醫(yī)用隧道器組件的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供一種醫(yī)用隧道器組件，由隧道針和相應(yīng)長度、相同弧度的隧道器組成。隧道針包括手柄和可拆卸連接的針體，針體的前端為針頭。隧道器包括手柄、拉桿、外鞘套管及擴張頭，隧道器手柄與拉桿連接組成手柄拉桿套件，拉桿伸入外鞘套管內(nèi)，頭端伸出外鞘套管外由擴張頭套接固定。本實用新型可以迅速制作粗細合適的皮下隧道，減少非專業(yè)器械引起的過度擴張，減少血管移植材料在皮下的牽拉損傷，使其松緊適度，縮短手術(shù)時間，減輕病人痛苦，盡量減少血管與隧道內(nèi)壁的間隙，可有效防止出現(xiàn)術(shù)后皮下脂肪液化、積液，減輕術(shù)后的血清腫等。為適應(yīng)不同材料和手術(shù)部位的需要，隧道針針體和外鞘套管的長度、弧度及外鞘套管的直徑可以根據(jù)需要設(shè)計。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是一種醫(yī)用隧道器組件。 醫(yī)用隧道器組件

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著慢性腎功能衰竭的人群不斷擴大和透析壽命的不斷延長，疑難血管通路患者 逐年增加，完成血管移植動靜脈內(nèi)瘺手術(shù)成為越來越多的基層血管通路醫(yī)生的需要。但是 由于國內(nèi)具備該項技術(shù)的血管通路中心很少，而且沒有進口成套的隧道器手術(shù)器材，國內(nèi) 也沒有設(shè)計生產(chǎn)，導(dǎo)致該項技術(shù)的推廣遇到極大的困難。在大多數(shù)該類手術(shù)的過程中，手術(shù) 醫(yī)生使用尿道探子、長彎血管鉗甚至卵圓鉗制作皮下隧道以及牽引、拖拽血管移植材料通 過隧道。
[0003] 這種粗暴的操作缺陷在于：1、皮下隧道過深、深淺不均，2、手術(shù)創(chuàng)傷過大，術(shù)后皮 下血腫多，3、移植血管周圍間隙過大，術(shù)后血清腫嚴重，4、自體血管移植材料在通過隧道過 程中損傷、側(cè)枝結(jié)扎處出血，5、移植血管在隧道中一段緊張，一段松弛，不均勻。這樣操作的 結(jié)果是不能形成標準的手術(shù)流程的，而且手術(shù)速度慢，容易引起皮下出血；質(zhì)量控制困難， 對術(shù)者的手術(shù)經(jīng)驗和操作技術(shù)有很高的要求。少數(shù)通路中心從國外購置的GORE隧道器存 在組件復(fù)雜、制作隧道過深、費力、方向單一等缺陷，使用者滿意度低。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實用新型提供一種醫(yī)用隧道器組件，可以減少病人 的手術(shù)并發(fā)癥，同時克服GORE隧道器的缺陷，其可應(yīng)用在自體或人工血管移植動靜脈內(nèi)瘺 手術(shù)中，操作簡單，能有效縮短手術(shù)時間。
[0005] -種醫(yī)用隧道器組件，由隧道針和隧道器組成，隧道針包括隧道針手柄和與隧道 針手柄可拆卸連接的針體，針體的前端部分為針頭，隧道器包括隧道器手柄、拉桿、外鞘套 管及擴張頭，隧道器手柄與拉桿連接組成手柄拉桿套件，拉桿伸入外鞘套管內(nèi)，拉桿頭端一 部分伸出外鞘套管外并由擴張頭套接固定。
[0006] 如上所述的醫(yī)用隧道器組件，拉桿的頭端設(shè)有血管材料固定結(jié)構(gòu)。
[0007] 如上所述的醫(yī)用隧道器組件，所述血管材料固定結(jié)構(gòu)為小孔或凹槽。
[0008] 如上所述的醫(yī)用隧道器組件，針頭自前端至尾端由細至粗逐漸增大，粗端外徑達 5-7mm〇
[0009] 如上所述的醫(yī)用隧道器組件，隧道針手柄與針體為螺紋連接。
