專(zhuān)利名稱(chēng)：風(fēng)濕平擦劑的配方及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕痛、特別是治療關(guān)節(jié)類(lèi)風(fēng)濕痛，尤其是手足指、趾各小關(guān)節(jié)疼痛的中藥風(fēng)濕平擦劑的配方及其制作方法。
類(lèi)風(fēng)濕痛的治療，通常采用口服藥物或注射藥物的方法，如阿斯匹林片，消炎痛片，強(qiáng)的松片，左旋咪唑片及大、小活絡(luò)丹，痺沖劑，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射或靜脈注射滴注醋酸氫化可的松等，這些方法雖然有效，但難以徹底治愈該??；由于治療周期長(zhǎng)，病人必須長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥；病痛反應(yīng)在局部，尤其是在手足指、趾各小關(guān)節(jié)，傳統(tǒng)方法的治療，藥物在全身周流。用藥量小，病變部位藥物含量底，不能止痛，用藥量大，毒副作用增大，加重了對(duì)非病變區(qū)域的傷害；尤其對(duì)胃或注射藥物部位容易造成傷害或創(chuàng)傷，給患者帶來(lái)不適或痛苦。
本發(fā)明的目的是要提供一種不經(jīng)過(guò)口服或注射藥物的方法，而是通過(guò)病變局部外擦藥物，有效地治療類(lèi)風(fēng)濕痛，尤其是手足指、趾各小關(guān)節(jié)痛的配方及其制作方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的風(fēng)濕平擦劑由Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三個(gè)中藥處方，經(jīng)以法處理，分別加促進(jìn)藥物吸收劑二甲基亞砜，組成類(lèi)風(fēng)濕外擦劑體系Ⅰ型為止痛型，用于急性類(lèi)風(fēng)濕或慢性類(lèi)風(fēng)濕急性發(fā)作，關(guān)節(jié)肌肉疼痛較劇者，以緩解疼痛。其配方由以下11種中藥組成生草烏100克、制附片100克、遼細(xì)辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨薟草200克、蟾蜍10克、樟腦4克、麝香1克。將配方中除蟾蜍、樟腦、麝香之外的前八味中藥粉碎成粗末，過(guò)30目篩，放入有蓋的容器內(nèi)，加入與藥末等量的70%乙醇(1200毫升)潤(rùn)濕，攪拌均勻，蓋嚴(yán)，放4小時(shí)。取脫脂棉一團(tuán)、脫脂紗布一塊，用脫脂紗布包裹脫脂棉，再將其浸入70%乙醇濕潤(rùn)后，墊在滲漉筒底部出口處。滲漉筒出口外套一橡皮管，橡皮管上有一擰緊的螺旋夾。滲漉筒出口與接收瓶相連通。將已潤(rùn)濕的藥末裝填于滲漉筒內(nèi)。每裝一層藥末(約5厘米厚)，隨即攤勻，并用平面物捎加力壓平，壓時(shí)用力要均勻，不能有松有緊，如此層層裝完后，用3層紗布蓋于藥末上面，再在紗布上平壓一層潔凈玻璃球。松開(kāi)滲漉筒出口處螺旋夾，緩緩加入70%乙醇，待有液體自出口流出時(shí)，再擰緊螺旋夾，把流出的部分液體倒回滲漉筒內(nèi)，繼續(xù)添加70%乙醇至高出藥末面5～10厘米，加蓋放置28小時(shí)后，松開(kāi)螺旋夾，開(kāi)始滲漉。滲漉速度控制在每分鐘流出3毫升滲漉液為適當(dāng)。在滲漉過(guò)程中隨時(shí)添加70%乙醇，使乙醇液面始終保持高出藥末面5厘米以上。至滲出無(wú)色、無(wú)味時(shí)，即可停止?jié)B漉，倒出藥渣進(jìn)行壓榨取汁，壓榨液與滲漉液合并，靜置沉淀24小時(shí)或用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘，傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與上清液合并，稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)滲漉液。在攪動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)滲漉液條件下，緩緩加入相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)滲漉液二倍量的蒸餾水，靜置24小時(shí)或1小時(shí)后用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘。傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與上清液合并，傾入蒸餾器中，水浴加熱，用抽氣機(jī)減壓蒸餾，回收乙醇，去除多余水分。減壓以保持滲漉液在攝氏70度以下沸騰為標(biāo)準(zhǔn)。蒸餾至藥液濃縮為1200毫升，即與原藥重量為1∶1比例，稱(chēng)濃縮滲漉液，待冷。將10克蟾蜍，4克樟腦，1克麝香，分別研末；取95%乙醇45毫升，以30毫升乙醇溶解10克蟾蜍，12毫升乙醇溶解4克樟腦，3毫升乙醇溶解1克麝香，反復(fù)振搖，使其各充分溶解。在攪動(dòng)濃縮滲漉液的條件下，分別加入蟾蜍乙醇溶液，樟腦乙醇溶液，麝香乙醇溶液，稱(chēng)配制濃縮滲漉液。取相當(dāng)于配制濃縮滲漉液半量，即622.5毫升二甲基亞砜，在攪動(dòng)配制濃縮滲漉液條件下，緩緩加入二甲基亞砜，稱(chēng)成品藥液，待冷。測(cè)PH值在7.3～7.5之間為合格。以每50毫升成品藥液裝一瓶，可裝37瓶，密封其口。
Ⅱ型為鞏固型，用于類(lèi)風(fēng)濕疼痛緩解期，疼痛較輕者，以促使疼痛消失。其配方由以下九種中藥組成生草烏100克、制附片100克、遼細(xì)辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨薟草200克、樟腦4克。Ⅲ型為恢復(fù)型，用于類(lèi)風(fēng)濕疼痛已消失者，以恢復(fù)關(guān)節(jié)肌肉形態(tài)與功能，防止疼痛復(fù)發(fā)。其配方由以下11種中藥組成生草烏100克、制附片100克、遼細(xì)辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨薟草200克、黨參200克、當(dāng)歸200克、樟腦4克。將配方中除樟腦外，Ⅱ型的前八味中藥，共1200克，或Ⅲ型的前十味中藥共1600克，放入鋁鍋中加相當(dāng)藥物重量十倍量，即Ⅱ型12000毫升自來(lái)水，或Ⅲ型16000毫升自來(lái)水，浸泡半小時(shí)，大火燒開(kāi)后，改用小火煎煮，使藥液輕微沸騰兩小時(shí)，傾出藥汁，為第一煎藥汁；再向藥渣中加相當(dāng)藥物重量八倍量自來(lái)水，大火燒開(kāi)后，改用小火煎煮，使藥液輕微沸騰1小時(shí)，傾出藥汁，為第二煎藥汁；藥渣壓榨取汁。第一、二煎藥汁與壓榨藥汁合并，水浴加熱濃縮至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，稱(chēng)濃縮藥汁，待冷。向濃縮藥汁中邊攪拌邊加入乙醇，使含醇量達(dá)到30%。靜置24小時(shí)或1小時(shí)后用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘。傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與上清液合并，稱(chēng)第一次合并藥液。再向第一次合并藥液中邊攪拌邊加乙醇，使含醇量達(dá)70%。靜置24小時(shí)或1小時(shí)后用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘。傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與清液合并，稱(chēng)第二次合并藥液。對(duì)第二次合并藥液，水浴加熱蒸餾，回收乙醇，使第二次合并藥液濃縮至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，即與原藥成1∶1比例，稱(chēng)提純藥液，待冷。取95%乙醇12毫升，將配方中4克樟腦研細(xì)溶于其中，反復(fù)振搖，使完全溶解，稱(chēng)樟腦乙醇溶液。在攪動(dòng)提純藥液條件下，緩緩加入樟腦乙醇溶液，稱(chēng)配制藥液。取相當(dāng)于配制藥液半量，即Ⅱ型606毫升二甲基亞砜，或Ⅲ型806毫升二甲基亞砜，在攪動(dòng)配制藥液條件下，緩緩加入二甲基亞砜，稱(chēng)成品藥液，待冷。測(cè)PH值在7.3～7.5之間，為合格。以每50毫升成品藥液裝1瓶，Ⅱ型可裝36瓶，或Ⅲ型可裝48瓶，密封其口。
