專利名稱：導(dǎo)線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用的導(dǎo)線。
背景技術(shù)：
以往，為了治療或檢查，提出了各種醫(yī)療用導(dǎo)線，以便引導(dǎo)插入血管、消化道、尿道 等管狀器官或體內(nèi)組織中來(lái)使用的導(dǎo)管等。導(dǎo)線包括在芯軸的前端部分上設(shè)置有雙重線 圈結(jié)構(gòu)的導(dǎo)線(例如參照專利文獻(xiàn)1 國(guó)際申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)日文譯本特表平6-501179號(hào)；專利 文獻(xiàn)2 國(guó)際申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)日文譯本特表2006-511304號(hào))、以及在線圈內(nèi)采用由多根單線構(gòu) 成的絞線的導(dǎo)線(例如參照專利文獻(xiàn)3 日本專利公開(kāi)公報(bào)特開(kāi)2008-161491號(hào))。一般來(lái)說(shuō)，要求導(dǎo)線在前端一側(cè)(遠(yuǎn)端一側(cè))具有柔軟性，并且要求導(dǎo)線具有轉(zhuǎn)動(dòng) 從動(dòng)性，以便向前端一側(cè)傳遞實(shí)施手術(shù)人員在后端一側(cè)(基端一側(cè))所進(jìn)行的轉(zhuǎn)動(dòng)操作。近年來(lái)，導(dǎo)線的使用范圍有進(jìn)一步擴(kuò)大的傾向，例如用于心臟的更末梢一側(cè)的血 管或腦血管等。由此，需要具有更高的安全性，并且進(jìn)一步需要具有柔軟性和轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。特別是由于腦血管是非常纖細(xì)的部分，所以不僅需要防止損傷血管和包圍血管的 組織，還需要具有高的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。此外，用于腦血管的導(dǎo)線為了不損傷血管內(nèi)部不僅需要具有柔軟性，而且為了引 導(dǎo)微型導(dǎo)管還需要具有一定的剛度。為了提高剛度，雖然通常使芯軸的直徑變粗即可，但這 樣不僅損失了柔軟性，而且還有可能難以保持成形(shaping)時(shí)的形狀或使復(fù)原性變差。 即，當(dāng)使用導(dǎo)線時(shí)，醫(yī)生等實(shí)施手術(shù)人員經(jīng)常進(jìn)行將前端部分彎曲來(lái)使導(dǎo)線具有方向性這 種被稱為成形的作業(yè)，如果為了提高芯軸的剛度而使其直徑變粗，則雖然容易成形，但是在 血管內(nèi)使用導(dǎo)線時(shí)，成形的角度發(fā)生變化，從而難以保持該角度。此外，由于在彎曲的血管 內(nèi)負(fù)荷作用于導(dǎo)線，使芯軸的前端部分彎曲、不能復(fù)原，從而產(chǎn)生殘余角度。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線不僅安全性高，而且提高 了柔軟性和轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。此外，本發(fā)明的目的還在于提供一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線具有足夠的剛度，以引導(dǎo)微型導(dǎo) 管等設(shè)備，并且能保持成形時(shí)的形狀且復(fù)原性高。本發(fā)明利用以下方式來(lái)解決上述問(wèn)題。本發(fā)明方式(1)的導(dǎo)線的特征在于包括芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞 而成，并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分；外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而 成，并且所述外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯軸的所述前端一側(cè)部分；前端連接部，使 所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所述芯軸的前端連接；外側(cè)后端連接部，使 所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連接；內(nèi)側(cè)后端連接部，在比所述外側(cè)后端連接部靠向前 端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端與所述芯軸連接；以及線圈連接部，位于所述前端連接部和 所述內(nèi)側(cè)后端連接部之間，僅使所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈相互連接。
本發(fā)明方式( 在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，在比所述線圈連接部靠向前端一側(cè)，所 述外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分。本發(fā)明方式C3)在上述方式(1)或O)的基礎(chǔ)上，在比所述線圈連接部靠向后端 一側(cè)，所述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。本發(fā)明方式(4)在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，所述外側(cè)線圈具有不能透射部和能夠 透射部，所述不能透射部是在前端一側(cè)由射線不能透射性材料的單線構(gòu)成，所述能夠透射 部是在后端一側(cè)由射線能透射性材料的單線構(gòu)成，所述不能透射部包括疏松纏繞部，在前 端一側(cè)單線疏松纏繞成相互分離；以及緊密纏繞部，在后端一側(cè)單線緊密纏繞成相互接觸， 所述線圈連接部在所述不能透射部的所述緊密纏繞部連接所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈。本發(fā)明方式( 在上述方式的基礎(chǔ)上，所述能夠透射部的單線緊密纏繞成相 互接觸。本發(fā)明方式(6)在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，在所述芯軸的前端設(shè)置有平坦部，所述 平坦部具有相對(duì)的至少兩個(gè)平面部。本發(fā)明方式(7)在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，所述內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成 的中空的絞線線圈。本發(fā)明方式(8)的導(dǎo)線的特征在于包括芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，由多根單線絞合而成， 并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分；外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，所 述外側(cè)線圈包括疏松纏繞部，在前端一側(cè)所述單線纏繞成相互分離；以及緊密纏繞部，在 后端一側(cè)所述單線纏繞成相互接觸，并且所述外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯軸的所 述前端一側(cè)部分；前端連接部，使所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所述芯軸 的前端連接；外側(cè)后端連接部，使所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連接；以及內(nèi)側(cè)后端連 接部，在比所述外側(cè)線圈的所述疏松纏繞部更靠向后端一側(cè)、且比所述外側(cè)后端連接部靠 向前端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端僅與所述芯軸連接。本發(fā)明方式(9)在上述方式(8)的基礎(chǔ)上，所述外側(cè)線圈包括不能透射部，在 前端一側(cè)由射線不能透射性材料的單線構(gòu)成，至少前端一側(cè)的一部分為所述疏松纏繞部； 以及能夠透射部，在后端一側(cè)由射線能夠透射性材料的單線構(gòu)成，并僅由所述緊密纏繞部 構(gòu)成，所述內(nèi)側(cè)線圈的所述內(nèi)側(cè)后端連接部位于比所述不能透射部更靠向后端一側(cè)的位置上。本發(fā)明方式(10)在上述方式(8)或(9)的基礎(chǔ)上，所述外側(cè)線圈具有外側(cè)中間連 接部，所述外側(cè)中間連接部在所述前端連接部和所述外側(cè)后端連接部之間使所述外側(cè)線圈 與所述芯軸連接，所述內(nèi)側(cè)線圈的所述內(nèi)側(cè)后端連接部位于比所述外側(cè)中間連接部更靠向 前端一側(cè)的位置上。本發(fā)明方式(11)在上述方式(10)的基礎(chǔ)上，所述外側(cè)線圈的所述外側(cè)中間連接 部位于所述芯軸朝向前端一側(cè)變細(xì)的中間錐形部上，所述內(nèi)側(cè)線圈的所述內(nèi)側(cè)后端連接部 位于比所述中間錐形部更靠向前端一側(cè)、且所述芯軸朝向前端一側(cè)變細(xì)的前端一側(cè)錐形部 上，所述中間錐形部的傾斜角度與所述前端一側(cè)錐形部的傾斜角度不同。本發(fā)明方式(1 在上述方式(8)的基礎(chǔ)上，在所述前端連接部和所述內(nèi)側(cè)線圈的 所述內(nèi)側(cè)后端連接部之間具有線圈連接部，所述線圈連接部?jī)H使所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè) 線圈相互連接。
