專利名稱：腎康注射液在制備治療慢性腎功能衰竭并發(fā)癥或由透析引起的并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及腎康注射液一種新的用途和使用方法，具體地說，是腎康注射液直接與常規(guī)透析液混合或者制備成一種中藥透析液預(yù)防和治療慢性腎功能衰竭(CRF)并發(fā)癥和由于長時(shí)間維持腹膜透析或血透析而引發(fā)的一些并發(fā)癥，屬于治療泌尿生殖疾病的中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性腎功能衰竭(簡稱慢性腎衰)又稱慢性腎功能不全(Chronic RenalFailure, CRF)，是指各種原因造成的慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害，致使腎臟明顯萎縮，不能維持其基本功能，出現(xiàn)的一系列癥狀和代謝紊亂組成的綜合征。據(jù)國際腎臟病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，CRF的年發(fā)病率是自然人群的百萬分之98至198。目前我國CRF的年發(fā)病率約為自然人群的百萬分之50至100，并且呈逐年上升趨勢。隨著慢性腎功能衰竭病人數(shù)量的增加，由此引發(fā)的并發(fā)癥也隨之增長，例如，高血壓、貧血、心力衰竭、心包炎、心肌病、水電紊亂等。目前，治療CRF的方法主要是透析、腎移植和藥物治療等，但對(duì)于治療由CRF引起的并發(fā)癥關(guān)注較少。目前，治療CRF的臨床主要手段仍然以透析為主，但是透析需要長時(shí)間的維持治療，所以也會(huì)引起大量的并發(fā)癥，主要有肺水腫、腹膜炎等疾病。本發(fā)明對(duì)慢性腎功能衰竭引起的并發(fā)癥有預(yù)防和治療作用，同時(shí)對(duì)CRF患者維持性透析所引起的并發(fā)癥也有預(yù)防和治療作用，從而了提高患者的生活質(zhì)量，建立了腎康注射液在臨床使用過程中的新 用途和使用方法。運(yùn)用本發(fā)明預(yù)防和治療CRF引起的并發(fā)癥和維持透析引起的并發(fā)癥，有利于緩解CRF患者病情的惡化，有利于提聞透析的效率，減少透析次數(shù)，提聞患者的生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供腎康注射液的新用途和使用方法，從而提供一種預(yù)防和治療CRF并發(fā)癥和維持腹膜透析或血透析所引起的并發(fā)癥的新用途。本發(fā)明提供了腎康注射液的新用途，在治療CRF的同時(shí)，對(duì)相應(yīng)的并發(fā)癥亦有預(yù)防和治療作用。腎康注射液是由下述重量配比的原料藥制成大黃、丹參、紅花和黃芪(7-15 6-15 8-15 15-45)。本發(fā)明所述腎康注射液在透析治療CRF中的應(yīng)用，可以是腹膜透析、血透析、靜脈滴注給藥，也可以與常規(guī)透析液以0.1-1 : 1-10直接混合后透析給藥，也可制備成中藥透析液給藥。本發(fā)明所述中藥透析液的制備方法如下將原料藥大黃、丹參、紅花和黃芪(7-15 6-15 8-15 15-45)經(jīng)水提、醇沉、精濾、調(diào)pH值至6. 0-7. 8、滅菌制成中藥透析液。
將上述中藥透析液與常規(guī)透析液以O(shè). 1-1 1-10直接混合，調(diào)整pH值、滲透壓、電導(dǎo)度等符合常規(guī)透析液的要求，制成混合透析液。實(shí)驗(yàn)I腎康注射液對(duì)腎性高血壓大鼠的影響I實(shí)驗(yàn)材料1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠60只，雌雄各半，體重180 220g，清潔級(jí)，由第四軍醫(yī)大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供，生產(chǎn)合格證號(hào)SCXK(軍)2007-007。室溫喂養(yǎng)，45%濕度環(huán)境。1. 2藥物腎康注射液，每毫升含原生藥O. 3g，由西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司提供。1. 3實(shí)驗(yàn)方法取60只大鼠，10%水合氯醛(3ml/kg)麻醉，仰位固定，酒精消毒胸部皮膚，剪毛，于劍突下1. 5cm處，沿腹中線分層剪開皮膚和肌肉層，用中指將腎臟輕輕擠出，小心分離腎蒂部筋膜，沿腎靜脈下方分離腎動(dòng)脈，在近主動(dòng)脈端用內(nèi)徑為O. 2mm的銀夾套上關(guān)腹。正常組除未套上銀夾外，其余步驟與造模組相同。存活大鼠隨機(jī)分為模型組、腎康注射液大(SK大4g生藥/kg)、小(SK小2g生藥/kg)劑量組，術(shù)后第二天開始尾靜脈注射給藥，其間每周用大鼠鼠尾測壓儀測血壓I次。每天給藥一次，連續(xù)給藥4周。2指標(biāo)測定(I)血漿NO、ET的測定水合氯醛麻醉大鼠,頸總動(dòng)脈取血,制備血漿，測定血漿中NO、ET的含量。

(2)左心室重量、左心室厚度測定取出心臟，去除心房及心外膜脂肪組織，剪開心腔，用濾紙吸凈血液稱重，計(jì)算心室系數(shù)=心室重(mg)/體重(g);以游標(biāo)卡尺測量室間隔、左室游離壁、心尖部室壁厚度，取平均值作為左室壁厚度指標(biāo)。3 結(jié)果表I腎康注射液對(duì)腎性高血壓大鼠NO和ET的影響()
權(quán)利要求
1.腎康注射液在制備治療慢性腎功能衰竭并發(fā)癥或由腹膜透析或血透析引起的并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述腎康注射液是由原料藥大黃、丹參、紅花和黃芪按重量比 7-15 6-15 8-15 15-45 制成。
2.按照權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述腎康注射液是由大黃、丹參、紅花和黃芪經(jīng)過常規(guī)工藝制備成的中藥透析液。
3.按照權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述腎康注射液與常規(guī)透析液按O.1-1 1-10體積比混合成混合透析液。
4.按照權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥透析液的制備方法包括將原料藥經(jīng)水提、醇沉、精濾、調(diào)pH值至6. 0-7. 8、滅菌。
5.按照權(quán)利要求1-4任一所述的應(yīng)用，其特征在于所述并發(fā)癥為腎性高血壓、肺水腫、腎性貧血、或腹膜炎。
全文摘要
本發(fā)明提供了腎康注射液在制備治療慢性腎功能衰竭并發(fā)癥或由腹膜透析或血透析引起的并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。其中的腎康注射液可以靜脈滴注給藥，或與常規(guī)透析液混合給藥，或制備成中藥透析液進(jìn)行透析給藥。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明可以降血壓，升高N0水平，降低ET水平；治療肺水腫，減小肺系數(shù)和肺含水量；改善腎性貧血和治療腹膜炎癥的作用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于減少了透析次數(shù)，降低透析并發(fā)癥發(fā)生率，并對(duì)腹膜有較好保護(hù)作用，提高了透析的效能，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用；較好地延緩腎臟進(jìn)一步衰竭，起到保護(hù)腎臟的作用，提高了患者生活的質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61P31/04GK103054961SQ201110325940
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2011年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月24日
發(fā)明者曹鳳君, 呂延英, 詹芳, 王光建, 趙興, 王俊平 申請(qǐng)人:西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司