專(zhuān)利名稱(chēng)：筆式注射器用硼硅玻璃套筒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用玻璃，具體涉及一種筆式注射器用硼硅玻璃套筒及其制備方法。
背景技術(shù)：
一直以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的針劑產(chǎn)品都是采用傳統(tǒng)包裝，筆式注射器是2002年才出現(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)的新一代針劑包裝容器，它的面世，更好地滿(mǎn)足了人們使用簡(jiǎn)便和安全用藥的要求，并將引起水針和粉針劑產(chǎn)品包裝、臨床用藥方式的劃時(shí)代變化。傳統(tǒng)的針劑包裝存在兩個(gè)缺陷:一是患者用藥安全存在隱患。針劑在使用前，操作人員將安瓿敲碎時(shí)，會(huì)產(chǎn)生細(xì)小的玻璃粉末，這些玻璃粉末有可能混入藥劑，對(duì)患者造成危害；同時(shí)，將注射液吸入注射器的過(guò)程中，藥液暴露于空氣中，容易造成微粒和微生物污染。二是使用過(guò)程操作繁復(fù)，效率低。如，使用安瓿一般需要“劃”、“敲”、“抽”三個(gè)動(dòng)作；使用粉針則需要經(jīng)過(guò)五道程序:注射器針頭刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶質(zhì)瓶?jī)?nèi)混勻-從溶質(zhì)瓶?jī)?nèi)吸出液體-肌肉注射或靜脈注射、滴注。此外，傳統(tǒng)包裝還會(huì)間接引發(fā)一些社會(huì)問(wèn)題，比如大量的一次性塑料注射器會(huì)形成白色污染，而且在使用、回收處理過(guò)程中存在艾滋病等疾病傳播的危險(xiǎn)。而設(shè)計(jì)巧妙、使用方便、安全可靠的筆式注射器，避免了傳統(tǒng)包裝的上述缺陷，可以提高給藥的精確性、潔凈性和簡(jiǎn)便性，其自毀式包裝，還可以避免重復(fù)使用。其最早用于基因工程藥物、生物酶制劑，在德國(guó)等歐洲國(guó)家，牙科手術(shù)的麻醉劑正越來(lái)越普遍地使用筆式注射器包裝。歐美軍隊(duì)中也配發(fā)多種筆式注射器包裝的筆式注射劑。筆式注射劑的應(yīng)用包括軍用和民用。一些制劑企業(yè)在開(kāi)發(fā)新劑型的同時(shí)，引進(jìn)或正在引進(jìn)筆式注射器灌裝生產(chǎn)線(xiàn)。 其應(yīng)用范圍非常廣泛，可用于以下領(lǐng)域:防生化急救類(lèi)、止血止痛類(lèi)、心臟病急救類(lèi)、胰島素、解毒類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、麻醉鎮(zhèn)靜類(lèi)、抗生素、干擾素、轉(zhuǎn)移因子、解酒類(lèi)等等。筆式注射器用硼硅玻璃套筒是筆式注射器的主要配件之一，是筆式注射器中盛裝藥品的主要載體，要與筆式注射器用鋁蓋、筆式注射器用鹵化(氯化或溴化)丁基橡膠活塞和墊片配合使用，對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度、光潔度、潔凈度、配合性等方面都有較高的要求,因此該產(chǎn)品使用一級(jí)耐水性玻璃管經(jīng)過(guò)熱加工成型并經(jīng)過(guò)相關(guān)處理而成。一級(jí)耐水性玻璃管比普通的低硼硅玻璃管有更好的化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度，其氧化物組成有嚴(yán)格的要求，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)(試行)《藥用玻璃成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》(YBB00342003)中性玻璃成份范圍為:
氧化物成分fslo^~IAl2O3 [BA |K20+Na20 |Ca0+Mg0+Ba0
