專利名稱：一種用于治療熱痹的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來說，是涉及一種清熱化濕，通絡(luò)除痹的中藥組合物。
背景技術(shù)：
以關(guān)節(jié)疼痛為主證的疾病屬中醫(yī)“痹證”范疇。痹證的記載始見于《內(nèi)經(jīng)》，其論痹的專篇《素問 痹論》對(duì)痹證的病因病機(jī)、證候類型、演變規(guī)律都有闡述。明代秦景明《癥因脈治 痹證論》除了對(duì)風(fēng)痹、濕痹、寒痹加以論述外，還對(duì)熱痹的因、癥、治作了概括。清代尤在徑《金匱翼 熱痹》專論熱痹“熱痹者，閉熱于內(nèi)也，……臟腑經(jīng)絡(luò)先有蓄熱而復(fù)感風(fēng)寒濕邪客氣，熱為寒郁，氣不得通，久之寒亦化熱?！鼻宕鷾夭W(xué)說興起，對(duì)熱痹的認(rèn)識(shí)亦隨之加深，特別是濕熱病理論和證治的系統(tǒng)化，濕熱痹作為濕熱病的一類病證也受到了應(yīng)有的重視。濕熱痹既有痹證的關(guān)節(jié)、肢體病變，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)肌肉疼痛、腫脹、酸楚等，又有濕熱病證的發(fā)熱或伴惡寒、身重胸悶、苔膩等特點(diǎn)?！稖夭l辨·中焦篇》第65條原文說“濕聚熱蒸，蘊(yùn)于經(jīng)絡(luò)，寒戰(zhàn)熱熾，骨骸煩疼，舌色灰滯，面目萎黃，病名濕痹?！睗癖约礉駸岜?。清代吳鞠通認(rèn)為，濕熱痹既可由感受外界的濕熱病邪而致，也可山寒濕痹日久不愈，邪氣化熱而致。吳鞠通根據(jù)自己的觀察和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，得出痹證“熱濕尤多”的結(jié)論是符合臨床實(shí)際的。 臨床每見關(guān)節(jié)病變，有的初起即有關(guān)節(jié)紅腫熱痛；有的初起雖未見局部紅腫，只有痛麻或發(fā)冷感，但隨著病情的遷延，熱象漸漸明顯，出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫大、痛熱、口干、舌紅、苔膩等癥。隨著人們生活水平的提高，居住環(huán)境的改善，高熱量的日常食譜等，現(xiàn)代人的體質(zhì)因素發(fā)生了很大變化，濕熱痹阻證候日趨多見?；蛘哂械幕颊咭蛏瞽h(huán)境、工作條件等因素的長(zhǎng)期影響，形成濕熱性體質(zhì)，其患痹亦以濕熱痹為多，特別我國嶺南地區(qū)，由于濕熱氣候持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，濕熱痹證尤為常見。在濕熱痹證患者中，關(guān)節(jié)肌肉腫脹、疼痛癥狀突出，這往往是患者主訴的重要內(nèi)容。而西藥在治療濕熱痹時(shí)，多是根據(jù)癥狀進(jìn)行治療，而中醫(yī)將人體作為一個(gè)整體考慮，綜合治療、調(diào)理，具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)濕熱痹的癥狀和發(fā)病機(jī)理，本發(fā)明提供一種用于治療熱痹的藥物組合物，其配伍嚴(yán)謹(jǐn)，用藥精良，臨床療效可靠。并治療過程中對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)觀察，各組并無出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對(duì)清熱除痹方組治療前后血常規(guī)、肝功能、腎功能、尿常規(guī)等安全性指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，各指標(biāo)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明清熱除痹方安全性好，是一種治療風(fēng)濕病的安全有效的藥物，有廣闊的開發(fā)應(yīng)用前景。本發(fā)明通過以下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)一種用于治療熱痹的藥物組合物，其原料由尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、穿破石、蒼術(shù)、知母五味中藥組成。其中，尋骨風(fēng)為馬兜鈴科多年生攀援草本植物綿毛馬兜鈴的根莖，性味苦，平，歸肝經(jīng)，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痛，乃為君藥。青風(fēng)藤為防己科植物青藤或毛青藤的藤莖，性味苦、 辛、寒，歸肝、脾經(jīng)，祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、利小便；穿破石為?？