一種醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，包括擴(kuò)張器、裝載器組件和導(dǎo)引鞘管。其中，擴(kuò)張器用于心臟定位，裝載器組件用于導(dǎo)入心臟填充物，導(dǎo)引鞘管用于將心臟填充物導(dǎo)入至心臟病變位置。所述的擴(kuò)張器包括雙層擴(kuò)張管，使導(dǎo)引鞘管在建立軌道過程中對主動脈瓣的損傷明顯降低，減少手術(shù)的并發(fā)癥。在擴(kuò)張器和導(dǎo)引鞘管的近心臟端均設(shè)有多弧度及角度3D結(jié)構(gòu)設(shè)計，在建立軌道過程中能滿足不同病變主動脈弓的軌跡，降低軌道建立的難度。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型能準(zhǔn)確的為心臟填塞物建立輸送軌道，能更加高效便捷的將心臟填塞物輸送到病變位置，從而有效降低心室張力，改善心室重構(gòu)和患者的心臟功能。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械裝置領(lǐng)域，具體地說，特別涉及到一種醫(yī)療用的心臟填塞物 輸送裝置 一種醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置

【背景技術(shù)】
[0002] 近年來心臟病的治療有了長足的發(fā)展，但是作為所有心臟病最終結(jié)局之一的心力 衰竭卻始終威脅著人類健康，5年生存率甚至比某些惡性腫瘤還差。導(dǎo)致心力衰竭的原因眾 多，最常見的病因之一為急性心肌梗死。急性心肌梗死由于心肌損傷以及隨后的瘢痕化，導(dǎo) 致心臟擴(kuò)大以及心力衰竭的發(fā)生，尤其是前壁心肌梗死合并室壁瘤的患者更容易發(fā)生心力 衰竭，不僅影響患者的生活質(zhì)量，還造成巨大的家庭和社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003] 對于心力衰竭患者除了藥物治療之外，也可以采用外科手術(shù)治療，但是由于需要 手術(shù)的患者本身病情危重，而外科手術(shù)創(chuàng)傷較大，對外科手術(shù)者的要求也比較高，臨床使用 受限。
[0004] 另外，在外科手術(shù)中需建立軌道將心臟填充物送入病變組織，由于病變組織的位 置不同，需采用不用角度和弧度的輔助裝置，軌道建立難度較大。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0005] 本實(shí)用新型的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種醫(yī)療用的心臟填塞物輸 送裝置，以解決上述問題。
[0006] 本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問題可以采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0007] -種醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，包括一用于心臟定位的擴(kuò)張器、一用于導(dǎo)入 心臟填充物的裝載器組件、一用于將心臟填充物導(dǎo)入至心臟病變位置的導(dǎo)引鞘管；所述擴(kuò) 張器包括雙層擴(kuò)張管，在擴(kuò)張器和導(dǎo)引鞘管的近心臟端均多弧度及角度3D立體結(jié)構(gòu)。
[0008] 進(jìn)一步的，所述的擴(kuò)張器包括外層擴(kuò)張管和位于其內(nèi)部的內(nèi)層擴(kuò)張管；
[0009] 所述的外層擴(kuò)張管包括外層擴(kuò)張管主體、位于外層擴(kuò)張管主體近心臟端的多弧度 及角度3D立體結(jié)構(gòu)，位于外層擴(kuò)張管主體遠(yuǎn)心臟端的外層連接座，在外層連接座的端部設(shè) 有外層外螺紋；
[0010] 所述的內(nèi)層擴(kuò)張管包括內(nèi)層擴(kuò)張管主體、位于內(nèi)層擴(kuò)張管主體近心臟端的多弧度 及角度3D立體結(jié)構(gòu)，位于內(nèi)層擴(kuò)張管主體遠(yuǎn)心臟端的內(nèi)層連接座，在內(nèi)層連接座的端部兩 側(cè)分別設(shè)有內(nèi)層外螺紋和內(nèi)層內(nèi)螺紋。
[0011] 進(jìn)一步的，所述的裝載器組件包括裝載套管和撕裂鞘管；
[0012] 所述的裝載套管的近心臟端設(shè)有安裝定位槽，裝載套管的遠(yuǎn)心臟端設(shè)有安裝位， 在裝載套管側(cè)面的軸向設(shè)有卸載槽；
