專利名稱：一種藥物組合物及其用途和包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物及其用途和包裝。本發(fā)明采用將左旋安洛地平和葉酸組合，具有顯著的臨床前景，能夠治療或預(yù)防心血管和腦血管疾病。
背景技術(shù)：
安洛地平為硝苯地平類鈣拮抗藥。抑制鈣誘導(dǎo)的主動(dòng)脈收縮作用是硝苯地平的2 倍。其特點(diǎn)為與受體結(jié)合和解離速度較慢，因此藥物作用出現(xiàn)遲而維持時(shí)間長。對(duì)血管平滑肌的選擇性作用大于硝苯地平。在心肌缺血者本品可增加心輸出量及冠脈流量，增加心肌供氧及減低耗氧，改善運(yùn)動(dòng)能力。此外，本品可能激活LDL受體，減少脂肪在動(dòng)脈壁累積及抑制膠原合成，因而具有抗動(dòng)脈硬化作用。安洛地平口服吸收緩慢，達(dá)峰時(shí)間為6 8h，生物利用度為64%，表觀分布容積為21L/kg。大部分在肝臟代謝，代謝物無鈣拮抗作用。清除率為7ml/kg -min,消除半減期為36h ;在老年人及肝功能減退者本品消除減慢，消除半減期分別延長至48h及60h。進(jìn)食不影響本品藥動(dòng)學(xué)。左旋安洛地平英文名為Levamlodipine,其化學(xué)名稱為(_) 3_乙基_5_甲基-2- (2-氨乙氧甲基)-4- (2-氯苯基)-I，4- 二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯。葉酸是由喋啶，對(duì)氨基苯甲酸和谷氨酸殘基組成的一種水溶性B族維生素，亦稱為維生素BC或維生素M ;為機(jī)體細(xì)胞生長和繁殖所必需的物質(zhì)。幫助蛋白質(zhì)的代謝。并與維生素B12共同促進(jìn)紅細(xì)胞的生成和成熟。是制造紅血球不可缺少的物質(zhì)。在體內(nèi)葉酸以四氫葉酸的形式起作用，四氫葉酸在體內(nèi)參與嘌呤核酸和嘧啶核苷酸的合成和轉(zhuǎn)化。在制造核酸(核糖核酸、脫氧核糖核酸)上扮演重要的角色。人體在利用糖分和氨基酸時(shí)的必要物質(zhì)。葉酸對(duì)人體的重要營養(yǎng)作用早在1948年即已得到證實(shí)，人類(或其他動(dòng)物)如缺乏葉酸可引起巨紅細(xì)胞性貧血以及白細(xì)胞減少癥。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，葉酸對(duì)孕婦尤其重要。如在懷孕頭3個(gè)月內(nèi)缺乏葉酸，可導(dǎo)致胎兒神經(jīng)管發(fā)育缺陷，從而增加裂腦兒，無腦兒的發(fā)生率。其次，孕婦經(jīng)常補(bǔ)充葉酸，可防止新生兒體重過輕、早產(chǎn)以及嬰兒腭裂(兔唇) 等先天性畸形。近幾年來，國內(nèi)外學(xué)者陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了葉酸有不少令人感舉的新用途，其中包括I、抗腫瘤作用國外研究人員發(fā)現(xiàn)，葉酸可引起發(fā)癌細(xì)胞凋亡，對(duì)癌細(xì)胞的基因表達(dá)有一定影響， 故屬于一種天然抗癌維生素。2、對(duì)嬰幼兒的神經(jīng)細(xì)胞與腦細(xì)胞發(fā)育有促進(jìn)作用國外研究表明，在3歲以下的嬰兒食品中添加葉酸，有助于促進(jìn)其腦細(xì)胞生長，并有提高智力的作用。美國食品與藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)葉酸可添加于嬰兒奶粉中作為一種健康食品添加劑。3、其他作用
國內(nèi)外研究人員發(fā)現(xiàn)葉酸可作為精神分裂癥病人的輔助治療劑，它對(duì)此病有顯著的緩解作用。葉酸可預(yù)防新生兒缺陷，并可幫助保持男性的精子質(zhì)量。加州大學(xué)伯克利分校的研究小組稱，服用葉酸補(bǔ)品以及常吃綠葉菜等富含葉酸食品的男性較少出現(xiàn)精子異常的現(xiàn)象。這一發(fā)表于《人類生殖》(Human Reproduction)期刊上的報(bào)告還稱,攝入葉酸較多的男性其精子中出現(xiàn)“非整倍體”，即染色體缺少或增加的幾率大大低於普通人?！皵z入越多越有好處，攝入葉酸最多的25%的男性每天攝入量為722-1，150微克，與攝入量較低的男性相比，他們的精子中出現(xiàn)非整倍體的幾率要低20% -30%, ”研究人員Brenda Eskenazi在聲明中說。葉酸是一種水溶性維生素，它不存在于自然界中也無生物活性，但為具有生物活性的葉酸鹽(folate)的前體。葉酸鹽在自然界廣泛存在，動(dòng)植物中都有，肝、腎、綠葉蔬菜、 土豆、麥麩等含量豐富。葉酸能傳遞一碳基團(tuán)(甲基或甲酰)給脫氧尿苷酸，使之變?yōu)槊撗跣剀账?，進(jìn)而合成DNA。
