專利名稱：一種治療牙痛、牙髓炎的酊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有活血化瘀和理血止痛功能的藥物酊劑及其制備工藝方法，尤其涉及一種對治療牙痛、牙髓炎有特效的酊劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
《赤水玄珠》卷三“齒者骨之余，腎之標(biāo)寄于齦，養(yǎng)于氣血?！毖例l的病變常與胃及腎等臟有密切關(guān)系，尤其牙齒的牢固與牙齦的氣血充盈有關(guān)，隨著年齡的增長，牙齦的氣血時刻在變，牙齦萎縮已成為現(xiàn)代人尤其是老年人的嚴(yán)重疾患，掉齒或是缺齒更是屢見不鮮，究其原因還是由于牙齦甚至牙髓氣血不暢，造成牙齦牙髓供血不足，牙齒失養(yǎng)導(dǎo)致的牙痛， 風(fēng)蟲寄生所造成牙齒脫落?，F(xiàn)有治療牙痛的外用藥物，外用中藥主要是以冰片和硼砂為基礎(chǔ)的冰硼散類制齊U，化藥以甲硝唑等厭氧菌類內(nèi)服或外用制劑，在針對特定適應(yīng)癥的疾患防治方面，具有較好的治標(biāo)作用，但并沒有從根本上解決牙髓、牙齦和牙齒的互生濡養(yǎng)的基本生理機理，開創(chuàng)性設(shè)計出保護牙髓、牙齦、從根本上解決牙痛的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是發(fā)明一種能夠克服現(xiàn)有技術(shù)治標(biāo)不治本的不足，依據(jù)牙齦和牙髓互生濡養(yǎng)的基本生理機理，從根本上解決引起牙痛的病因，本發(fā)明是一種治療牙痛、牙髓炎的酊劑及其制備方法，通過外用粘膜的涂搽過程，首先通過粘膜的吸收和傳送，促進牙齦血液循環(huán)的速度，消除牙齦中由于氣血不足引起的血脈瘀阻，活性成分進一步的吸收，擴散，對牙髓牙齦進行滋養(yǎng)，牙齦和牙髓的血液循環(huán)和微循環(huán)氣血暢通，血液瘀阻引起的不適癥狀也迎刃而解，讓牙齦和牙髓都能直接吸收營養(yǎng)，消除牙齦和牙髓血脈中的瘀血阻塞，達到活血化瘀和理血止痛的雙重效果。本發(fā)明的活血化瘀和理血止痛的藥物，其特征在于所述藥物由以下組分構(gòu)成芫花根40-50 %、地骨皮40-50 %、玄參0-10 %、紫草0-10%，各組分的重量百分比之和為100%。本發(fā)明具有活血化瘀和理血止痛功能的藥物的制備方法，其特征在于其步驟如下(I)取芫花根、地骨皮、玄參、紫草，除去雜質(zhì)及泥沙，凈洗，曬或烘干，分別粉碎成粗粉備用。(2)取上述粗粉按投料配比，混勻，加藥粉I. 5倍量的溶劑，拌勻，密閉放置15分鐘至2小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。(3)將潤濕的藥粉均勻地裝入滲漉筒，應(yīng)松緊一致。用75%乙醇作溶劑，加入溶劑時應(yīng)最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，照配劑項下的滲漉法(附錄I N)，浸潰24小時后，緩緩滲漉；(4)收集漉液1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得濾液備用；
(5)將(4)中制得的滲漉液裝入帶有霧化裝置的容器中或普通的容器中即得。本發(fā)明屬于野生藥用植物提煉萃取的天然產(chǎn)品，也是目前所知有效治療牙痛、牙髓炎相關(guān)癥狀的純中藥制劑廣品。芫花根，為瑞香科植物芫花的根，秋季采挖，除去泥土，曬干。辛苦，溫，有毒。入脾、肺經(jīng)。功效治水腫，瘰疬，乳癰，痔痿，疥瘡。功效成分為根皮中分出谷留醇、黃酮甙蕪根甙以及一種黃色結(jié)晶(乙素)C15H1406，熔點192°C地骨皮，為茄種植物枸杞等的根皮。味甘，性寒?！比敕?、肝、腎經(jīng)，功效清熱，涼血。功效成分為含根皮含桂皮酸和多量酚類物質(zhì)、甜菜堿。根中尚含抑制硫胺素活性的物質(zhì)，這種抑制作用可被半胱氨酸及維生素C解除。地骨皮中尚分離得β-谷留醇、亞油酸、亞麻