[0013] 所述撕裂鞘管包括撕裂鞘管本體和位于撕裂鞘管本體一端的第一手柄，所述撕裂 鞘管本體由裝載套管的遠(yuǎn)心臟端處穿過裝載套管的內(nèi)腔，并由第一手柄固定于裝載套管的 安裝位處。
[0014] 進(jìn)一步的，所述的導(dǎo)引鞘管包括鞘管和位于鞘管一端的第二手柄，所述第二手柄 的內(nèi)部設(shè)置有封血瓣，在第二手柄的側(cè)面設(shè)有分支，該分支通過壓力延長管連接三通閥。
[0015] 進(jìn)一步的，所述的導(dǎo)引鞘管包括外層高分子層、內(nèi)層高分子層、以及位于兩者之間 的中間金屬層；所述外層高分子層采用pebax、pu或Nylon,內(nèi)層高分子層采用PTFE或氟， 中間金屬層采用不銹鋼絲或鎢絲或鎳鈦合金。
[0016] 進(jìn)一步的，所述的導(dǎo)引鞘管的近心臟端設(shè)有顯影環(huán)，其材質(zhì)采用PT、鉬銥合金或黃 金。
[0017] 進(jìn)一步的，所述的擴(kuò)張器的材質(zhì)采用1?或尼龍或pebax。
[0018] 進(jìn)一步的，所述的擴(kuò)張器的外徑尺寸與導(dǎo)引鞘管內(nèi)徑尺寸匹配，擴(kuò)張器的近心臟 端具有多弧度及角度3D立體結(jié)構(gòu)，圓弧直徑范圍為30mm?100mm，角度范圍5°?60°。
[0019] 進(jìn)一步的，所述的外層擴(kuò)張管和內(nèi)層擴(kuò)張管的管徑匹配，在外層擴(kuò)張管和內(nèi)層擴(kuò) 張管的尾端均設(shè)有魯爾連接座且通過魯爾連接座連為一體。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果如下：
[0021] 1.本實(shí)用新型的導(dǎo)引鞘管在近心臟端處采用多弧度及角度3D立體結(jié)構(gòu)，使導(dǎo)引 鞘管在建立軌道過程中能滿足不同病變主動脈弓的軌跡，降低軌道建立的難度。
[0022] 2.本實(shí)用新型中的擴(kuò)張器采用雙層擴(kuò)張管，使導(dǎo)引鞘管在建立軌道過程中對主動 脈瓣的損傷明顯降低，減少手術(shù)的并發(fā)癥。
[0023] 綜上所述，本實(shí)用新型能準(zhǔn)確的為心臟填塞物建立輸送軌道，能更加高效便捷的 將心臟填塞物輸送到病變位置，從而有效降低心室張力，改善心室重構(gòu)和患者的心臟功能。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024] 圖la為本實(shí)用新型所述的導(dǎo)引鞘管和裝載器組件的示意圖。
[0025] 圖lb為本實(shí)用新型所述的擴(kuò)張器的示意圖。
[0026] 圖2為本實(shí)用新型所述的導(dǎo)引鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027] 圖2a為圖2中A裝置的爆炸圖。
[0028] 圖3a為本實(shí)用新型所述的擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029] 圖3b為本實(shí)用新型所述的外層擴(kuò)張管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030] 圖3c為本實(shí)用新型所述的內(nèi)層擴(kuò)張管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031] 圖4為本實(shí)用新型所述的裝載器組件的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032] 圖4a為本實(shí)用新型所述的裝載套管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033] 圖4b為本實(shí)用新型所述的撕裂鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0034] 為使本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面 結(jié)合【具體實(shí)施方式】，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。
[0035] 參見圖la和圖lb，本實(shí)用新型所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送系統(tǒng)導(dǎo)引鞘管，包 括導(dǎo)引鞘管1、擴(kuò)張器2、和裝載器3組件。
