一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，分別對原料藥物進行醇提、水提，充分提取有效成分，本發(fā)明方法制備的藥物制劑對類風濕性關(guān)節(jié)炎標本兼治、對人體無毒無害、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應用前景。
【專利說明】一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0003] 類風濕性關(guān)節(jié)炎是由于風寒濕熱等外邪入侵，閉阻經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，氣血運行不暢，主要 臨床表現(xiàn)為全身關(guān)節(jié)呈游走性紅、腫、重著、疼痛。主要臨床表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)滑膜所致的關(guān)節(jié) 腫痛，繼而軟骨破壞、關(guān)節(jié)間隙變窄，晚期因嚴重骨質(zhì)破壞、吸收導致關(guān)節(jié)僵直、畸形、功能 障礙。是一種常見的多發(fā)病。關(guān)節(jié)腔滑膜炎癥、滲液、細胞增殖、肉芽腫形成，軟骨及骨組織 破壞，最后關(guān)節(jié)強直及功能障礙。主要侵害關(guān)節(jié)及心臟，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)肌肉疼痛，麻木，腫脹， 紅熱，血清中可查到自身抗體，故認為本病是自身性疾病。發(fā)病年齡多在20?50歲。女性 多于男性。如何合理用藥，早期控制病情進展，阻止骨關(guān)節(jié)破壞，已成為當前國內(nèi)外的研究 執(zhí)占。
[0004] 目前，西醫(yī)對于類風濕性關(guān)節(jié)炎的治療，不同意見各持一說。有所謂"經(jīng)典金字塔" 模式；所謂"倒金字塔模式"，即開始治療就使用強有力的藥物，如細胞毒性免疫抑制劑等改 變病情的抗風濕藥；所謂"下臺階式"，即開始用多種藥物聯(lián)臺"圍剿"，然后把組合藥物逐漸 分別停用，最后選擇一種有效而副作用小的藥物維持；所謂"波浪式模式"，即在一種藥治療 基礎(chǔ)上，加以階段性治療，在病情呈波動上升時給予加強治療。以后再恢復基礎(chǔ)治療，如此 重復多次。
[0005] 祖國醫(yī)學認為類風濕性關(guān)節(jié)炎乃因虛、邪、痰、瘀、毒而致，虛是肝腎不足，氣血虧 虛，是類風濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病的內(nèi)在因素，正所謂"正氣存在，不可干，邪之所湊，其氣必虛"， 故宜益氣養(yǎng)血、補腎壯骨以扶正，祛風、散寒、除濕、清熱以祛邪，兼以通絡(luò)。
[0006] 近年來大量研究發(fā)現(xiàn)，某些中藥及其有效成分對類風濕性關(guān)節(jié)炎有顯著的治療作 用，取得了一些可喜的成果，臨床報道均取得良好的療效，因此尋求一種高效低毒、標本兼 治的用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物是擺在醫(yī)學界面前的一項技術(shù)難題。
[0007]


【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的是發(fā)揮中醫(yī)配伍用藥、全面調(diào)整人體功能的特點，提供一種祛風散寒， 除濕通絡(luò)的用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑。
[0008] 類風濕性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)學中屬"痹證"范疇，中醫(yī)理論認為"痹者，閉也，不通也"。 在類風濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病過程中，風、寒、濕、熱、淤均為致病因素?，F(xiàn)代中醫(yī)將類風濕性關(guān) 節(jié)炎分為四型，初期為風寒濕邪侵入關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)，氣血不通所致；中期及急性發(fā)作期為濕熱痰 瘀型，為濕熱痰瘀痹阻經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)所致；肝腎虧損型，是由于痹病日久、肝腎虧損所致；氣血 兩虛型見于本病的晚期。就類風濕性關(guān)節(jié)炎病癥發(fā)生發(fā)展的病因病機特點來說，尤其以風、 寒、濕三種邪氣最為多見，故內(nèi)經(jīng)曰"風寒濕三氣雜至而為痹，其風盛者為行痹，寒氣盛者為 痛痹，濕氣盛者為著痹"，其次乃是久病不愈，久病成瘀，瘀阻經(jīng)絡(luò)而成，本方所治主證為臨 床常見的風寒夾濕兼瘀血阻絡(luò)型痹癥，其病機為風寒濕邪侵犯人體，阻滯經(jīng)絡(luò)，日久氣血運 行不暢，瘀血內(nèi)生而阻絡(luò)，經(jīng)絡(luò)不通，發(fā)為痹癥，故確定了祛風散寒，除濕通絡(luò)，活血止痛的 治則。
[0009] 本申請發(fā)明人根據(jù)前人經(jīng)驗及自己多年的醫(yī)療實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并 結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā) 明的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑，對類風濕性關(guān)節(jié)炎有治標治本的功效。
[0010] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，所述制劑由下述重量配比的原料制 備而得： 川彎35份、羌活35份、木瓜35份、杜仲30份、制川烏30份、 莪術(shù)25份、蒲公英25份、草果25份、續(xù)斷25份、大腹皮20份、 丹參20份、蒲黃20份、山楂20份、烏梅20份、桑椹20份、 肉桂15份、白芷15份、沒藥10份、骨碎補10份、獨活10份、 五味子10份、淫羊藿10份、桂枝10份、雞血藤10份、虎杖10份； 所述藥物制劑的制備方法為： (1) 按照重量配比稱取原料； (2) 將川芎、羌活、草果、續(xù)斷、大腹皮、丹參、蒲黃、白芷、沒藥、骨碎補、獨活、雞血藤、虎 杖按照所述比例混合，加3倍重量90%乙醇浸漬24小時，回流提取兩次，每次1小時，合并 提取液，濃縮成密度為I. 2 g/ml的清膏； (3) 剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時間為1小時；第 二次提取加2倍重量的水，提取時間為1小時；濾過，合并濾液，濃縮至密度為I. 2 g/ml的 清膏； (4) 將步驟（2)、步驟（3)制備的清膏充分混勻后，用軟膠囊機壓制成軟膠囊。
[0011] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在中醫(yī)治療關(guān)節(jié)炎的臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上，結(jié)合眾家之長辯 證獲得本申請技術(shù)方案，其具有很強地消炎鎮(zhèn)痛作用，可以迅速改善癥狀、有效控制炎癥， 阻止病程發(fā)展，保護關(guān)節(jié)功能，對類風濕性關(guān)節(jié)炎有治愈的功效，克服現(xiàn)有技術(shù)中藥物起效 慢及停藥容易反復等副作用，達到標本兼治的目的，用法用量每次〇. 2g，一日兩次。
[0012] 本發(fā)明藥物的劑型組方合理，配伍精簡，治療原則切中風濕病的發(fā)病病機，所以療 效確切，臨床應用反應很好。長期服用沒有毒副作用，原材料價廉質(zhì)優(yōu)易得。
[0013]

