專利名稱：一種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種調(diào)血脂、降血糖的中藥組合物，以及該中藥組合物制備成口服固體制 劑或保健飲料的方法。
背景技術(shù)：
隨著我國(guó)人口肥胖人群的增多，老年人口的增長(zhǎng)，有高血脂，高血壓,糖尿病的患者越
來(lái)越多，但對(duì)于一些血壓偏高，特別是對(duì)于一些輕微的n型糖尿病(肥胖型糖尿病患者) 而言,使用現(xiàn)有藥物副作用較大，而目前市場(chǎng)上的保健食品大多都是由一種主要成份組成， 所具功能比較單一,很少有從多個(gè)角度來(lái)降血糖、調(diào)血脂的保健食品和藥品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種調(diào)血脂、降血糖的中藥組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供一種將上述中藥組合物制成口服固體制劑的方法。
本發(fā)明的再一目的在于提供一種將上述中藥組合物制成保健飲料的方法。
本發(fā)明的目的這樣實(shí)現(xiàn)的 一種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，其特征是它所含活性成 份的制備原料以重量份計(jì)如下
葛根 20 40 玉米須 20 40 桑葉 4 8 決明子 20 40 山楂 10 20 生姜 4 8 荷葉 5 15
上述中藥組合物的優(yōu)選重量份配比為 葛根30 玉米須 30桑葉6
決明子30 山楂15生姜6
荷葉 10
本發(fā)明的另一目的將上述中藥組合物制成口服固體制劑如顆粒劑的方法包括如下步 驟按上述配比稱取制備原料；將各原料用水煎煮多次得煎液；合并各煎液且濃縮至清膏， 清膏的相對(duì)密度80'C下為1.26 1.38;最后在清膏中加入輔料按常規(guī)方法制成顆粒劑。
具體地說(shuō)，它是按上述配比稱取制備原料；將各原料加10倍水煎煮2次，每次煎煮 l小時(shí)，得煎液；合并各煎液且濃縮至清膏，清膏的相對(duì)密度8(TC下為1.26 1.38;最后 在清膏中加入適量糊精和甜菊糖混勻，按常規(guī)方法制成顆粒劑。當(dāng)然也可以將其按常規(guī)方 法制成片劑或膠囊劑等口服固體制劑。
本發(fā)明的再一目的將上述中藥組合物制成保健飲料的方法包括如下步驟:按上述配比稱取制備原料；將各原料用水煎煮多次得煎液；合并各煎液并過(guò)濾，收集濾液；減壓濃縮 濾液、靜置取上清液；在上清液中加入輔料，按常規(guī)方法制得保健飲料。
具體地說(shuō)，它是按上述配比稱取制備原料；將各原料加10倍水煎煮2次，每次煎煮 l小時(shí)，得煎液；合并煎液并過(guò)濾，收集濾液；減壓濃縮濾液至原體積的1/3;靜置至少 一天，取上清液，加入適量山梨酸鉀和安賽密混合得混合液；將混合液用200目篩過(guò)濾， 加水82升，調(diào)節(jié)甜度，灌裝，巴氏滅菌即得保健飲料。
本發(fā)明所述中藥組合物中，葛根味甘、辛，性平，除煩止渴，降血壓、血糖，為君藥。 玉米須味甘、平，平肝、利膽，強(qiáng)心利尿，降血糖、血壓，為臣藥；桑葉辛涼甘寒，疏風(fēng) 清熱，涼血明目，為臣藥；決明子味苦、甘，性涼，清肝明目，利尿通便，治高血壓和便 秘，為臣藥；山楂酸甘微溫，消肉積而降脂，散淤血，降壓，為臣藥。生姜辛溫發(fā)表，和 胃止嘔，為佐藥。荷葉苦澀平，清暑升清利濕，為使藥。
進(jìn)一步的藥理分析表明
作為君藥的葛根對(duì)正常和高血壓動(dòng)物有一定的降壓作用，葛根黃酮對(duì)腦血管的擴(kuò)張作 用比冠狀血管明顯，有改善腦循環(huán)和改善外周循環(huán)作用，能使高血壓病人異常腦血流圖正 常化。