本發(fā)明方式(13)在上述方式(12)的基礎(chǔ)上，在比所述線圈連接部靠向后端一側(cè)， 所述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。本發(fā)明方式(14)在上述方式(8)的基礎(chǔ)上，所述內(nèi)側(cè)線圈所包圍的所述芯軸的所 述前端一側(cè)部分具有至少兩種直徑不同的圓柱狀部分，所述直徑不同的圓柱狀部分包括大 直徑柔軟部和比所述大直徑柔軟部的直徑小的小直徑柔軟部。本發(fā)明方式(1 在上述方式(14)的基礎(chǔ)上，所述小直徑柔軟部配置在與所述外 側(cè)線圈的所述疏松纏繞部對(duì)應(yīng)的位置上。本發(fā)明方式(16)在上述方式(8)的基礎(chǔ)上，在所述芯軸的前端設(shè)置有平坦部，所 述平坦部具有相對(duì)的至少兩個(gè)平面部。按照本發(fā)明方式(1)，由于利用內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈構(gòu)成的雙重線圈結(jié)構(gòu)來(lái)保護(hù) 導(dǎo)線的前端部分，所以在體內(nèi)用柔軟的線圈部分與血管壁等接觸，因此，可以盡可能地防止 損傷血管等。此外，由于本發(fā)明的導(dǎo)線不僅利用內(nèi)側(cè)線圈提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，而且通過(guò)由線圈 連接部連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，可以將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè) 線圈傳遞，所以進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。此外，由于線圈連接部?jī)H連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，而沒(méi)有連接芯軸，所以可以盡 可能地防止內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的柔軟性變差，從而可以保持安全性。按照本發(fā)明方式O)，由于在比線圈連接部靠向前端一側(cè)，外側(cè)線圈具有單線相互 分離的疏松纏繞的部分，所以進(jìn)一步提高了導(dǎo)線的前端部分的柔軟性。因此，可以進(jìn)一步防 止損傷體內(nèi)的血管等。按照本發(fā)明方式(3)，由于在比線圈連接部靠向后端一側(cè)，外側(cè)線圈的單線緊密纏 繞成相互接觸，所以在將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈傳遞時(shí)，可 以盡可能防止因單線之間的間隙而導(dǎo)致的轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞損失，因此，進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。按照本發(fā)明方式(4)，由于按照由射線不能透射性材料構(gòu)成的不能透射部的疏松 纏繞部、緊密纏繞部、由射線能透射性材料構(gòu)成的能夠透射部的順序，剛度依次變高，所以 導(dǎo)線具有越靠向前端越柔軟的高安全性結(jié)構(gòu)。此外，由于線圈連接部位于中間剛度的不能透射部的緊密纏繞部的位置上，所以 可以盡可能地防止導(dǎo)線的剛度發(fā)生急劇變化，從而可以提高導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性和插入特 性。按照本發(fā)明方式(5)，由于比線圈連接部靠向后端一側(cè)的單線全部緊密地纏繞，所 以在將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈傳遞時(shí)，可以盡可能地防止因 單線之間的間隙而導(dǎo)致的轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞損失，因此，進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。按照本發(fā)明方式(6)，由于在芯軸的前端設(shè)置有平坦部，提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以容 易利用導(dǎo)線使導(dǎo)管的方向變化。此外，當(dāng)進(jìn)行這種作業(yè)時(shí)，雖然負(fù)荷有可能作用在芯軸與平 坦部的邊界上，但是通過(guò)設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈，利用內(nèi)側(cè)線圈來(lái)分擔(dān)負(fù)荷，可以盡可能地防止芯軸 發(fā)生彎曲或折斷。按照本發(fā)明方式(7)，由于內(nèi)側(cè)線圈是絞合多根單線的中空的絞線線圈，所以不僅 柔軟，而且轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩的傳遞性高，從而可以進(jìn)一步提高轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。按照本發(fā)明方式(8)，利用外側(cè)線圈和絞合多根單線的內(nèi)側(cè)線圈構(gòu)成的雙重線圈結(jié)構(gòu)來(lái)保護(hù)導(dǎo)線的前端部分。在這種雙重線圈結(jié)構(gòu)中，外側(cè)線圈通過(guò)在前端一側(cè)具有疏松 纏繞部，可以提高導(dǎo)線的前端部分的柔軟性。由于通過(guò)在這種雙重線圈結(jié)構(gòu)上附加疏松纏 繞部，使導(dǎo)線的柔軟的線圈部分在體內(nèi)與血管壁等接觸，所以可以盡可能地防止損傷血管寸。此外，本發(fā)明方式(8)的導(dǎo)線利用由絞線構(gòu)成的內(nèi)側(cè)線圈，不僅可以提高轉(zhuǎn)動(dòng)從 動(dòng)性和插入特性，而且，內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)后端連接部沒(méi)有與外側(cè)線圈連接，而僅與芯軸連 接，并且內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)后端連接部偏移配置在比外側(cè)線圈的疏松纏繞部和緊密纏繞部的 邊界更靠向后端一側(cè)的位置上。按照這種結(jié)構(gòu)，可以盡可能地使內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)后端連接 部變小，盡可能地防止芯軸的剛度發(fā)生變化，并且可以防止在外側(cè)線圈的疏松纏繞部和緊 密纏繞部的邊界上產(chǎn)生剛度變化，以及防止由內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)后端連接部導(dǎo)致芯軸的剛度 集中變化。因此，可以盡可能地防止導(dǎo)線的前端部分的剛度急劇變化，并且可以防止從導(dǎo)線 的身邊一側(cè)施加的扭矩在導(dǎo)線的中途損失，所以可以進(jìn)一步提高導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性和插入 特性。此外，本發(fā)明方式(8)的導(dǎo)線由于利用內(nèi)側(cè)線圈可以確保芯軸的前端部分的剛 度，所以即使芯軸前端一側(cè)部分中的由內(nèi)側(cè)線圈包圍的部分直徑變細(xì)，也可以具有用于引 導(dǎo)導(dǎo)管的足夠的剛度。而且，通過(guò)使內(nèi)側(cè)線圈和芯軸的直徑變細(xì)，當(dāng)在導(dǎo)線的前端部分被成 形的狀態(tài)下插入到血管等體內(nèi)的情況下，即使成形的角度變化也不會(huì)發(fā)生塑性變形，而是 會(huì)復(fù)原，從而可以保持成形的角度。此外，即使因彎曲的血管等而使外力作用在導(dǎo)線的前端 一側(cè)部分上，也可以盡可能地防止塑性變形，能夠提高復(fù)原性。此外，外側(cè)線圈在前端一側(cè)利用疏松纏繞部，即使為雙重線圈結(jié)構(gòu)也可以容易成 形。按照本發(fā)明方式(9)，由于按照由射線不能透射性材料構(gòu)成的不能透射部的疏松 纏繞部、緊密纏繞部、僅由射線能透射性材料纏繞的緊密纏繞部構(gòu)成的能夠透射部的順序， 剛度依次變高，所以導(dǎo)線具有越靠向前端越柔軟的高安全性結(jié)構(gòu)。