[0036] 參見圖2和圖2a，所述導(dǎo)引鞘管1包括鞘管11和第二手柄12,鞘管11遠(yuǎn)端設(shè)計為 多弧度及角度3D立體結(jié)構(gòu)（多種彎轉(zhuǎn)圓弧和角度），圓弧直徑范圍為30mm?100mm，角度范 圍為5°?60°，導(dǎo)引鞘管有效長度600mm?1000mm,前段彎曲鞘管長度150mm?300mm。 鞘管1的外層材料為pebax或pu或Nylon,內(nèi)層為聚四氟乙烯或氟材料，兩層材料內(nèi)嵌有金 屬材料彈簧，彈簧為扁絲或者圓絲，材料為不銹鋼、鎢絲或鎳鈦合金。鞘管11遠(yuǎn)端設(shè)置有顯 影部件，材料為PT、鉬銥合金、黃金等不透X射線金屬材料。所述第二手柄12內(nèi)設(shè)置有封血 瓣121,材料為娃膠或橡膠,結(jié)構(gòu)為雙十字相交凹槽或圓孔結(jié)構(gòu)。第二手柄12側(cè)面設(shè)有一分 支，該分支通過壓力延長管122連接有三通閥123,壓力延長管122材料為聚氨酯或聚氯乙 稀或尼龍彈性體，三通閥123材料為聚碳酸酯和聚乙烯。
[0037] 參見圖3a，所述擴(kuò)張器2包括外層擴(kuò)張管21、內(nèi)層擴(kuò)張管22。
[0038] 參見圖3b，所述外層擴(kuò)張管21包括外層擴(kuò)張管主體211和外層連接座212,外層 擴(kuò)張管主體遠(yuǎn)端設(shè)計為多弧度及角度3D立體結(jié)構(gòu)（多種彎轉(zhuǎn)圓弧和角度）、圓弧直徑范圍 為30mm?100mm，角度范圍為0°?60°，有效長度600mm?1000mm，前段彎曲部分長度 150mm?300mm。外層擴(kuò)張管主體材料為尼龍彈性體或聚乙烯材料。外層連接座212材料 為尼龍彈性體或聚乙烯材料，外層連接座212近端設(shè)有外層外螺紋213。
[0039] 參見圖3c，所述內(nèi)層擴(kuò)張管22包括內(nèi)層擴(kuò)張管主體221和內(nèi)層連接座222,內(nèi)層 擴(kuò)張管主體內(nèi)設(shè)有導(dǎo)絲腔，材料為尼龍彈性體或聚乙烯材料。內(nèi)層連接座222材料為尼龍 彈性體或聚乙烯材料，內(nèi)層連接座222的兩側(cè)分別設(shè)有內(nèi)層外螺紋223和內(nèi)層內(nèi)螺紋224。
[0040] 參見圖4、圖4a和圖4b，所述裝載器組件3包括裝載套管31和撕裂鞘管32。裝載 套管31材料為聚碳酸酯或聚四氟乙烯，遠(yuǎn)端設(shè)有安裝定位槽311，近端設(shè)有安裝位312,在 其管體側(cè)面軸向設(shè)有卸載槽313。撕裂鞘管32包括撕裂鞘管本體321和第一手柄322,撕 裂鞘管本體321材料為聚四氟乙烯、第二手柄322材料為聚乙烯材料。其中撕裂鞘管從裝 載套管31的遠(yuǎn)心臟端進(jìn)入并穿過其內(nèi)腔，利用撕裂鞘管的第二手柄322定位于裝載套管的 安裝位312處。裝載套管31等于或長于撕裂鞘管32的有效長度。
[0041] 本實(shí)用新型的工作過程如下：
[0042] 輸送過程中，通過第一手柄12控制遠(yuǎn)端的角度變化使輸送過程更加順利，導(dǎo)引鞘 管1到病變位置后，后撤擴(kuò)張器2,此時將心臟填塞物輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的心臟填塞物裝載于裝 載器組件3撕裂鞘管32的內(nèi)腔中，通過裝載套管31的安裝定位槽311旋轉(zhuǎn)安裝于導(dǎo)引鞘 管1的第一手柄12上，同時裝載器組件3中撕裂鞘管32同時穿過并擴(kuò)張導(dǎo)引鞘管1的第 一手柄12內(nèi)的封血瓣。此時心臟填塞物輸送系統(tǒng)穿過裝載器組件3進(jìn)入導(dǎo)引鞘管1的內(nèi) 腔，在進(jìn)入導(dǎo)引鞘管1的內(nèi)腔過程中通過導(dǎo)引鞘管1的第一手柄12的分支三通閥排除器械 內(nèi)空氣，待心臟填塞物完全進(jìn)入導(dǎo)引鞘管內(nèi)腔內(nèi)后，將裝載器組件3從導(dǎo)引鞘管1的第一手 柄12上旋轉(zhuǎn)卸載下來，分離裝載套管31和撕裂鞘管32,通過裝載套管31側(cè)面的卸載槽313 將其卸載，同時通過撕裂鞘32的第二手柄將撕裂鞘管分離卸載。待輸送系統(tǒng)將心臟填塞物 輸送到位并釋放成功后，回收導(dǎo)引鞘管內(nèi)并撤出體外。
