專利名稱：用于造口裝置的身體附著片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將造口裝置(ostomy device)附著于佩戴者的身體附著片,其包含其中具有開口的塑料膜、涂布到所述塑料膜一側(cè)上的粘合劑層以及可分離地附著于所述塑料膜的與涂布有粘合劑一側(cè)相反的一側(cè)上的加強層。
背景技術(shù)：
造口裝置是用于儲存來自孔口(stoma)(即腸的末端)之身體廢物(糞便和尿)的裝置，其從由手術(shù)形成的通過腹壁人造開口延伸出來。造口裝置包含袋(pouch)和用于將所述袋附著于佩戴者之身體的身體附著片，所述袋中和所述身體附著片中都具有用于容納所述孔口的開口。所述孔口周圍的皮膚非常敏感，并且如果其與來自所述孔口的流出物相接觸的話則變得易受刺激和感染。因此，防止所述流出物與所述皮膚相接觸是至關(guān)重要的?，F(xiàn)有技·術(shù)中已知有多種方式用于阻止所述流出物漏到所述孔口周圍的皮膚上。在US 6，520，943和US 6，332，879中，身體附著片包含適于緊密圍繞所述孔口的環(huán)，而在US 3，878，847中，薄的彈性膜在所述孔口上延伸并呈現(xiàn)所述孔口的形狀。EP 1413268公開了具有軟的可恢復(fù)形狀之材料的凸起體側(cè)表面的環(huán)接合器(ring adapter)，用于與造口裝置之面板(faceplate) 一起使用。使用前，該接合器中的孔被賦予個體孔口的形狀。為了防止流出物漏到所述孔口周圍的皮膚上，所述環(huán)必須與圍繞其整個周緣的孔口相接觸，這可引起所述孔口(其也非常敏感)受刺激。在WO 2006/075949中，將兩面都被有機硅粘合劑包封之載體材料的單獨環(huán)或線應(yīng)用于所述孔口周圍，用于保護(hù)所述孔口周圍的敏感皮膚。這樣的環(huán)是有效的，但卻使所述造口裝置的使用更為復(fù)雜，并可導(dǎo)致其一定程度上更為笨重。本發(fā)明的目的是確保保護(hù)孔口周圍的皮膚，而不使制造所述造口裝置更為復(fù)雜，并且不使其使用更為復(fù)雜化。

發(fā)明內(nèi)容
通過用于將造口裝置附著于佩載者的身體附著片來實現(xiàn)該目的，其包含其中具有開口的塑料膜、涂布到所述塑料膜一側(cè)上的粘合劑層以及可分離地附著于所述塑料膜的與涂布有粘合劑一側(cè)相反的一側(cè)上的加強層，其特征在于粘合劑層包含圍繞所述塑料膜中所述開口的區(qū)域，其中所述粘合劑層的厚度在朝向塑料膜之周緣的方向上降低，所述粘合劑層在鄰近所述塑料膜中所述開口處具有最大厚度，并且由軟度(softness)超過8mm的有機硅凝膠粘合劑組成。通過在所述孔口周圍具有比其他區(qū)域更厚的區(qū)域，可確保所述粘合劑會填充圍繞所述孔口之皮膚中的所有不規(guī)則物，從而確保流出物不能沿所述不規(guī)則物漏出(例如，通過毛細(xì)管作用而漏出)。因此，身體附著片局部脫離的風(fēng)險也顯著地降低，并且所述粘合劑在所述區(qū)域中對皮膚的粘附力也將會更大。在一個優(yōu)選的實施方案中，所述有機娃凝膠粘合劑具有0. I IOmm (優(yōu)選0. I 4mm,更優(yōu)選0. 2 2mm)的最大厚度,并且所述有機娃凝膠粘合劑的最小厚度是0. 05_。優(yōu)選地，所述有機硅凝膠粘合劑具有鄰近所述塑料膜中所述開口的區(qū)域，在該區(qū)域中所述有機硅凝膠粘合劑層的厚度不降低。所述有機硅凝膠粘合劑層可具有最外部區(qū)域，在該區(qū)域中所述有機硅凝膠粘合劑層具有最小厚度。附圖
簡述現(xiàn)在將參照圖I來描述本發(fā)明，該圖示意地顯示通過根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案的身體附著片的截面圖。
具體實施例方式圖I公開了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案的身體附著片I的截面示意圖。以虛線勾勒出在其外側(cè)附著于身體附著片I的袋2。