此外，由于內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)后端連接部沒(méi)有配置在疏松纏繞部和緊密纏繞部的邊 界上，而是偏移配置在比不能透射部和能夠透射部的邊界更靠向后端一側(cè)的位置上，所以 可以防止在各邊界上產(chǎn)生的剛度變化和由內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)后端連接部產(chǎn)生的芯軸剛度的 集中變化。因此，可以防止導(dǎo)線前端部分的剛度急劇變化，從而可以進(jìn)一步提高導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng) 從動(dòng)性和插入特性。按照本發(fā)明方式(10)，由于內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)后端連接部位于比外側(cè)中間連接部更 靠向前端一側(cè)的位置上，并且沒(méi)有與外側(cè)中間連接部連接，所以可以盡可能地防止導(dǎo)線的 剛度急劇變化。因此，可以將從導(dǎo)線的身邊一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)力或插入力有效地向前端一側(cè) 傳遞，從而提高了扭矩傳遞性。按照本發(fā)明方式(11)，所述外側(cè)線圈的所述外側(cè)中間連接部所處的中間錐形部和 所述內(nèi)側(cè)線圈的所述內(nèi)側(cè)后端連接部所處的前端一側(cè)錐形部的傾斜角度不同。即，在不存 在內(nèi)側(cè)線圈的中間錐形部和存在內(nèi)側(cè)線圈的前端錐形部之間，錐形的傾斜角度發(fā)生變化。 由于通過(guò)這種中間錐形部?jī)A斜角度的變化，盡可能地抵消了由內(nèi)側(cè)線圈產(chǎn)生的剛度增加， 所以可以防止因內(nèi)側(cè)線圈配置在芯軸的前端部分所產(chǎn)生的導(dǎo)線的剛度急劇變化。因此，可 以進(jìn)一步地提高導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性和插入特性。
按照本發(fā)明方式(12)，不僅可以利用內(nèi)側(cè)線圈提高轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，而且通過(guò)由線圈 連接部連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，可以將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè) 線圈傳遞，因此，進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。此外，由于線圈連接部?jī)H連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，而并沒(méi)有與芯軸連接，所以可 以盡可能地防止內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的柔軟性變差，從而可以保持安全性。按照本發(fā)明方式(13)，由于在比線圈連接部靠向后端一側(cè)，外側(cè)線圈的單線緊密 纏繞成相互接觸，所以當(dāng)將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈傳遞時(shí)， 可以防止因單線之間的間隙而導(dǎo)致轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞損失，從而進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。按照本發(fā)明方式(14)，通過(guò)將位于內(nèi)側(cè)線圈內(nèi)側(cè)的芯軸的前端部分劃分為小直徑 柔軟部和大直徑柔軟部這至少兩種剛度不同的部分，使直徑變細(xì)，不僅可以使芯軸的剛度 平緩變化，并且能夠確保為了保持成形形狀和提高復(fù)原性而要求的細(xì)直徑，同時(shí)也能夠確 保用于較好地引導(dǎo)微型導(dǎo)管等器械的剛度。即，通過(guò)具有內(nèi)側(cè)線圈，能夠使芯軸的前端部分的直徑變細(xì)，這樣有助于保持成形 形狀和復(fù)原性。而如果直徑變細(xì)的范圍過(guò)長(zhǎng)，則不利于確保引導(dǎo)微型導(dǎo)管等設(shè)備時(shí)的剛度。 因此，通過(guò)即使在內(nèi)側(cè)線圈內(nèi)也使剛度階段性地變化，從而能夠同時(shí)確保這些特性。按照本發(fā)明方式(15)，通過(guò)使芯軸的前端部的小直徑柔軟部位于與外側(cè)線圈的疏 松纏繞部對(duì)應(yīng)的位置上，即使具有內(nèi)側(cè)線圈，由于外側(cè)線圈為疏松纏繞部，所以使導(dǎo)線的前 端部分容易彎曲，從而使實(shí)施手術(shù)人員容易在該直徑變細(xì)的部分上進(jìn)行成形。按照本發(fā)明方式(16)，由于通過(guò)在芯軸的前端設(shè)置平坦部，使扭轉(zhuǎn)剛度變高，所以 利用導(dǎo)線使導(dǎo)管的方向容易變化。此外，當(dāng)進(jìn)行這種作業(yè)時(shí)，雖然負(fù)荷有可能作用在芯軸與 平坦部的邊界上，但是通過(guò)設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈，利用內(nèi)側(cè)線圈來(lái)分擔(dān)負(fù)荷，可以盡可能地防止芯 軸發(fā)生彎曲、折斷。


圖1是本實(shí)施方式導(dǎo)線的整體圖。 圖2是圖1的局部放大圖。 圖3是表示本實(shí)施方式導(dǎo)線的最前端部的圖。
圖4是圖3的俯視圖。 圖5是表示本實(shí)施方式導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性的曲線圖。 圖6是表示圖5的數(shù)據(jù)的測(cè)量裝置的圖。 圖7是比較本實(shí)施方式導(dǎo)線的成形形狀的保持特性的圖表。 圖8是比較本實(shí)施方式導(dǎo)線的復(fù)原性的圖表。 圖9是用于說(shuō)明本實(shí)施方式導(dǎo)線的作用的圖。
附圖標(biāo)記說(shuō)明
10導(dǎo)線
14芯軸 15前端接頭(前端連接部) 30前端部 34第三錐形部(中間錐形部)
35第四錐形部(前端錐形部)40最前端部41大直徑柔軟部42小直徑柔軟部43第一平坦部44第二平坦部50內(nèi)側(cè)線圈51 單線52內(nèi)側(cè)后端連接部53線圈連接部60外側(cè)線圈61 單線62不能透射部62a疏松纏繞部62b緊密纏繞部63能夠透射部64外側(cè)后端連接部65外側(cè)中間連接部
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1 圖4對(duì)本實(shí)施方式的導(dǎo)線進(jìn)行說(shuō)明。在圖1 圖4中，圖示的右側(cè)是 插入到體內(nèi)的前端一側(cè)(遠(yuǎn)端一側(cè))，左側(cè)是由實(shí)施手術(shù)人員操作的后端一側(cè)(基端一側(cè)、 身邊一側(cè))。導(dǎo)線10用于腦血管的治療。在本實(shí)施方式中，導(dǎo)線10的長(zhǎng)度例如為2000mm。導(dǎo)線10主要由芯軸14、內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60構(gòu)成。芯軸14大致分為主體 部20、前端部30和最前端部40。在從導(dǎo)線10的前端經(jīng)由外側(cè)線圈60到主體部20的規(guī)定 范圍內(nèi)，對(duì)其外表面進(jìn)行了親水性涂布處理。前端部30和最前端部40是芯軸14直徑變細(xì)的部分，在本實(shí)施方式中，前端部30 和最前端部40的軸向長(zhǎng)度合計(jì)約為420mm。主體部20是直徑一定的圓柱狀部分，占據(jù)前端 部30和最前端部40以外的部分。在本實(shí)施方式中，主體部20的直徑設(shè)定成約為0. 33mm。芯軸14的材料沒(méi)有特別的限定，在本實(shí)施方式中采用不銹鋼(SUS304)。除此以 外，可以采用Ni-Ti合金這樣的超彈性合金或鋼琴絲等。前端部30從主體部20 —側(cè)朝向最前端部40依次設(shè)置有第一錐形部31、第一小 直徑部32、第二錐形部33、第三錐形部34(中間錐形部)和第四錐形部35 (前端錐形部)。 在本實(shí)施方式中，第一錐形部31和第一小直徑部32的軸向長(zhǎng)度分別約為100mm。第一錐形部31是斷面為圓形的錐形部分，在本實(shí)施方式中，朝向遠(yuǎn)端方向直徑大 約從0. 33mm減少到0. 20mm。第一小直徑部32是斷面為圓形、且直徑一定的圓柱狀部分，在本實(shí)施方式中，直 徑約為0. 20mm。
