專利名稱：一種治療胃潰瘍中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療胃潰瘍中成藥。
背景技術(shù)：
胃潰瘍(Gastric ulcer,⑶)是一種常見病、多發(fā)病，并發(fā)癥多，愈合較慢，其發(fā)病機(jī)制目前尚不完全清楚，直接危害人類健康，至今尚無特異性根治措施。任何一種可導(dǎo)致侵襲因素加強(qiáng)或保護(hù)性因素減弱的作用都可導(dǎo)致潰瘍，其并發(fā)癥有上消化道出血、潰瘍穿孔、 幽門梗阻、癌變等。全世界約有1/10的人一生中患過有癥狀的消化性潰瘍，若同時(shí)考慮無癥狀潰瘍則真正的消化性潰瘍患病率可能高達(dá)1/5，美國(guó)每年新增病例50萬人，復(fù)發(fā)病例約400萬人，65歲以上老年人因消化性潰瘍住院治療或死亡者約占16%。美國(guó)每年有15，000人左右死于潰瘍病的并發(fā)癥，與潰瘍病相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用則超過150億美金。我國(guó)目前每年患慢性消化性潰瘍病情上報(bào)達(dá)2千萬人，有誤治延治，轉(zhuǎn)化為胃癌， 死亡達(dá)200多萬人，嚴(yán)重危害了人民身體健康。目前治療胃潰瘍的藥物有很多，主要可分為以下幾種(1)酸抑制劑鋁碳酸鎂、 氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣等；受體拮抗劑西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等；(3)質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等；(4)幽門螺桿菌抑制劑甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林等；(5)胃黏膜保護(hù)劑膠體酒石酸鉍膠囊、枸櫞酸鉍鐘、 硫糖鋁、替普瑞酮等；(6)中藥復(fù)方制劑康復(fù)新液、健胃愈瘍片、胃康膠囊、香砂養(yǎng)胃片等； (7)胃動(dòng)力藥枸櫞酸莫沙比利膠囊、多潘立酮片、甲氧氯普胺片、西沙必利等。隨著藥物種類的增多，臨床在治療胃潰瘍時(shí)多聯(lián)合用藥，常用的聯(lián)合用藥處方如下(1)奧美拉唑腸溶膠囊+多潘立酮片+康復(fù)新液；(2)雷尼替丁膠囊+甲硝唑；C3)奧美拉唑腸溶膠囊+硫糖鋁；(4)蘭索拉唑+鋁碳酸鎂咀嚼片；(5)奧美拉唑+左氧氟沙星+克拉霉素；(6)奧美拉唑+阿莫西林+甲硝唑；(7)蘭索拉唑+枸櫞酸莫沙比利膠囊+膠體酒石酸鉍膠囊。國(guó)內(nèi)的中藥復(fù)方制劑在胃潰瘍的治療中也發(fā)揮了不可替代的作用，尤其是在改善癥狀方面，臨床常用的中藥復(fù)方制劑有健胃愈瘍片和康復(fù)新液。健胃愈瘍片由黨參、柴胡、白芍、延胡索、白芨、珍珠層粉、青黛及甘草等配制而成，有解痙止痛、止血生肌作用，能緩解胃脘脹痛、噯氣、反酸并可抑制胃酸，改善局部血液循環(huán)，保護(hù)胃黏膜，加速潰瘍愈合。有顯著的減弱侵襲因素的作用，同時(shí)提高防御性因素，使兩者協(xié)調(diào)，從而發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。康復(fù)新液是美洲大蠊干燥蟲體乙醇提取物制成的溶液，含有WHF (肽類和多元醇類、表皮生長(zhǎng)因子)、黏糖氨酸及多種氨基酸等活性物質(zhì)。經(jīng)有關(guān)研究證實(shí)，康復(fù)新液可以促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng)和肉芽組織增生，促進(jìn)黏膜毛細(xì)血管增生和改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)面壞死組織脫落，加速創(chuàng)面修復(fù)，同時(shí)分泌類白細(xì)胞介素，干擾素，前列腺素和白三烯等物質(zhì)， 迅速消除炎性水腫；活化非特異性細(xì)胞免疫功能；增加巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞對(duì)病原物質(zhì)的直
