專利名稱：帶有涂層的牙植入系統(tǒng)部件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的主題涉及帶有涂層的牙植入系統(tǒng)部件。
背景技術(shù)：
術(shù)語(yǔ)"牙植入系統(tǒng)部件"通常被理解成為愈合帽、齒齦形成栓、連接 元件、植入體和植入體上部結(jié)構(gòu)。
牙植入系統(tǒng)部件原則上可以分成兩組一組是在牙槽骨中長(zhǎng)期保 留的，不能更換的部件(例如植入體)；另外一組是在治療階段植入 或更換的可更換部件(例如齒齦形成栓)。
在牙植入領(lǐng)域中，通常在將植入體植入到牙槽骨后，在愈合階段， 愈合帽被用來(lái)封閉植入體?；蛘撸踩塍w也可以穿過(guò)牙齦地或開放地愈合。 在愈合階段結(jié)束后(愈合階段可能一直要持續(xù)六個(gè)月)，為了軟組織的最終 愈合和成型，愈合帽被移出并換上齒齦形成栓。在軟組織愈合和成型后，齒 齦形成栓被移出并在植入體上安裝上最終的植入體上部結(jié)構(gòu)。術(shù)語(yǔ)如基牙、 增強(qiáng)柱、植入柱和插入物與術(shù)語(yǔ)"植入體上部結(jié)構(gòu)"同義。
在植入體被植入以后，細(xì)菌從口腔到植入體和愈合帽的表面進(jìn)行繁 殖并蔓延開來(lái)，隨后也蔓延到齒齦形成栓的表面。
在初期，細(xì)菌的繁殖可能在植入體的周圍引起發(fā)炎，輕者可能在植 入體頂部區(qū)域引起有限的骨質(zhì)疏松，重者將會(huì)導(dǎo)致植入體完全遺失。在植入 體頂部區(qū)域的骨質(zhì)疏松是兩者中較為常見(jiàn)的并發(fā)癥。
植入體表面上細(xì)菌的長(zhǎng)期繁殖，將會(huì)導(dǎo)致植入體周圍軟組織發(fā)炎， 這也會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，并在極端情況下導(dǎo)致植入體的遺失。
在初期產(chǎn)生劇烈的發(fā)炎反應(yīng)，而后是慢性發(fā)炎反應(yīng)。
為了防止這種情況的發(fā)生，希望牙科植入系統(tǒng)部件的表面能避免細(xì) 菌繁殖蔓延，以及防止早期愈合階段牙的植入系統(tǒng)部件近周的發(fā)炎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種牙植入系統(tǒng)部件，以改善患者的組織愈 合和盡可能地避免發(fā)炎。
發(fā)明所述的任務(wù)通過(guò)權(quán)利要求1的特征得以解決，即通過(guò)使用帶 有涂層的牙科植入系統(tǒng)部件解決，其中該涂層含有至少一種僅微水溶 性的雙氯苯雙胍己烷脂肪酸鹽，在涂層中溶解有一種或多種消炎劑， 禾口/或一種或多種類固醇，和/或一種或多種前列腺素，和/或一種或 多種二膦酸鹽，和/或一種或多種抑制素。
優(yōu)選的實(shí)施方式在從屬權(quán)利要求中詳細(xì)說(shuō)明。
即雙氯苯雙胍己垸脂肪酸鹽包括雙氯苯雙胍己垸月桂酸鹽，雙 氯苯雙胍己垸十四垸酸鹽，雙氯苯雙胍己烷棕櫚酸鹽，和/或雙氯苯 雙胍己垸硬脂酸鹽。
所述的涂層在水中呈堿性或pH-中性。
所述的消炎劑包括布落芬、茚甲新和/或雙氯芬酸。
所述的消炎劑以酸的形式存在。
所述的類固醇包括皮質(zhì)類固醇和雌激素。
所述的類固醇包括氟烴氫化潑尼松、地塞美松和/或雌二醇。
所述的前列腺素使用E2。
所述的二膦酸鹽為阿侖磷酸。
所述的二膦酸鹽以酸的形式存在。
所述的抑制素為洛伐他汀和/或斯伐他汀。
本發(fā)明牙植入系統(tǒng)部件上涂覆有含有至少一種僅微水溶性的雙 氯苯雙胍己烷脂肪酸鹽的涂層，在涂層中溶解有一種或多種消炎劑， 禾口/或一種或多種類固醇，禾口/或一種或多種前列腺素，和/或一種或
多種二膦酸鹽，禾n/或一種或多種抑制素，此時(shí)，涂層在水中優(yōu)選地