氧化物含量(％)^ 75~ ~ 8~12~一級(jí)耐水性玻璃氧化物組成中二氧化硅、三氧化二硼和三氧化二鋁的含量高于低硼硅玻璃和普通鈉鈣玻璃，而氧化鉀和氧化鈉的含量低于低硼硅玻璃和普通鈉鈣玻璃，這樣就保證了一級(jí)耐水性玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和低的熱膨脹系數(shù)，所以一級(jí)耐水性玻璃以其良好的材質(zhì)、性能，特別是優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性在藥品包裝領(lǐng)域得到大量的應(yīng)用。筆式注射器用硼硅玻璃套筒采用一級(jí)耐水性玻璃管制作而成，一級(jí)耐水性玻璃的材質(zhì)保證了筆式注射器用硼硅玻璃套筒的化學(xué)穩(wěn)定性和低的熱膨脹系數(shù)，這樣在長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存液體制劑時(shí)就能夠防止玻璃中的有些組分被所接觸的藥品溶出或造成成份的相互遷移，也能夠防止被藥液長(zhǎng)期浸泡侵蝕造成脫片，從而保證了藥品的質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)(試行)《筆式注射器用硼娃玻璃套筒》根據(jù)玻璃管外徑分為8.65mm、10.85mm、10.95mm、11.60mm、14.00mm、14.45mm和18.25mm七種規(guī)格。目前，市場(chǎng)上使用的規(guī)格主要為8.65mm、10.85mm和11.60mm。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種筆式注射器用硼硅玻璃套筒及其制備方法，既能夠保證玻璃性能達(dá)到一級(jí)耐水性要求，又能夠保證產(chǎn)品有很高的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性以及很高的機(jī)械強(qiáng)度。本發(fā)明所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒，包含以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的化學(xué)成分:Si0275-79%、Al2O3L 6-2.2%、Β20312.9-13.6%、K2O0.05-0.1%、Na205.2-8.6%、CaOl.2-1.5%、MgO0.03-0.05%、BaO0.08-0.1% 和 Fe2O30.02-0.03%。不足 100% 的量為不可避免的常規(guī)雜質(zhì)。本發(fā)明所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的制備方法，包括以下步驟:(I)將藥用中性硼硅玻璃管通過(guò)成型機(jī)成型；(2)成型好后的玻璃套筒在電退火爐內(nèi)做退火處理；(3)再對(duì)玻璃套筒進(jìn)行外觀檢驗(yàn)；(4)最后包裝、入庫(kù)。其中，步驟(I)中成型機(jī)可以采用立式設(shè)備，成型工藝流程為:上管-定長(zhǎng)-加熱-切割-加熱-上口成型-加熱-下口預(yù)成型-加熱-修整下口 -下料。立式設(shè)備生產(chǎn)廠家為德國(guó)AMBEG公司，是目前國(guó)際上最先進(jìn)的設(shè)備，該設(shè)備采用天然氣作燃料，氧氣助燃，上管、定長(zhǎng)、加熱、切割、上口成型、下口成型等過(guò)程為連續(xù)完成，質(zhì)量的控制關(guān)鍵是通過(guò)調(diào)整天然氣、氧氣壓力掌握好各工位的火焰溫度，掌握好上口的成型。機(jī)速一般根據(jù)所生產(chǎn)的規(guī)格進(jìn)行調(diào)整，上管加工前，先在玻管架子上選好外徑、外觀質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)度一致的玻璃管，插完第一批玻璃管后應(yīng)及時(shí)按筆式注射器用硼娃玻璃套筒內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有不合格品立即采取隔離措施。步驟(1)中成型機(jī)也可以采用臥式設(shè)備，成型工藝流程包括切管和成型兩步，其中，切管為上管一定長(zhǎng)一加熱一切割成短玻璃管，成型為上料一預(yù)熱圓邊(修正切割時(shí)玻璃管的毛刺)一加熱一下口預(yù)成型一加熱一修整下口一翻轉(zhuǎn)一加熱一上口成型一下料。臥式設(shè)備生產(chǎn)廠家為德國(guó)L0WINGER公司，是目前國(guó)際上較為先進(jìn)的設(shè)備，該設(shè)備分切管和成型兩獨(dú)立設(shè)備，我公司只購(gòu)買(mǎi)了成型設(shè)備。成型設(shè)備采用天然氣作燃料，氧氣助燃，加熱、切割、上口成型、下口成型等過(guò)程為連續(xù)完成，質(zhì)量的控制關(guān)鍵是通過(guò)調(diào)整天然氣、氧氣壓力掌握好各工位的火焰溫度，掌握好上口的成型。機(jī)速一般根據(jù)所生產(chǎn)的規(guī)格進(jìn)行調(diào)整。