術(shù)語“外”和“內(nèi)”是指當(dāng)應(yīng)用于佩戴者時所述身體附著片I之側(cè)面的位置，所述內(nèi)側(cè)是接近佩戴者皮膚的一側(cè)。所述身體附著片I由薄的塑料膜3組成，所述塑料膜3在其內(nèi)側(cè)涂布有粘合劑層4，并且在其中具有用于容納孔口的開口 5。通過具有薄的塑料膜，確保了當(dāng)應(yīng)用于皮膚時所述身體附著片可緊挨皮膚表面。所述塑料膜3具有100微米或更小(優(yōu)選50微米或更小，更優(yōu)選25微米或更小)的厚度，并且這樣的薄膜非常難以操作。沿所述塑料膜3之周緣的區(qū)域中延伸的加強材料的框架6形式的加強層可分離地附著于所述塑料膜3的外側(cè)，以有助于應(yīng)用所述身體附著片。應(yīng)用所述身體附著片之后或應(yīng)用時從所述塑料膜3上除去所述框架6。如常規(guī)的那樣，分離層(未顯示)在儲存和運輸所述身體附著片期間保護(hù)所述粘合劑層4。在用所述身體附著片之前除去該分離層。所述粘合劑層4在圍繞開口 5的區(qū)域A中比在其他區(qū)域中更厚。在區(qū)域A中，所述粘合劑層4具有恒定的厚度。在這個優(yōu)選的實施方案中，在圍繞區(qū)域A的區(qū)域B中，粘合劑層4的厚度在朝向塑料膜3之周緣的方向上降低至最小厚度。在圍繞區(qū)域B的區(qū)域C中，所述粘合劑層4具有恒定的最小厚度。使用通常用于造口裝置的生產(chǎn)線的設(shè)備難以生成具有精確恒定厚度的粘合劑層。在本說明書和權(quán)利要求書中，術(shù)語“恒定厚度”意為用于造口裝置的生產(chǎn)線中的應(yīng)用設(shè)備時的盡可能恒定的厚度。所述粘合劑層4應(yīng)當(dāng)由具有作為穿透值而測量的超過8mm軟度的粘合劑組成。所述軟度通過基于ASTM D 937并且描述于W02006/075950(在這方面引用)中的方法測量。使用有機硅凝膠粘合劑。所述粘合劑是皮膚友好的，并且具有優(yōu)良的密封作用。W02006/075950 (在這方面引用)中給出了適合用作所述塑料膜3上涂層的有機硅凝膠粘合劑的實例。只要有機硅凝膠粘合劑的厚度足夠大，具有所述軟度的有機硅凝膠粘合劑具有填充皮膚中所有不規(guī)則物的能力。為此，有機硅凝膠粘合劑層4在區(qū)域A中具有0. I IOmm(優(yōu)選0. I 4mm,更優(yōu)選0. 2 2mm)的厚度。從而有效地確保了來自孔口的流出物不能在皮膚與粘合劑層4之間在皮膚的裂紋等中流動。因此將保護(hù)所述孔口周圍區(qū)域中的敏感皮膚免于遭受來自所述孔口的侵蝕性流出物。還確保身體附著片I由于流出物漏入所述粘合劑層與皮膚之間而從佩戴者局部脫離的風(fēng)險被最小化。
與區(qū)域B和C相比，軟的有機硅凝膠粘合劑在區(qū)域A中對皮膚的粘附力也將增加。這也是優(yōu)勢，因為袋2通常在該區(qū)域A中附著于身體附著片1，這意味著由于重量(包括所儲存的糞便和尿的重量)而來自所述袋的負(fù)載以及外力被轉(zhuǎn)移至該區(qū)域中的身體附著片1，并且該區(qū)域中所述身體附著片上的負(fù)載將因此是最高的。區(qū)域C中有機硅凝膠粘合劑層4的最小厚度優(yōu)選為0. 05mm以確保足夠的對皮膚的粘附力，以承擔(dān)從區(qū)域A傳遞至該區(qū)域的力(主要是作為剪切力)和作用于所述身體附著片上的外力(例如，對所述身體附著片的衣物摩擦)。優(yōu)選地，區(qū)域B中厚度的降低是連續(xù)的，以促進(jìn)將所述身體附著片I的應(yīng)用，其中在應(yīng)用它的過程中擠壓所述身體附著片的所有部分并使其粘附至皮膚。此外，相對于區(qū)域A和C，區(qū)域B中有機硅凝膠粘合劑層4的傾角出于同一理由應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地較小。所述塑料膜3優(yōu)選由聚氨酯(PU)膜組成，但還可使用其他塑料材料，例如聚乙烯(PE)和乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)。 加強材料的框架6可由紙或塑料(例如，聚乙烯)組成。袋2是常規(guī)地設(shè)計和構(gòu)建的，并且其本身不構(gòu)成本發(fā)明的部分。所述袋可與所述身體附著片一體化或者在向佩戴者應(yīng)用所述造口裝置時附著于其上。所述袋的入口通常是經(jīng)強化的，并且應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地大于所述身體附著片中的開口，以使得能夠?qū)⑺鲩_口切割成與佩戴者的孔口之形狀互補的形狀。