本發(fā)明的目的在于提供了一種藥物組合物，其特征在于由左旋安洛地平和葉酸組

發(fā)明內(nèi)容
成。本發(fā)明的又一目的在于提供了上述藥物組合物在制備治療或預(yù)防心血管疾病的藥物中的應(yīng)用。上述的心血管疾病為高血壓。本發(fā)明的又一目的在于提供了上述藥物組合物在制備治療或預(yù)防腦血管血管疾病的藥物中的應(yīng)用。物。上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為10-501-10。上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為10-501-10。上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為10-403-10。
5-50 1-20。10-50 I-IO010-50 I-IO010-40 3-10。20-40 3-10。20-30 4—8 o25 4-8。25 425 6。25 8。
上述的腦血管疾病為腦卒中。
本發(fā)明的又一目的在于提供了一種藥品包裝，包含左旋安洛地平和葉酸兩種藥上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為5-50 1-20。
上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為20-40 3-10。上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為20-30 4-8。上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為25 4-8。上述述藥品包裝,左旋安洛地平和葉酸的重量比為25 4。上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為25 6。上述述藥品包裝，左旋安洛地平和葉酸的重量比為25 8。本發(fā)明采用將左旋安洛地平和葉酸組合，具有顯著的臨床前景，能夠治療或預(yù)防心血管和腦血管疾病。
具體實(shí)施例方式按照以下比例配比配制藥物組合物，用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的摸索
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于由左旋安洛地平和葉酸組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述藥物組合物，其特征在于左旋安洛地平和葉酸的重量比為 5-50 1-20。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述藥物組合物，其特征在于左旋安洛地平和葉酸的重量比為 10-50 1-10。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥物組合物，其特征在于左旋安洛地平和葉酸的重量比為 10-50 1-10。
5.一種藥品包裝，其特征在于包含左旋安洛地平和葉酸兩種藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述藥品包裝，其特征在于左旋安洛地平和葉酸的重量比為5-50 1-20。
7.權(quán)利要求1-4任一所述藥物組合物和權(quán)利要求5或6所述的藥品包裝在制備治療或預(yù)防心血管疾病的藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述應(yīng)用，其特征在于所述的心血管疾病為高血壓。
9.權(quán)利要求1-4任一所述藥物組合物和權(quán)利要求5或6所述的藥品包裝在制備治療或預(yù)防腦血管血管疾病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其用途和包裝。本發(fā)明采用將左旋安洛地平和葉酸組合，具有顯著的臨床前景，能夠治療或預(yù)防心血管和腦血管疾病。
文檔編號(hào)A61K31/4422GK102579451SQ20121001823
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月20日
發(fā)明者孫飏 申請(qǐng)人:孫飏