生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)按筆式注射器用硼硅玻璃套筒內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有不合格品立即采取隔離措施。切管設(shè)備即切管機(jī)，根據(jù)所成型的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的規(guī)格，把一根長(zhǎng)的玻璃管切割成多根固定長(zhǎng)度的短玻璃管，設(shè)備生產(chǎn)廠家為常州市武進(jìn)區(qū)牛塘陽(yáng)光燈泡材料廠。成型工序由空調(diào)送入自然風(fēng)，排煙風(fēng)筒把成型過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣排出到車(chē)間外保證成型工序的空氣質(zhì)量，成型后的產(chǎn)品進(jìn)入退火爐退火，退火爐為電退火爐，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和潔凈度。筆式注射器用硼硅玻璃套筒在制作的過(guò)程中由于受到激烈的、不均勻的溫度變化，從而使其產(chǎn)生熱應(yīng)力，這種熱應(yīng)力會(huì)降低產(chǎn)品的強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性，甚至?xí)甬a(chǎn)品自行破裂，退火就是消除或減少玻璃中的熱應(yīng)力至允許值的熱處理過(guò)程。退火的質(zhì)量直接關(guān)系到筆式注射器用硼硅玻璃套筒的內(nèi)在質(zhì)量，直接影響到內(nèi)應(yīng)力和玻璃內(nèi)表面耐水性是否合格，主要是通過(guò)控制好退火爐各區(qū)的溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)。從外觀檢驗(yàn)工序流轉(zhuǎn)下來(lái)的筆式注射器用硼硅玻璃套筒在包裝工序進(jìn)行包裝、入庫(kù)。該工序是把產(chǎn)品先裝入一個(gè)塑料盒或其它容器，然后把裝有筆式注射器用硼硅玻璃套筒的塑料盒或其它容器熱包成一個(gè)熱包盤(pán)，再把熱報(bào)盤(pán)放入紙箱。也可以根據(jù)客戶(hù)要求進(jìn)行包裝。該工序使用的主要設(shè)備為包裝機(jī)。包裝機(jī)制造廠家為德國(guó)B+S公司。本發(fā)明產(chǎn)品相關(guān)性能測(cè)試:產(chǎn)品測(cè)試分常規(guī)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)兩種。常規(guī)檢驗(yàn)是對(duì)每批產(chǎn)品都進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目主要包括:內(nèi)表面耐水性，內(nèi)應(yīng)力，耐熱性；身外徑，身內(nèi)徑，下口內(nèi)徑，上口外徑，頸內(nèi)徑，上口內(nèi)徑，上口口平面到頸下部的長(zhǎng)度，上口口平面到上口下沿的長(zhǎng)度，密封表面；產(chǎn)品表面應(yīng)光潔、平整，不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷；任何部位不得有裂紋。型式檢驗(yàn)是每三個(gè)月對(duì)產(chǎn)品作一次全項(xiàng)檢驗(yàn)，即對(duì)理化性能、規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目在常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上增加:線(xiàn)熱膨脹系數(shù)，三氧化二硼含量，121°C顆粒法耐水性，砷、銻、鉛浸出量。從外觀檢驗(yàn)工序開(kāi)始均在GMP認(rèn)證潔凈化廠房進(jìn)行，其潔凈度30萬(wàn)級(jí)，有效保證
產(chǎn)品高潔凈度。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:采用本發(fā)明的配方和制備方法保證了玻璃性能達(dá)到一級(jí)耐水性要求，二氧化硅、氧化鋁、三氧化二硼含量高，堿金屬氧化物含量低，保證了產(chǎn)品有很高的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性以及很高的機(jī)械強(qiáng)度，使用的原料不包含重金屬成分和有毒物質(zhì)，保證了產(chǎn)品的安全性和衛(wèi)生性要求。同時(shí)該配方還考慮了玻璃的熔制因素，該配方的設(shè)計(jì)氣體率相對(duì)較低，能夠減少了原料揮發(fā)，減少了對(duì)大氣的污染和原料浪費(fèi)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例1:配方:
包含以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的化學(xué)成分:Si0275%、Α12032.2%、Β20312.9%、K2O0.1%、Na208.44%、CaOl.2%、MgO0.05%、BaO0.08% 和 Fe2O30.03%。
制備方法:包括以下步驟:(1)將藥用中性硼硅玻璃管通過(guò)成型機(jī)成型；(2)成型好后的玻璃套筒在電退火爐內(nèi)做退火處理；(3)再對(duì)玻璃套筒進(jìn)行外觀檢驗(yàn)；(4)最后包裝、入庫(kù)。其中，步驟(I)中成型機(jī)可以采用立式設(shè)備，成型工藝流程為:上管-定長(zhǎng)-加熱-切割-加熱-上口成型-加熱-下口預(yù)成型-加熱-修整下口 -下料。立式設(shè)備生產(chǎn)廠家為德國(guó)AMBEG公司，是目前國(guó)際上最先進(jìn)的設(shè)備，該設(shè)備采用天然氣作燃料，氧氣助燃，上管、定長(zhǎng)、加熱、切割、上口成型、下口成型等過(guò)程為連續(xù)完成，質(zhì)量的控制關(guān)鍵是通過(guò)調(diào)整天然氣、氧氣壓力掌握好各工位的火焰溫度，掌握好上口的成型。機(jī)速一般根據(jù)所生產(chǎn)的規(guī)格進(jìn)行調(diào)整，上管加工前，先在玻管架子上選好外徑、外觀質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)度一致的玻璃管，插完第一批玻璃管后應(yīng)及時(shí)按筆式注射器用硼娃玻璃套筒內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有不合格品立即采取隔離措施。成型工序由空調(diào)送入自然風(fēng)，排煙風(fēng)筒把成型過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣排出到車(chē)間外保證成型工序的空氣質(zhì)量，成型后的產(chǎn)品進(jìn)入退火爐退火，退火爐為電退火爐，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和潔凈度。筆式注射器用硼硅玻璃套筒在制作的過(guò)程中由于受到激烈的、不均勻的溫度變化，從而使其產(chǎn)生熱應(yīng)力，這種熱應(yīng)力會(huì)降低產(chǎn)品的強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性，甚至?xí)甬a(chǎn)品自行破裂，退火就是消除或減少玻璃中的熱應(yīng)力至允許值的熱處理過(guò)程。退火的質(zhì)量直接關(guān)系到筆式注射器用硼硅玻璃套筒的內(nèi)在質(zhì)量，直接影響到內(nèi)應(yīng)力和玻璃內(nèi)表面耐水性是否合格，主要是通過(guò)控制好退火爐各區(qū)的溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)。從外觀檢驗(yàn)工序流轉(zhuǎn)下來(lái)的筆式注射器用硼硅玻璃套筒在包裝工序進(jìn)行包裝、入庫(kù)。該工序是把產(chǎn)品先裝入一個(gè)塑料盒或其它容器，然后把裝有筆式注射器用硼硅玻璃套筒的塑料盒或其它容器熱包成 一個(gè)熱包盤(pán)，再把熱報(bào)盤(pán)放入紙箱。也可以根據(jù)客戶(hù)要求進(jìn)行包裝。該工序使用的主要設(shè)備為包裝機(jī)。包裝機(jī)制造廠家為德國(guó)B+S公司。本發(fā)明產(chǎn)品相關(guān)性能測(cè)試:產(chǎn)品測(cè)試分常規(guī)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)兩種。常規(guī)檢驗(yàn)是對(duì)每批產(chǎn)品都進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目主要包括:內(nèi)表面耐水性，內(nèi)應(yīng)力，耐熱性；身外徑，身內(nèi)徑，下口內(nèi)徑，上口外徑，頸內(nèi)徑，上口內(nèi)徑，上口口平面到頸下部的長(zhǎng)度，上口口平面到上口下沿的長(zhǎng)度，密封表面；產(chǎn)品表面應(yīng)光潔、平整，不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷；任何部位不得有裂紋。