3接吞噬作用；可減少胃液分泌量、胃蛋白酶排出量，從而起到抗?jié)兊淖饔?。根?jù)市場(chǎng)調(diào)研資料顯示，現(xiàn)有品牌產(chǎn)品都具有“需求滿足能力”上的缺陷。大多數(shù)品牌針對(duì)增強(qiáng)胃動(dòng)力，解決胃痛、胃酸、胃脹、以及修復(fù)胃粘膜幾個(gè)主要癥狀進(jìn)行強(qiáng)化訴求。 但是，胃病的治療和恢復(fù)絕對(duì)不是解決表癥需求就可以完成的。徹底恢復(fù)胃腸健康需要從病因上，甚至是生活習(xí)慣上來改變。“胃病久養(yǎng)”的中醫(yī)觀點(diǎn)被廣大消費(fèi)者接受但是卻無法做到持之以恒地用藥。消費(fèi)者希望一些產(chǎn)品能做到降低使用難度、療效快、快速止痛、效果顯著，達(dá)到久養(yǎng)目的。這些都是胃病用藥市場(chǎng)產(chǎn)生的新的需求和機(jī)會(huì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療胃潰瘍中成藥。一種治療胃潰瘍中成藥，它是按重量份白芨9-11、白蘞9-11、甘草9-11、雞內(nèi)金 4. 5-6. 5、牛黃0. 4-0. 6、炙建曲9_11、麥芽9_11及牛脂15-20 ；所述的牛脂為將牛脂肪組織煉脂，過濾去雜質(zhì)；將白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金加水煎煮，過濾，濃縮濾液并干燥，制成粉; 牛黃、炙建曲及麥芽在微粉機(jī)中粉碎，粒徑在5um以下；加到40°C-45°C的牛脂中混勻，調(diào)制成顆粒；所述的重量份為白芨11、白蘞9、甘草11、雞內(nèi)金5. 5、牛黃0. 6、炙建曲11、麥芽9 及牛脂20 ；或白芨9、白蘞11、甘草9、雞內(nèi)金6. 5、牛黃0. 4、炙建曲9、麥芽11及牛脂18 ；優(yōu)選的是白芨10、白蘞10、甘草10、雞內(nèi)金6、牛黃0. 5、炙建曲10、麥芽10及牛脂 15 ；所述的牛脂是在95-100°C溫度下煉制的。本發(fā)明提供的一種治療胃潰瘍中成藥，它是按下述按重量份白芨9-11、白蘞 9-11、甘草9-11、雞內(nèi)金4. 5-6. 5、牛黃0. 4-0. 6、炙建曲9_11、麥芽9_11及牛脂15-20 ；將白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金加水煎煮，過濾，濃縮濾液并干燥，制成粉；牛黃、炙建曲及麥芽在微粉機(jī)中粉碎，粒徑在5um以下；加到40°C _45°C的牛脂中混勻，調(diào)制成顆粒；對(duì)乙酸性大鼠胃潰瘍模型進(jìn)行治療試驗(yàn)，用藥前平均潰瘍面積可達(dá)81. 24mm2，治療10天后減小到 0. 05mm2，治療14天后，模型對(duì)照組已全部死亡；用藥組精神狀態(tài)很好，活動(dòng)自由，與正常無任何差異，解剖后觀察，肉眼已完全觀察不到潰瘍，治愈率近100.00%。


圖1為乙酸性大鼠胃潰瘍模型制作3天后的大鼠胃照片；圖2為乙酸性大鼠胃潰瘍模型對(duì)照組治療實(shí)驗(yàn)10天后的大鼠胃照片；圖3為乙酸性大鼠胃潰瘍模型用藥組治療10天后大鼠胃照片；圖4為乙酸性大鼠胃潰瘍模型用藥組治療14天后大鼠胃照片。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1治療胃潰瘍中成藥稱取白芨10g、白蘞10g、甘草10g、雞內(nèi)金6g、牛黃0. 5g、炙建曲10g、麥芽IOg及牛脂15g ；所述的牛脂為將牛脂肪組織在95-100°C溫度下，至脂肪全部溢出，水份完全蒸發(fā)，