作為臣藥的玉米須對(duì)人或家兔均有利尿作用，玉米須的發(fā)酵制劑對(duì)家兔有非常顯著的 降低血糖作用。桑葉可以降血糖，以四氧嘧啶性糖尿病大鼠的空腹血糖、腎上腺素高血糖 的測(cè)定為指標(biāo)，桑葉有抗糖尿病作用，桑葉中含有粗蛋白質(zhì)，其中某些氨基酸能刺激胰島 素的分泌，可為體內(nèi)胰島素分泌和釋放的調(diào)節(jié)因素，并能降低胰島素分解的速度；此外， 桑葉中的一些無(wú)機(jī)元素對(duì)其降血糖機(jī)制也有一定作用。決明子的水浸出液對(duì)犬、貓及兔等 麻醉動(dòng)物，均有降低血壓的作用，決明子可使自發(fā)性遺傳性高血壓大鼠收縮壓明顯降低， 同時(shí)使舒張壓明顯降低，但對(duì)心率和呼吸無(wú)明顯影響；決明子對(duì)血脂也起到一定作用，決 明子散有降低血清總膽固醇和甘油三酯的作用，有降低大鼠肝中甘油三酯和抑制血小板凝 聚的作用；決明子對(duì)高膽固醇血癥的小鼠血清總膽固醇水平無(wú)影響，但能增加血清高密度 脂蛋白-膽固醇含量及提高HDL-C/TC的比值，即明顯改善體內(nèi)膽固醇的分布狀況，對(duì)于 膽固醇最終轉(zhuǎn)運(yùn)到肝臟作最后處理十分有利。山楂主要含有機(jī)酸及黃酮類化合物；有增加 心肌收縮力、增加心輸出量、減慢心率的作用；山楂有擴(kuò)張冠狀血管，增加冠脈流量、降 低心肌耗氧量和氧利用率的作用；實(shí)驗(yàn)證明山楂有持久的降壓作用。山楂對(duì)多種高脂動(dòng) 物模型有較肯定的降脂作用。
作為佐藥的生姜可作用于交感神經(jīng)及迷走神經(jīng)系統(tǒng)，有抑制胃機(jī)能及直接興奮胃平滑 肌的作用，同時(shí)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，還具有抗氧化作用；姜提取物亦能抑制活性 氧的產(chǎn)生和亞油酸的氧化。作為使藥的荷葉有降血脂作用。荷葉堿是荷葉中提取的生物堿，荷葉堿可擴(kuò)張血管， 清熱解暑，還是減肥的良藥。有資料報(bào)道，荷葉中的生物堿有降血脂作用，且臨床上常用 于肥胖癥的治療。荷葉堿減肥原理，即服用后在人體腸壁上形成一層脂肪隔離膜，有效阻 止脂肪的吸收，從根本上減重，并更有效地控制反彈。
本發(fā)明選用可作為保健食品的藥材，重點(diǎn)調(diào)血脂、降血糖，多途徑調(diào)節(jié)血脂，同時(shí)本發(fā) 明充分考慮到高血脂，高血糖常為肥胖人群，故在制品中加入具有減肥作用的荷葉作為使 藥，通過(guò)減肥來(lái)防止高血脂、高血糖，為其治本。
總之，本發(fā)明所述中藥組合物具有調(diào)血脂，降血糖，降低血清膽固醇的功效，使肥胖 人員體重減輕。本發(fā)明所述的制備方法簡(jiǎn)便易行，制備成本低；制得的口服固體制劑或保 健飲料，服用方便，效果明顯。由于本發(fā)明是從選用無(wú)毒副作用藥材，且藥性互補(bǔ)，故長(zhǎng) 期飲用均無(wú)任何毒副作用，可作為藥品，也可作為保健品長(zhǎng)期使用，本發(fā)明制品特別適用于 有高血脂、高血壓或高血糖的肥胖人群。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明
實(shí)施例l: 一種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，其特征是它所含活性成份的制備原料以 重量份計(jì)如下葛根30份、玉米須30份、桑葉6份、決明子30份、山楂15份、生姜6 份和荷葉10份。
將其制成顆粒制劑，按如下步驟進(jìn)行按上述用量稱取各制備原料；將各原料加10 倍水煎煮2次，每次煎煮l小時(shí)，得煎液；合并各煎液且濃縮至清膏，清膏的相對(duì)密度在 80'C下為1.26;在清膏中加入適量糊精和甜菊糖混勻，制成顆粒，干燥，分裝即得。