第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35分別是傾斜角度不同的、斷面為圓 形的錐形部分。在本實(shí)施方式中，第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35的軸向長(zhǎng) 度合計(jì)約為205mm。此外，從第二錐形部33的基端到第四錐形部35的遠(yuǎn)端，設(shè)定成直徑從 大約0. 20mm減少到大約0. 05mm。在各錐形部33、34、35之間，可以根據(jù)需要設(shè)置直徑一定的圓柱部。此外，也可以 根據(jù)需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)定錐形部的數(shù)量或錐形的角度。最前端部40從前端部30 —側(cè)朝向前端依次設(shè)置有大直徑柔軟部41、小直徑柔 軟部42、第一平坦部43和第二平坦部44。在本實(shí)施方式中，最前端部40的軸向長(zhǎng)度約為 15mm0大直徑柔軟部41和小直徑柔軟部42是斷面為圓形、且直徑一定的圓柱狀部分。小 直徑柔軟部42的直徑設(shè)定成比大直徑柔軟部41的直徑小，通過(guò)設(shè)置在小直徑柔軟部42和 大直徑柔軟部41之間的微小的錐形部45，來(lái)將它們連接。這樣，通過(guò)使位于內(nèi)側(cè)線圈50內(nèi)側(cè)的最前端部40劃分為小直徑柔軟部42和大 直徑柔軟部41、且使其直徑變細(xì)，不僅可以使芯軸14的剛度平緩變化，而且既能夠?yàn)榱吮?持成形形狀和提高復(fù)原性而使直徑變細(xì)，也能夠確保用于順暢地引導(dǎo)微型導(dǎo)管等設(shè)備的剛度。即，通過(guò)具有內(nèi)側(cè)線圈50，能夠使最前端部40的直徑變細(xì)，這樣有助于保持成形 形狀或提高復(fù)原性。而如果直徑變細(xì)的范圍過(guò)長(zhǎng)，則不利于確保引導(dǎo)微型導(dǎo)管等設(shè)備時(shí)的 剛度。因此，即使在內(nèi)側(cè)線圈50內(nèi)也使剛度階段性地變化，從而可以同時(shí)確保這些特性。第一平坦部43和第二平坦部44是對(duì)與小直徑柔軟部42相連的圓柱部分進(jìn)行沖 壓加工而成型的部分。如圖3、圖4所示，第一平坦部43是具有一對(duì)傾斜平面的錐形部分， 該一對(duì)傾斜平面從小直徑柔軟部42朝向前端一側(cè)寬度變寬、且高度減小。該第一平坦部43 與作為平坦部分的第二平坦部44連接，該第二平坦部44的斷面為大體長(zhǎng)方形。為了防止在小直徑柔軟部42和第二平坦部44之間剛度的變化大、產(chǎn)生應(yīng)力集中， 第一平坦部43設(shè)置成其剛度平緩變化。在本實(shí)施方式的情況下，第一平坦部43的軸向長(zhǎng) 度約為3. 0mm，從而能夠充分地得到平緩的剛度變化。如圖3、4所示，第二平坦部44是大體長(zhǎng)方形的板狀部分，并且具有與芯軸14的軸 線大體平行的兩對(duì)平面。第二平坦部44的軸向長(zhǎng)度設(shè)定成與第一平坦部43的軸向長(zhǎng)度大 體相等，在本實(shí)施方式的情況下約為3. 0mm。雖然擴(kuò)展成扁平狀的第二平坦部44的寬度方 向的長(zhǎng)度如圖4所示，設(shè)定成第二平坦部44的側(cè)面與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面之間具有規(guī) 定的間隙，但是也可以使其側(cè)面與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸。另外，由于第二平坦部44利用沖壓加工而成型，所以嚴(yán)格地說(shuō)，第二平坦部44的 側(cè)面并不是平面，而是圓弧狀。因此，所謂第二平坦部44的斷面為大體長(zhǎng)方形也包括這種 側(cè)面為圓弧的形狀。優(yōu)選設(shè)定成第一平坦部43和第二平坦部44的軸向長(zhǎng)度合計(jì)約在2. Omm 10. Omm 的范圍內(nèi)。其中，優(yōu)選構(gòu)成芯軸14最柔軟部分的第二平坦部44占大約1. Omm以上。雖然由第一平坦部43和第二平坦部44構(gòu)成的扁平狀部分不僅使導(dǎo)線10的前端 變得柔軟，還提高了扭轉(zhuǎn)剛度，并且適用于成形(shaping)，S卩，使導(dǎo)線10的前端部分彎曲 且具有方向性，但是如果該扁平狀部分比大約2. Omm短，則難以成形。
此外，頻繁使用的插入導(dǎo)線10的微型導(dǎo)管從其前端開(kāi)始大約8. Omm左右的部分能 夠彎曲，如果第一平坦部43和第二平坦部44的軸向長(zhǎng)度合計(jì)比大約10. Omm長(zhǎng)，則扁平狀 部分有可能超出該導(dǎo)管的彎曲部，在這種狀態(tài)下，如果從導(dǎo)線10的后端一側(cè)施加轉(zhuǎn)動(dòng)力， 則在比微型導(dǎo)管的彎曲部靠向前端處，導(dǎo)線10的前端被固定，從而在該部分上作用有扭轉(zhuǎn) 應(yīng)力。并且，如果進(jìn)一步施加轉(zhuǎn)動(dòng)力，使應(yīng)力超過(guò)了一定量，則導(dǎo)線10的前端有可能突然大 幅度地向轉(zhuǎn)動(dòng)方向轉(zhuǎn)動(dòng)，來(lái)釋放扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，容易發(fā)生被稱為跳動(dòng)的現(xiàn)象。最前端部40和前端部30的第四錐形部35的大部分穿入內(nèi)側(cè)線圈50內(nèi)。內(nèi)側(cè)線 圈50是中空的絞線線圈，該中空的絞線線圈的制作方法如下將多根金屬制的單線51絞合 在芯材上后，通過(guò)公知的熱處理來(lái)除去絞合時(shí)的殘余應(yīng)力，再將芯材抽出。在本實(shí)施方式的 情況下，內(nèi)側(cè)線圈50的外徑約為0. 19mm。此外，內(nèi)側(cè)線圈50的軸向長(zhǎng)度約為55. 0mm。內(nèi)側(cè)線圈50采用六根單線51。單線51的直徑約為0. 035mm。內(nèi)側(cè)線圈50的節(jié) 距(一根單線形成的螺旋旋轉(zhuǎn)一周時(shí)的軸向距離)設(shè)定在大約0. 25 0. 29mm的范圍內(nèi)。 考慮內(nèi)側(cè)線圈50所需要的外徑和剛度來(lái)適當(dāng)?shù)卮_定單線51的數(shù)量和直徑，但并不限定于 這些數(shù)值。雖然并不特別限定單線51的材料，但是在本實(shí)施方式的情況下采用不銹鋼。除此 以外，可以采用Ni-Ti合金這樣的超彈性合金。此外，也可以對(duì)材料不同的單線進(jìn)行組合。內(nèi)側(cè)線圈50的前端以芯軸14的軸線為中心，把內(nèi)側(cè)線圈50的前端與外側(cè)線圈 60的前端利用釬焊，一起連接在芯軸14的前端上，該釬焊部形成大體半球形的前端接頭 15 (前端連接部)。把內(nèi)側(cè)線圈50的后端與前端部30的第四錐形部35利用釬焊連接，從 而形成內(nèi)側(cè)后端連接部52。內(nèi)側(cè)線圈50包圍芯軸14的第四錐形部35的大部分，在不存在內(nèi)側(cè)線圈50的第 三錐形部34 (中間錐形部)和存在內(nèi)側(cè)線圈50的第四錐形部35 (前端錐形部)之間，錐形 的傾斜角度發(fā)生變化。這是因?yàn)橥ㄟ^(guò)配置內(nèi)側(cè)線圈50，為了防止導(dǎo)線10的剛度急劇變化而 使芯軸14的第四錐形部35的傾斜度變化，從而盡可能地抵消由內(nèi)側(cè)線圈50產(chǎn)生的剛度增 加。S卩，通過(guò)使第三錐形部34的相對(duì)于芯軸14軸線的錐形角度比第四錐形部35大， 使直徑的變化率變大，來(lái)抵消因沒(méi)有內(nèi)側(cè)線圈50而產(chǎn)生的剛度變化部分。此外，由于內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部52僅與芯軸14連接，而沒(méi)有與后面敘 述的外側(cè)線圈60的外側(cè)中間連接部65等連接，所以可以盡可能地減少釬焊部分。由此，可 以盡可能地減少因釬焊產(chǎn)生的芯軸14的剛度變化。另外，通過(guò)在第三錐形部34和第四錐形部35之間進(jìn)一步隔著具有不同錐形角度 的其它錐形部而將它們相連，或者是通過(guò)使外側(cè)線圈60的直徑或單線直徑變化，在外側(cè)線 圈60的剛度發(fā)生變化等情況下，有時(shí)能夠通過(guò)使具有外側(cè)中間連接部65的第三錐形部34 的錐形角度比具有內(nèi)側(cè)線圈50的第四錐形部35的錐形角度小，來(lái)調(diào)整剛度的變化部分。從包含內(nèi)側(cè)線圈50的最前端部40到前端部30的第一小直徑部32的大部分穿入 外側(cè)線圈60內(nèi)。外側(cè)線圈60由一根金屬制的單線61纏繞而成。在本實(shí)施方式的情況下， 外側(cè)線圈60的外徑約為0. 36mm，外側(cè)線圈60的軸向長(zhǎng)度約為300. 0mm。外側(cè)線圈60的單線61由一根單線構(gòu)成，該單線由鉬合金等射線不能透射的金屬 線和不銹鋼等射線能透射的金屬線連接而成，在本實(shí)施方式的情況下，單線61的直徑約為0. 065mm。因此，在本實(shí)施方式的情況下，外側(cè)線圈60的內(nèi)周表面和內(nèi)側(cè)線圈50的外周表 面之間沿徑向具有大約0. 02mm的間隙。由于外側(cè)線圈60由一根單線形成，所以外側(cè)線圈60的節(jié)距能夠與單線直徑大體 相同，約為0. 065mm。而如上所述，由于內(nèi)側(cè)線圈50的節(jié)距設(shè)定在大約0. 25 0. 29mm的范 圍內(nèi)，所以構(gòu)成內(nèi)側(cè)線圈50的六根單線中的相鄰單線的平均距離在大約0. 042 0. 048mm 的范圍內(nèi)。因此，內(nèi)側(cè)線圈50的相鄰單線的平均距離設(shè)定成比外側(cè)線圈60的相鄰單線的
