火旺，迫血妄行等各種致病因素引起肺絡(luò)受損，血溢脈外，而導(dǎo)致咳血，發(fā)熱、咳痰、胸悶痛、氣短等，療效顯著，不易復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的詳細(xì)介紹，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此
實(shí)施例1:桑白皮5份、黃芩7份、百部15份、桅子炭7份、青黛2份、海蛤殼10份、天花粉15份、川貝母3份、紫菀7份、款冬花3份、黃芪60份、人參5份、蒲黃炭7份、血余炭8份、白及3份、三七7份。制備方法及使用方法如下
急性期用煎劑或顆粒劑。所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于所述重量份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10克、每次服I袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸劑的制備方法，其特征在于所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g、每次服6g、每日服二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每
日服三次。
實(shí)施例2 :桑白皮10份、黃芩10份、百部10份、桅子炭10份、青黛1. 5份、海蛤殼10份、天花粉10份、川貝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黃芪30份、人參10份、蒲黃炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。(制備方法及使用方法同實(shí)施例1)
實(shí)施例3 :桑白皮15份、黃芩3份、百部5份、桅子炭7份、青黛3份、海蛤殼10份、天花粉12份、川貝母7份、紫菀3份、款冬花7份、黃芪10份、人參7份、蒲黃炭3份、血余炭10份、白及10份、三七3份。(制備方法及使用方法同實(shí)施例1)
臨床試驗(yàn)1.1 一般資料
自2000年元月至2012月8月，收治咳血患者篩選共70例。全部病例均經(jīng)體檢及胸部 CT，實(shí)驗(yàn)室等多項(xiàng)檢查確診，且無嚴(yán)重肝、腎、心功能不良。隨機(jī)分為治療組35例，其中男23例，女12例，年齡37— 72，平均年齡60歲；
對(duì)照組35例，其中男22例，女13例，年齡36— 70，平均年齡59歲。兩組在性別、年齡、病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表1:
表1，兩組病例一般情況比較
組別(例)I男/女(例)|年齡(歲)I肺炎(例)I支氣管擴(kuò)張(例) I肺結(jié)核(例) I支氣管肺癌(例)—治療組 35 23/1260 8~8~63
對(duì)照組 35 |22/13 |59|l9\7\7\2
注兩組比較Ρ>0. 05。1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)1、先天稟賦不足。2、有外感六淫，飲食不節(jié)、情志過極，勞倦過度及熱病，久病之后等誘因。3、咳嗽，咳痰，痰中帶血等，血色鮮紅或暗、舌質(zhì)紅、苔黃、脈浮數(shù)或細(xì)數(shù)。4、胸部正側(cè)位片，查CT或MRI等明確診斷。1. 3治療方法
對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療預(yù)防呼吸道感染酌用頭孢曲松，祛痰用氨溴索，止血用維生素Κ3，甚者用垂體后葉素等對(duì)癥治療，嚴(yán)重者采用手術(shù)治療。治療組在對(duì)照組用西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加服本發(fā)明實(shí)施例2藥方。(急性期)(其制備和使用方法同實(shí)施例1)。(穩(wěn)定期)(其制備和使用方法同實(shí)施例1)。兩組分別治療4周后，兩組治療前、后均進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室、CT等檢查。觀察臨床癥狀改善情況。1. 4 :療效評(píng)價(jià)1. 4.1顯效咳血等臨床癥狀消失，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。1. 4. 2有效咳血等臨床癥狀基本消失，半年后隨訪復(fù)發(fā)率〈25%。1. 4. 3無效咳血等癥狀基本消失或無明顯改善，半年后隨訪復(fù)發(fā)率>75%。1. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
數(shù)據(jù)用率表示，采用X2檢驗(yàn)，以(P < O. 05)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1. 6 結(jié)果1. 6.1治療前，、后兩組癥狀改善情況比較治療組在對(duì)照組用西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加服本發(fā)明中藥組合物，臨床癥狀改善率 (91%)，明顯優(yōu)于對(duì)照組單純用西藥常規(guī)治療后臨床癥狀改善率(53%)。詳見表2
權(quán)利要求
1.一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥有下述重量份數(shù)的各原料藥制成桑白皮5-15份、黃芩3-10份、百部5-15份、桅子炭3_10份、青黛1. 5-3份、 海蛤殼10-15份、天花粉10-15份、川貝母3-10份、紫菀5_10份、款冬花5_10份、黃芪10-60 份、人參5-10份、蒲黃炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份三七3_10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數(shù)優(yōu)選為桑白皮5-10份、黃芩6-10份、百部5-10份、桅子炭6-10份、青黛1. 5-2份、海蛤殼10-14份、天花粉10-14份、川貝母6_10份、紫菀6_10份、款冬花6_10份、 黃芪10-40份、人參6-10份、蒲黃炭6-10份、血余炭6-8份、白及6_10份三七6_10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數(shù)最佳選為桑白皮10份、黃芩10份、百部10份、桅子炭10份、青黛1. 5份、 海蛤殼10份、天花粉10份、川貝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黃芪30份、人參10份、 蒲黃炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40 分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液，所述的重量份的單位以g 計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒。
8.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉,將藥粉裝入空心膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別公開了一種治療咳血的中藥組合物及制備方法,一種治療咳血的中藥組合物，其特征在于所述中藥由下述重量份數(shù)的各原料藥制成桑白皮5-15份、黃芩3-10份、百部5-15份、梔子炭3-10份、青黛1.5-3份、海蛤殼10-15份、天花粉10-15份、川貝母3-10份、紫菀5-10份、款冬花5-10份、黃芪10-60份、人參5-10份、蒲黃炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份三七3-10份,本發(fā)明具有清肝潤(rùn)肺，化痰止咳，化瘀止血之功，既有止血不留瘀，又能化瘀而不致出血的雙向調(diào)節(jié)作用，治療各種病因所導(dǎo)致的咳血療效顯著，不易復(fù)發(fā)，且無副作用。
文檔編號(hào)A61K36/904GK102988851SQ20121040634
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者潘根起 申請(qǐng)人:潘根起