實(shí)施例2: —種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，其特征是它所含活性成份的制備原料以 重量份計(jì)如下葛根24份、玉米須24份、桑葉6份、決明子24份、山楂12份、生姜6 份和荷葉8份。
將其制成顆粒制劑，按如下步驟進(jìn)行按上述用量稱取各制備原料；將各原料加10 倍水煎煮2次，每次煎煮l小時(shí)，得煎液；合并各煎液且濃縮至清膏，清膏的相對(duì)密度在 80'C下為1.38;在清膏中加入適量糊精和甜菊糖混勻，制成顆粒，干燥，分裝即得。
實(shí)施例3: —種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，其特征是它所含活性成份的制備原料以 重量份計(jì)如下葛根40份、玉米須30份、桑葉6份、決明子40份、山楂10份、生姜5 份和荷葉10份。
將其制成顆粒制劑，按如下步驟進(jìn)行按上述用量稱取各制備原料；將各原料加10 倍水煎煮2次，每次煎煮l小時(shí)，得煎液；合并各煎液且濃縮至清膏，清膏的相對(duì)密度在
8(TC下為1.30;在清膏中加入適量糊精和甜菊糖混勻，制成顆粒，干燥，分裝即得。實(shí)施例4: 一種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，其特征是它所含活性成份的制備原料以 重量份計(jì)如下葛根40份、玉米須20份、桑葉8份、決明子30份、山楂15份、生姜6 份和荷葉10份。
將其制成保健飲料，按如下步驟進(jìn)行按上述用量稱取制備原料；將各原料加10倍 水煎煮2次，每次煎煮1小時(shí)，得煎液；合并煎液并過(guò)濾，收集濾液；減壓濃縮濾液至原 體積的1/3;靜置一天，取上清液，加入適量山梨酸鉀和安賽密混合得混合液；將混合液
用200目篩過(guò)濾，加水82升，調(diào)節(jié)甜度，灌裝，巴氏滅菌即得保健飲料。
實(shí)施例5: —種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，其特征是它所含活性成份的制備原料以
重量份計(jì)如下葛根20份、玉米須20份、桑葉4份、決明子20份、山楂10份、生姜4 份和荷葉5份。
將其制成保健飲料，按如下步驟進(jìn)行按上述用量稱取制備原料；將各原料加10倍 水煎煮2次，每次煎煮l小時(shí)，得煎液；合并煎液并過(guò)濾，收集濾液；減壓濃縮濾液至原 體積的1/3;靜置一天，取上清液，加入適量山梨酸鉀和安賽密混合得混合液；將混合液
用200目篩過(guò)濾，加水82升，調(diào)節(jié)甜度，灌裝，巴氏滅菌即得保健飲料。
本發(fā)明所述中藥組合物對(duì)調(diào)血脂、降血壓有顯著療效
按保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)規(guī)范(2003)中降血脂功能檢驗(yàn)方法，對(duì)40只高血脂模型大鼠， 隨機(jī)分成高脂模型組和低、中、高劑量組進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，結(jié)果表明中、高劑量大鼠血清 TC(血清總膽固醇)、低、中、高各劑量組TG (甘油三酯)顯著低于高脂模型組(p〈0.05)。 證明本發(fā)明所述組合物能顯著降低大鼠血清中總膽固醇及甘油三酯濃度，有較強(qiáng)的降血脂 功能。
本中藥組合物經(jīng)臨床治療40例觀察，對(duì)中輕度高血脂患者發(fā)現(xiàn)有明顯降低血清膽固 醇的作用，在用藥4周后受試者血清總膽固醇及甘油三酯明顯下降,有效率達(dá)92%,臨床 觀察30例中輕度高血糖患者，在用藥4周后有效率達(dá)84%，有部分患者體重減輕。
權(quán)利要求