酸、卅一酸等。·玄參，本品為雙子葉植物玄科Scrophulariaceae玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。具有溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。功效成分為含生物堿、糖類、留醇(Phy-tosterol)、氨基酸(左旋天冬酰胺L-Asparagine等)、脂肪酸(主要是油酸、亞麻酸、硬脂酸)、揮發(fā)油、胡蘿卜素和維生素A類物質(zhì)。紫草，為紫草科多年生草本植物，塊根入藥。寒，味甘、咸。具有涼血、活血、解毒透疹之功能。主要成分紫草根含乙酰紫草醌、紫草醌、紫草烷、異丁酰紫草醌、β，β - 二甲基丙烯酰紫草醌、羥異戊酰紫草醌、3，4-二甲基戊烯-3-?；喜蒗Ｐ虏丶僮喜莞?-羥基異戊酰紫草醌、3，4- 二甲基戊烯-3-?；喜蒗?。本發(fā)明的藥物是利用霧化裝置的噴口直接向患病牙齦輕輕噴霧給藥或涂搽患牙給藥，令牙齦直接吸收藥物，促進牙齦血液循環(huán)，消除了牙齦的血脈瘀阻，活性成分讓牙齦能直接吸收到營養(yǎng)，牙髓的血液瘀阻也迎刃而解，讓牙齦和牙髓都能直接吸收營養(yǎng)，消除牙齦和牙髓血脈中的瘀血阻塞，達到活血化瘀和理血止痛的雙重效果。從而使牙髓炎痊愈，牙齦得以再生，可讓萎縮的牙齦再生膨脹重新包緊松動的牙齒，利于牙周組織保持健康。因此，本發(fā)明通過活血化瘀和理血止痛的功效而治療牙痛和牙髓炎。湖北口腔醫(yī)院一九八五年二月至四月初倆個月時間，用牙痛水對40例急性牙髓炎及牙體本質(zhì)過敏患者進行了臨床止痛效果及脫敏效果的觀察。其中急性牙髓炎22例，(共23顆牙)男性12例，女性10例，牙本質(zhì)過敏18例(共18顆牙，包括磨損5例-7顆牙，契狀缺損13例-15顆牙，男性11例，女性7例。40例中年齡范圍為19-64歲。一、病例選擇觀察對象為急性牙髓炎及本質(zhì)過敏著，急性牙髓炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)為牙損+冷熱刺激痛+探痛+自發(fā)痛夜間痛。牙本質(zhì)過敏(包括磨損、契狀缺損及頸部過敏)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)為牙本質(zhì)暴露+冷熱刺激過敏+金屬器械過敏。二、使用方法I、均在急性牙髓炎的自發(fā)痛發(fā)作時用藥，首先隔濕，用消毒干棉球擦干洞，以免唾液稀釋藥液，然后用消毒小棉球浸“一滴靈”牙痛水至保護和狀態(tài)。置于洞內(nèi)，觀察疼痛消失或緩解情況。2、對牙本質(zhì)過敏患牙，先隔濕，用消毒棉球擦干牙面，然后用有“一滴靈”牙痛水的消毒棉球置于過敏牙面上，來回磨擦牙面數(shù)次，或用探針蘸“一滴靈”藥液置于過敏牙面，再用探針頭端或鑰匙端來回磨擦數(shù)次，處理完畢后，立即用冷水刺激患處，并用探針探查患處，觀察其過敏情況。二、療效標(biāo)準(zhǔn)I、急性牙髓炎(I)顯效用藥后，立即無敏感針狀或明顯減輕。(2)有效用藥后，敏感癥狀減輕。 (3)無效用藥后無變化。四、觀察結(jié)果22例急性牙髓炎中，顯效3例，有效16例(18顆牙)，無效8例，總有效例數(shù)19例，有效率達86%，18例牙體本質(zhì)過敏中，顯效16例(18顆牙)，有效2例，無無效者，有效率達100%。五、典型病例例I :袁紅鄂，女，26歲，診訴，左下后牙陣發(fā)痛，夜間痛。冷熱加劇三天。檢查患有痛苦表情。處理置牙痛水，小棉球于洞內(nèi)立即止痛。例2 :許金華，男，51歲。主訴，右上后牙遇冷熱及吃糖酸痛，二月。檢查牙面質(zhì)磨損，牙本質(zhì)暴露，牙本質(zhì)交界處極端敏感。處理用牙痛水小棉球放置于面過敏處，以鑷子夾持，在面上來回磨擦數(shù)次(15秒鐘)再從探針探查過敏處，無酸痛感。六、小結(jié)觀察表明牙痛水對急性牙髓炎有明顯而迅速的止痛效果，22例中有15例在半分鐘之內(nèi)自發(fā)痛消失，僅3例無效，該藥物使用方便，能快速止痛，臨床使用中未發(fā)現(xiàn)副作用，可供急性牙髓炎患者應(yīng)急處理使用。對牙本質(zhì)過敏的效果更顯著，一般在涂藥后過敏癥狀立即消滅。