[0043] 以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理和主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行 業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述 的只是說明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下，本實(shí)用新型還 會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。本實(shí)用新型 要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，包括一用于心臟定位的擴(kuò)張器、一用于導(dǎo)入心 臟填充物的裝載器組件、一用于將心臟填充物導(dǎo)入至心臟病變位置的導(dǎo)引鞘管；其特征在 于：所述擴(kuò)張器包括雙層擴(kuò)張管，在擴(kuò)張器和導(dǎo)引鞘管的近心臟端均設(shè)有多弧度及角度3D 立體結(jié)構(gòu)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的擴(kuò)張器 包括外層擴(kuò)張管和位于其內(nèi)部的內(nèi)層擴(kuò)張管； 所述的外層擴(kuò)張管包括外層擴(kuò)張管主體、位于外層擴(kuò)張管主體近心臟端的采用多弧度 及角度3D立體結(jié)構(gòu)，位于外層擴(kuò)張管主體遠(yuǎn)心臟端的外層連接座，在外層連接座的端部設(shè) 有外層外螺紋； 所述的內(nèi)層擴(kuò)張管包括內(nèi)層擴(kuò)張管主體、位于內(nèi)層擴(kuò)張管主體遠(yuǎn)心臟端的內(nèi)層連接 座，在內(nèi)層連接座的端部兩側(cè)分別設(shè)有內(nèi)層外螺紋和內(nèi)層內(nèi)螺紋。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的裝載器 組件包括裝載套管和撕裂鞘管； 所述的裝載套管的近心臟端設(shè)有安裝定位槽，裝載套管的遠(yuǎn)心臟端設(shè)有安裝位，在裝 載套管側(cè)面的軸向設(shè)有卸載槽； 所述撕裂鞘管包括撕裂鞘管本體和位于撕裂鞘管本體一端的第一手柄，所述撕裂鞘管 本體由裝載套管的遠(yuǎn)心臟端處穿過裝載套管的內(nèi)腔，并由第一手柄固定于裝載套管的安裝 位處。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的導(dǎo)引鞘 管包括鞘管和位于鞘管一端的第二手柄，所述第二手柄的內(nèi)部設(shè)置有封血瓣，在第二手柄 的側(cè)面設(shè)有分支，該分支通過壓力延長管連接三通閥。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的導(dǎo) 引鞘管包括外層高分子層、內(nèi)層高分子層、以及位于兩者之間的中間金屬層；所述外層高分 子層采用pebax、pu或Nylon,內(nèi)層高分子層采用PTFE或氟，中間金屬層采用不銹鋼絲或鶴 絲或鎳鈦合金。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的導(dǎo) 引鞘管的近心臟端設(shè)有顯影環(huán)，其材質(zhì)采用PT、鉬銥合金或黃金。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的擴(kuò) 張器的材質(zhì)采用PE或尼龍或pebax。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的擴(kuò)張器 的外徑尺寸與導(dǎo)引鞘管內(nèi)徑尺寸匹配，擴(kuò)張器的近心臟端具有多弧度及角度3D立體結(jié)構(gòu)， 圓弧直徑范圍為30mm?100mm，角度范圍5°?60°。
9. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療用的心臟填塞物輸送裝置，其特征在于：所述的外層擴(kuò) 張管和內(nèi)層擴(kuò)張管的管徑匹配，在外層擴(kuò)張管和內(nèi)層擴(kuò)張管的尾端均設(shè)有魯爾連接座且通 過魯爾連接座連為一體。
【文檔編號】A61B17/00GK203898362SQ201420305114
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年6月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月9日
【發(fā)明者】梅奇峰, 孫智慧 申請人:上海心瑞醫(yī)療科技有限公司