使用時(shí)按照疾病不同階段，選擇Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型，將藥液在病變局部每次反復(fù)涂擦3分鐘左右，每日涂擦3次，以解除疾苦。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于不經(jīng)過(guò)口服或注射藥物的途徑治療類(lèi)風(fēng)濕痛，尤其是手足指、趾各小關(guān)節(jié)疼痛；藥物不通過(guò)人體大循環(huán)發(fā)揮作用，避免了藥物對(duì)胃的刺激和對(duì)機(jī)體無(wú)病部位的傷害；避免了因長(zhǎng)期大量用藥給患者帶來(lái)的不適反應(yīng)或中毒表現(xiàn)；風(fēng)濕平擦劑經(jīng)病變局部皮膚直接吸收，發(fā)揮療效，用藥量小，針對(duì)性強(qiáng)。起到了破陰逐寒、散結(jié)消腫、利竅通絡(luò)、緩急止痛、益氣養(yǎng)血、祛邪扶正的作用；風(fēng)濕平擦劑還可用于治療骨刺痛，神經(jīng)痛。療效顯著。
權(quán)利要求
1.治療風(fēng)濕痛，特別是治療關(guān)節(jié)類(lèi)風(fēng)濕痛的風(fēng)濕平擦劑的配方及其制作方法，尤其以治療手足指、趾各小關(guān)節(jié)疼痛為特點(diǎn)，其特征是由三個(gè)中藥處方組成Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型類(lèi)風(fēng)濕外擦劑體系，其配方分別是Ⅰ型生草烏100克、制附片100克、遼細(xì)辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨薟草200克、蟾蜍10克、樟腦4克、麝香1克；Ⅱ型生草烏100克、制附片100克、遼細(xì)辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨薟草200克、樟腦4克；Ⅲ型生草烏100克、制附片100克、遼細(xì)辛100克、嫩桂枝100克、赤芍200克、白芍200克、秦艽200克、豨薟草200克、黨參200克、當(dāng)歸200克、樟腦4克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的配方，其特征是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型分別依法配入促進(jìn)藥物吸收劑二甲基亞砜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的配方，其特征是將Ⅰ型配方中除蟾蜍、樟腦、麝香之外的前八味中藥粉碎成粗末，過(guò)30目篩，放入有蓋的容器內(nèi)，加入與藥末等量的70%乙醇(1200毫升)潤(rùn)濕，攪拌均勻，蓋嚴(yán)，放4小時(shí)。取脫脂棉一團(tuán)、脫脂紗布一塊，用脫脂紗布包裹脫脂棉，再將其浸入70%乙醇濕潤(rùn)后，墊在滲漉筒底部出口處。滲漉筒出口外套一橡皮管，橡皮管上有一擰緊的螺旋夾。滲漉筒出口與接收瓶相連通。將已潤(rùn)濕的藥末裝填于滲漉筒內(nèi)。每裝一層藥末(約5厘米厚)，隨即攤勻，并用平面物捎加力壓平，壓時(shí)用力要均勻，不能有松有緊，如此層層裝完后，用3層紗布蓋于藥末上面，再在紗布上平壓一層潔凈玻璃球。松開(kāi)滲漉筒出口處螺旋夾，緩緩加入70%乙醇，待有液體自出口流出時(shí)，再擰緊螺旋夾，把流出的部分液體倒回滲漉筒內(nèi)，繼續(xù)添加70%乙醇至高出藥末面5～10厘米，加蓋放置28小時(shí)后，松開(kāi)螺旋夾，開(kāi)始滲漉。滲漉速度控制在每分鐘流出3毫升滲漉液為適當(dāng)。在滲漉過(guò)程中隨時(shí)添加70%乙醇，使乙醇液面始終保持高出藥末面5厘米以上。至滲出無(wú)色、無(wú)味時(shí)，即可停止?jié)B漉，倒出藥渣進(jìn)行壓榨取汁，壓榨液與滲漉液合并，靜置沉淀24小時(shí)或用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘，傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與上清液合并，稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)滲漉液。