4壓濾出雜質(zhì)制得；將白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金加水浸泡6小時(shí)，加熱煎煮1小時(shí)，過濾，濾渣加水再煎煮1小時(shí)，合并兩次濾液，濃縮濾液并干燥，制成粉；將牛黃、炙建曲及麥芽在微粉機(jī)中粉碎，成粒徑在5um以下；牛脂加熱至40°C _45°C，加入白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金水提取物和牛黃、炙建曲及麥芽粉，混勻，制成顆粒。實(shí)施例2治療胃潰瘍中成藥稱取白芨llg、白蘞9g、甘草llg、雞內(nèi)金5. 5g、牛黃0. 6g、炙建曲llg、麥芽9g及牛脂20g ；所述的牛脂為將牛脂肪組織煉脂，過濾去雜質(zhì)；將白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金加水浸泡6小時(shí)，加熱煎煮1小時(shí)，過濾，濾渣加水再煎煮1小時(shí)，合并兩次濾液，濃縮濾液并干燥，制成粉；將牛黃、炙建曲及麥芽在微粉機(jī)中粉碎，粒徑在5um以下；牛脂加熱至40°C _45°C，加入白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金水提取物和牛黃、炙建曲及麥芽粉，混勻，制成顆粒。實(shí)施例3 —種治療胃潰瘍的中成藥稱取白芨9g、白蘞llg、甘草9g、雞內(nèi)金6. 5g、牛黃0. 4g、炙建曲9g、麥芽Ilg及牛脂18g ；所述的牛脂為將牛脂肪組織將牛脂肪組織煉脂，過濾去雜質(zhì)。將白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金加水加熱煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣加水再煎煮2小時(shí)， 合并兩次濾液，濃縮濾液并干燥，制成粉；將牛黃、炙建曲及麥芽在微粉機(jī)中粉碎，粒徑在5um以下；牛脂加熱至40°C _45°C，加入白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金水提取物和牛黃、炙建曲及麥芽粉，混勻，制成顆粒。實(shí)驗(yàn)例1乙酸性大鼠胃潰瘍模型的建立大鼠(購(gòu)自長(zhǎng)春生物制品研究所)禁食(不禁水)24h，注射10%水合氯醛Iml麻醉后，仰臥固定在手術(shù)臺(tái)上，酒精消毒腹部，劍突下腹正中切口 1.5cm左右，開腹后將胃拉出，在胃的腹側(cè)面，胃體部與幽門部交界處，將微量注射器平刺入漿膜下0. 5 0. 6mm，注入 20%乙酸0. 05ml形成丘疹，用生理鹽水沖洗后將胃送回腹腔，縫合腹壁，消毒傷口，手術(shù)的當(dāng)天大鼠禁食(不禁水)，次日開始常規(guī)飼養(yǎng)；隨機(jī)抽出部分大鼠，3日后頸椎脫臼處死大鼠，打開腹腔，把胃拉出，取出胃后沿著胃大彎切開，用37°C生理鹽水將胃粘膜沖洗干凈，用濾紙吸干，展平，放在冰臺(tái)上，用游標(biāo)卡尺測(cè)量潰瘍的長(zhǎng)徑(DL)和短徑(DS)，計(jì)算潰瘍的面積，按公式S = DLXDSX π /4計(jì)算，π 取 3. 14 ；大鼠胃內(nèi)形成典型的圓形或橢圓形火山口樣胃潰瘍，潰瘍周圍因充血水腫而隆起，中間凹陷，且潰瘍周圍粘膜皺襞變粗，部分呈以潰瘍?yōu)橹行牡男敲?，潰瘍可深達(dá)肌層， 其上附有一層灰白苔；平均81. 24mm2 ；見圖1。實(shí)驗(yàn)例2 —種治療胃潰瘍中成藥對(duì)乙酸性大鼠胃潰瘍模型治療實(shí)驗(yàn)將實(shí)施例1建立的乙酸性大鼠胃潰瘍模型3天后隨機(jī)分成兩組模型對(duì)照組和模型用藥組，對(duì)照組每天灌服3次蒸溜水，用藥組每天給藥3次；用藥組1采實(shí)施例1的治療胃潰瘍中成藥；用藥組2采用實(shí)施例2的胃潰瘍中成藥；用藥組2采用實(shí)施例2的胃潰瘍中成藥。連續(xù)給藥10天后，模型對(duì)照組精神狀態(tài)欠佳，活動(dòng)減少，嗜臥，對(duì)外界刺激反應(yīng)不敏感，排糞尿基本正常，期間有死亡情況；用藥組精神狀態(tài)良好，自由活動(dòng)，對(duì)外界刺激反應(yīng)敏感，排糞尿正常。