專利名稱：復(fù)方半邊蓮?fù)庥靡后w制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體的是一種復(fù)方半邊蓮?fù)庥靡后w制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
采用處方為半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草的復(fù)方半邊蓮注射劑已由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的WS-10609(ZD-0609)2002號《標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡稱為《標(biāo)準(zhǔn)》)公布執(zhí)行，該注射劑在清熱解毒、消腫止痛，特別是在作為癌癥患者化療中的輔助藥物中起了很大的作用。但目前的產(chǎn)品及其制備技術(shù)僅限于注射劑及其制備技術(shù)，在臨床上應(yīng)用時，對于不同的患者、不同的病癥、不同的患病部位，還存在著一定的局限性。
發(fā)明目的本發(fā)明之目的就在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)之不足，而提供一種具有同樣療效、在臨床上更適于不同患者、不同病癥、不同患病部位應(yīng)用的復(fù)方半邊蓮?fù)庥靡后w制劑的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
一種復(fù)方半邊蓮?fù)庥靡后w制劑的制備方法，包括將以上半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照1∶1∶1的比例加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(55～65℃)的清膏，加乙醇至含醇量為65％，靜置12小時，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，靜置1小時，濾過，濾液回收至無醇味，加注射用水，調(diào)節(jié)pH值至2.0～3.0，加活性炭(質(zhì)量為原藥的1/300)，攪拌均勻，煮沸30分鐘，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.0，冷藏24小時，濾過，從而制得精濾液，其特征在于本制備方法在制得精濾液后，還需要在該精濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，調(diào)節(jié)溶液的滲透壓，再調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.0，滅菌，灌裝。
按照本發(fā)明制得的外用液體制劑，將取得以下效果1、由于其為外用液體制劑，而且其溶劑均為水，將可以實現(xiàn)從腔道、皮膚、黏膜等特殊途徑給藥，從而在實際中擴(kuò)大了本藥品使用范圍，并滿足了特殊患者的需要；2、使用方便，易于病灶部位吸收，易被患者接受。
具體實施例方式
根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》中的[制法]部分將半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照1∶1∶1的比例加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(55～65℃)的清膏，加乙醇至含醇量為65％，靜置12小時，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，靜置1小時，濾過，濾液回收至無醇味，加注射用水，調(diào)節(jié)pH值至2.0～3.0，加活性炭(質(zhì)量為原藥的1/300)，攪拌均勻，煮沸30分鐘，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.0，冷藏24小時，濾過，從而制得精濾液——這屬于已知技術(shù)，也是本發(fā)明中必須的技術(shù)和中間產(chǎn)品。本發(fā)明所增加的技術(shù)內(nèi)容和中間產(chǎn)品就是在該精濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，調(diào)節(jié)溶液的滲透壓，再調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.0，滅菌，灌裝。
從而制得復(fù)方半邊蓮?fù)庥靡后w制劑。
其中精濾液是主要成份，其作用是保證制劑中含有足夠的藥物有效成份；注射用水是溶劑。
下面將通過實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明實施例一將注射用水加入精濾液，使其濃度調(diào)制到0.05～0.1mg/ml，調(diào)節(jié)滲透壓，調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.0，滅菌，灌裝。從而制得復(fù)方半邊蓮滴眼劑。使用時，只需要將滴眼劑滴入眼內(nèi)即可。
實施例二將注射用水加入精濾液，使其濃度調(diào)制到0.1～0.2mg/ml，調(diào)節(jié)滲透壓，調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.0，滅菌，灌裝。從而制得復(fù)方半邊蓮滴鼻劑。使用時，只需要將滴鼻劑滴入鼻腔內(nèi)即可。
實施例三制取用于不同腔道的洗劑和搽劑將注射用水加入精濾液，調(diào)制其濃度，一般是用于口腔或耳道的為高濃度，0.3mg/ml左右；用于肛門和直腸的為中濃度，0.2mg/ml左右；用于尿道或陰道的為低濃度，0.1mg/ml左右。調(diào)節(jié)滲透壓，調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.0，滅菌，灌裝。從而制得各種不同用途的復(fù)方半邊蓮洗劑和搽劑。這些洗劑和搽劑同樣可以用于不同年齡的人的皮膚。
權(quán)利要求
一種復(fù)方半邊蓮?fù)庥靡后w制劑的制備方法，包括將以上半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照1∶1∶1的比例加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(55～65℃)的清膏，加乙醇至含醇量為65％，靜置12小時，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，靜置1小時，濾過，濾液回收至無醇味，加注射用水，調(diào)節(jié)pH值至2.0～3.0，加活性炭(質(zhì)量為原藥的1/300)，攪拌均勻，煮沸30分鐘，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.0，冷藏24小時，濾過，從而制得精濾液，其特征在于本制備方法在制得精濾液后，還需要在該精濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，調(diào)節(jié)溶液的滲透壓，再調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.0，滅菌，灌裝。
全文摘要
一種復(fù)方半邊蓮?fù)庥靡后w制劑的制備方法，首先是將半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照比例加水煎煮，濾過，濾液濃縮至清膏，加乙醇，靜置，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值，靜置，濾過，濾液回收至無醇味，加注射用水，調(diào)節(jié)pH值，加活性炭，攪拌均勻，煮沸，濾過，濾液調(diào)節(jié)pH值，冷藏，濾過，從而制得精濾液。在制得精濾液后，該精濾液中加入注射用水以調(diào)制其濃度，調(diào)節(jié)溶液的滲透壓，再調(diào)節(jié)pH值，滅菌，灌裝。本發(fā)明制得的外用液體制劑，將可實現(xiàn)從腔道、皮膚、黏膜等特殊途徑給藥，從而擴(kuò)大了本藥品使用范圍，滿足了特殊患者的需要，且使用方便，易于病灶部位吸收，易被患者接受。
文檔編號A61P29/00GK1861139SQ20051011313
公開日2006年11月15日 申請日期2005年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月14日
發(fā)明者于濤, 王立清 申請人:河南天康制藥有限公司