平均距離小。這樣，通過(guò)使內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60具有間隙且相互獨(dú)立，并且將內(nèi)側(cè)線圈50 相鄰單線的平均距離設(shè)定成比外側(cè)線圈60相鄰單線的平均距離小，可以使內(nèi)側(cè)線圈50和 外側(cè)線圈60的雙重線圈結(jié)構(gòu)容易彎曲，成為柔軟的結(jié)構(gòu)。外側(cè)線圈60的由射線不能透射的金屬線構(gòu)成的部分是從外側(cè)線圈60的前端開(kāi)始 大約50. Omm的部分，構(gòu)成具有標(biāo)記功能的不能透射部62。不能透射部62中的距外側(cè)線圈 60的遠(yuǎn)端大約30. Omm的部分是疏松纏繞部62a，該疏松纏繞部6 疏松纏繞，以便在單線 61之間形成間隙，比疏松纏繞部6 靠近基端一側(cè)的部分是在單線61之間沒(méi)有間隙的緊 密纏繞部62b，該緊密纏繞部62b緊密地纏繞，以使單線61之間相互接觸。疏松纏繞部6 的單線61之間的間隔約為0. 01 0. 02mm。外側(cè)線圈60的由射線能透射的金屬線構(gòu)成的部分占據(jù)比不能透射部62靠向后端 一側(cè)的部分，成為能夠透射部63，該能夠透射部63緊密地纏繞成單線61之間彼此接觸。外側(cè)線圈60的疏松纏繞部62a也有助于使導(dǎo)線10的前端部分容易成形。即，當(dāng) 進(jìn)行成形時(shí)，內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60的雙重線圈結(jié)構(gòu)與僅具有外側(cè)線圈和芯軸的結(jié)構(gòu) 相比，雖然由于線圈之間產(chǎn)生干涉等原因，有可能會(huì)給實(shí)施手術(shù)人員帶來(lái)難以成形的印象， 但是通過(guò)在外側(cè)線圈60的單線61之間設(shè)置間隙，可以容易地成形。因此，芯軸14的最前端部40位于疏松纏繞部62a的位置上。在最前端部40中， 優(yōu)選進(jìn)行成形的可能性高的小直徑柔軟部42、第一平坦部43和第二平坦部44也位于疏松 纏繞部62a的位置上。在前端接頭15處，外側(cè)線圈60的前端與內(nèi)側(cè)線圈50同軸地利用釬焊連接在芯軸 14的前端上。外側(cè)線圈60的后端利用釬焊與前端部30的第一小直徑部32連接，從而形成 外側(cè)后端連接部64。此外，外側(cè)線圈60利用釬焊與前端部30的第三錐形部34連接，從而形成外側(cè)中 間連接部65。在線圈連接部53處，利用釬焊連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50。線圈連接部53僅 連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50，釬焊的焊料沒(méi)有到達(dá)芯軸14，沒(méi)有與芯軸14連接。線圈連接部53位于比外側(cè)線圈60的不能透射部62的單線61疏松纏繞的疏松纏 繞部6 更靠向后端一側(cè)，配置在單線61緊密纏繞的緊密纏繞部62b的大體中央。這樣配 置是為了通過(guò)線圈連接部53來(lái)盡可能地防止導(dǎo)線10的剛度急劇變化。即，在外側(cè)線圈60 中，由鉬合金等射線不能透射的金屬線構(gòu)成的不能透射部62與由不銹鋼等射線能透射的 金屬線構(gòu)成的能夠透射部63相比，由于它們的材質(zhì)不同，所以剛度降低。此外，在材質(zhì)相同 的條件下，在單線61之間具有間隙的疏松纏繞部62a比緊密纏繞部62b剛度低。由此，疏 松纏繞部62a的剛度最低且最柔軟，緊密纏繞部62b的剛度較低，而射線能透射的單線61緊密纏繞的能夠透射部63的剛度最高。由于產(chǎn)生這種剛度變化的疏松纏繞部62a、緊密纏 繞部62b和能夠透射部63的邊界與線圈連接部53重合，會(huì)使剛度變化更加顯著，所以為了 盡可能地防止這種現(xiàn)象，采用了上述配置方式。同樣，上述的內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部52偏移配置成比外側(cè)線圈60的不能 透射部62靠向后端一側(cè)，以便也不與產(chǎn)生剛度變化的部分(疏松纏繞部62a、緊密纏繞部 62b和能夠透射部63)的邊界重合。此外，位于比線圈連接部53靠向后端一側(cè)的不能透射部62的緊密纏繞部62b和 能夠透射部63都通過(guò)緊密纏繞單線61，當(dāng)從芯軸14傳遞導(dǎo)線10的基端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩、 且從外側(cè)線圈60通過(guò)線圈連接部53向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞導(dǎo)線10的基端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩時(shí)， 利用單線61之間的間隙，防止了轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩的傳遞損失。此外，通過(guò)將內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部52配置成與外側(cè)線圈60的外側(cè)中間 連接部65在軸向上分離，來(lái)形成空間67。如果使內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60與芯軸14連 接在相同位置上，則導(dǎo)致導(dǎo)線10的剛度在該位置處變高，從而使導(dǎo)線10的剛度急劇變化， 因此，通過(guò)如上配置可以盡可能地防止這樣的剛度變化。由于通過(guò)將內(nèi)側(cè)線圈50的后端和 外側(cè)線圈60的中間部分單獨(dú)連接，可以減少用于連接的釬焊的焊料，所以可以將對(duì)芯軸14 的剛度變化所產(chǎn)生的影響抑制到最小限度。因此，按照這種結(jié)構(gòu)，可以提高從導(dǎo)線10的身 邊一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)力或按壓力的傳遞。圖5所示的曲線圖表示制作了與圖1 圖4所示的上述導(dǎo)線10進(jìn)行比較用的測(cè) 試用導(dǎo)線、并通過(guò)圖6所示的測(cè)量裝置80來(lái)測(cè)量導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性的結(jié)果。即，測(cè)量使導(dǎo) 線的后端一側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)的前端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)角度。測(cè)量裝置80是假想與本實(shí)施方式的導(dǎo)線10同時(shí)使用的微型導(dǎo)管，由在內(nèi)部具有 管腔的樹(shù)脂制的管81構(gòu)成。管81包括在后端一側(cè)曲率半徑為60. Omm的第一彎曲部81a 和在前端一側(cè)曲率半徑為10. Omm的第二彎曲部81b。將導(dǎo)線10等為了實(shí)驗(yàn)而制作的導(dǎo)線 插入到這種結(jié)構(gòu)的測(cè)量裝置80的內(nèi)部，測(cè)量將后端一側(cè)沿順時(shí)針?lè)较蛞砸?guī)定角度(° )逐 漸轉(zhuǎn)動(dòng)到180度時(shí)的前端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)角度(° )。在圖5中，實(shí)線所示的曲線LO表示導(dǎo)線的后端一側(cè)與前端一側(cè)以1 :1轉(zhuǎn)動(dòng)的理想 曲線。白色四方形所示的曲線Ll是本實(shí)施方式的導(dǎo)線10的曲線。虛線所示的曲線L2是 本實(shí)施方式導(dǎo)線10不具有內(nèi)側(cè)線圈50的第一比較用導(dǎo)線的曲線。白色圓形所示的曲線L3 是本實(shí)施方式導(dǎo)線10僅不具有連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50的線圈連接部53的第二比 較用導(dǎo)線的曲線。當(dāng)將本實(shí)施方式的導(dǎo)線10例如用于腦內(nèi)的血管時(shí)，發(fā)明人進(jìn)行調(diào)查的結(jié)果如下 在這種用途的情況下，大多在0 90度附近的范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)操作導(dǎo)線，因此，判斷出這種范圍 內(nèi)的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性十分重要。