各組隨機(jī)抽樣解剖大鼠觀察潰瘍情況，計(jì)算潰瘍面積，模型對(duì)照組潰瘍?nèi)匀环浅?yán)重，表面覆有白苔，平均潰瘍面積達(dá)73. 96mm2 ；見圖2。用藥組1潰瘍潰瘍面積明顯減小，肉眼已經(jīng)幾乎觀察不到潰瘍，平均潰瘍面積減少到0. 05mm2，見圖3 ；用藥組2平均潰瘍面積0. IOmm2 ；用藥組3平均潰瘍面積0. 15mm2 ；治療14天后，模型對(duì)照組已全部死亡，用藥組精神狀態(tài)很好，活動(dòng)自由，解剖后觀察，用藥組1肉眼已完全觀察不到潰瘍，見圖4 ；用藥組2平均潰瘍面積0. IOmm2 ；60%肉眼觀察不到潰瘍；用藥組3平均潰瘍面積0. 15mm2 ；40%肉眼觀察不到潰瘍；表1各組潰瘍面積及潰瘍抑制率比較Table 1 Comparison of ulcer area and ulcer inhibition rate
權(quán)利要求
1.一種治療胃潰瘍中成藥，它是按重量份白芨9-11、白蘞9-11、甘草9-11、雞內(nèi)金 4. 5-6. 5、牛黃0. 4-0. 6、炙建曲9_11、麥芽9_11及牛脂15-20 ；所述的牛脂為將牛脂肪組織煉脂，過濾去雜質(zhì)；將白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金加水煎煮，過濾，濃縮濾液并干燥，制成粉； 牛黃、炙建曲及麥芽在微粉機(jī)中粉碎，粒徑在5um以下；加到40°C _45°C的牛脂中混勻，調(diào)制成顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃潰瘍中成藥，其特征在于所述的重量份為白芨 11、白蘞9、甘草11、雞內(nèi)金5. 5、牛黃0.6、炙建曲11、麥芽9及牛脂20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃潰瘍中成藥，其特征在于所述的重量份為白芨9、白蘞11、甘草9、雞內(nèi)金6.5、牛黃0.4、炙建曲9、麥芽11及牛脂18。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃潰瘍中成藥，其特征在于所述的重量份為白芨10、白蘞10、甘草10、雞內(nèi)金6、牛黃0.5、炙建曲10、麥芽10及牛脂15。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的一種治療胃潰瘍中成藥，其特征在于所述的牛脂是在95-100°C溫度下煉制的。
全文摘要
本發(fā)明公開了的一種治療胃潰瘍中成藥，它是按下述按重量份白芨9-11、白蘞9-11、甘草9-11、雞內(nèi)金4.5-6.5、牛黃0.4-0.6、炙建曲9-11、麥芽9-11及牛脂15-20；將白芨、白蘞、甘草及雞內(nèi)金加水煎煮，過濾，濃縮濾液并干燥，制成粉；牛黃、炙建曲及麥芽在微粉機(jī)中粉碎，粒徑在5um以下；加到40℃2-45℃的牛脂中混勻，調(diào)制成顆粒；對(duì)乙酸性大鼠胃潰瘍模型進(jìn)行治療試驗(yàn)，用藥前平均潰瘍面積可達(dá)81.24mm2，治療10天后減小到0.05mm2，治療14天后，模型對(duì)照組已全部死亡；用藥組精神狀態(tài)很好，活動(dòng)自由，與正常無任何差異，解剖后觀察，肉眼已完全觀察不到潰瘍，治愈率近100.00％。
文檔編號(hào)A61K35/413GK102357217SQ20111034668
公開日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2011年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月7日
發(fā)明者關(guān)松磊, 向楠, 張文慧, 張林波, 李妍妮, 李澤鴻, 蘇玉春, 趙文萱, 趙福廣, 陳屏, 雷軍 申請(qǐng)人:吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)