1、一種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，其特征是它所含活性成份的制備原料以重量份計(jì)如下葛根20～40 玉米須20～40 桑葉4～8決明子20～40 山楂10～20 生姜4～8荷葉5～15
2、 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是它所含活性成份的制備原料以重量份 計(jì)如下葛根30 玉米須30 桑葉6決明子30 山楂 15 生姜6荷葉 10
3、 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是所述中藥組合物制成口服固體制 劑或保健飲料。
4、 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征是將所述組合物制成顆粒劑， 包括如下步驟按配比稱取制備原料；將各原料用水煎煮多次得煎液；合并各煎液且濃縮 至清膏，清膏的相對(duì)密度8CTC下為1.26 1.38;最后在清膏中加入輔料按常規(guī)方法制成 顆粒劑。
5、 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征是按配比稱取制備原料；將 各原料加10倍水煎煮2次，每次煎煮1小時(shí)，得煎液；合并各煎液且濃縮至清膏，清膏 的相對(duì)密度8(TC下為1.26 1.38;最后在清膏中加入適量糊精、甜菊糖混勻，按常規(guī)方 法制成顆粒劑。
6、 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征是將所述組合物制成保健飲 料，包括如下步驟按配比稱取制備原料；將各原料用水煎煮多次得煎液；合并各煎液并 過(guò)濾，收集濾液；減壓濃縮濾液、靜置取上清液；在上清液中加入輔料，按常規(guī)方法制得 保健飲料。
7、 如權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制備方法，其特征是按配比稱取制備原料；將 各原料加10倍水煎煮2次，每次煎煮1小時(shí)，得煎液；合并煎液并過(guò)濾，收集濾液；減 壓濃縮濾液至原體積的1/3;靜置至少24小時(shí)，取上清液，加入適量山梨酸鉀和安賽密混合得混合液；將混合液用200目篩過(guò)濾，加水82升，調(diào)節(jié)甜度，灌裝，巴氏滅菌即得保 健飲料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種調(diào)血脂降血糖的中藥組合物，以及該中藥組合物制備成口服固體制劑或保健飲料的方法。它所含活性成份的制備原料以重量份計(jì)如下葛根20-40份、玉米須20-40份、桑葉4-8份、決明子20-40份、山楂10-20份、生姜4-8份和荷葉5-15份。按配比稱取制備原料；將各原料用水煎煮多次得煎液；合并各煎液且濃縮至清膏，清膏的相對(duì)密度80℃下為1.26～1.38；在清膏中加入輔料按常規(guī)方法制成口服固體制劑或者合并各煎液并過(guò)濾，減壓濃縮濾液、靜置取上清液；在上清液中加入輔料，按常規(guī)方法制得保健飲料。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)便易行，所得制劑服用方便，明顯具有調(diào)血脂，降血糖，降低血清膽固醇的功效。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101623495SQ20091010453
公開(kāi)日2010年1月13日 申請(qǐng)日期2009年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月4日
發(fā)明者群 劉, 李天泉 申請(qǐng)人:天圣制藥集團(tuán)股份有限公司