畦蠈僦参飿?gòu)棘的根莖，性味淡，微苦，涼，祛風(fēng)利濕，活血通經(jīng)，共為臣藥。蒼術(shù)為為菊科蒼術(shù)屬蒼術(shù)的根莖，性味辛、苦、溫，歸脾、胃經(jīng)，燥濕健脾，祛風(fēng)濕；知母為百合科知母的根蓮，性味苦、甘、寒，歸肺、胃、腎經(jīng)，清熱瀉火，滋陰潤燥，蒼術(shù)和知母，一除濕，一清熱，配合君臣除濕熱之痹痛，乃為佐藥。全方共起清熱化濕，通絡(luò)除痹之功效。其原料以重量份計(jì)包括尋骨風(fēng)1 1. 5份、青風(fēng)藤2 2. 5份、穿破石2 2. 5 份、蒼術(shù)1 1. 5份、知母1 1. 5份。其原料以重量份計(jì)包括尋骨風(fēng)1份、青風(fēng)藤2份、穿破石2份、蒼術(shù)1份、知母1 份。經(jīng)過常規(guī)工序直接或間接加入與藥學(xué)上可接受的賦形劑制成相應(yīng)劑型。所述劑型包括傳統(tǒng)飲片水煎劑、膠囊、片劑、顆粒沖劑、口服液。該組合物中藥組合物在制備用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)屬濕熱痹型疾病藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有的有益效果為1)本發(fā)明的一種用于治療熱痹的藥物組合物經(jīng)198例濕熱痹證患者的臨床應(yīng)用證明總有效率達(dá)到91.3%。2)本發(fā)明的一種用于治療熱痹的藥物組合物經(jīng)小鼠實(shí)驗(yàn)證明，該藥物組合物能減少醋酸刺激所致的小鼠扭體反應(yīng)，提高熱刺激痛閾值，抑制醋酸所致的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高及二甲苯所引起的耳廓腫脹(P < 0. 05)。3)本發(fā)明的一種用于治療熱痹的藥物組合物經(jīng)大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)，該藥物組合物能抑制模型大鼠踝關(guān)節(jié)炎性腫脹，能減少關(guān)節(jié)滑膜勻漿中IL-I β、TNF-α的含量，具有一定抗炎消腫作用，并對(duì)炎癥因子起抑制作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但并不對(duì)本發(fā)明造成任何限制。實(shí)施例1制備本發(fā)明所述中藥組合物。1.臨床試驗(yàn)藥物制備原料尋骨風(fēng)I5g青風(fēng)藤30g穿破石30g蒼術(shù)15g知母15g將上述藥物用蒸餾水浸泡30min后，煎煮2次，每次半小時(shí)，取汁合并后分為兩袋， 為一人一天的劑量。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)藥物制備原料以重量份計(jì)為尋骨風(fēng)1份、青風(fēng)藤2份、穿破石2份、蒼術(shù)1份、知母1份。按以上比例配備藥量，用蒸餾水浸泡30min后，煎煮2次，每次半小時(shí)，取汁合并， 分別濃縮至每Iml相當(dāng)于0. 84g生藥(低劑量組)，每Iml相當(dāng)于1. 68g生藥(中劑量組) 及每Iml相當(dāng)于3. 36g生藥(高劑量組)備用。實(shí)施例2本發(fā)明所述中藥組合物對(duì)小鼠抗炎鎮(zhèn)痛作用的醋酸扭體實(shí)驗(yàn)研究。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)昆明種雄性小鼠40只，體重20 士 2g，由廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。
實(shí)驗(yàn)藥品實(shí)施例1制備的中藥組合物及其制劑，由廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院藥劑科提供；阿司匹林由拜耳公司提供，批號(hào)684001。試驗(yàn)方法40只小鼠隨機(jī)分成4組，分別為本發(fā)明所述中藥組合物高、低劑量組、阿司匹林組、模型組，每組10只。各治療組分別給予相應(yīng)藥物，本發(fā)明所述中藥組合物高、低劑量組分別給予本發(fā)明所述中藥組合物40g · kg—1 · d、10g · kg—1 · d，阿司匹林組給予阿司匹林 0. Ig ^kg4 ·(!，模型組給予等體積生理鹽水，連續(xù)灌胃3天，末次給藥后2h，腹腔注射0. 6% 醋酸溶液10ml/kg，觀察IOmin內(nèi)小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。計(jì)算抑制百分率抑制百分率(<% ) =[扭體次數(shù)(模型組)-扭體次數(shù)(治療組)/扭體次數(shù)(模型組)]*100%。