專(zhuān)利名稱(chēng)：藥用容器膠塑密封塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種藥用容器膠塑密封塞，保證藥品在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的穩(wěn)定性。
在藥品GMP驗(yàn)證中，有一項(xiàng)藥品包裝材料與藥物相容性的試驗(yàn)，其中有五項(xiàng)涉及藥品包裝的密封性，可見(jiàn)，密封性是藥品包裝的核心。目前，藥品制劑包裝的密封手段為玻璃瓶使用塑料塞封蠟、塑料瓶使用封口膜、鋁塑板的單鋁或雙鋁包裝，但這些包裝都忽略了藥品使用過(guò)程中的穩(wěn)定性問(wèn)題。對(duì)于多劑量、大劑量包裝的藥品，藥品包裝打開(kāi)后，不能一次用完，但又不能馬上將其密封在往后的儲(chǔ)存、使用過(guò)程中，對(duì)一些容易吸潮、變質(zhì)的藥品來(lái)說(shuō)，如中藥的很大一部分片劑、膠囊；西藥的維生素類(lèi)、生物堿及抗生素的鹽酸鹽類(lèi)、硫酸鹽類(lèi)的固體制劑極易造成吸潮、變質(zhì)的現(xiàn)象。從而改變了藥品原有的品質(zhì)，如果患者繼續(xù)服用就有可能由于藥品變質(zhì)產(chǎn)生的降解產(chǎn)物引發(fā)不良反應(yīng)，甚至發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的現(xiàn)象。由此可見(jiàn)，一種品質(zhì)優(yōu)良的藥品，由于不能保證使用過(guò)程的穩(wěn)定性，就會(huì)在患者服用期間品質(zhì)逐漸下降而變成一種劣藥，因此，保證藥品在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性，具有極重要的現(xiàn)實(shí)意義。但在藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)中，只有模擬惡劣運(yùn)輸環(huán)境試驗(yàn)和模擬不良儲(chǔ)存環(huán)境的試驗(yàn)，而沒(méi)有模擬使用后儲(chǔ)存環(huán)境的試驗(yàn)。而且其中的藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，只是儲(chǔ)存期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，而沒(méi)有使用期的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。因此造成了廠(chǎng)家只重視藥品儲(chǔ)存過(guò)程穩(wěn)定性而忽視藥品使用過(guò)程穩(wěn)定性的現(xiàn)象。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是使用橡膠或彈性體制成不同大小、底部封口、簿的、有良好彈性圓形膠膜套，套入塑料塞的塞頸或塞體形成膠塑密封塞。其特點(diǎn)是，大大改善了塑料塞的氣密性，使其具有膠塞的特性，蓋上塞子后不用封蠟也能達(dá)到良好的氣密性。而在打開(kāi)膠塞使用后，再合上膠塞可即刻恢復(fù)其密封包裝，密封包裝有很好的復(fù)原性，其他的玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑板包裝，在打開(kāi)使用后，其密封件沒(méi)有如此好的復(fù)原性。對(duì)中藥或西藥的一部分極易吸潮、變質(zhì)的固體制劑及其他非單劑量包裝的藥品，能保證藥品在使用后的儲(chǔ)存過(guò)程中的穩(wěn)定性同使用前一致。另一方面使用膠膜套可大大節(jié)省橡膠類(lèi)的用量，降低成本。
本實(shí)用新型的有益效果是消費(fèi)者在開(kāi)瓶使用藥品后，可以即刻恢復(fù)其密封包裝，保證了藥品在儲(chǔ)存、使用過(guò)程中的穩(wěn)定性。
權(quán)利要求1.本實(shí)用新型是一種藥用容器膠塑密封塞，其特征是使用橡膠或彈性體制成膠膜套，套入塑料塞的塞頸或塞體，形成膠塑密封塞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封塞，其特征是橡膠、彈性體可依據(jù)塞子的大小制成不同大小、底部封口、薄的、有良好彈性的圓形膠膜套。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封塞，其特征是塑料塞由塞頭、塞頸組成，塞頸有3至4道環(huán)形突起帶，可增加膠膜套與塞頸的緊密度，塞頸也可以是光滑的，但與膠膜套必須套緊，膠塑可通過(guò)熱合反應(yīng)粘牢。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型是一種藥用容器膠塑密封塞。其特征是使用橡膠或彈性體制成不同大小、底部封口、簿的、有良好彈性的圓形膠膜套，套入塑料塞的塞頸或塞體形成膠塑密封塞。其特點(diǎn)是，大大改善了塑料塞的氣密性，使其具有膠塞的特性，蓋上塞子后不用封蠟也能達(dá)到良好的氣密性。而在打開(kāi)膠塞使用后，再合上膠塞可即刻恢復(fù)其密封包裝，密封包裝有很好的復(fù)原性，對(duì)中藥或西藥的一部分極易吸潮、變質(zhì)的固體制劑及其他非單劑量包裝的藥品，能保證藥品在使用后的儲(chǔ)存過(guò)程中的穩(wěn)定性同使用前一致。另一方面使用膠膜套可大大節(jié)省橡膠類(lèi)材料的用量，降低成本。
文檔編號(hào)A61J1/14GK2577832SQ0228219
公開(kāi)日2003年10月8日 申請(qǐng)日期2002年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月4日
發(fā)明者余秀民 申請(qǐng)人:余東方, 余秀民