呈堿性或pH-中性。本發(fā)明基于出人意料地發(fā)現(xiàn)，即雙氯苯雙胍己 烷脂肪酸鹽可以形成涂層；且類固醇或非類固醇消炎劑能夠在雙氯苯 雙胍己烷脂肪酸鹽中溶解。本發(fā)明所述的植入系統(tǒng)部件最具優(yōu)勢(shì)的地
方在于，愈合帽和齒齦形成栓的幾何形狀和材料組成是可以變化的，因 為涂層可以附著在各種不同的表面上。本發(fā)明提供了一種植入部件，其 能在幾天到幾周的時(shí)間段內(nèi)防止細(xì)菌的滋生。牙植入系統(tǒng)部件最好只在 其表面具有抗菌性。
雙氯苯雙胍己垸月桂酸鹽，雙氯苯雙胍己烷十四垸酸鹽，雙氯 苯雙胍己垸棕櫚酸鹽，和/或雙氯苯雙胍己烷硬脂酸鹽被用作為雙氯 苯雙胍己垸脂肪酸鹽是有利的。所述的雙氯苯雙胍己烷脂肪酸鹽在水 中微量溶解，并在液態(tài)環(huán)境中經(jīng)過(guò)幾天或幾周的時(shí)間段后釋放出雙氯 苯雙胍己烷。低溶解性具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即只有植入系統(tǒng)部件的表面 受到抗菌保護(hù)，并且沒(méi)有大量的雙氯苯雙胍己垸釋放到臨時(shí)的牙科植 入材料的周圍環(huán)境中。
優(yōu)選地，布落芬、茚甲新和/或雙氯芬酸被用作為消炎劑。所述 的消炎劑以酸形式存在也是有利的。所述的消炎劑酸形式可在雙氯苯 雙胍己垸脂肪酸脂中溶解，而所述的消炎劑堿-鹽形式在雙氯苯雙胍 己烷脂肪酸鹽中不溶解。所述的消炎劑酸形式相對(duì)于所述的消炎劑鹽 形式具有這樣的優(yōu)勢(shì)，即酸形式在水中或液態(tài)環(huán)境中只是微量溶解。 由此，所述的消炎劑在水或液態(tài)環(huán)境中延遲地從形成涂層的雙氯苯雙 胍己烷脂肪酸鹽中釋放出。
皮質(zhì)類固醇和雌二醇被用作為類固醇是有用的，特別優(yōu)選的是 氟烴氫化潑尼松、地塞美松和/或雌二醇。所述類固醇同樣也在雙氯 苯雙胍己垸脂肪酸鹽中溶解，并且在液態(tài)環(huán)境中只是微量溶解。其它 的皮質(zhì)類固醇，包括倍他米松、強(qiáng)甲龍、強(qiáng)的松、氫化潑尼松、可的 松和/或氫化可的松也都能被使用。
按照本發(fā)明在涂層中同樣也可包含前列腺素。前列腺素可以和 消炎的有效成分一起相互增強(qiáng)地起作用。優(yōu)選地使用前列腺素E2。
在本發(fā)明范圍內(nèi)，在涂層中也包含有二膦酸鹽。在這里二膦酸 鹽優(yōu)選地以酸形式存在。
二膦酸鹽，阿侖磷酸是特別優(yōu)選的。
斯伐他汀和/或洛伐他汀在涂層中用作為抑制素有利的。
本發(fā)明的實(shí)施例
本發(fā)明通過(guò)下面的實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，列舉的實(shí)施例不是對(duì)發(fā)明范圍 的限制。
實(shí)施例1:對(duì)一預(yù)先加熱到70。 C的愈合帽(質(zhì)量為793.6mg，用 鈦制成)的靠近粘膜的表面，用5%雙氯苯雙胍己烷棕櫚酸鹽的乙醇溶 液，其中溶解有線的布洛芬，進(jìn)行噴涂。這樣形成透明的涂層。涂層 質(zhì)量是2. lmg。
實(shí)施例2:對(duì)一預(yù)先加熱到70。 C的愈合帽(質(zhì)量為766. 9mg，用 鈦制成)的靠近粘膜的表面，用5%雙氯苯雙胍己烷棕櫚酸鹽的乙醇溶 液，其中溶解有1%的雙氯芬酸，進(jìn)行噴涂。這樣形成透明的涂層。涂 層質(zhì)量是1. 7mg。
實(shí)施例3:對(duì)一預(yù)先加熱到70。 C的愈合帽(質(zhì)量為753.9mg，用 鈦制成)的靠近粘膜的表面，用5%雙氯苯雙胍己烷棕櫚酸鹽的乙醇溶 液，其中溶解有W的前列腺素E2 (其選擇性地作用于EP4受體)， 進(jìn)行噴涂。這樣形成透明的涂層。