在攪動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)滲漉液條件下，緩緩加入相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)滲漉液二倍量的蒸餾水，靜置24小時(shí)或1小時(shí)后用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘。傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與上清液合并，傾入蒸餾器中，水浴加熱，用抽氣機(jī)減壓蒸餾，回收乙醇，去除多余水分。減壓以保持滲漉液在攝氏70度以下沸騰為標(biāo)準(zhǔn)。蒸餾至藥液濃縮為1200毫升，即與原藥重量為1∶1比例，稱(chēng)濃縮滲漉液，待冷。將10克蟾蜍，4克樟腦，1克麝香，分別研末；取95%乙醇45毫升，以30毫升乙醇溶解10克蟾蜍，12毫升乙醇溶解4克樟腦，3毫升乙醇溶解1克麝香，反復(fù)振搖，使其各充分溶解。在攪動(dòng)濃縮滲漉液的條件下，分別加入蟾蜍乙醇溶液，樟腦乙醇溶液，麝香乙醇溶液，稱(chēng)配制濃縮滲漉液。取相當(dāng)于配制濃縮滲漉液半量，即622.5毫升二甲基亞砜，在攪動(dòng)配制濃縮滲漉液條件下，緩緩加入二甲基亞砜，稱(chēng)成品藥液，待冷。測(cè)PH值在7.3～7.5之間為合格。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的配方，其特征是將配方中除樟腦外Ⅱ型的前八味中藥共1200克，或Ⅲ型的前十味中藥共1600克，放入鋁鍋中加相當(dāng)藥物重量十倍量，即Ⅱ型12000毫升自來(lái)水，或Ⅲ型16000毫升自來(lái)水，浸泡半小時(shí)，大火燒開(kāi)后，改用小火煎煮，使藥液輕微沸騰兩小時(shí)，傾出藥汁，為第一煎藥汁；再向藥渣中加相當(dāng)藥物重量八倍量自來(lái)水，大火燒開(kāi)后，改用小火煎煮，使藥液輕微沸騰1小時(shí)，傾出藥汁，為第二煎藥汁；藥渣壓榨取汁。第一、二煎藥汁與壓榨藥汁合并，水浴加熱濃縮至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，稱(chēng)濃縮藥汁，待冷。向濃縮藥汁中邊攪拌邊加入乙醇，使含醇量達(dá)到30%。靜置24小時(shí)或1小時(shí)后用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘。傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與上清液合并，稱(chēng)第一次合并藥液。再向第一次合并藥液中邊攪拌邊加乙醇，使含醇量達(dá)70%。靜置24小時(shí)或1小時(shí)后用離心機(jī)以每分鐘3000轉(zhuǎn)速離心30分鐘。傾取上清液，用定量濾紙過(guò)濾沉淀液，濾液與清液合并，稱(chēng)第二次合并藥液。對(duì)第二次合并藥液，水浴加熱蒸餾，回收乙醇，使第二次合并藥液濃縮至Ⅱ型1200毫升，或Ⅲ型1600毫升，即與原藥成1∶1比例，稱(chēng)提純藥液，待冷。取95%乙醇12毫升，將配方中4克樟腦研細(xì)溶于其中，反復(fù)振搖，使完全溶解，稱(chēng)樟腦乙醇溶液。在攪動(dòng)提純藥液條件下，緩緩加入樟腦乙醇溶液，稱(chēng)配制藥液。取相當(dāng)于配制藥液半量，即Ⅱ型606毫升二甲基亞砜，或Ⅲ型806毫升二甲基亞砜，在攪動(dòng)配制藥液條件下，緩緩加入二甲基亞砜，稱(chēng)成品藥液，待冷。測(cè)PH值在7.3～7.5之間，為合格。
全文摘要
治療風(fēng)濕痛，特別是治療關(guān)節(jié)類(lèi)風(fēng)濕痛，尤其是治療手足指、趾各小關(guān)節(jié)疼痛的中藥風(fēng)濕平擦劑的配方及其制作方法。該外擦劑由I型、II型、III型三個(gè)配方構(gòu)成治療類(lèi)風(fēng)濕痛外擦劑體系?？砂凑占膊〔煌A段選擇使用。它克服了傳統(tǒng)注射或口服藥物治療的缺點(diǎn)，使藥物通過(guò)病變局部皮膚直接吸收，進(jìn)入病灶區(qū)，發(fā)揮治療作用。用藥量小，針對(duì)性強(qiáng)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1110566SQ94104129
公開(kāi)日1995年10月25日 申請(qǐng)日期1994年4月20日 優(yōu)先權(quán)日1994年4月20日
發(fā)明者王雋田 申請(qǐng)人:王雋田