例如，在用于腦部的情況下，當(dāng)使導(dǎo)線進(jìn)入到作為目標(biāo)的動(dòng)脈瘤 內(nèi)部時(shí)，在動(dòng)脈瘤的入口處，為了使導(dǎo)線的前端具有方向性，需要在0 90度附近的范圍內(nèi) 進(jìn)行高精度的轉(zhuǎn)動(dòng)操作。在圖5中，不具有內(nèi)側(cè)線圈50的第一比較用導(dǎo)線的曲線L2不僅在0 90度附近 的范圍內(nèi)與理想的曲線LO相距很大，而且到180度的范圍內(nèi)也與理想的曲線LO相距很大。具有內(nèi)側(cè)線圈50但不具有線圈連接部53的第二比較用導(dǎo)線由于具有內(nèi)側(cè)線圈 50，所以比第一比較用導(dǎo)線提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，但是其曲線L3在0 90度附近的范圍內(nèi)與理想的曲線LO相距較大。即，在實(shí)施手術(shù)人員轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)線的后端一側(cè)的情況下，由于利用內(nèi) 側(cè)線圈50來(lái)傳遞轉(zhuǎn)動(dòng)，所以沒(méi)有直接使前端一側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)，為了得到所希望的轉(zhuǎn)動(dòng)量，需要施 加相當(dāng)量的過(guò)度轉(zhuǎn)動(dòng)，從而顯示出操作性較差。而本實(shí)施方式導(dǎo)線10的曲線Ll盡管在大約135度以外的范圍內(nèi)，比第二比較用 導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性稍差，但在0 90度附近的范圍內(nèi)，顯示出接近理想的曲線LO的轉(zhuǎn)動(dòng)從 動(dòng)性。即，實(shí)施手術(shù)人員在轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)線后端一側(cè)的情況下，前端一側(cè)立即轉(zhuǎn)動(dòng)，顯示出良好的 操作性。這是由于導(dǎo)線10的后端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)不僅通過(guò)芯軸14傳遞，而且通過(guò)線圈連接部 53從外側(cè)線圈60向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞，從而提高了內(nèi)側(cè)線圈50的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。圖7、8所示的圖表表示制作了與圖1 圖4所示的上述導(dǎo)線10和與上述圖5的 實(shí)驗(yàn)不同的比較用導(dǎo)線A、B、對(duì)本實(shí)施方式導(dǎo)線10的保持成形形狀的特性和復(fù)原性進(jìn)行比 較實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。比較用導(dǎo)線A是單純從本實(shí)施方式導(dǎo)線10中除去內(nèi)側(cè)線圈50。因此，比較用導(dǎo)線 A與本實(shí)施方式的導(dǎo)線10相比，其剛度變低。比較用導(dǎo)線B不具有內(nèi)側(cè)線圈50，并使為了引導(dǎo)微型導(dǎo)管等非常重要的導(dǎo)線前端 5 20mm左右范圍內(nèi)的剛度值與導(dǎo)線10大體相同，且具有大體相同的剛度曲線。為了實(shí) 現(xiàn)這樣的剛度，與導(dǎo)線10的大直徑柔軟部41和小直徑柔軟部42的直徑相比，比較用導(dǎo)線 B的與它們相當(dāng)部分的直徑被設(shè)定成分別擴(kuò)大1. 2%左右。圖7是對(duì)采用本實(shí)施方式導(dǎo)線10和比較用導(dǎo)線A、B來(lái)保持成形時(shí)形狀的特性進(jìn) 行比較的圖。通常，在從設(shè)置有內(nèi)側(cè)線圈50的第二平坦部44到第四錐形部35的范圍內(nèi)進(jìn) 行成形，但是在本實(shí)驗(yàn)中，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)假定施加成形的可能性高的部位，采用的是將距各導(dǎo) 線前端大約8mm的部分(相當(dāng)于小直徑柔軟部42)彎曲大約70°。并且，將這些導(dǎo)線插入 到內(nèi)徑為0. 5mm的樹(shù)脂管內(nèi)，對(duì)在管內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)10圈后從管內(nèi)抽出時(shí)、以及再轉(zhuǎn)動(dòng)10圈合計(jì)轉(zhuǎn) 動(dòng)20圈后從管內(nèi)抽出時(shí)的角度的變形率進(jìn)行測(cè)量。并且，圖7表示多次進(jìn)行這樣的實(shí)驗(yàn)得 出的平均測(cè)量值。另外，樹(shù)脂管的內(nèi)徑設(shè)定成比使用本實(shí)施方式的導(dǎo)線10時(shí)假定的血管的內(nèi)徑窄， 以便明確比較時(shí)的差別。由于不具有內(nèi)側(cè)線圈50的比較用導(dǎo)線A采用與本實(shí)施方式導(dǎo)線10相同的芯軸 14，所以其最前端部40直徑變細(xì)。因此，在轉(zhuǎn)動(dòng)10圈時(shí)看不出與導(dǎo)線10有很大差別。但 是，在轉(zhuǎn)動(dòng)20圈的情況下，成形后形狀的變形率變大。即，與本實(shí)施方式的導(dǎo)線10相比，成 形角度在樹(shù)脂管內(nèi)擴(kuò)大而沒(méi)有復(fù)原，顯示出形狀發(fā)生了變化。因此，可以看出內(nèi)側(cè)線圈50 不僅提高了上述的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，而且也提高了保持成形形狀的性能。比較用導(dǎo)線B制作成不具有內(nèi)側(cè)線圈50、且使其前端5 20mm左右范圍內(nèi)的剛 度值與本實(shí)施方式的導(dǎo)線10大體相同，并且具有大體相同的剛度曲線。因此，與本實(shí)施方 式的導(dǎo)線10相比，其芯軸變粗。其結(jié)果，在轉(zhuǎn)動(dòng)10圈、轉(zhuǎn)動(dòng)20圈這兩種情況下，與導(dǎo)線10 相比，成形后形狀的變形率變大。即，可以看出與導(dǎo)線10剛度變化大體相同的比較用導(dǎo)線 B雖然在引導(dǎo)微型導(dǎo)管方面的剛度足夠強(qiáng)，但是當(dāng)在血管內(nèi)施加轉(zhuǎn)動(dòng)力時(shí)，容易使成形后角 度發(fā)生變化。因此，可以看出本實(shí)施方式的導(dǎo)線10不僅確保了用于引導(dǎo)微型導(dǎo)管的剛度， 還提高了保持成形形狀的性能。圖8是采用本實(shí)施方式的導(dǎo)線10和比較用導(dǎo)線A、B來(lái)比較復(fù)原性的圖。在本實(shí)驗(yàn)中測(cè)量的是沒(méi)有成形的各導(dǎo)線插入到以半徑5. Omm彎曲成180°的、內(nèi)徑為0. 5mm的樹(shù)脂 管內(nèi)之后、再抽出時(shí)的前端部分的變形量。抽出導(dǎo)線時(shí)的抽出速度約為600mm/min。此外， 設(shè)置成在導(dǎo)線通常容易發(fā)生彎折的、距導(dǎo)線前端大約^mm的范圍，即，導(dǎo)線10中存在有內(nèi) 側(cè)線圈50的范圍完全通過(guò)管的彎曲部分之后，再抽出導(dǎo)線，測(cè)量前端部分的變形量。前端 部分的變形量是將抽出后的導(dǎo)線以自然狀態(tài)放置時(shí)，從大體直線延伸的導(dǎo)線芯軸的軸線開(kāi) 始到彎曲后的導(dǎo)線最前端的直線距離。并且，圖8表示多次進(jìn)行這樣的實(shí)驗(yàn)得出的平均測(cè) 量值。由于不具有內(nèi)側(cè)線圈50的比較用導(dǎo)線A采用與本實(shí)施方式導(dǎo)線10相同的芯軸 14，所以可以看出與導(dǎo)線10相比，前端部分的變形量沒(méi)有太大的差別。S卩，可以看出復(fù)原性 沒(méi)有太大的差別。另一方面，比較用導(dǎo)線B與導(dǎo)線10相比，前端部分的變形量大、且復(fù)原性差。艮口， 可以看出與導(dǎo)線10剛度變化大體相同的比較用導(dǎo)線B雖然在引導(dǎo)微型導(dǎo)管方面的剛度足 夠強(qiáng)，但是當(dāng)在彎曲的血管內(nèi)作用有外力時(shí)，容易變形且難以復(fù)原。因此，可以看出本實(shí)施方式的導(dǎo)線10通過(guò)設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈50，不僅確保了用于引導(dǎo) 微型導(dǎo)管的剛度，還提高了保持成形形狀的性能。根據(jù)圖7、8的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，由于本實(shí)施方式的導(dǎo)線10利用內(nèi)側(cè)線圈50可以使芯軸 14的前端部分直徑變細(xì)，所以保持了用于引導(dǎo)微型導(dǎo)管的剛度，同時(shí)提高了成形時(shí)保持形 狀的性能，并且提高了復(fù)原性。