專利名稱：一種治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
褥瘡又稱壓迫性潰瘍，系長期壓迫導致局部組織缺血壞死所致。壞死組織是細菌侵入繁殖或形成感染的主要條件，感染又會進一步加重局部血運障礙和局部組織缺氧壞死。如此惡性循環(huán)，最終可導致深達皮下、肌層，乃至達骨面形成難以愈合的潰瘍。褥瘡是長期臥床病人，特別是老年、昏迷、截癱、坐輪椅者的常見并發(fā)癥。其好發(fā)于骶尾、肘踝、背脊等易受壓部位，以皮膚破潰、傷口經(jīng)久不愈為特征。III期以上褥瘡往往遷延不愈、復發(fā)率高，治療及護理十分棘手，常因感染導致敗血癥而危及生命。隨著中國社會老齡化程度的加深，目前褥瘡患者人數(shù)急劇增加，因此開發(fā)療效好，使用方便的治療褥瘡藥物勢在必行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物，其配方的重量百分比為:馬勃為50%_70%，黃連為25%-45%，冰片為5%-10%。本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物，按照君、臣、佐、使進行組方，馬勃為君藥，黃連為臣藥，冰片為佐使藥。`馬勃，味辛性平，入肺經(jīng)，有消腫、止血、解毒等功效，用于咽喉腫痛及各種出血。現(xiàn)代研究表明，馬勃在治療褥瘡、臁瘡、糖尿病足、腫瘤等方面效果顯著。故方中馬勃作為君藥，起到消腫、解毒、生肌、斂瘡的作用。黃連其味苦、性寒、歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效，是一種很好的清熱解毒消炎藥，具有廣譜抗生素的作用。常用于治療濕熱內(nèi)蒸、煩躁嘔逆、泄瀉痢疾、消渴、癰疽腫毒、急性扁桃體炎、流行性腦脊髓膜炎、膽囊炎等，且具有抗癌、抗放射及促進細胞代謝的作用。方中黃連可輔助馬勃治療褥瘡潰瘍，促進傷口生肌愈合，防止傷口感染等作用，作為臣藥。冰片味辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經(jīng)。用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。冰片在方中輔佐馬勃、黃連共同起到抑菌、生肌、消炎和止痛的作用，促進褥瘡傷口快速愈合。本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物的制備方法，其步驟和條件如下:(1)按照重量百分比，稱量馬勃，①把馬勃粉碎，過200目篩，得馬勃粉末；②或者，把馬勃，加8倍重量的乙醇或加8倍重量的乙酸乙酯，回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，在50°C下，濃縮濾液至相對密度1.30-1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得馬勃粉末；
(2)按照重量百分比，稱量黃連，將黃連加8倍量水，回流提取2次，濾過，合并濾液，在50°C下，濃縮濾液至相對密度1.30-1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，黃連粉末；
(3)按照重量百分比，稱量冰片，粉碎，過100目篩，得冰片粉末；
(4)將上述三種藥材粉末混合均勻，與制劑學上可接受的賦形劑或載體一起，用現(xiàn)有的中藥制備技術(shù)和工藝方法制成外用劑型，包括涂膜劑、凝膠劑、巴布劑、乳膏劑、浸藥繃帶、創(chuàng)可貼、噴霧劑。本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物的外用使用方法如下:
涂膜劑、凝膠劑、乳膏劑均勻涂于患處，薄薄一層不裸露出患處即可。每日二次。創(chuàng)可貼、巴布劑、繃帶貼于患處固定；每日二次，每次一貼。噴霧劑每次均勻噴于患處，使創(chuàng)面濕潤。每日二次，
上述均七天一療程，可連續(xù)使用3-4療程。使用過程中如有皮膚過敏，可暫停用藥。
中醫(yī)一般在臨床上把褥瘡分為四度:
①I度:表皮無損傷，只是皮膚發(fā)紅，但解除壓迫30分鐘以上發(fā)紅尚無改善者，此期為急性炎癥反應期。②II度:表皮發(fā)紅、糜爛，有水泡，組織缺損未及真皮，創(chuàng)面濕潤呈粉紅色，伴有疼痛，無壞死組織。③III度:由真皮達皮下，為噴火口狀的組織缺損，伴有滲出液和感染，但幾乎無疼痛，有壞死組織。④IV度:深達肌腱及骨，有滲出液和感染，有壞死組織，如有神經(jīng)損傷則伴有劇烈疼痛。中醫(yī)療效評定標準:
治愈:創(chuàng)面完全愈合，結(jié)痂并脫落；顯效:創(chuàng)面縮小，無分泌物，肉芽組織生長正常；有效:滲出液減少，創(chuàng)面無擴大；無效:創(chuàng)面無變化或者擴大。以治愈、顯效和有效計算總有效 率。使用本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物對褥瘡的患者進行治療，褥瘡患者的患病時間均一個月以上。治療均七天一療程，連續(xù)使用3-4療程。分三個批次進行統(tǒng)計，治療結(jié)果如下:
第I批次:褥瘡患者30例，其中男14例，女16例，年齡61 89歲，平均75歲。根據(jù)一般臨床上褥瘡分類標準，II期19例，III期11例。壓瘡部位:骶尾部21例，足跟部2例，髖部5例，骶尾部加足跟部2例。壓瘡面積:2cmX Icm 5cmX6cm。治療方法，所有患者均給予常規(guī)消毒創(chuàng)面皮膚，并用生理鹽水清洗創(chuàng)面。給予涂膜劑均勻涂于局部，每天2次。情況好轉(zhuǎn)后每日I次。觀察治療情況。治愈11例(36.7%)，顯效13例(43.3%)，有效4例(13.3%)，無效2例(6.7%)，總有效率93.3%。第2批次:褥瘡患者30例，其中男17例，女13例，年齡56 79歲，平均66歲。根據(jù)一般臨床上褥瘡分類標準，II期30例。壓瘡部位:骶尾部18例，髖部8例，骶尾部加足跟部4例。壓瘡面積:2CmXlCm 4cmX6cm。治療方法，所有患者均給予常規(guī)消毒創(chuàng)面皮膚，并用生理鹽水清洗創(chuàng)面。給予噴霧劑噴于局部患處，每天2次。情況好轉(zhuǎn)后每日I次。觀察治療情況。治愈12例(40%)，顯效13 M (43.3%)，有效4例(13.3%)，無效I例(3.3%)，總有效率96.6%。第3批次:褥瘡患者30例，其中男20例，女10例，年齡65 88歲，平均74歲。根據(jù)一般臨床上褥瘡分類標準，II期11例，III期19例。壓瘡部位:骶尾部20例，髖部6例，骶尾部加足跟部4例。壓瘡面積:2cmX2cm 5cmX6cm。治療方法,所有患者均給予常規(guī)消毒創(chuàng)面皮膚，并用生理鹽水清洗創(chuàng)面。給予凝膠劑均勻涂于局部，每天2次。情況好轉(zhuǎn)后每日I次。觀察治療情況。治愈11 M (36.7%)，顯效12例(40%)，有效3例(10%)，無效4例(13.3%)，總有效率 86.7%。綜上所述，治療褥瘡患者90例，其中男51例，女39例，年齡56 89歲，平均71.6歲。治愈34例，占37.8% ;顯效38例，占42.2% ;有效11例，占12.2% ;無效7例，占7.8%。總有效率為92.2%。有益效果:本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物，按照君、臣、佐、使進行組方，馬勃為君藥，黃連為臣藥，冰片為佐使藥。故方中馬勃作為君藥，起到消腫、解毒、生肌、斂瘡的作用。黃連可輔助馬勃治療褥瘡潰瘍，促進傷口生肌愈合，防止傷口感染等作用，作為臣藥。冰片在方中輔佐馬勃、黃連共同起到抑菌、生肌、消炎和止痛的作用，促進褥瘡傷口快速愈
合本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物的制備方法，把馬勃、黃連通過現(xiàn)代科學方法，回流提取其有效成分，再制得馬勃、黃連粉末，使得馬勃、黃連的療效更為突出。用本發(fā)明的一種治療褥瘡的中藥組合物，外用，治療褥瘡患者90例，其中男51例，女39例，年齡56 89歲，平均71.6歲。治愈34例，占37.8% ;顯效38例，占42.2% ;有效11例，占12.2% ；無效7例，占7.8%。總有效率為92.8%。實踐證明，本發(fā)明制備的一種治療褥瘡的中藥組合物，成分簡單，配方科學，制成外用劑型，成本低，使用方便，療效顯著。
具體實施例方式 制備實施例1 一種治療褥瘡的中藥組合物的涂膜劑，其配方的重量百分比為:馬勃為70%，黃連為25%，冰片5%。—種治療褥瘡的中藥組合物的涂膜劑的制備方法，步驟和條件如下:(1)按照重量百分比，稱量馬勃粉末700克；馬勃粉末的制備方法如下:把馬勃粉碎，過200目篩，得到馬勃粉末；
(2)按照重量百分比，稱量黃連粉末250克；黃連粉末的制備方法如下:稱量黃連，將黃連加8倍重量的水，回流提取2次，濾過，合并濾液，在50°C下，濃縮濾液至相對密度
1.30-1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得黃連粉末；