目前臨床上尚無牙髓炎本質(zhì)過敏有特效的藥物，牙痛水對牙本質(zhì)過敏的療效很顯著，是治療牙本質(zhì)過敏的效有前途的藥物。七、牙痛水針眼痛效應(yīng)與穩(wěn)定性的觀察受咸寧市科委之托，我們對一滴錄速效牙痛水進行鎮(zhèn)痛效應(yīng)與穩(wěn)定性的觀察，通過對鼠、兔、狗等動物的疼痛模擬實驗，以下牙槽精神、舌神經(jīng)和頦神經(jīng)的生物電度化為指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)一、該藥(841110)具有較好的外周鎮(zhèn)痛作用，其作用時程是用藥后I分鐘電位即開始發(fā)生變化，10-15分鐘變化最顯著，其后逐步恢復(fù)，作用持續(xù)時間可達2-3小時。圖I為鼠的頦神經(jīng)電位(I)對照(2)藥后I分鐘(3)藥后3分鐘(4)藥后5分鐘(5)藥后10分鐘(6)藥后15分鐘(7)藥后22分鐘(8)藥后30分鐘(9)藥后60分鐘(10)藥后90分鐘 (11)藥后120分鐘 (12)藥后162分鐘二，發(fā)現(xiàn)藥物(84612)在常溫下貯存半年后，其鎮(zhèn)痛效應(yīng)沒有變化。圖2為鼠的舌神經(jīng)電位
(I)對照 (2) I分鐘 (3) 3分鐘(4) 5 分鐘 (5) 10 分鐘 (6) 30 分鐘八、牙痛寧臨床觀察及藥理實驗總結(jié)牙痛水經(jīng)湖北醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院，武漢市每一醫(yī)院等單位臨床觀察225例，總有效率為97. 78%，其中顯效率為75. 56%，治療急性牙髓炎有效率為97. 71%.慢性牙髓炎為96. 15%，深齲伴牙髓充血為100%。225例中男性148例，女性77例。年齡在8_60歲之間，證明該藥對男婦老少皆宜使用，該藥使用后作用迅速，止痛速度以秒計算，并且有長效作用。該藥在臨床中未發(fā)現(xiàn)任何副作用。動物實驗表明，該藥具有較好的外周神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用。用藥后一分鐘即發(fā)生電位變化，作用持續(xù)時間長達2-3小時，抑菌試驗表明，該藥有較好的抑菌作用。對綠角鏈球菌，白 色念球菌高度敏感，對支型鏈球菌，脆弱類桿菌，溶血性鏈球菌中度敏感，對粘膜未發(fā)現(xiàn)明 顯刺激反應(yīng)，對牙髓無特殊組織學(xué)變化。
具體實施例方式實施例I取芫花根40 %、地骨皮40 %、玄參10 %、紫草10 %，除去雜質(zhì)及泥沙，凈洗，曬或烘干，分別粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混勻，加藥粉I. 5倍量的溶劑，拌勻，密閉放置15分鐘至2小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。將潤濕的藥粉均勻地裝入滲漉筒，應(yīng)松緊一致。用75%乙醇作溶劑，加入溶劑時應(yīng)最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，照配劑項下的滲漉法(附錄I N)，浸潰24小時后，緩緩滲漉；收集漉液1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得濾漉液；制得的滲漉液裝入帶有霧化裝置的容器中即得。實施例2取芫花根50 %、地骨皮40 %、玄參10 %，除去雜質(zhì)及泥沙，凈洗，曬或烘干，分別粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混勻，加藥粉I. 5倍量的溶劑，拌勻，密閉放置15分鐘至2小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。將潤濕的藥粉均勻地裝入滲漉筒，應(yīng)松緊一致。