型式檢驗(yàn)是每三個(gè)月對(duì)產(chǎn)品作一次全項(xiàng)檢驗(yàn)，即對(duì)理化性能、規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目在常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上增加:線(xiàn)熱膨脹系數(shù)，三氧化二硼含量，121°C顆粒法耐水性，砷、銻、鉛浸出量。從外觀檢驗(yàn)工序開(kāi)始均在GMP認(rèn)證潔凈化廠房進(jìn)行，其潔凈度30萬(wàn)級(jí)，有效保證產(chǎn)品高潔凈度。實(shí)施例2:配方:包含以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的化學(xué)成分:Si0278%、Al2O3L6%、Β20313.6%、K2O0.05%、Na205.2%、CaOl.4%、MgO0.03%、BaO0.1% 和 Fe2O30.02%。制備方法:包括以下步驟:(1)將藥用中性硼硅玻璃管通過(guò)成型機(jī)成型；(2)成型好后的玻璃套筒在電退火爐內(nèi)做退火處理；(3)再對(duì)玻璃套筒進(jìn)行外觀檢驗(yàn)；(4)最后包裝、入庫(kù)。其中，步驟(I)中成型機(jī)可以采用立式設(shè)備，成型工藝流程為:上管-定長(zhǎng)-加熱-切割-加熱-上口成型-加熱-下口預(yù)成型-加熱-修整下口 -下料。立式設(shè)備生產(chǎn)廠家為德國(guó)AMBEG公司，是目前國(guó)際上最先進(jìn)的設(shè)備，該設(shè)備采用天然氣作燃料，氧氣助燃，上管、定長(zhǎng)、加熱、切割、上口成型、下口成型等過(guò)程為連續(xù)完成，質(zhì)量的控制關(guān)鍵是通過(guò)調(diào)整天然氣、氧氣壓力掌握好各工位的火焰溫度，掌握好上口的成型。機(jī)速一般根據(jù)所生產(chǎn)的規(guī)格進(jìn)行調(diào)整，上管加工前，先在玻管架子上選好外徑、外觀質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)度一致的玻璃管，插完第一批玻璃管后應(yīng)及時(shí)按筆式注射器用硼娃玻璃套筒內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有不合格品立即采取隔離措施。成型工序由空調(diào)送入自然風(fēng)，排煙風(fēng)筒把成型過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣排出到車(chē)間外保證成型工序的空氣質(zhì)量，成型后的產(chǎn)品進(jìn)入退火爐退火，退火爐為電退火爐，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和潔凈度。筆式注射器用硼硅玻璃套筒在制作的過(guò)程中由于受到激烈的、不均勻的溫度變化，從而使其產(chǎn)生熱應(yīng)力，這種熱應(yīng)力會(huì)降低產(chǎn)品的強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性，甚至?xí)甬a(chǎn)品自行破裂，退火就是消除或減少玻璃中的熱應(yīng)力至允許值的熱處理過(guò)程。退火的質(zhì)量直接關(guān)系到筆式注射器用硼硅玻璃套筒的內(nèi)在質(zhì)量，直接影響到內(nèi)應(yīng)力和玻璃內(nèi)表面耐水性是否合格，主要是通過(guò)控制好退火爐各區(qū)的溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)。從外觀檢驗(yàn)工序流轉(zhuǎn)下來(lái)的筆式注射器用硼硅玻璃套筒在包裝工序進(jìn)行包裝、入庫(kù)。該工序是把產(chǎn)品先裝入一個(gè)塑料盒或其它容器，然后把裝有筆式注射器用硼硅玻璃套筒的塑料盒或其它容器熱包成一個(gè)熱包盤(pán)，再把熱報(bào)盤(pán)放入紙箱。也可以根據(jù)客戶(hù)要求進(jìn)行包裝。該工序使用的主要設(shè)備為包裝機(jī)。包裝機(jī)制造廠家為德國(guó)B+S公司。本發(fā)明產(chǎn)品相關(guān)性能測(cè)試:產(chǎn)品測(cè)試分常規(guī)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)兩種。