【具體實施方式】
[0014] 實施例1 一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，其由下述重量配比的原料制備而 得： 川彎35份、羌活35份、木瓜35份、杜仲30份、制川烏30份、 莪術(shù)25份、蒲公英25份、草果25份、續(xù)斷25份、大腹皮20份、 丹參20份、蒲黃20份、山楂20份、烏梅20份、桑椹20份、 肉桂15份、白芷15份、沒藥10份、骨碎補10份、獨活10份、 五味子10份、淫羊藿10份、桂枝10份、雞血藤10份、虎杖10份。
[0015] 所述藥物制劑的制備方法為： (1) 按照重量配比稱取原料； (2) 將川芎、羌活、草果、續(xù)斷、大腹皮、丹參、蒲黃、白芷、沒藥、骨碎補、獨活、雞血藤、虎 杖按照所述比例混合，加3倍重量90%乙醇浸漬24小時，回流提取兩次，每次1小時，合并 提取液，濃縮成密度為I. 2 g/ml的清膏； (3) 剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時間為1小時；第 二次提取加2倍重量的水，提取時間為1小時；濾過，合并濾液，濃縮至密度為I. 2 g/ml的 清膏； (4) 將步驟（2)、步驟（3)制備的清膏充分混勻后，用軟膠囊機壓制成軟膠囊。
[0016] 用法用量每次〇.2g，一日兩次。
[0017] 實施例2 藥效實驗 藥效的測量通過測量腳掌的腫脹程度和所能承受的砝碼重量壓力。
[0018] 借助美國專利5, 908, 628弗氏完全佐劑皮內(nèi)注射到每只大鼠的左后腳掌誘發(fā)原 發(fā)性關(guān)節(jié)炎。以阿司匹林作為參照藥物（〇. 15克/kg)。
[0019] 雄性大鼠隨機分為3組，每組10只，各組的單只重量是160-170克，并對大鼠后爪 的周長進行了測定。以0.1毫升弗氏佐劑的皮內(nèi)注射到每只大鼠的左后腳掌誘發(fā)炎癥。一 個星期后，注射弗氏佐劑的完成。每個組的老鼠分別喂食蒸餾水（對照組），阿司匹林，或本 發(fā)明的藥物組合物。第3天，皮內(nèi)注射0. 1毫升弗氏佐劑誘發(fā)炎癥，并測量2,4,6, 24,48和 72小時后炎癥腫脹程度和受壓能力。結(jié)果表明，本發(fā)明藥物制劑對炎癥和疼痛有明顯的抑 制作用。具體見表1 : 表1

【權(quán)利要求】
1. 一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下 步驟： (1) 按照重量配比稱取原料；其中， 芎35份、羌活35份、木瓜35份、杜仲30份、制川烏30份、 莪術(shù)25份、蒲公英25份、草果25份、續(xù)斷25份、大腹皮20份、 丹參20份、蒲黃20份、山楂20份、烏梅20份、桑椹20份、 肉桂15份、白芷15份、沒藥10份、骨碎補10份、獨活10份、 五味子10份、淫羊藿10份、桂枝10份、雞血藤10份、虎杖10份； (2) 取川芎、羌活、草果、續(xù)斷、大腹皮、丹參、蒲黃、白芷、沒藥、骨碎補、獨活、雞血藤、虎 杖，混合，加3倍重量90%乙醇浸漬24小時，回流提取兩次，每次1小時，合并提取液，濃縮 成密度為1. 2 g/ml的清膏； (3) 取剩余原料，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時間為1小時； 第二次提取加2倍重量的水，提取時間為1小時；濾過，合并濾液，濃縮至密度為1. 2 g/ml 的清膏； (4) 將步驟（2)制備的清膏和步驟（3)制備的清膏充分混勻即得。
2. 權(quán)利要求1所述的制備方法用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的用途。
【文檔編號】A61P19/02GK104491761SQ201510022438
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月16日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月16日
【發(fā)明者】王緒彩 申請人:王緒彩