專利名稱：一種治療慢性腎炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎炎的中藥制劑，是一種治療慢性腎炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性腎小球腎炎(簡稱慢性腎炎)是由多種原因、多種病理類型組成的原發(fā)于腎小球的一組免疫性疾病。臨床特點是起病隱匿，病程冗長，可以有一段時間的無癥狀期，尿常規(guī)檢查有不同程度的蛋白尿、血尿及管型尿，大多數(shù)病人有程度不等的水腫、高血壓及腎功能損害。慢性腎炎發(fā)病率較高，多見于青壯年，男性多于女性。隨著病情的發(fā)展，患者可于2～3年或20～30年后出現(xiàn)腎功能衰竭，是我國引起慢性腎功能衰竭的主要病因，占64.6％，已成為影響人們健康的主要疾病。慢性腎炎屬于中醫(yī)學(xué)的“水腫”、“腰痛”、“頭痛”、“眩暈”、“虛勞”等范疇。慢性腎炎臨床以水腫、眩暈、蛋白尿、血尿等為主要表現(xiàn)，盡管臨床表現(xiàn)不盡相同，但就其疾病演變過程分析，均有其共同的病因病機特點。本病的臨床表現(xiàn)為水腫、高血壓、尿異常改變、腎功能不全、貧血。中醫(yī)在臨床上分肺腎氣虛、脾腎陽虛、肝腎陰虛和氣陰兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。中醫(yī)藥治療不僅可以減輕患者的臨床癥狀，而且可以改善實驗室檢查指標，能保護穩(wěn)定腎功能，延緩腎衰竭的到來。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的黃芩 1.5～6份澤瀉 1.0～4份生地黃 1.0～4份梔子 1.5～6份當歸 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份黃柏 1.5～6份石韋 1.0～4份龍膽草 0.1～2份茯苓 1.0～4份柴胡 0.1～2份車前子 0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是黃芩2.5～3. 5份 澤瀉 1.5～2.5份 生地黃 1.5～2.5份梔子2.5～3.5份 當歸 1.5～2.5份 牡丹皮 1.5～2.5份黃柏2.5～3.5份 石韋 1.5～2.5份 龍膽草 0.5～1.5份茯苓1.5～2.5份 柴胡 0.5～1.5份 車前子 0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是黃芩3份澤瀉2份生地黃2份梔子3份當歸2份牡丹皮2份黃柏3份石韋2份龍膽草1份茯苓2份柴胡1份車前子1份。
本發(fā)明中的藥物機理如下黃芩 藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕解毒，止血，安胎的功效?？芍委煼螣峥人?，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2808頁)。
梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2242頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁)。
茯苓 藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2154頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕瑹崃軡?，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
當歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效?？芍委熈茏C，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第811頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第514頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙郑l(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效?？芍委熀疅嵬鶃?、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第1004頁)。
龍膽草性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目，抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第413頁)。
車前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效?？芍委熜”悴煌?，淋濁，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第539頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用黃芩、梔子、龍膽草和黃柏為君藥；用茯苓、澤瀉、當歸、生地黃、牡丹皮和石韋為臣藥；用車前子和柴胡為佐使藥。諸藥相合，共具清利濕熱，消腫利水的功效。治療慢性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性腎炎，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療慢性腎炎，對慢性腎炎的預(yù)防也有很好的作用，治療慢性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療慢性腎炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療慢性腎炎患者17例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈5例占29.42％，好轉(zhuǎn)8例占47.06％，未愈4例占23.53％，總有效率達76.48％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料黃芩3份澤瀉2份生地黃2份梔子3份當歸2份牡丹皮2份黃柏3份石韋2份龍膽草1份茯苓2份柴胡1份車前子1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療慢性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腎炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃芩1.5～6份澤瀉1.0～4份生地黃1.0～4份梔子1.5～6份當歸1.0～4份牡丹皮1.0～4份黃柏1.5～6份石韋1.0～4份龍膽草0.1～2份茯苓1.0～4份柴胡0.1～2份車前子0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃芩2.5～3.5份 澤瀉1.5～2.5份 生地黃1.5～2.5份梔子2.5～3.5份 當歸1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份黃柏2.5～3.5份 石韋1.5～2.5份 龍膽草0.5～1.5份茯苓1.5～2.5份 柴胡0.5～1.5份 車前子0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃芩3份澤瀉2份生地黃2份梔子3份當歸2份牡丹皮2份黃柏3份石韋2份龍膽草1份茯苓2份柴胡1份車前子1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎炎的中藥制劑，它是以龍膽草、黃芩、梔子和茯苓等10多味中草藥為原料。具有清利濕熱，消腫利水的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/00GK101085125SQ200710117910
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所