[0010] 如上所述的醫(yī)用隧道器組件，隧道針的針體和相應(yīng)外鞘套管的長度對應(yīng)、弧度相 同。
[0011] 如上所述的醫(yī)用隧道器組件，隧道針手柄和隧道器手柄均為圓柱體結(jié)構(gòu)，外表面 滾花或開槽。
[0012] 本實用新型可以迅速制作粗細合適的皮下隧道，減少非專業(yè)器械引起的過度擴張 情況，減少血管移植材料在皮下的牽拉損傷，使血管材料松緊適度，縮短手術(shù)時間，減輕病 人的痛苦，盡量減少血管與隧道內(nèi)壁的間隙從而可以有效防止出現(xiàn)術(shù)后皮下脂肪液化、積 液，減輕術(shù)后的血清腫。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013] 圖1是本實用新型醫(yī)用隧道器組件中隧道針的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014] 圖2是本實用新型醫(yī)用隧道器組件中隧道器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015] 圖3是圖2中II部分的放大圖；
[0016] 圖4是本實用新型隧道器的擴張頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017] 圖中：1一隧道針，2-隧道器，11一針頭，12-針體，13-隧道針手柄，21-隧道器 手柄，22-拉桿，23-外鞘套管，24-擴張頭，25-血管材料固定部分。

【具體實施方式】
[0018] 下面將結(jié)合本實用新型中的附圖，對本實用新型中的技術(shù)方案進行清楚、完整地 描述。
[0019] 請參考圖1及圖2,本實用新型醫(yī)用隧道器組件由隧道針1和隧道器2組成。其 中隧道針1包括隧道針手柄13、與隧道針手柄13可拆卸連接的針體12,針體12的前端部 分為針頭Π。隧道針手柄13與針體12可拆卸連接方式有多種，圖1所示實施例為螺紋連 接。
[0020] 針頭11自前端至尾端由細至粗逐漸增大，粗端外徑達5-7_。隧道針手柄13為 圓柱形，握持感好，容易控制施力方向，易于在皮下沿預(yù)先設(shè)計路徑開辟深淺合適的初始隧 道。隧道針手柄13和針體12分離后，可順向?qū)⑨橌w12引出，同時將隧道擴張至6mm內(nèi)徑。 針頭11小而圓鈍，在省力的同時不易造成皮下淺表血管損傷。隧道針1由于設(shè)置了隧道針 手柄13,操作時握持感好，擴張省力，而且易掌握方向，易于在皮下開辟深淺合適的初始隧 道。
[0021]隧道器2包括隧道器手柄21、拉桿22、外鞘套管23及擴張頭24。隧道器手柄21 為圓柱形，與拉桿22連接組成手柄拉桿套件，外鞘套管23為中空管狀結(jié)構(gòu)，其長度、弧度與 對應(yīng)的隧道針1的針頭11相同，拉桿22伸入外鞘套管23內(nèi)，拉桿22頭端一部分伸出外鞘 套管23外由擴張頭24套接固定，具體的，在拉桿22頭端有外螺紋，擴張頭24設(shè)置內(nèi)螺紋， 擴張頭24與拉桿22頭端通過螺紋連接固定將外鞘套管壓緊使隧道器成為整體。拉桿22 的頭端設(shè)有血管材料固定部分25,所述血管材料固定部分25為小孔或凹槽。
[0022] 組合后可輕松的操作隧道器手柄21，沿長度對應(yīng)、弧度相同的隧道針作出的初始 隧道走行置入外鞘套管23,將初始隧道充分擴張至需要的直徑，然后分離擴張頭24,將移 植血管材料一端固定于拉桿22前端的血管材料固定部分25 (例如小孔或凹槽）上，經(jīng)由拉 桿22反向牽引將移植血管按正確的方向引入隧道，確認松緊適度、沒有成角和扭轉(zhuǎn)之后， 將外鞘套管23引出隧道。