即，一旦成形，則可以保持有目的性地彎曲的部分的角度，并 防止由于手術(shù)中的外力使沒(méi)有進(jìn)行成形的部分彎曲?；谝陨辖Y(jié)構(gòu)，基于圖9對(duì)將本實(shí)施方式的導(dǎo)線10用于腦部手術(shù)時(shí)的作用進(jìn)行說(shuō) 明。通過(guò)從大腿部等將導(dǎo)線10插入到動(dòng)脈內(nèi)來(lái)使導(dǎo)線10經(jīng)過(guò)頸部，到達(dá)位于腦內(nèi)的 動(dòng)脈301的、作為目標(biāo)治療部位的動(dòng)脈瘤300。在該過(guò)程中，導(dǎo)線10和微型導(dǎo)管200并用。 此時(shí)，在導(dǎo)線10的前端從微型導(dǎo)管200的前端稍微突出的狀態(tài)下，使導(dǎo)線10的前端前進(jìn)規(guī) 定的距離后，再使微型導(dǎo)管200前進(jìn)，來(lái)追趕導(dǎo)線10的前端，如果微型導(dǎo)管200的前端到達(dá) 導(dǎo)線10的前端附近，則再次使導(dǎo)線10前進(jìn)規(guī)定的距離，重復(fù)上述動(dòng)作，從而使兩者接近目 標(biāo)位置。此時(shí)，雖然導(dǎo)線10前端一側(cè)的規(guī)定部分與血管的壁面接觸，但是由于導(dǎo)線10前端 一側(cè)是由內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60構(gòu)成的雙重線圈結(jié)構(gòu)，所以柔軟的線圈部分與血管壁 接觸，可以盡可能地防止損傷血管。S卩，由于僅利用線圈連接部53連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50，在兩者之間設(shè)置有 間隙且兩者獨(dú)立，所以不會(huì)降低各線圈50、60的柔軟性。特別是由于內(nèi)側(cè)線圈50是由多根單線51構(gòu)成的絞線線圈，所以不僅可以實(shí)現(xiàn)高 的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，而且還具有柔軟的特征。在導(dǎo)線10中，內(nèi)側(cè)線圈50的兩端部與芯軸14連 接，并且僅通過(guò)線圈連接部53與外側(cè)線圈60連接，內(nèi)側(cè)線圈50的中間部分沒(méi)有與芯軸14 連接。按照這種結(jié)構(gòu)，由于可以盡可能地防止內(nèi)側(cè)線圈50的柔軟性損失，所以可以提高作 為絞線線圈特性的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，并且可以保持安全性。此外，導(dǎo)線10不僅考慮了因設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈50而產(chǎn)生的芯軸14的剛度變化，而且 考慮了因構(gòu)成外側(cè)線圈60的材料或緊密纏繞線圈、疏松纏繞線圈而使剛度變化的部分(疏松纏繞部62a、緊密纏繞部62b和能夠透射部63)的邊界與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部 52和線圈連接部53的位置關(guān)系，從而可以盡可能地防止剛度急劇變化。因此，具有高的轉(zhuǎn) 動(dòng)從動(dòng)性，并且提高了插入特性，也就是說(shuō)，將導(dǎo)線10沿軸向插入到體內(nèi)時(shí)容易插入。艮口， 由于不會(huì)使剛度急劇變化，所以當(dāng)在導(dǎo)線10后端一側(cè)進(jìn)行操作來(lái)施加扭矩時(shí)，可以防止扭 矩的傳遞在剛度發(fā)生變化部分停滯而使操作性變差。如圖9示意性所示，如果導(dǎo)線10的前端位于作為目標(biāo)部位的腦內(nèi)的動(dòng)脈瘤300附 近，則為了使微型導(dǎo)管200的前端進(jìn)入到動(dòng)脈瘤300的內(nèi)部，進(jìn)行向動(dòng)脈瘤300的內(nèi)部插入 導(dǎo)線10前端的作業(yè)。通常，利用將導(dǎo)線10的前端部分的一部分彎曲而帶有角度的、被稱為 成形的作業(yè)，使導(dǎo)線10的前端部分帶有角度，使該帶有角度的部分向動(dòng)脈瘤300的入口 310 所處方向轉(zhuǎn)動(dòng)并將其插入。通常，該成形作業(yè)是從與第一平坦部43和第二平坦部44的平 面垂直的方向施加力來(lái)進(jìn)行彎曲，從而使導(dǎo)線10的前端部分帶有角度。雖然彎曲的部分根 據(jù)手術(shù)性質(zhì)不同而不同，但是通常在從設(shè)置有內(nèi)側(cè)線圈50的第二平坦部44到第四錐形部 35的范圍內(nèi)。特別是由于作為進(jìn)行成形可能性高的部分的、最前端部40位于外側(cè)線圈60的疏 松纏繞部6 的位置上，所以即使是外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50的雙重線圈結(jié)構(gòu)，也可以利 用設(shè)置在疏松纏繞部6 處的單線61之間的間隙，使成形變得容易。由于在導(dǎo)線10到達(dá)動(dòng)脈瘤300附近位置的期間，導(dǎo)線10的前端部分可以通過(guò)內(nèi) 側(cè)線圈50來(lái)確保剛度，所以可以較好地引導(dǎo)微型導(dǎo)管200。而且，從圖7所示的特性可以清 楚地看出，即使通過(guò)狹窄的血管內(nèi)到達(dá)動(dòng)脈瘤300，也可以盡可能地防止對(duì)導(dǎo)線10的前端 所施加的成形角度發(fā)生變化。此外，如圖8所示，由于提高了復(fù)原性，所以即使通過(guò)彎曲且 狹窄的血管內(nèi)，也可以盡可能地防止導(dǎo)線10的前端部彎曲。使導(dǎo)線10的前端具有方向性地朝向動(dòng)脈瘤300的入口 310，以使導(dǎo)線10的前端 插入到動(dòng)脈瘤300內(nèi)，雖然這種操作需要非常慎重地進(jìn)行，但從上述圖5所示的特性可以清 楚地看出，由于本實(shí)施方式的導(dǎo)線10在0 90度附近的范圍內(nèi)顯示出高的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，所 以可以將該手術(shù)產(chǎn)生的導(dǎo)線10的后端一側(cè)的微小轉(zhuǎn)動(dòng)操作有效地向?qū)Ь€10的前端一側(cè)傳 遞，從而可以使手術(shù)容易完成。這是因?yàn)橥ㄟ^(guò)由線圈連接部53連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線 圈50，可以將來(lái)自外側(cè)線圈60的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩有效地向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞。此外，通過(guò)把比線圈 連接部53靠向基端一側(cè)的外側(cè)線圈60的單線61全部緊密纏繞，可以進(jìn)一步提高該效果。這樣，在使導(dǎo)線10的前端部分轉(zhuǎn)動(dòng)而朝向所希望的方向后，通過(guò)將微型導(dǎo)管200 沿導(dǎo)線10按壓前進(jìn)，使微型導(dǎo)管200的前端部的方向變化。此時(shí)，由于在導(dǎo)線10的最前端 部40上設(shè)置有第一平坦部43和第二平坦部44，提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以可以容易地實(shí)現(xiàn)該微 型導(dǎo)管200的前端部的方向變化。此外，由于在第二平坦部44的后端一側(cè)上設(shè)置有用于使 剛度平緩變化的第一平坦部43，所以即使為了使微型導(dǎo)管200的方向變化，而使大的負(fù)荷 作用于導(dǎo)線10的前端部分，也可以盡可能地防止芯軸14的最前端部40發(fā)生彎曲或折斷。此外，由于芯軸14的最前端部40被內(nèi)側(cè)線圈50包圍，所以可以由內(nèi)側(cè)線圈50來(lái) 承受作用于芯軸14的最前端部40的負(fù)荷，從而可以進(jìn)一步防止芯軸14的最前端部40發(fā) 生彎曲或折斷。如上所述，沿導(dǎo)線10使微型導(dǎo)管200到達(dá)目標(biāo)部位。此后，將導(dǎo)線10從體內(nèi)抽出， 通過(guò)微型導(dǎo)管200來(lái)進(jìn)行治療。
