專利名稱：治療男性不育癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體來說，是一種治療男性不育癥的中藥組合物。本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
目前，我國不育病人發(fā)病率達(dá)10％左右，已引起社會各方面的關(guān)注合重視。據(jù)報導(dǎo)，再美國每六對育齡夫婦中便有一對存在不育問題，總數(shù)已達(dá)到1500萬人，男性不育癥率則更高，再世界范圍內(nèi)都是一個非常嚴(yán)重的社會問題。但至今再治療上仍沒有一整套完備得系統(tǒng)的效果好的治療方法過藥物。男性不育癥主要由于陽痿、早瀉等性功能障礙及精液不液化風(fēng)腎精虧損癥，以及由于各種原因?qū)е碌乃谰?、無精、及精子活動力低下、動力差等原因。盡管目前有許多壯陽補(bǔ)藥，但它們對治療男性不育效果不佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療主要由于死精、無精、及精子活動力低下、動力差等原因而導(dǎo)致男性不育癥的中藥制劑。
本發(fā)明在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)思想，經(jīng)三十余年臨床實(shí)踐，不斷篩選精煉出以下治療效果好的由天然中藥加工而成得男性不育癥制劑。
本發(fā)明所述的治療男性不育癥中藥，它是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中制備有效成分的原料為
茺蔚子15-25重量份、寒水石15-25重量份、車前子25-35重量份、棉花根20-30重量份、九香蟲10-20重量份、蛇床子35-45重量份、淫羊藿45-55重量份、黃狗腎15-25重量份、葫蘆巴15-25重量份、紫石英45-55重量份、楮實(shí)子25-35重量份、潼蒺藜25-35重量份、女貞子45-55重量份和胡頹葉25-35重量份。
腎主生殖，主藏精，陰陽和則有子。溫補(bǔ)腎陽、滋陰補(bǔ)血并用，使陰平陽秘，精神乃治，故而有子。
通常，本發(fā)明的這種由天然中藥加工而成的男性不育癥制劑，在組方時，其中補(bǔ)腎壯陽類藥、益腎滋陰類藥最好各自選用其中的多種進(jìn)行組配，以發(fā)揮多種藥物的協(xié)同作用，取得更好的療效。
在具體組方時，根據(jù)中醫(yī)理論，組方原則以及臨床試驗(yàn)，選擇方劑得成份，確定每一種組份得含量范圍，以取得最佳效果。
臨床試驗(yàn)表明，選擇以下組成范圍(重量份數(shù))得組方加工而成得男性不育癥制劑會取得比較理想得療效茺蔚子18-22重量份、寒水石18-22重量份、車前子28-33重量份、棉花根23-28重量份、九香蟲13-18重量份、蛇床子38-43重量份、淫羊藿48-53重量份、黃狗腎18-23重量份、葫蘆巴18-23重量份、紫石英48-53重量份、楮實(shí)子28-33重量份、潼蒺藜28-33重量份、女貞子48-53重量份和胡頹葉28-33重量份。
本發(fā)明的這種治療男性不育癥制劑，推薦選用以下組成(重量份數(shù))的最佳原料茺蔚子20重量份、寒水石20重量份、車前子30重量份、棉花根25重量份、九香蟲15重量份、蛇床子40重量份、淫羊藿50重量份、黃狗腎20重量份、葫蘆巴20重量份、紫石英50重量份、楮實(shí)子30重量份、潼蒺藜30重量份、女貞子50重量份和胡頹葉30重量份。
本發(fā)明的男性不育癥制劑，以腎主骨、生髓通于腦，且主生殖，為生命之源，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)得丘腦及腦垂體和生殖軸得人體調(diào)節(jié)功能，故而用以填精補(bǔ)髓，血肉有情之大補(bǔ)元?dú)庵?，如黃狗腎、九香蟲等壯陽生精由陽氣得溫蘊(yùn)蒸化，再重用子類藥如女貞子、潼蒺藜以助精子得生化合原材料得充盈，達(dá)到陰陽互補(bǔ)，精血生化無窮的效率，更輔以補(bǔ)腎精品仙靈脾以增強(qiáng)元陽之氣，再配以補(bǔ)腎祛風(fēng)的之品楮實(shí)子以疏風(fēng)活絡(luò)，通陽化氣，使之陰精陽氣循環(huán)有節(jié)，通絡(luò)養(yǎng)筋，共達(dá)氣血充盈，精血生化，精液源源流長，精子活潑，從而達(dá)到恢復(fù)生育能力之效果。
本發(fā)明的男性不育癥制劑是在祖?zhèn)髅胤降没A(chǔ)上，經(jīng)三十余年臨床實(shí)踐，不斷精煉而成，補(bǔ)腎壯陽，益腎滋陰，可顯著增強(qiáng)男性得生殖能力。處方精煉，用藥精純，治法獨(dú)特，療效奇特。
本發(fā)明的男性不育癥制劑，可根據(jù)需要，采用傳統(tǒng)方法制作成丸、散、片、膠囊等固體口服制劑或湯、口服液、藥酒等液體口服制劑。一般制作方法包括水提醇沉或醇沉水提法。本發(fā)明的男性不育癥制劑優(yōu)選的制作方法為取上述藥材分別洗凈，烘干，粉碎成粉末，混勻制成。
實(shí)施例1稱取茺蔚子20kg、寒水石20kg、車前子30kg、棉花根25kg、九香蟲15kg、蛇床子40kg、淫羊藿50kg、黃狗腎20kg、葫蘆巴20kg、紫石英50kg、楮實(shí)子30kg、蒺藜30kg、女貞子50kg和胡頹葉30kg。
分別洗凈，烘干，粉碎過100目篩，混勻，制成。