在這方面，要指出的是，適應(yīng)性修改所述身體附著片的形狀意在允許所述孔口適合該開口，優(yōu)選地不與所述身體附著片相接觸，以避免所述孔口受刺激。然而，由于所述粘合劑的軟度以及所述塑料膜的厚度，即便所述身體附著片偶然可與所述孔口相接觸，所述孔口受刺激的風(fēng)險也很低。所述身體附著片可以是圓形，但還可以是另一些形狀，例如橢圓形、三角形，以及甚至是矩形。區(qū)域A C的形狀可依照所述身體附著片的形狀，例如具有與所述身體附著片相同周緣的形狀。然而，區(qū)域A和B可具有不同于所述身體附著片的另一些形狀，例如，對于橢圓形、三角形或矩形的身體附著片而言可以是圓形。根據(jù)該優(yōu)選實施方案的身體附著片可被修改，只要不離開本發(fā)明的分為即可。例如，軟的有機硅凝膠粘合劑層的區(qū)域B可被延長至所述身體附著片的周緣，在這種情況中，可以不存在區(qū)域C。還可使區(qū)域B延伸至所述塑料膜中的開口，在這種情況中，可去掉區(qū)域A。還可具有以不同傾角減少厚度的區(qū)域。然而，關(guān)鍵的是，應(yīng)用造口裝置之后，臨近孔口的粘合劑層之區(qū)域具有最大的厚度，以使流出物從所述孔口流入所述粘合劑側(cè)下方的風(fēng)險最小化。有機硅凝膠粘合劑層的外表面(即，遠(yuǎn)離所述塑料膜的表面)在不同區(qū)域之間的過渡區(qū)中可以是曲線的。在身體附著片與造口裝置之袋分離的情況下，加強層可以在整個塑料膜或其大部分上延伸。因此，本發(fā)明的范圍不限于所描述的實施方案，而僅受所附專利權(quán)利要求的內(nèi)容所限制。
權(quán)利要求
1.一種用于將造口裝置附著于佩戴者的身體附著片(I)，包括其中具有開口(5)的塑料膜(3)、涂布到所述塑料膜一側(cè)上的粘合劑的層(4)以及可分離地附著于所述塑料膜的與涂布有粘合劑一側(cè)相反的一側(cè)上的加強層出)，其特征在于，所述粘合劑的層(4)包含圍繞所述塑料膜(3)中所述開口(5)的區(qū)域(B)，其中所述粘合劑的層(4)的厚度在朝向塑料膜之周緣的方向上減小，所述粘合劑的層(4)在鄰近所述塑料膜(3)中所述開口(5)處具有最大厚度，并且所述粘合劑的層(4)由軟度超過8_的有機硅凝膠粘合劑組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的身體附著片(I)，其中有機硅凝膠粘合劑的所述層(4)具有0.I IOmm,優(yōu)選0. I 4mm,更優(yōu)選0. 2 2mm的最大厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的身體附著片(I)，其中有機硅凝膠粘合劑的所述層(4)的最小厚度為 0. 05mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3的身體附著片(I)，其中有機硅凝膠粘合劑的所述層(4)具有鄰近所述塑料膜(3)中所述開口(5)的區(qū)域(A)，在該區(qū)域中有機硅凝膠粘合劑的所述層(4)的厚度不減小。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4的身體附著片(I)，其中有機硅凝膠粘合劑的所述層(4)具有最外部區(qū)域(C)，在該區(qū)域中有機硅凝膠粘合劑的所述層(4)具有最小厚度。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于將造口裝置附著于佩戴者的身體附著片(1)，其包含其中具有開口(5)的塑料膜(3)、涂布到所述塑料膜一側(cè)上的粘合劑層(4)以及可分離地附著于所述塑料膜的與涂布有粘合劑一側(cè)相反的一側(cè)上的加強層(6)。根據(jù)本發(fā)明，粘合劑層(4)包含圍繞所述塑料膜(3)中所述開口(5)的區(qū)域(B)，其中所述粘合劑層(4)的厚度在朝向塑料膜之周緣的方向上降低，所述粘合劑層(4)在鄰近所述塑料膜(3)中所述開口(5)處具有最大厚度，并且由軟度超過8mm的有機硅凝膠粘合劑組成。
文檔編號A61F5/443GK102753122SQ201180009366
公開日2012年10月24日 申請日期2011年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月12日
發(fā)明者安納·斯文斯比, 帕蘭德斯·瓦爾亞, 索非亞·倫德格倫 申請人:莫恩里克保健公司