在如上所述的實(shí)施方式中，雖然通過(guò)由多根單線51構(gòu)成的絞線線圈來(lái)構(gòu)成內(nèi)側(cè) 線圈50，但是也可以采用轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性沒(méi)有提高到絞線線圈程度的由一根單線構(gòu)成的單線線 圈。在單線線圈的情況下，從轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性的角度考慮，也優(yōu)選相鄰的單線相互緊密貼合的緊 密纏繞的線圈。此外，在本實(shí)施方式中，雖然對(duì)將導(dǎo)線10用于腦部的情況進(jìn)行了說(shuō)明，但是也可 以用于腦部以外的心臟及其它內(nèi)臟器官。此外，也可以根據(jù)所希望的剛度，適當(dāng)?shù)馗淖儤?gòu)成導(dǎo)線10的前端部30和最前端部 40的錐形部、外徑一定的圓柱部分的數(shù)量或外徑、軸向長(zhǎng)度等尺寸。此外，最前端部40也可以采用其它各種形狀。例如，可以采用外徑一定的圓柱形 狀的組合、或者是具有大體長(zhǎng)方形斷面形狀且朝向前端厚度逐漸變薄的多個(gè)板狀平坦部的 形狀等各種形狀。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)線，其特征在于包括 芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分；外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，并且所述外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯 軸的所述前端一側(cè)部分；前端連接部，使所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所述芯軸的前端連接； 外側(cè)后端連接部，使所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連接；內(nèi)側(cè)后端連接部，在比所述外側(cè)后端連接部靠向前端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端與 所述芯軸連接；以及線圈連接部，位于所述前端連接部和所述內(nèi)側(cè)后端連接部之間，僅使所述外側(cè)線圈和 所述內(nèi)側(cè)線圈相互連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，在比所述線圈連接部靠向前端一側(cè)，所述 外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)線，其特征在于，在比所述線圈連接部靠向后端一側(cè)， 所述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述外側(cè)線圈具有不能透射部和能夠透射部，所述不能透射部是在前端一側(cè)由射線不 能透射性材料的單線構(gòu)成，所述能夠透射部是在后端一側(cè)由射線能夠透射性材料的單線構(gòu) 成，所述不能透射部包括疏松纏繞部，在前端一側(cè)單線疏松纏繞成相互分離；以及 緊密纏繞部，在后端一側(cè)單線緊密纏繞成相互接觸，所述線圈連接部在所述不能透射部的所述緊密纏繞部連接所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè) 線圈。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述能夠透射部的單線緊密纏繞成相互 接觸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，在所述芯軸的前端設(shè)置有平坦部，所述平 坦部具有相對(duì)的至少兩個(gè)平面部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成的 中空的絞線線圈。
8.一種導(dǎo)線，其特征在于包括 芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，由多根單線絞合而成，并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分； 外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，所述外側(cè)線圈包括疏松纏繞部，在前端一側(cè)所 述單線纏繞成相互分離；以及緊密纏繞部，在后端一側(cè)所述單線纏繞成相互接觸，并且所述 外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯軸的所述前端一側(cè)部分；前端連接部，使所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所述芯軸的前端連接； 外側(cè)后端連接部，使所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連接；以及內(nèi)側(cè)后端連接部，在比所述外側(cè)線圈的所述疏松纏繞部更靠向后端一側(cè)、且比所述外 側(cè)后端連接部靠向前端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端僅與所述芯軸連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)線，其特征在于， 所述外側(cè)線圈包括不能透射部，在前端一側(cè)由射線不能透射性材料的單線構(gòu)成，至少前端一側(cè)的一部分 為所述疏松纏繞部；以及能夠透射部，在后端一側(cè)由射線能夠透射性材料的單線構(gòu)成，并僅由所述緊密纏繞部 構(gòu)成，所述內(nèi)側(cè)線圈的所述內(nèi)側(cè)后端連接部位于比所述不能透射部更靠向后端一側(cè)的位置上。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述外側(cè)線圈具有外側(cè)中間連接部，所述外側(cè)中間連接部在所述前端連接部和所述外 側(cè)后端連接部之間使所述外側(cè)線圈與所述芯軸連接，所述內(nèi)側(cè)線圈的所述內(nèi)側(cè)后端連接部位于比所述外側(cè)中間連接部更靠向前端一側(cè)的 位置上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述外側(cè)線圈的所述外側(cè)中間連接部位于所述芯軸朝向前端一側(cè)變細(xì)的中間錐形部上，所述內(nèi)側(cè)線圈的所述內(nèi)側(cè)后端連接部位于比所述中間錐形部更靠向前端一側(cè)、且所述 芯軸朝向前端一側(cè)變細(xì)的前端一側(cè)錐形部上，所述中間錐形部的傾斜角度與所述前端一側(cè)錐形部的傾斜角度不同。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)線，其特征在于，在所述前端連接部和所述內(nèi)側(cè)線圈的所 述內(nèi)側(cè)后端連接部之間具有線圈連接部，所述線圈連接部?jī)H使所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線 圈相互連接。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)線，其特征在于，在比所述線圈連接部靠向后端一側(cè)，所 述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。
14.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線圈所包圍的所述芯軸的所述 前端一側(cè)部分具有至少兩種直徑不同的圓柱狀部分，所述直徑不同的圓柱狀部分包括大直 徑柔軟部和比所述大直徑柔軟部的直徑小的小直徑柔軟部。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述小直徑柔軟部配置在與所述外側(cè) 線圈的所述疏松纏繞部對(duì)應(yīng)的位置上。
16.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)線，其特征在于，在所述芯軸的前端設(shè)置有平坦部，所述 平坦部具有相對(duì)的至少兩個(gè)平面部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線的安全性高、且提高了柔軟性和轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。所述導(dǎo)線(10)包括內(nèi)側(cè)線圈(50)，包圍芯軸(14)的前端一側(cè)部分；以及外側(cè)線圈(60)，包圍內(nèi)側(cè)線圈(50)和芯軸(14)的前端一側(cè)部分，外側(cè)線圈(60)的前端和內(nèi)側(cè)線圈(50)的前端利用前端接頭(15)連接在芯軸(14)的前端上。此外，導(dǎo)線(10)具有僅使外側(cè)線圈(60)和內(nèi)側(cè)線圈(50)相互連接的線圈連接部(53)。按照這種結(jié)構(gòu)，既保持了內(nèi)側(cè)線圈(50)的柔軟性，又使導(dǎo)線(10)的后端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)不僅向芯軸(14)傳遞，而且也從外側(cè)線圈(60)向內(nèi)側(cè)線圈(50)傳遞，從而提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。
文檔編號(hào)A61M25/09GK102107040SQ20101059179
公開(kāi)日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2010年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月25日
發(fā)明者松本訓(xùn), 高橋昌之 申請(qǐng)人:朝日英達(dá)科株式會(huì)社