常規(guī)檢驗(yàn)是對(duì)每批產(chǎn)品都進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目主要包括:內(nèi)表面耐水性，內(nèi)應(yīng)力，耐熱性；身外徑，身內(nèi)徑，下口內(nèi)徑，上口外徑，頸內(nèi)徑，上口內(nèi)徑，上口口平面到頸下部的長(zhǎng)度，上口口平面到上口下沿的長(zhǎng)度，密封表面；產(chǎn)品表面應(yīng)光潔、平整，不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷；任何部位不得有裂紋。型式檢驗(yàn)是每三個(gè)月對(duì)產(chǎn)品作一次全項(xiàng)檢驗(yàn)，即對(duì)理化性能、規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目在常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上增加:線(xiàn)熱膨脹系數(shù)，三氧化二硼含量，121°C顆粒法耐水性，砷、銻、鉛浸出量。從外觀檢驗(yàn)工序開(kāi)始均在GMP認(rèn)證潔凈化廠房進(jìn)行，其潔凈度30萬(wàn)級(jí)，有效保證 產(chǎn)品高潔凈度。
權(quán)利要求
1.一種筆式注射器用硼硅玻璃套筒，其特征在于包含以下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的化學(xué)成分:Si0275-79%、Al2O3L 6-2.2%、Β20312.9-13.6%、K2O0.05-0.1%、Na205.2-8.6%、CaOl.2-1.5%、MgO0.03-0.05%、BaO0.08-0.1% 和 Fe2O30.02-0.03%。
2.—種權(quán)利要求1所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)將藥用中性硼硅玻璃管通過(guò)成型機(jī)成型； (2)成型好后的玻璃套筒在電退火爐內(nèi)做退火處理； (3)再對(duì)玻璃套筒進(jìn)行外觀檢驗(yàn)； (4)最后包裝、入庫(kù)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的制備方法，其特征在于步驟(I)中成型機(jī)米用立式設(shè)備，成型工藝流程為:上管一定長(zhǎng)一加熱一切割一加熱一上口成型一加熱一下口預(yù)成型一加熱一修整下口一下料。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的筆式注射器用硼硅玻璃套筒的制備方法，其特征在于步驟(O中成型機(jī)采用臥式設(shè)備，成型工藝流程包括切管和成型兩步，其中，切管為上管一定長(zhǎng)一加熱一切割成短玻璃管，成型為上料一預(yù)熱圓邊一加熱一下口預(yù)成型一加熱一修整下口一翻轉(zhuǎn)一加熱 一上口成型一下料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥用玻璃，具體涉及一種筆式注射器用硼硅玻璃套筒及其制備方法，其特征在于包含以下化學(xué)成分SiO2、Al2O3、B2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO、BaO和Fe2O3。包括以下步驟(1)將藥用中性硼硅玻璃管通過(guò)成型機(jī)成型；(2)成型好后的玻璃套筒在電退火爐內(nèi)做退火處理；(3)再對(duì)玻璃套筒進(jìn)行外觀檢驗(yàn)；(4)最后包裝、入庫(kù)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于采用本發(fā)明的配方和制備方法保證了玻璃性能達(dá)到一級(jí)耐水性要求，二氧化硅、氧化鋁、三氧化二硼含量高，堿金屬氧化物含量低，保證了產(chǎn)品有很高的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性以及很高的機(jī)械強(qiáng)度。
文檔編號(hào)A61M5/31GK103073181SQ20121057437
公開(kāi)日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2012年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月26日
發(fā)明者張軍, 弋康鋒, 薛為革 申請(qǐng)人:山東省藥用玻璃股份有限公司