專利名稱：具有袪瘀消腫散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳病常是婦產(chǎn)科病理變化的表現(xiàn)之一。乳腺增生癥又稱乳腺增生病，是常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位，是乳病中最為突出的一種。在中醫(yī)文獻(xiàn)中稱之為“乳癖”，本病的臨床特征是單側(cè)或雙測乳房出現(xiàn)一個或數(shù)個硬結(jié)、腫塊、疼痛或不痛。本病好發(fā)于25 - 50歲婦女，以35-45歲為發(fā)病高峰，據(jù)江蘇中醫(yī)學(xué)院錢晶對8770名女性的統(tǒng)計，在外企女性小于39歲的婦女中，其發(fā)病率高達(dá)74 % ;在金融女性小于39歲的婦女中，發(fā)病率為30%。據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計方面的調(diào)查，StoutAP認(rèn)為差不多所有30歲以上的婦女，不管結(jié)婚與否，有無哺乳史都有不同程度的乳腺增生。國內(nèi)外學(xué)者認(rèn)為40歲以上的婦女發(fā)病率幾乎在90%以上?，F(xiàn)有的藥物治療吸收效果不是很理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法，它具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的功效。用于瘀血阻絡(luò)所致的乳房脹痛，乳癖，乳腺增生病。且服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的技術(shù)方案是:設(shè)計一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法， 其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鱉蟲400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳殼200份、仙鶴草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黃芪400份、麥芽200份、甘草200份。上述一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟:
1)按下述重量比稱取原料藥:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鱉蟲400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳殼200份、仙鶴草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黃芪400份、麥芽200份、甘草200份；
2)精確稱取上述原料藥，加10倍量水煎煮二次，每次2小時，濾液濃縮至相對密度為1.20 1.25 (80。。)的清膏；
3)將乙醇加入上述清膏使含純量達(dá)到70%，靜止，沉淀4-6小時，濾過，回收乙醇；
4)加入1%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入0.5%甜菊糖，矯味；
6 )加蒸餾水至總量，濾過，分裝，滅菌即可。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實施例一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法，它包括以下步驟:
1)按下述重量比稱取原料藥:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鱉蟲400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳殼200份、仙鶴草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黃芪400份、麥芽200份、甘草200份；
2)精確稱取上述原輔料，加10倍量水煎煮二次，每次2小時，濾液濃縮至相對密度為1.20 1.25 (80。。)的清膏；
3)將乙醇加入上述清膏使含純量達(dá)到70%，靜止，沉淀4-6小時，濾過，回收乙醇；
4)加入1%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入0.5%甜菊糖，矯味；
6 )加蒸餾水至總量，濾過，分裝，滅菌即可。本發(fā)明實施例一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法(以下簡稱實施例藥物)治療乳腺增生的實驗結(jié)果及臨床觀察
本發(fā)明實施例具有扶正、祛瘀、消腫、軟堅散結(jié)、止痛、消瘤等多重功效，適用于瘀血陰絡(luò)所致乳房脹痛，乳 癖，乳腺增生病。本發(fā)明人對300例乳腺增生患者進(jìn)行臨床治療結(jié)果顯示:總有效率達(dá)88.8%。而且在臨床用本發(fā)明實施例藥過程中，沒有明顯的毒副作用，安全可靠。經(jīng)動物試驗結(jié)果表明，雌性小鼠在14.2g總藥材/kg時可明顯抑制已烯雌酚所致小鼠增生，與模型組比較非常顯著性差異(P < 0.05)，在56.8,28.4總藥材/kg時可明顯抑制已烯雌酚所致小鼠乳腺增生，與模型組比較非常顯著性差異(P < 0.01)。試驗過程中受試動物未見活動減少，煩躁不安，食欲減退以及大小便異常等不良藥物毒副反應(yīng)。在對44例雙側(cè)乳腺增生病患者觀察中，結(jié)果表明:本組病例經(jīng)服藥3個療程后，總有效率72.7%，同時患者治療后外周血T淋巴細(xì)胞亞群和NK細(xì)胞數(shù)均明顯增加，治療前后比較有顯著性差異(P < 0.05)，全部病理治療過程中均未見心、肝、腎功能損害等毒副反應(yīng)發(fā)生。
權(quán)利要求
1.一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鱉蟲400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳殼200份、仙鶴草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黃芪400份、麥芽200份、甘草200份。
2.上述一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟: I)按下述重量比稱取原料藥:白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鱉蟲400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳殼200份、仙鶴草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黃芪400份、麥芽200份、甘草200份； .2)精確稱取上述原料藥，加10倍量水煎煮二次，每次2小時，濾液濃縮至相對密度為.1.20 1.25 (80。。)的清膏； .3)將乙醇加入上述清膏使含純量達(dá)到70%，靜止，沉淀4-6小時，濾過，回收乙醇； .4)加入1%活性炭，加熱30分鐘，濾過； .5)加入0.5%甜菊糖，矯味； .6 )加蒸餾水至總量，濾過， 分裝，滅菌即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的純中藥藥物組合及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為白花蛇舌草400份、白英400份、山慈菇400份、夏枯草400份、三七400份、土鱉蟲400份、蜈蚣267份、山楂400份、枳殼200份、仙鶴草400份、苦楝皮267份、冰片6.7份、黃芪400份、麥芽200份、甘草200份。本發(fā)明是一種純中藥藥物組合口服液體制劑，它依據(jù)中藥處方配伍原則制定，具有袪瘀消腫，散結(jié)止痛的功效。用于瘀血阻絡(luò)所致的乳房脹痛，乳癖，乳腺增生病。與已有治療相關(guān)疾病的顆粒、片劑等比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P15/14GK103157037SQ20111041599
公開日2013年6月19日 申請日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司