[0023] 上述隧道針1的針體12、隧道器2的拉桿22可選用衛(wèi)生級不銹鋼材料制成，隧道 針手柄13、隧道器手柄21、外鞘套管23、擴張頭24可選用不銹鋼材料或樹脂材料制成，可方 便于重復(fù)使用或作為一次性器械使用，加工方便，制造成本低。
[0024] 上述隧道針手柄13和隧道器手柄21均為圓柱體結(jié)構(gòu)，外表面滾花或開槽，便于在 操作時根據(jù)手術(shù)需要選擇進入方向并便于隨時微調(diào)，容易控制施力方向。
[0025] 使用該組件可以迅速制作粗細合適的隧道，減少非專業(yè)器械引起的過度擴張情 況，減少血管移植材料在皮下的牽拉損傷，使血管材料松緊適度，縮短手術(shù)時間，減輕病人 的痛苦，盡量減少血管與隧道內(nèi)壁的間隙從而可以有效防止出現(xiàn)術(shù)后皮下脂肪液化、積液， 減輕術(shù)后的血清腫。試驗樣品經(jīng)專利 申請人:多次臨床手術(shù)試用證實，制作隧道方便快捷， 血管移植材料到位迅速，狀態(tài)良好，術(shù)后血清腫輕微，手術(shù)區(qū)恢復(fù)時間較非專業(yè)器械可縮短 2?3周。
[0026] 本實用新型可應(yīng)用在各種建立皮下隧道的手術(shù)中，既能用于自體或人工血管移植 動靜脈內(nèi)瘺手術(shù)和長期導(dǎo)管植入手術(shù)，也能用于其他科室、其他部位，例如下肢和腹部等部 位建立皮下隧道的手術(shù)。為適應(yīng)不同血管材料和手術(shù)部位的需要，隧道針針體和外鞘套管 的長度、弧度及外鞘套管的直徑可以根據(jù)需要設(shè)計。
【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)用隧道器組件，由隧道針⑴和隧道器⑵組成，其特征在于：隧道針⑴包 括隧道針手柄（13)、與隧道針手柄（13)可拆卸連接的針體（12),針體（12)的前端部分為 針頭（11)，隧道器（2)包括隧道器手柄（21)、拉桿（22)、外鞘套管（23)及擴張頭（24)，隧 道器手柄（21)與拉桿（22)連接組成手柄拉桿套件，拉桿（22)伸入外鞘套管（23)內(nèi)，拉桿 (22)頭端一部分伸出外鞘套管（23)外并由擴張頭（24)套接固定。
2. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用隧道器組件，其特征在于：拉桿（22)的頭端設(shè)有血管材料 固定部分（25)。
3. 如權(quán)利要求2所述的醫(yī)用隧道器組件，其特征在于：所述血管材料固定部分（25)為 小孔或凹槽。
4. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用隧道器組件，其特征在于：針頭（11)自前端至尾端由細至 粗逐漸增大，粗端外徑達5-7_。
5. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用隧道器組件，其特征在于：隧道針手柄（13)與針體（12)為 螺紋連接。
6. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用隧道器組件，其特征在于：同一組隧道針（1)的針體（12) 和相應(yīng)外鞘套管（23)的長度對應(yīng)、弧度相同。
7. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用隧道器組件，其特征在于：隧道針手柄（13)和隧道器手柄 (21)均為圓柱體結(jié)構(gòu)，外表面滾花或開槽。
【文檔編號】A61B17/00GK203861280SQ201420291953
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年6月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月4日
【發(fā)明者】劉蔚 申請人:劉蔚