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(χ 士s)表示，多組均數(shù)比較采用單因素方差分析，重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)采用重復(fù)測(cè)量方差分析，組間比較方差齊時(shí)選擇LSD法，方差不齊時(shí)選擇Dunnett，s T3法；應(yīng)用SPSS 16.0 for windows軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α =0.0500。實(shí)驗(yàn)結(jié)果與造模組比較，各藥物治療組小鼠的扭體次數(shù)明顯減少(P <0.05)，說明各給藥組均能對(duì)抗醋酸刺激所致的疼痛反應(yīng)；其中本發(fā)明所述中藥組合物高劑量組扭體次數(shù)較低劑量組減少，抑制率高于低劑量組(P < 0. 05)，高劑量組與阿司匹林組之間扭體次數(shù)及抑制率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P > 0. 05)。(表1)表1清熱除痹方對(duì)醋酸致小鼠扭體次數(shù)的影響(I 士 s，η = 10)
權(quán)利要求
1.一種用于治療熱痹的藥物組合物，其特征在于其原料由尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、穿破石、 蒼術(shù)、知母五味中藥組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療熱痹的藥物組合物，特征在于，其原料以重量份計(jì)包括尋骨風(fēng)1 1. 5份、青風(fēng)藤2 2. 5份、穿破石2 2. 5份、蒼術(shù)1 1. 5份、知母1 1. 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療熱痹的藥物組合物，特征在于，其原料以重量份計(jì)包括尋骨風(fēng)1份、青風(fēng)藤2份、穿破石2份、蒼術(shù)1份、知母1份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物，其特征在于經(jīng)過常規(guī)工序直接或間接加入與藥學(xué)上可接受的賦形劑制成相應(yīng)劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物劑型，其特征在于所述劑型包括傳統(tǒng)飲片水煎劑、膠囊、片劑、顆粒沖劑、口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種用于治療熱痹的藥物組合物在制備用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)屬濕熱痹型疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供的一種用于治療熱痹的藥物組合物及其應(yīng)用，屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域。該中藥組合物由尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、穿破石、蒼術(shù)、知母五味中藥組成。其中，尋骨風(fēng)為君藥、青風(fēng)藤和穿破石共為臣藥、蒼術(shù)和知母為佐藥。該組合物配伍嚴(yán)謹(jǐn)，用藥精良，臨床療效可靠，經(jīng)198例濕熱痹證患者的臨床應(yīng)用證明總有效率達(dá)到91.3％。并治療過程中對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)觀察，各組并無出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對(duì)清熱除痹方組治療前后血常規(guī)、肝功能、腎功能、尿常規(guī)等安全性指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，各指標(biāo)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明清熱除痹方安全性好，是一種治療風(fēng)濕病的安全有效的藥物，有廣闊的開發(fā)應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102488825SQ20111041647
公開日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月13日
發(fā)明者孫維峰 申請(qǐng)人:廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院