(3)按照重量百分比，稱量冰片粉末50克，冰片粉末的制備方法如下:把黃連粉碎，過100目篩，得冰片粉末；
(4)將馬勃粉末、黃連粉末、冰片粉末，用現(xiàn)有的中藥制備技術(shù)和工藝方法，加入適量的PVA-124、甘油、吐溫-80、乙醇等賦形劑，攪拌研磨均勻，即得一種治療褥瘡的中藥組合物的涂膜劑。制備實施例2: 一種治療褥瘡的中藥組合物的軟膏劑，其配方的重量百分比為:馬勃為50%，黃連為45%，冰片為5%。一種治療褥瘡的中藥組合物的涂膜劑的制備方法，步驟和條件如下:按照重量百分比，稱量馬勃500克、黃連450克、冰片50克，步驟(I)、(2)、(3)同實施例1 ;
(4)將馬勃粉末、黃連粉末、冰片粉末，用現(xiàn)有的中藥制備技術(shù)和工藝方法，加入適量的羊毛脂、蜂蠟、凡士林等賦形劑，攪拌研磨均勻，即得一種治療褥瘡的中藥組合物的乳膏劑。制備實施例3: —種治療褥瘡的中藥組合物的噴霧劑，其配方的重量百分比為:馬勃為40%，黃連為50%，冰片10%。一種治療褥瘡的中藥組合物的涂膜劑的制備方法，步驟和條件如下:按照重量百分比，稱量馬勃400克，黃連為500克、冰片100克，步驟(I)、(2)、(3)同實施例1 ;
(4)將馬勃粉末、黃連粉末、 冰片粉末，用現(xiàn)有的中藥制備技術(shù)和工藝方法，加入適量的乙醇、乙酸乙酯、水等溶劑，混合均勻，即得一種治療褥瘡的中藥組合物的噴霧劑。
權(quán)利要求
1.一種治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于，其配方的重量百分比為馬勃為50%-70%，黃連為25%-45%，冰片為5%-10%。
2.按權(quán)利要求1所述的一種治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于，其配方的重量百分比為馬勃為70%，黃連為25%，冰片5%。
3.按權(quán)利要求1所述的一種治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于，其配方的重量百分比為馬勃為50%，黃連為45%，冰片5%。
4.按權(quán)利要求1所述的一種治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于，其配方的重量百分比為馬勃為70%，黃連為25%，冰片5%。
5.按權(quán)利要求1所述的一種治療褥瘡的中藥組合物的制法，其特征在于，其步驟和條件如下:(I)按照重量百分比，稱量馬勃，①把馬勃粉碎，過200目篩，得馬勃粉末；②或者，把馬勃，加8倍重量的乙醇或加8倍重量的乙酸乙酯，回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，在50°C下，濃縮濾液至相對密度1.30-1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得馬勃粉末； (2)按照重量百分比，稱量黃連，將黃連加8倍量水，回流提取2次，濾過，合并濾液，在50°C下，濃縮濾液至相對密度1.30-1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得黃連粉末； (3)按照重量百分比，稱量冰片，粉碎，過100目篩，得冰片粉末； (4)將上述三種藥材微粉混合均勻，與制劑學上可接受的賦形劑或載體一起，用現(xiàn)有的中藥制備技術(shù)和工藝方法制成外用劑型。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法。馬勃為君藥，黃連為臣藥，冰片為佐使藥。其配方的重量百分比為馬勃為50%-70%，黃連為25%-45%，冰片為5%-10%。把馬勃、黃連通過現(xiàn)代科學方法，回流提取其有效成分，再制得粉末，使它們的療效更為突出。將馬勃、黃連、冰片粉末混勻，與制劑學上可接受的賦形劑或載體一起，用現(xiàn)有的中藥制備技術(shù)和工藝方法制成外用劑型。本發(fā)明制備的一種治療褥瘡的中藥組合物，成分簡單，配方科學，制成外用劑型，成本低，使用方便，其具有消腫、解毒、斂瘡、抑菌、生肌、消炎和止痛的作用，促進褥瘡傷口快速愈合，總有效率為92.2%，療效顯著。
文檔編號A61K36/718GK103083420SQ20131002016
公開日2013年5月8日 申請日期2013年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月21日
發(fā)明者王淑敏, 施微, 劉志強, 宮詩林 申請人:長春中醫(yī)藥大學