本發(fā)明的男性不育癥制劑臨床觀察病例60例男性不育癥癥患者。除6例無精子癥合2例幼稚睪丸效果不滿意，其余52例病人經(jīng)三療程以上治療，復(fù)查結(jié)果都能恢復(fù)正常指標(biāo)。見表1-2。
治療男性少弱精子癥不育病例療程效應(yīng)表1


治療男性不育癥制劑臨床治療效果統(tǒng)計表2

注以上病例均在用藥三療程以上經(jīng)復(fù)查，精液化驗(yàn)結(jié)果對照、和隨訪患者懷孕所統(tǒng)計得結(jié)果，有病例檔案。
病例摘要王XX，男，34歲，司機(jī)，深圳市人。1999.6.13初診，結(jié)婚7年。迄今愛人未孕，精液化驗(yàn)精子總數(shù)0.22億，灰黃色，1.2毫升，液化時間85分鐘，活動率0級和I級，白細(xì)胞，異常型率10％，患者面色發(fā)青，腰困，下肢無力，性生活淡漠，射精無力，頭暈發(fā)乏力，陰囊部時有潮濕感，舌紅，苔薄白，脈沉細(xì)無力，屬肝腎陰虛，腎精虧損，命門火衰，服用本發(fā)明的男性不育癥制劑及與此配伍的另一種男性不育癥制劑二個月后自覺性功能改善，無早泄，射精較有力，頭暈、乏力消失，舌淡紅，苔薄白，繼續(xù)服用本發(fā)明的男性不育癥制劑二月，性欲恢復(fù)正常，全身無不適，化驗(yàn)精液總數(shù)1.1億，3.0毫升，液化時間40分鐘，活動率55％，活動力I級10％，2級20％，3級10％，4級10％，異型5％，于1999.11.24，愛人懷孕。
楊XX，男，27歲，深圳人，1999.8.10初診，結(jié)婚年。愛人未孕，1999.8.10初診，自訴有陽痿、早泄，四肢無力，頭暈耳鳴，腰酸背痛，精神疲憊，精液化驗(yàn)淡黃色，1.2毫升，精子總數(shù)0.4億，活動率30％，活動率0級和I級，液化時間70分鐘，舌紅降，脈沉細(xì)，兩尺部沉細(xì)無力，屬腎精虧虛，元?dú)獠蛔?，肝腎陰虛，服用本發(fā)明的男性不育癥制劑二個月后，性功能進(jìn)步很但，陽痿和早泄明顯好轉(zhuǎn)，各種身體癥狀消失，精神好，舌淡紅，苔薄白，脈沉而實(shí)，兩尺部沉而滑，繼續(xù)服用本發(fā)明的男性不育癥制劑及與此配伍的另一種男性不育癥制劑三月，1999.11.24來院復(fù)查，精液化驗(yàn)灰白色，2.8毫升，0.9億，活動率65％，活動力I級20％，3級30％，4級10％，異型5％，液化時間40分，PH值7.6。1999.12.18愛人經(jīng)檢查，HCG陽性，證實(shí)已懷孕。
權(quán)利要求
1.一種治療男性不育癥的中藥組合物，其特征在于它是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中制備有效成分的原料組成為茺蔚子15-25重量份、寒水石15-25重量份、車前子25-35重量份、棉花根20-30重量份、九香蟲10-20重量份、蛇床子35-45重量份、淫羊藿45-55重量份、黃狗腎15-25重量份、葫蘆巴15-25重量份、紫石英45-55重量份、楮實(shí)子25-35重量份、潼蒺藜25-35重量份、女貞子45-55重量份和胡頹葉25-35重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中制備有效成分的原料組成為茺蔚子18-22重量份、寒水石18-22重量份、車前子28-33重量份、棉花根23-28重量份、九香蟲13-18重量份、蛇床子38-43重量份、淫羊藿48-53重量份、黃狗腎18-23重量份、葫蘆巴18-23重量份、紫石英48-53重量份、楮實(shí)子28-33重量份、潼蒺藜28-33重量份、女貞子48-53重量份和胡頹葉28-33重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其中制備有效成分的原料組成為茺蔚子20重量份、寒水石20重量份、車前子30重量份、棉花根25重量份、九香蟲15重量份、蛇床子40重量份、淫羊藿50重量份、黃狗腎20重量份、葫蘆巴20重量份、紫石英50重量份、楮實(shí)子30重量份、潼蒺藜30重量份、女貞子50重量份和胡頹葉30重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述的中藥組合物，它是膠囊、片劑、丸劑、散劑、口服液或藥酒。
5.權(quán)利要求1-3中任何一項所述的治療男性不育癥的中藥組合物的制備方法，它包括下列步驟稱取原料中藥材，分別洗凈，烘干，粉碎成粉末，混勻，制成。
6.權(quán)利要求1-3中任何一項所述的中藥組合物在制備治療男性不育癥的藥物的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于治療男性不育的中藥組合物，它是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中制備有效成分的原料為茺蔚子、寒水石、車前子、棉花根、九香蟲、蛇床子、淫羊藿、黃狗腎、葫蘆巴、紫石英、楮實(shí)子、潼蒺藜、女貞子和胡頹葉；該中藥組合物具有補(bǔ)腎壯陽，益腎滋陰，增強(qiáng)生殖能力的功效，可用于治療由于陽痿、早瀉等性功能障礙及精液不液化等腎虧癥導(dǎo)致精子異常，進(jìn)而引起男性不育癥。本發(fā)明還公開了該制劑的制法。
文檔編號A61P15/08GK1887313SQ20051009362
公開日2007年1月3日 申請日期2005年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月31日
發(fā)明者張瑞友 申請人:張瑞友