用75%乙醇作溶劑，加入溶劑時應(yīng)最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，照配劑項下的滲漉法(附錄I N)，浸潰24小時后，緩緩滲漉；收集漉液1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得濾漉液；制得的滲漉液裝入帶有霧化裝置的容器中即得。實施例3取芫花根40%、地骨皮50%、紫草10%，除去雜質(zhì)及泥沙，凈洗，曬或烘干，分別粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混勻，加藥粉I. 5倍量的溶劑，拌勻，密閉放置15分鐘至2小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。將潤濕的藥粉均勻地裝入滲漉筒，應(yīng)松緊一致。用75%乙醇作溶劑，加入溶劑時應(yīng)最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，照配劑項下的滲漉法(附錄I N)，浸潰24小時后，緩緩滲漉；收集漉液1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得濾漉液；制得的滲漉液裝入帶有霧化裝置的容器中即得。實施例4取芫花根50%、地骨皮50%，除去雜質(zhì)及泥沙，凈洗，曬或烘干，分別粉碎成粗粉。取粗粉按上述投料配比，混勻，加藥粉I. 5倍量的溶劑，拌勻，密閉放置15分鐘至2小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。將潤濕的藥粉均勻地裝入滲漉筒，應(yīng)松緊一致。用75%乙醇作溶劑，加入溶劑時應(yīng)最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，照配劑項下的滲漉法(附錄I N)，浸潰24小時后，緩緩滲漉；收集漉液1000ml，靜置，俟澄 清，濾過，即得濾漉液；制得的滲漉液裝入帶有霧化裝置的容器中即得。
權(quán)利要求
1.一種具有活血化瘀和理血止痛功能的藥物，其特征在于所述藥物由以下組分構(gòu)成芫花根40-50 %、地骨皮40-50 %、玄參0-10 %、紫草0_10 %，各組分的重量百分比之和為100%。
2.一種具有活血化瘀和理血止痛功能的藥物的制備方法，其特征在于其步驟如下 (1)取芫花根、地骨皮、玄參、紫草，除去雜質(zhì)及泥沙，凈洗，曬或烘干，分別粉碎成粗粉備用。
(2)取上述粗粉按投料配比，混勻，加藥粉I.5倍量的溶劑，拌勻，密閉放置15分鐘至2小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。
(3)將潤濕的藥粉均勻地裝入滲漉筒，應(yīng)松緊一致。用75%乙醇作溶劑，加入溶劑時應(yīng)最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，照配劑項下的滲漉法(附錄IN)，浸潰24小時后，緩緩滲漉； (4)收集漉液1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得濾液備用； (5)將(4)中制得的滲漉液裝入帶有霧化裝置的容器中或普通的容器中即得。
全文摘要
本發(fā)明是一種由芫花根、地骨皮、玄參、紫草純中藥制劑，該制劑是利用霧化裝置的噴口直接向患病牙齦輕輕噴霧給藥或涂搽患牙給藥，令牙齦直接吸收藥物，促進牙齦血液循環(huán)，消除了牙齦的血脈瘀阻，活性成分讓牙齦能直接吸收到營養(yǎng)，牙髓的血液瘀阻也迎刃而解，讓牙齦和牙髓都能直接吸收營養(yǎng)，消除牙齦和牙髓血脈中的瘀血阻塞，達到活血化瘀和理血止痛的雙重效果。從而使牙髓炎痊愈，牙齦得以再生，可讓萎縮的牙齦再生膨脹重新包緊松動的牙齒，利于牙周組織保持健康。因此，本發(fā)明通過活血化瘀和理血止痛的功效而治療牙痛和牙髓炎。
文檔編號A61K9/08GK102772579SQ20121013887
公開日2012年11月14日 申請日期2012年7月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月3日
發(fā)明者崔欣 申請人:崔欣