實(shí)施例4:對(duì)一預(yù)先加熱到70。 C的愈合帽(質(zhì)量為791.39mg，用 鈦制成)的靠近粘膜的表面，用5%雙氯苯雙胍己烷棕櫚酸鹽的乙醇溶 液，其中溶解有1%的斯伐他汀，進(jìn)行噴涂。這樣形成透明的涂層。
實(shí)施例5:對(duì)一預(yù)先加熱到70。 C的愈合帽(質(zhì)量為791. 39mg，用 鈦制成)的靠近粘膜的表面，用5%雙氯苯雙胍己垸棕櫚酸鹽的乙醇溶 液，其中溶解有1%的阿侖磷酸，進(jìn)行噴涂。這樣形成透明的涂層。
實(shí)施例6:對(duì)一預(yù)先加熱到70。 C的愈合帽(質(zhì)量為791. 39mg，用 鈦制成)的靠近粘膜的表面，用5%雙氯苯雙胍己烷棕櫚酸鹽的乙醇溶 液，其中溶解有1%的地塞美松，進(jìn)行噴涂。這樣形成透明的涂層。
實(shí)施例7:對(duì)一預(yù)先加熱到70。 C的愈合帽(質(zhì)量為791.39rag，用 鈦制成)的靠近粘膜的表面，用5%雙氯苯雙胍己烷棕櫚酸鹽的乙醇溶 液，其中溶解有1%的雌二醇，進(jìn)行噴涂。這樣形成透明的涂層。
權(quán)利要求
1.帶有涂層的牙植入系統(tǒng)部件，涂層包括一種僅微水溶性的雙氯苯雙胍己烷脂肪酸鹽，在涂層中溶解有一種或多種消炎劑，和/或一種或多種類固醇，和/或一種或多種前列腺素，和/或一種或多種二膦酸鹽，和/或一種或多種抑制素。
2. 按照權(quán)利要求1所述的牙植入系統(tǒng)部件，其特征在于，雙氯苯雙胍己烷月桂酸鹽，雙氯苯雙胍己烷十四垸酸鹽，雙氯苯雙胍己垸 棕櫚酸鹽，和/或雙氯苯雙胍己烷硬脂酸鹽被用作為雙氯苯雙胍己垸 脂肪酸鹽。
3. 按照權(quán)利要求l或2所述的牙植入系統(tǒng)部件，其特征在于， 所述的涂層在水中呈堿性或pH-中性。
4. 按照權(quán)利要求1至3的任一權(quán)利要求所述的牙植入系統(tǒng)部件， 其特征在于，布落芬、茚甲新和/或雙氯芬酸被用作為消炎劑。
5. 按照權(quán)利要求1至4的任一權(quán)利要求所述的牙植入系統(tǒng)部件， 其特征在于，消炎劑以酸形式存在。
6. 按照權(quán)利要求1至5的任一權(quán)利要求所述的牙植入系統(tǒng)部件， 其特征在于，皮質(zhì)類固醇和雌激素被用作為類固醇。
7. 按照權(quán)利要求1至6的任一權(quán)利要求所述的牙植入系統(tǒng)部件， 其特征在于，氟烴氫化潑尼松、地塞美松和/或雌二醇被用作為類固 醇。
8. 按照權(quán)利要求1至7的任一權(quán)利要求所述的牙植入系統(tǒng)部件， 其特征在于，前列腺素E2被應(yīng)用。
9. 按照權(quán)利要求1至8的任一權(quán)利要求所述的牙植入系統(tǒng)部件， 其特征在于，阿侖磷酸被用作為二膦酸鹽。
10. 按照權(quán)利要求1至9的任一權(quán)利要求所述的牙植入系統(tǒng)部件，其特征在于，二膦酸鹽以酸形式存在。
11. 按照權(quán)利要求1至io的任一權(quán)利要求所述的牙科植入系統(tǒng)部件，其特征在于，洛伐他汀和/或斯伐他汀被用作為抑制素。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種帶有涂層的牙植入系統(tǒng)部件，涂層包括一種僅微水溶性的雙氯苯雙胍己烷脂肪酸鹽，在涂層中溶解有一種或多種消炎劑，和/或一種或多種類固醇，和/或一種或多種前列腺素，和/或一種或多種二膦酸鹽，和/或一種或多種抑制素。
文檔編號(hào)A61L31/08GK101112626SQ20071013025
公開日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月17日
發(fā)明者K·D·屈恩, S·福格特, S·馬丁諾維奇 申請(qǐng)人:賀利氏古薩有限公司